เซเรโบรไลซิน

ยาสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อและ/หรือเข้าเส้นเลือด Cerebrolysin (เซเรโบรไลซิน) จำแนกตามประเภทยา จัดอยู่ในกลุ่มยาจิตเวชและยาเสริมสมอง

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

ตัวชี้วัด เซเรโบรไลซิน

ยานี้มีไว้สำหรับการรักษาภาวะสมองเสื่อมจากสาเหตุต่างๆ โรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันประเภทขาดเลือด โรคหลอดเลือดสมองผิดปกติเรื้อรัง การบาดเจ็บที่สมองจากอุบัติเหตุ การบาดเจ็บที่กระดูกสันหลัง ภาวะซึมเศร้าแบบคลั่งไคล้จากภายใน (โรคจิต) (รวมอยู่ในแผนการรักษา) การอักเสบของเยื่อหุ้มสมอง โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะปัญญาอ่อนในเด็ก Cerebrolysin ยังสามารถกำหนดให้ใช้ในระยะฟื้นฟูหลังจากโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันประเภทมีเลือดออก การผ่าตัดสมอง และโรคสมาธิสั้น

[ 5 ], [ 6 ]

ปล่อยฟอร์ม

ของเหลวสำหรับการบริหารทางเส้นเลือดและ/หรือ เข้ากล้ามเนื้อ สีเหลืองอำพัน เป็นน้ำ ในแอมพูลแก้วสีเข้ม

ยา 1 มิลลิลิตรประกอบด้วยเปปไทด์ไฮโดรไลซ์จากสมองหมู 215.2 มิลลิกรัม

ส่วนประกอบเพิ่มเติม: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni

อุตสาหกรรมยาผลิตเซเรโบรไลซิน:

• บรรจุในหลอดแก้วสีเข้มขนาด 1 มล., 2 มล. อย่างละ 10 ชิ้น บรรจุในกล่องกระดาษแข็งจากโรงงานที่มีแผ่นพลาสติกรังผึ้ง
• ในหลอดแก้วสีเข้มขนาด 5 มล., 10 มล., 20 มล. จำนวน 5 ชิ้นในบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งพร้อมแผ่นพลาสติกรังผึ้ง
• ในขวดแก้วสีเข้มขนาด 30 มล. และ 50 มล. ปิดด้วยจุกพิเศษพร้อมตัวล็อคอลูมิเนียม บรรจุในกล่องกระดาษแข็งเดิม

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

เภสัช

เปปไทด์ประสาทที่ทำงานทางชีวภาพที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่มีอยู่ใน Cerebrolysin สามารถเอาชนะ BBB (อุปสรรคเลือดสมอง) และเข้าสู่เนื้อเยื่อประสาท โดยออกฤทธิ์กระตุ้นและกระตุ้นการทำงานและโภชนาการ

ภายใต้อิทธิพลของยา การสังเคราะห์โปรตีนภายในเซลล์จะเร่งขึ้นเนื่องจากการเผาผลาญพลังงานของเนื้อเยื่อสมองมีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้น

ผลการปกป้องเซลล์ประสาทต่อเซลล์ของระบบประสาทส่วนกลางประกอบด้วยการปกป้องเซลล์ประสาทจากผลกระทบที่เป็นอันตรายของอนุมูลอิสระและสารพิษซึ่งช่วยเพิ่มการอยู่รอดของเซลล์อย่างมีนัยสำคัญภายใต้สภาวะที่มีปัจจัยขาดเลือดหรือขาดออกซิเจน Cerebrolysin มีคุณสมบัติในการป้องกันอาการบวมที่มากเกินไปในรอยโรคของสมอง ทำให้การไหลเวียนโลหิตในเนื้อเยื่อเป็นปกติ เนื่องจากกิจกรรมบำรุงประสาทซึ่งมีผลคล้ายกับปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์ประสาทตามธรรมชาติ (NGF) Cerebrolysin จึงชะลอการพัฒนาของกระบวนการเสื่อมสภาพในเนื้อเยื่อประสาท ผลของยาต่อภูมิคุ้มกัน การก่อตัวของไกลโคโปรตีนยังไม่ได้รับการยืนยัน ยานี้ไม่มีคุณสมบัติกระตุ้นตัวรับฮิสตามีน H1 จึงไม่ส่งผลต่อการจับตัวเป็นก้อนของเม็ดเลือดแดง

