ยูนิเซฟ

ยา Unikpef เป็นยาต้านแบคทีเรียกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน

ตัวชี้วัด ยูนิเซฟ

Unikpef ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่มีเชื้อก่อโรคที่ไวต่อฤทธิ์ของยานี้:

• โรคติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ ระบบย่อยอาหาร ตับ และระบบท่อน้ำดี
• โรคติดเชื้อของอวัยวะสืบพันธุ์ ระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก และระบบทางเดินหายใจ กระบวนการอักเสบทางโสตศอนาสิกวิทยา และจักษุวิทยา
• ฝีในช่องท้อง;
• การอักเสบของช่องท้อง (เยื่อบุช่องท้องอักเสบ)
• ภาวะติดเชื้อและภาวะเลือดเป็นพิษ;
• กระบวนการอักเสบในเนื้อเยื่อหัวใจ
• โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบและสมองอักเสบ
• กระดูกอักเสบ;
• การติดเชื้อบริเวณอวัยวะเพศ;
• ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อหลังการผ่าตัดและที่เกิดขึ้นในโรงพยาบาล
• เพื่อเป็นการป้องกันการเกิดโรคติดเชื้อและผลที่ตามมา

ปล่อยฟอร์ม

Unikpef เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มรูปแคปซูลสีอ่อน มีรอยบากที่ด้านหนึ่งเพื่อให้ตวงยาได้ง่าย

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Unikpef คือ pefloxacin mesylate dihydrate

ส่วนประกอบเพิ่มเติม ได้แก่ แป้งข้าวโพด MCC แป้งคาร์บอกซีเมทิล ซิลิกอนไดออกไซด์ แมกนีเซียมสเตียเรต สีย้อม ทัลค์

เม็ดยาจำนวน 10 เม็ดจะบรรจุอยู่ในแผงพุพอง โดยกล่องกระดาษแข็งอาจบรรจุ 2 หรือ 10 แผงพุพอง (ซึ่งเทียบเท่ากับ 20 หรือ 100 เม็ด)

เภสัช

Unikpef เป็นสารต้านแบคทีเรียในกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน ดังนั้นจึงเป็นยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ยับยั้งการทำงานของ DNA gyrase ของแบคทีเรีย ยับยั้ง RNA และการผลิตโปรตีนของจุลินทรีย์

ส่วนประกอบออกฤทธิ์ต่อจุลินทรีย์แกรม (-) ในระยะแบ่งตัวหรือพักตัว รวมถึงจุลินทรีย์แกรม (+) ในระยะแบ่งตัว ส่วนประกอบออกฤทธิ์มีฤทธิ์ต่อจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจน รวมถึงต่อแบคทีเรียที่ดื้อต่อสารต้านจุลินทรีย์ชนิดอื่น

การกระทำของ Unikpef:

• เกี่ยวกับตัวการทำให้เกิดโรคแอโรโมโนซิส
• แคมไพโลแบคเตอร์;
• ซิโตรแบคเตอร์;
• แบคทีเรียตระกูลเอนเทอโร;
• อีเชอริเคีย;
• ฮีโมฟิลัส;
• เคล็บเซียลลา;
• แบคทีเรียลีจิโอเนลลา;
• มอร์แลกเซลลา;
• มอร์แกเนลลา
• ไนซิสเซเรีย;
• ทุ่งหญ้า
• โพรทิอุส;
• ความรอบคอบ;
• เชื้อซัลโมเนลลา;
• โรคชิเกลลา
• เซอร์ราเทีย
• เชื้อสแตฟิโลค็อกคัส
• ยูเรียพลาสมา
• เยอร์ซิเนีย

เชื้อ Pseudomonads, clostridia, chlamydia และ mycoplasma ไวต่อยาน้อยกว่า ส่วนเชื้อ Gram (-) anaerobes, pale treponema และ tuberculosis mycobacteria ดื้อต่อฤทธิ์ของยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมของยาค่อนข้างดี: หลังจากรับประทาน Unikpef ครั้งเดียวภายใน 20 นาที ยาจะถูกดูดซึมได้ถึง 90%

ปริมาณสูงสุดของส่วนประกอบออกฤทธิ์ในเลือดจะถูกตรวจพบหลังจาก 90-120 นาที ปริมาณการรักษาของ Unikpef จะถูกตรวจสอบภายในระยะเวลา 12-15 ชั่วโมง

