แวนโคเจน

ยาปฏิชีวนะกลุ่มไกลโคเปปไทด์สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด ใช้เฉพาะในแผนกผู้ป่วยในของสถาบันทางการแพทย์ ใช้เพื่อการรักษาการติดเชื้อรุนแรง ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์คือแวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ (ผลิตโดยอะไมโคลาทอปซิส โอเรียนทาลิส)

ตัวชี้วัด แวนโคเจน

อาการทางคลินิกที่รุนแรงของโรคติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อสารออกฤทธิ์ เนื่องจากเพนนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน และยาต้านแบคทีเรียอื่นๆ ไม่มีประสิทธิภาพ หรือผู้ป่วยมีอาการแพ้ยาดังกล่าวมากเกินไป ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด ภาวะอักเสบของแบคทีเรียในเยื่อบุหัวใจ การบำบัดด้วยยาปฏิชีวนะก่อนผ่าตัดเพื่อเปลี่ยนลิ้นหัวใจ ภาวะอักเสบ (ฝี) ของปอด โรคติดเชื้อและภาวะอักเสบของกระดูก ไขกระดูก และระบบประสาทส่วนกลาง ภาวะลำไส้อักเสบ

ปล่อยฟอร์ม

สารแห้งสำหรับสารละลายสำหรับการแช่ บรรจุในขวดที่มีสารออกฤทธิ์ 500 และ 1,000 มก.

เภสัช

ฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียเกิดจากการยับยั้งการสังเคราะห์ของเยื่อหุ้มเซลล์แบคทีเรียและลดความแข็งแรงของเยื่อหุ้มเซลล์ แวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ปรับเปลี่ยนการสังเคราะห์โมเลกุลกรดนิวคลีอิกของจุลินทรีย์ก่อโรค

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ออกฤทธิ์ต่อจุลินทรีย์แกรมบวก ได้แก่ สแตฟิโลค็อกคัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งแบคทีเรียสีทองและแบคทีเรียชนิดผิวหนัง (รวมถึงเชื้อที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน) สเตรปโตค็อกคัส กลุ่ม ß-hemolytic A และกลุ่ม B นิวโมค็อกคัส (รวมถึงเชื้อที่ดื้อต่อเพนนิซิลลิน) สเตรปโตค็อกคัสสีเขียว เอนเทอโรค็อกคัส ลิสทีเรีย แบคทีเรียคอตีบ เชื้อคลอสตริเดีย แอคติโนไมซีต

ยับยั้งการทำงานของจุลินทรีย์ส่วนใหญ่ที่ไวต่อแวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ โดยต้องมีระดับยานี้ในซีรั่มอย่างน้อย 5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร สำหรับเชื้อสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสที่ทนต่อยานี้ ความเข้มข้นของยาตั้งแต่ 10 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรถึง 20 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรอาจถึงแก่ชีวิตได้

เภสัชจลนศาสตร์

สารออกฤทธิ์แทบจะไม่ถูกดูดซึมในทางเดินอาหาร ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงใช้แวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่อง (นานกว่าหนึ่งชั่วโมง)

ความเข้มข้นของซีรั่มหลังการให้ยาสูงสุดนั้นแปรผันโดยตรงกับขนาดยาที่ให้: การให้ยาปฏิชีวนะแบบหยด 500 มก. ทำให้ความเข้มข้นของซีรั่มอยู่ที่ประมาณ 33 ไมโครกรัม/มล. (1,000 มล. - 63 ไมโครกรัม/มล.) หลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง ระดับยาที่ตกค้างจะอยู่ที่ 5 ถึง 10 ไมโครกรัม/มล. ยาจะจับกับอัลบูมินได้ 55%

สารออกฤทธิ์สามารถซึมผ่านของเหลวในเนื้อเยื่อต่างๆ ได้ดี เช่น ข้อต่อ เยื่อหุ้มปอด เยื่อหุ้มหัวใจ และอื่นๆ โดยจะผ่านด่านกั้นเลือด-สมองได้เฉพาะในกรณีที่เยื่อหุ้มสมองอักเสบเท่านั้น