ผลเชิงบวกจากการใช้ Cerebrolysin เป็นเวลา 1 เดือนในการรักษาภาวะสมองเสื่อมและโรคอัลไซเมอร์ที่ซับซ้อน ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมจากหลอดเลือดทั้งหมด ผลการตรวจคลื่นไฟฟ้าสมองแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของเซลล์ประสาทอย่างมีนัยสำคัญตามขนาดยา (แอมพลิจูดของความสูงของจังหวะอัลฟ่าและจังหวะเบตาเพิ่มขึ้น) สังเกตการตอบสนองทางปัญญาเชิงบวกต่อการบำบัด (ทักษะการดูแลตนเอง ความจำ และความสามารถทางปัญญาดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ) ผลเชิงบวกเริ่มปรากฏให้เห็นหลังจากการรักษา 2 สัปดาห์และก้าวหน้าขึ้นระหว่างการรักษาเพิ่มเติม ผลเชิงบวกสังเกตได้ไม่ว่าสาเหตุของภาวะสมองเสื่อมจะเป็นอย่างไร ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฟื้นฟูความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวันในระยะยาว ความจำเป็นในการดูแลและติดตามผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องลดลง

หลังจากการใช้เพียงครั้งเดียว ผลการกระตุ้นระบบประสาทเฉพาะจะปรากฏประมาณ 8 ชั่วโมง (ผล EEG)

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

เภสัชจลนศาสตร์

องค์ประกอบทางชีวเคมีของ Cerebrolysin ทำให้เราไม่สามารถศึกษาเส้นทางการเคลื่อนที่ของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาในร่างกายมนุษย์ได้ คอมเพล็กซ์ของเปปไทด์โมเลกุลต่ำประกอบด้วยสารประกอบโปรตีนที่เหมือนกับที่ผลิตในสมองของมนุษย์ ไม่สามารถวัดค่าเภสัชจลนศาสตร์ได้ กิจกรรมบำรุงประสาทของยาจะถูกตรวจพบภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ครั้งเดียว

การให้ยาและการบริหาร

อนุญาตให้ใช้เฉพาะสารละลายใสที่ไม่มีการเปลี่ยนสีและไม่มีตะกอนเท่านั้น

อนุมัติให้ใช้เซเรโบรไลซินเข้มข้นในปริมาณตั้งแต่ 1 มล. ถึง 10 มล. สำหรับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือเส้นเลือดดำ โดยเริ่มต้นด้วยปริมาณมากกว่า 10 มล. และสูงสุด 50 มล. (ปริมาณสูงสุด) ยาจะถูกใช้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดแบบช้าๆ ก่อนเริ่มขั้นตอนนี้ ให้เพิ่มปริมาณยาทั้งหมดเป็น 100 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด (สารละลาย NaCl แบบไอโซโทนิก) จะถูกใช้สำหรับการเจือจาง ระยะเวลาในการให้ยาแบบหยดจะกินเวลาตั้งแต่ 15 นาทีถึง 1 ชั่วโมง

ต้องใช้สารละลายที่เตรียมไว้สำหรับการแช่ทันที เนื่องจากแสงแดดมีผลเสียต่อส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของ Cerebrolysin ทำให้ประสิทธิภาพของส่วนประกอบลดลง

โดยใช้วิธีมาตรฐานในการฉีด Cerebrolysin ระยะเวลาการบำบัดคือ 10-20 วัน โดยให้ยาเป็นประจำทุกวัน

ทางเลือกในการบำบัดด้วยการให้ยาหยดเดียวในขนาดยา 50 มล. เป็นไปได้ แต่การรักษาแบบเป็นรอบด้วยปริมาณยาที่น้อยกว่านั้นจะดีกว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่า

ปริมาณที่แนะนำต่อวันสำหรับอาการต่างๆ:

• สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่ทำลายล้างสารอินทรีย์ในสมอง โรคระบบประสาทเสื่อม – 5 มล. – 30 มล. ต่อวัน
• ภาวะภายหลังโรคหลอดเลือดสมองแตก ภาวะหลอดเลือดสมองเฉียบพลันชนิดขาดเลือด (ระยะเฉียบพลัน) ภาวะขาดเลือดชั่วคราว ใช้ 10 - 50 มล. ต่อวัน
• TBI – 10 มล. – 50 มล. ต่อวัน
• สำหรับเด็กอายุมากกว่า 6 เดือนขึ้นไป ขนาดยาที่แนะนำคือ 0.1 มิลลิลิตรต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม แต่ไม่เกิน 2 มิลลิลิตรต่อวัน
• สำหรับอาการผิดปกติทางระบบประสาทเฉียบพลันในวัยเด็ก ขนาดมาตรฐานคือยา 1-2 มล.