หาก Unikpef เข้าสู่ร่างกายหลายครั้ง ปริมาณสูงสุดในซีรั่มเลือดอาจอยู่ที่ 10 mcg/ml ในสารคัดหลั่งจากหลอดลมอยู่ที่ 5 mcg/ml และอัตราส่วนของปริมาณยาในเยื่อเมือกและกระแสเลือดคือ 100%

การจับกับโปรตีนในพลาสมามีตั้งแต่ 25 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์

สารออกฤทธิ์สามารถเข้าสู่ของเหลวและเนื้อเยื่อต่างๆ ได้อย่างอิสระ เช่น กระดูก น้ำไขสันหลัง ต่อมลูกหมาก และเนื้อเยื่อปอด โดยปริมาณสารออกฤทธิ์ในน้ำไขสันหลังหลังจากรับประทานยา 3 ครั้งในขนาดมาตรฐานคือ 4.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ในกรณีที่ได้รับยาเกินขนาดคือ 9.8 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ปริมาณสารออกฤทธิ์ในเลือดและน้ำไขสันหลังคือ 89%

สารบัญ 12 ชั่วโมงหลังรับประทาน Unikpef:

• ในต่อมไทรอยด์ – 11.4 mcg/g;
• ในน้ำลาย – 2.2 mcg/g;
• ในผิวหนัง – 7.6 mcg/g;
• ในเยื่อบุโพรงจมูก – 6 mcg/g;
• ในต่อมทอนซิลคอหอย – 9 mcg/g;
• ในเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อ – 5.6 mcg/g

การเผาผลาญเกิดขึ้นที่ตับ เมตาบอไลต์หลักคือไดเมทิลเพฟลอกซาซิน ซึ่งจะถูกออกซิไดซ์เพิ่มเติมเพื่อสร้างเพฟลอกซาซินกลูคูโรไนด์

ครึ่งชีวิตอยู่ที่ 8 ถึง 10 ชั่วโมง โดยเข้าสู่ร่างกายซ้ำๆ กัน 12 ถึง 13 ชั่วโมง การขับถ่ายออกทางระบบปัสสาวะ 60% และทางตับ 30%

ปริมาณยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ 60-100 นาทีหลังการบริหารยาอาจเป็น 25 mcg/ml และหลังจาก 24 ชั่วโมงอาจสูงถึง 15 mcg/ml

ส่วนประกอบออกฤทธิ์ที่ไม่เปลี่ยนแปลงและผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญสามารถตรวจพบในปัสสาวะเป็นเวลา 84 ชั่วโมงหลังสิ้นสุดการรักษาด้วยยา

แทบจะไม่เหมาะกับการฟอกไตเลย

[ 1 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาใช้รับประทานก่อนอาหารเสมอ

ขนาดยาและรูปแบบการรักษาจะกำหนดเป็นรายบุคคล ซึ่งอาจขึ้นอยู่กับโรคเฉพาะและความซับซ้อนของกระบวนการติดเชื้อ รวมถึงประเภทของเชื้อก่อโรคและความไวต่อยาด้วย

ในกรณีของโรคติดเชื้อที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน โดยปกติจะรับประทานยา 0.4 กรัม วันละ 2 ครั้ง ปริมาณเฉลี่ยของ Unikpef ต่อวันคือ 0.8 กรัม วันละ 2 ครั้ง ควรกลืนเม็ดยาโดยไม่เคี้ยวหรือบด โดยให้มีของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการทำงานของตับจำเป็นต้องปรับขนาดยา:

• สำหรับอาการผิดปกติเล็กน้อย ให้รับประทานวันละ 400 มก.
• สำหรับอาการผิดปกติระดับปานกลาง ให้รับประทาน 400 มก. ทุก 36 ชั่วโมง
• สำหรับอาการป่วยที่รุนแรง ควรกำหนด Unikpef 400 มก. ทุกๆ 48 ชั่วโมง

ระยะเวลาการบำบัดไม่เกิน 1 เดือน

ในกรณีของภาวะไตเสื่อม (ค่าการกรองครีเอตินินน้อยกว่า 20 มิลลิลิตรต่อนาที) ให้ใช้ Unikpef ในปริมาณครึ่งหนึ่งของปริมาณเฉลี่ยในแต่ละครั้ง

สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ ให้ลดขนาดยาลงประมาณหนึ่งในสาม

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ยูนิเซฟ

Unikpef ไม่ได้รับการกำหนดให้กับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดการกัดกร่อนของเนื้อเยื่อกระดูกอ่อนในทารกในครรภ์