สารนี้ประมาณสามในสี่ของปริมาณที่ได้รับจะถูกขับออกทางระบบปัสสาวะผ่านตัวกรองของไตในวันแรก ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีที่ไม่มีโรคไต ครึ่งชีวิตของแวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์อยู่ที่ 4 ถึง 6 ชั่วโมง ในกรณีที่มีภาวะไม่มีปัสสาวะ ช่วงเวลานี้จะขยายเป็น 7.5 วัน

การให้ยาและการบริหาร

อายุวัยเด็กของผู้ป่วย

ขนาดยาที่แนะนำ คือ 10 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัวเด็ก 1 กิโลกรัม โดยให้ทางเส้นเลือดดำทุกๆ 6 ชั่วโมงเป็นเวลา 1 ชั่วโมง

การรักษาทารกแรกเกิดเริ่มต้นด้วยการให้ยา 15 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม จากนั้นจึงลดขนาดยาลงเหลือ 10 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ทุก ๆ 12 ชั่วโมงในช่วง 7 วันแรกหลังคลอด ตั้งแต่วันที่ 8 ถึง 1 เดือน ให้ยา 10 มิลลิกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ทุก ๆ 8 ชั่วโมง โดยให้ยาแบบหยดเป็นเวลา 1 ชั่วโมง

การกำหนดขนาดยาแวนโคเจนในช่วงทารกแรกเกิด

อายุตั้งแต่เริ่มตั้งครรภ์¹ (สัปดาห์)	อายุตามปฏิทิน (วัน)	เวย์ ครีเอตินิน² (มก./ดล.)	ขนาดยา (มก./กก.)
น้อยกว่า 30	ไม่เกินเจ็ด	ข้อมูลนี้ไม่ได้ให้ข้อมูลอะไร	15 ในหนึ่งวัน
	ตั้งแต่วันที่แปดของชีวิต	ไม่เกิน 1.2	10 ใน 12 ชั่วโมง
30-36	ไม่เกิน 14	ข้อมูลนี้ไม่ได้ให้ข้อมูลอะไร	10 ใน 12 ชั่วโมง
	มากกว่า 14	ไม่เกิน 0.6	10 ใน 8 ชั่วโมง
	มากกว่า 14	0.7-1.2	10 ใน 12 ชั่วโมง
มากกว่า 36	ไม่เกินเจ็ด	ข้อมูลนี้ไม่ได้ให้ข้อมูลอะไร	10 ใน 12 ชั่วโมง
	ตั้งแต่วันที่แปดของชีวิต	ไม่เกิน 0.6	10 ใน 8 ชั่วโมง
	ตั้งแต่วันที่แปดของชีวิต	0.7-1.2	10 ใน 12 ชั่วโมง

¹ – อายุพัฒนาการของทารกในครรภ์บวกอายุตามลำดับเวลา

² – หากระดับครีเอตินินในซีรั่มมากกว่า 1.2 มก./ดล. ให้ยาขนาด 15 มก./กก. ต่อวัน

³ – ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจติดตามระดับสารออกฤทธิ์ของยาในซีรั่มเป็นประจำ

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไป

ขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีและไม่มีโรคไตคือ 2,000 มก. ต่อวัน สามารถให้ยาได้ 4 ครั้งที่ 500 มก. หรือ 2 ครั้งที่ 1000 มก. โดยเว้นระยะเวลาให้เท่ากัน การฉีด Vancogen เข้าหลอดเลือดดำจะทำในอัตรา 10 มก. ต่อนาที

สำหรับผู้ป่วยสูงอายุและ/หรือผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน อาจปรับขนาดยาได้ ขึ้นอยู่กับปริมาณพลาสมาของสารออกฤทธิ์

สำหรับผู้ป่วยที่มีกระบวนการทางพยาธิวิทยาที่ไต Vancogen จะได้รับการกำหนดขนาดยาแยกกันโดยพิจารณาจากระดับครีเอตินินในซีรั่ม