การบำบัดด้วย Cerebrolysin จะให้ประโยชน์สูงสุดในกรณีที่ใช้แบบเป็นรอบ ควรใช้ยานี้จนกว่าจะสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวก หลังจากการบำบัดรอบแรกแล้ว สามารถลดความถี่ของการใช้ Cerebrolysin ลงเหลือขนาดยาบำรุงรักษา 2-3 ครั้งในระยะเวลา 7 วัน ระหว่างรอบการรักษา จำเป็นต้องพักเป็นระยะเท่ากับระยะเวลาของการรักษา

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เซเรโบรไลซิน

ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งใช้ Cerebrolysin ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

จากการศึกษาเชิงทดลองไม่พบผลข้างเคียงใดๆ ของยาต่อทารกในครรภ์ และไม่มีการศึกษาวิจัยทางคลินิกใดๆ

การสั่งจ่ายยาในช่วงตั้งครรภ์และให้นมบุตรจะสมเหตุสมผลก็ต่อเมื่อประโยชน์ที่มารดาได้รับนั้นมากกว่าผลเสียที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ยา Cerebrolysin มีดังนี้:

• การแพ้ส่วนประกอบของยาในแต่ละบุคคล
• โรคภูมิแพ้;
• ไตเสียหายอย่างรุนแรงจนทำให้การกรองของเสียลดลง
• การตั้งครรภ์;
• ความพร้อมในการกระตุ้น

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

ผลข้างเคียง เซเรโบรไลซิน

ผลข้างเคียงจากการใช้ Cerebrolysin แทบจะไม่สังเกตเลย แต่จะมีลักษณะดังต่อไปนี้:

• เมื่อให้ยาเข้าเส้นเลือดดำหรือกล้ามเนื้ออย่างรวดเร็ว อาจเกิดอาการปวดบริเวณที่ฉีด รู้สึกร้อนทั่วร่างกาย เวียนศีรษะ เหงื่อออก และหัวใจเต้นผิดจังหวะ ควรฉีดยาช้าๆ และสม่ำเสมอ!
• ระบบย่อยอาหาร - เบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน อาการแสดงของอาการอาหารไม่ย่อย (ท้องอืด ท้องผูก ท้องเสีย)
• ระบบประสาทส่วนกลาง - อาการกระวนกระวายทางจิตและการเคลื่อนไหว แสดงออกโดยพฤติกรรมก้าวร้าว สับสน นอนไม่หลับ มือสั่น เวียนศีรษะ เซื่องซึม ไม่สนใจ ซึมเศร้า บางรายเป็นโรคลมบ้าหมูระหว่างการรักษา
• ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นในบริเวณที่ฉีด เช่น อาการคัน รอยแดงและปวด
• ระบบภูมิคุ้มกัน - ความไวที่เพิ่มขึ้น อาการแพ้ เช่น ปวดศีรษะ อาการชาบริเวณกระดูกสันหลังส่วนคอหรือแขนขา ปวดหลัง หลอดเลือดบริเวณผิวเผิน (ผิวหนัง) กระตุก หายใจถี่
• อาการทั่วไปของความดันโลหิต (ความดันโลหิตต่ำหรือความดันโลหิตสูง)

แต่จำเป็นต้องคำนึงถึงกรณีที่มีการระบุถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ ซึ่งแสดงออกมาในรูปแบบของความดันโลหิตไม่คงที่ อาการซึม อ่อนแรง คลื่นไส้ อาเจียน ภาวะเฉื่อยชาหรือซึมเศร้า เป็นต้น ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการฉีด Cerebrolysin และกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

เซเรโบรไลซินไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือควบคุมระบบที่ซับซ้อนซึ่งต้องใช้สมาธิ

[ 17 ]

ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีผลข้างเคียงต่อสุขภาพจากการรับประทาน Cerebrolysin ในปริมาณมาก

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

จำเป็นต้องคำนึงว่าในการบำบัดด้วยการใช้สารยับยั้งเอนไซม์ MAO (โมโนเอมีนออกซิเดส) หรือยาต้านอาการซึมเศร้าร่วมกัน การใช้เซเรโบรไลซินอาจทำให้เกิดการเสริมฤทธิ์กัน ในการใช้ร่วมกันนี้ ปริมาณยาต้านอาการซึมเศร้าจะลดลง

ห้ามผสมสารละลายเซเรโบรไลซินและกรดอะมิโนในขวดเดียวกัน

สามารถใช้ยาพร้อมกับวิตามินคอมเพล็กซ์และยาโรคหัวใจและหลอดเลือดได้

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

สภาพการเก็บรักษา

Cerebrolysin ถูกเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมของโรงงานในที่แห้งและมืดซึ่งเด็กไม่สามารถหยิบใช้ได้ อุณหภูมิห้องไม่ควรเกิน 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่แข็ง วันหมดอายุของการใช้งานที่ได้รับอนุญาตจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งที่ผลิตจากโรงงาน ฉลากของหลอดแก้วและขวดแต่ละขวด

[ 29 ], [ 30 ]

อายุการเก็บรักษา

เซเรโบรไลซินในแอมพูลจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 5 ปี และในขวดจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 4 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

[ 31 ]