ข้อห้าม

• อาการชักจากโรคลมบ้าหมู;
• โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก;
• ภาวะขาดเอนไซม์กลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
• ระยะเวลาการให้กำเนิดและการเลี้ยงดูบุตร;
• แนวโน้มที่จะแพ้ส่วนประกอบของยา
• ไม่ใช้ในเด็ก (ตั้งแต่อายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น)

มีบางเงื่อนไขที่สามารถรับประทาน Unikpef ได้ แต่ต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่องเท่านั้น:

• การเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดแดงแข็งในหลอดเลือดของสมอง
• อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง;
• อาการชัก ไม่ระบุรายละเอียด;
• ตับและไตเสียหายอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง ยูนิเซฟ

ในกรณีส่วนใหญ่ Unikpef สามารถทนต่ออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมได้ อย่างไรก็ตาม อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี:

• อาการปวดในบริเวณลิ้นปี่, แก๊สในช่องท้องเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้และอาเจียน, ท้องเสีย, ลำไส้ใหญ่บวม, ตัวเหลือง, ตับเสียหาย;
• โรคทางเดินปัสสาวะ;
• อาการนอนไม่หลับ อาการปวดศีรษะ ความเฉื่อยชาหรือความกังวล ความซึมเศร้า อาการสั่นของกล้ามเนื้อแขนและขา อาการชัก
• อาการปวดกล้ามเนื้อ อาการปวดข้อ อาการอักเสบของหลอดเลือด (โดยฉีดยาเข้าหลอดเลือด)
• การตรวจเลือด: จำนวนเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดลดลง ระดับอีโอซิโนฟิลเพิ่มขึ้น
• อาการของโรคภูมิแพ้ (ผื่นผิวหนัง คัน แดง บวม);
• เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ;
• การติดเชื้อรา (แคนดิดา)

[ 2 ]

ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ผลข้างเคียงที่เพิ่มมากขึ้น ในกรณีที่รุนแรงมากขึ้น อาจเกิดอาการสับสนและชักได้

การรักษาคือการล้างกระเพาะ กินสารดูดซับ (ถ่านกัมมันต์ เอนเทอโรเจล) อาจสั่งจ่ายยาตามอาการ

ไม่มีตัวแทนพิเศษที่จะทำลายผลของเพฟลอกซาซิน

ขั้นตอนการฟอกไตและการฟอกไตทางช่องท้องแทบไม่มีประสิทธิผล

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะออกฤทธิ์พร้อมกันกับยาต้านจุลชีพเบต้าแลกแทม Unikpef กำหนดให้ใช้ร่วมกับเมโทรนิดาโซลและแวนโคไมซิน

การใช้ยาร่วมกับริแฟมพิซินจะมีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสได้ดีขึ้น เช่นเดียวกับการใช้ยาร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์และเซฟตาซิดีน ซึ่งการรักษาดังกล่าวจะช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านเชื้อจุลินทรีย์ของยาได้

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จะเพิ่มระดับของธีโอฟิลลินในซีรั่มเลือดและระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นเมื่อรวมยาเหล่านี้เข้าด้วยกัน มักจะปรับขนาดยาของธีโอฟิลลินเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้เกินขนาดและการเกิดผลข้างเคียง

เมื่อใช้ร่วมกับเตตราไซคลินหรือคลอแรมเฟนิคอล ยูนิเพฟจะมีผลตรงกันข้าม

เมื่อใช้ร่วมกับสารกันเลือดแข็งทางอ้อม Unikpef อาจทำให้ดัชนีโปรทรอมบินลดลง

Unikpef ไม่เข้ากันกับยาที่ประกอบด้วยเฮปาริน

หากทำการตรวจปัสสาวะระหว่างการรักษาด้วยยา ควรใช้วิธีที่ไม่ใช้สารคอปเปอร์ซัลเฟต เนื่องจากอาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้

[ 3 ]

สภาพการเก็บรักษา

ยาจะถูกเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิไม่เกิน +30°C ไม่ควรแช่แข็งยาไม่ว่าในกรณีใดๆ

เก็บให้พ้นจากมือเด็ก

อายุการเก็บรักษา

ยามีอายุการเก็บรักษา 3 ปี หลังจากนั้นห้ามใช้ยาอีก

ยา Unikpef ได้รับอนุญาตให้จ่ายในร้านขายยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น