ขนาดยาแวนโคเจนในบุคคลที่มีภาวะไตเสื่อม

ค่าการเคลียร์ครีเอตินิน (มล./นาที)	ขนาดยาแวนโคเจน (มก./24 ชม.)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

การคำนวณข้างต้นไม่สามารถใช้ได้กับผู้ที่ไม่มีปัสสาวะออกทางกระเพาะปัสสาวะ แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยา 15 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. เพื่อเร่งการสร้างความเข้มข้นที่เหมาะสมของแวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ในพลาสมาของเลือด ขนาดยาที่รักษาระดับเนื้อหาของยาในซีรั่มจะถูกกำหนดในอัตรา 1.9 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง แนะนำให้ฉีดแวนโคเจนในขนาดยาบำรุงรักษาทางเส้นเลือดดำ (250-1000 มก.) ทุกๆ หลายวัน สำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีปัสสาวะ แนะนำให้ฉีด 1,000 มก. ทุกๆ 7-10 วัน

การเตรียมและการใช้

การให้ยาทางเส้นเลือด: เพื่อให้ได้องค์ประกอบที่มีความหนาแน่นของแวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ 50 มก. / มล. ให้เติมน้ำสำหรับฉีด 10 มล. ลงในขวดที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์ 500 มล. โดยเติม 1,000 มล. - 20 มล. องค์ประกอบนี้ต้องเจือจางด้วยสารละลายกลูโคสสำหรับการให้ยาทางเส้นเลือด (5%) หรือไอโซโทนิก (0.9% NaCl) เพื่อให้ได้ความหนาแน่นของสารออกฤทธิ์ 5 มก. / มล.: องค์ประกอบที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์ 500 มก. เจือจางในสารละลายกลูโคส 5% 100 มล. สำหรับการให้ยาทางเส้นเลือด (ไอโซโทนิก 0.9% NaCl) โดยเติม 1,000 มก. ใน 200 มล. หากจำเป็น สามารถเก็บสารละลายสำหรับให้ยาทางเส้นเลือดสำเร็จรูปไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 ° C (ในตู้เย็น) แต่ไม่เกิน 24 ชั่วโมง

ภาวะลำไส้อักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย Peptoclostridium difficile หรือเชื้อ Staphylococcus enterocolitis ต้องใช้ยาปฏิชีวนะทางปาก ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่คือ 500-1,000 มก. ต่อวัน สำหรับเด็กจะคำนวณจาก 40 มก. ต่อน้ำหนักตัวเด็ก 1 กก. ต่อวัน โดยคำนวณขนาดยาครั้งเดียวโดยแบ่งเป็น 3 หรือ 4 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาคือ 1 สัปดาห์ถึง 10 วัน

สารละลายสำหรับรับประทานเตรียมโดยการละลายผงจากขวดในน้ำ 30 มล. สารละลายที่ได้สามารถนำไปผสมกับน้ำเชื่อมหรือสารแต่งกลิ่นอาหารเพื่อเพิ่มรสชาติ

[ 1 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แวนโคเจน

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์พบได้ในน้ำนมแม่ ดังนั้นการให้นมบุตรจึงถูกหยุดลงระหว่างช่วงการรักษาของแวนโคไมซิน

ข้อห้าม

เส้นประสาทหูเทียมอักเสบ สูญเสียการได้ยิน โรคไต สามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ความไวต่อส่วนผสมของสารละลาย

ผลข้างเคียง แวนโคเจน

การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำในระยะสั้นมีความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง เลือดไหลไปทั่วร่างกายส่วนบน ร่วมกับผื่นที่ใบหน้า คอ แขน ขา และกล้ามเนื้อหน้าอกและหลังเกร็งเป็นพักๆ โดยทั่วไป อาการดังกล่าวจะเกิดขึ้นไม่เกินหนึ่งในสามชั่วโมง แต่ก็ไม่เสมอไป อาการดังกล่าวเกิดขึ้นไม่บ่อยนักแม้จะฉีดเข้าเส้นเลือดตามอัตราที่แนะนำ

อันตรายที่ใหญ่ที่สุดคือผลข้างเคียงของยาต่ออวัยวะการได้ยินและการทำงานของไต การปรากฏของอาการสูญเสียการได้ยิน เช่น เสียงดังในหู เป็นสัญญาณให้หยุดการรักษาด้วยแวนโคเจน เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างถาวรในอวัยวะการได้ยิน

ภาวะไตเสื่อมอย่างรุนแรงอันเป็นผลจากการบำบัดด้วยยาพบได้น้อย โดยมีอาการแสดงคือระดับครีเอตินินในพลาสมาเพิ่มขึ้นและระดับอะโซเทเมียเพิ่มขึ้น โดยมักเกิดขึ้นกับการใช้ยาในขนาดสูง มีบางกรณีที่ไตอักเสบเรื้อรังร่วมกับการใช้ยาต้านแบคทีเรียอะมิโนไกลโคไซด์หรือไตวายในผู้ป่วย การหยุดใช้ยาจะทำให้ไตกลับมาทำงานได้ตามปกติ

ความผิดปกติที่สามารถกลับคืนสู่สภาพเดิมได้ของระบบสร้างเม็ดเลือดอาจพบได้ในรูปแบบของการลดลงของจำนวนนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด และการเพิ่มขึ้นของจำนวนอีโอซิโนฟิล

อาการแพ้ทางผิวหนังอาจรวมถึงลมพิษ ผื่นแดงและมีของเหลวไหลออกมาก อาการของไลเอลล์ และหลอดเลือดอักเสบ

อาการผิดปกติของกระเพาะอาหารและท้องเสียที่ควบคุมไม่ได้อาจถือเป็นอาการของการเกิดการติดเชื้อซ้ำ

ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดจะแสดงออกมาเป็นผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้น ควรหยุดการใช้ยาและดำเนินการรักษาตามอาการที่เกิดขึ้น

มาตรการที่แนะนำ: การให้ของเหลวและการกำหนดความหนาแน่นของสารออกฤทธิ์ในซีรั่ม การกรองเลือดเป็นวิธีที่ดีกว่าในการขจัดยาส่วนเกิน วิธีนี้มีประสิทธิภาพมากกว่าการฟอกเลือดในกรณีนี้

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยา Vancogen ร่วมกับยาที่อาจมีผลกระทบเป็นพิษต่อระบบประสาทส่วนกลางและ/หรืออวัยวะทางเดินปัสสาวะ (ยูเรกิต ซิสแพลติน ยาต้านแบคทีเรียอะมิโนไกลโคไซด์ ยาคลายกล้ามเนื้อ) อาจทำให้ฤทธิ์เป็นพิษร่วมกันมากขึ้น

การใช้ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อหูอาจเพิ่มผลกระทบเชิงลบต่อระบบการได้ยินได้

การรวมกันของยาแก้แพ้อาจช่วยอำพรางสัญญาณของอาการพิษต่อหูจากแวนโคเจน (หูอื้อ) ได้

การใช้ร่วมกับยาสลบอาจทำให้มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำ ผิวหนังและอาการแพ้อย่างรุนแรงมากขึ้น

แวนโคไมซินไฮโดรคลอไรด์ในสารละลายมีความเป็นกรดเด่นชัด ซึ่งไม่สามารถละเลยได้เมื่อจำเป็นต้องผสมกับสารอื่น

ยังไม่ทราบการดื้อยาของ Vancogen กับยาปฏิชีวนะชนิดอื่น

การใช้ร่วมกับคลอแรมเฟนิคอล ฮอร์โมนสเตียรอยด์สังเคราะห์ เมธิซิลลิน ยูฟิลลิน ยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอริน อนุพันธ์เฮปาริน ฟีนอบาร์บิทัล

[ 2 ]

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในอุณหภูมิต่ำกว่า 25°C เก็บให้พ้นมือเด็ก

[ 3 ]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา 3 ปี

สารละลายที่เตรียมไว้สำหรับการแช่เหมาะสำหรับใช้ภายใน 24 ชั่วโมงนับจากเวลาที่เตรียม โดยต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C