การติดตามและตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีน

การติดตามภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน (PVO) เป็นระบบการติดตามความปลอดภัยของ MIBP อย่างต่อเนื่องในเงื่อนไขการใช้งานจริง วัตถุประสงค์ของการติดตามคือเพื่อกำหนดลักษณะและความถี่ของภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนสำหรับยาแต่ละชนิดและปัจจัยที่ส่งผลต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน องค์การอนามัยโลกถือว่าการตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนเป็นวิธีการเพิ่มความมั่นใจในการฉีดวัคซีนให้กับประชาชนและเพิ่มความครอบคลุมของประชากร

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์หลายอย่างของการฉีดวัคซีนมีความคล้ายคลึงกับพยาธิวิทยาที่ไม่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน การประเมินอย่างไม่วิพากษ์วิจารณ์ทำให้โครงการฉีดวัคซีนเสื่อมเสีย แต่เพื่อระบุภาวะแทรกซ้อนที่ไม่ทราบสาเหตุหลังการฉีดวัคซีน จำเป็นต้องคำนึงถึงพยาธิวิทยาประเภทต่างๆ ที่ผิดปกติในช่วงหลังการฉีดวัคซีนด้วย ดังนั้น ในปี 2543 ในรัสเซีย วัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบจากเห็บที่ละลายน้ำได้ชนิดดูดซับจึงถูกยกเลิกเนื่องจากเกิดอาการแพ้

องค์การอนามัยโลกแนะนำให้บันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดในช่วงหลังฉีดวัคซีนเป็นเบื้องต้น จากนั้นจึงถอดรหัสความเกี่ยวข้องที่อาจเกิดขึ้นกับการฉีดวัคซีนในภายหลัง นอกจากนี้ ยังบันทึกกรณีเสียชีวิตทั้งหมด กรณีที่ต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาล และอาการอื่น ๆ ทั้งหมดที่แพทย์หรือประชากรสงสัยว่าเกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนด้วย การติดตามประกอบด้วยขั้นตอนต่อเนื่องหลายขั้นตอน ดังนี้

• การกำกับดูแลความปลอดภัยของ MIBP ในประเทศและนำเข้าโดยการระบุเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการใช้งาน
• การสืบสวนทางระบาดวิทยาและการวิเคราะห์ข้อมูล การปรับเปลี่ยนและการดำเนินการอื่นๆ
• การประเมินขั้นสุดท้าย การพิจารณาปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน

การติดตามภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนจะดำเนินการในระดับอำเภอ เมือง ภูมิภาค อาณาเขต และสาธารณรัฐในองค์กรด้านการดูแลสุขภาพทุกประเภทที่เป็นเจ้าของ จำเป็นต้องกำหนดผู้รับผิดชอบในการติดตามและแจ้งให้เจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพเบื้องต้นและโรงพยาบาลทราบเกี่ยวกับผู้ที่ผู้ป่วยติดต่อในช่วงไม่กี่วันหรือไม่กี่สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ผู้ปกครองของเด็กและผู้ใหญ่ที่ได้รับวัคซีนทราบเกี่ยวกับเงื่อนไขที่ควรขอความช่วยเหลือ คุณภาพของการติดตามจะได้รับการประเมินโดยคำนึงถึงความตรงเวลา ความสมบูรณ์ และความถูกต้องของการลงทะเบียน ประสิทธิภาพของการตรวจสอบทางระบาดวิทยา ประสิทธิผลของมาตรการที่ดำเนินการ และการไม่มีผลกระทบเชิงลบของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อระดับความครอบคลุมของประชากรที่ได้รับวัคซีน

ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน ได้แก่ ปัญหาสุขภาพที่รุนแรงและ/หรือต่อเนื่อง:

1. ภาวะช็อกจากอาการแพ้อย่างรุนแรง
2. 'อาการแพ้ทั่วไปอย่างรุนแรง (อาการบวมน้ำซ้ำๆ - อาการบวมของ Quincke, กลุ่มอาการ Stevens-Johnson, กลุ่มอาการ Lyell, กลุ่มอาการโรคแพ้ซีรั่ม ฯลฯ)
3. โรคสมองอักเสบ

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

การติดตามภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน

1. โรคโปลิโอที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน
2. โรคของระบบประสาทส่วนกลางที่มีอาการตกค้างโดยทั่วไปหรือเฉพาะที่ซึ่งนำไปสู่ความพิการ เช่น โรคสมองอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ โรคเส้นประสาทอักเสบ โรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น รวมทั้งอาการทางคลินิกของโรคชัก
3. ติดเชื้อทั่วไป กระดูกอักเสบ กระดูกอักเสบ กระดูกอักเสบจาก BCG
4. โรคข้ออักเสบเรื้อรังจากวัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมัน

อาการไม่พึงประสงค์ในช่วงหลังฉีดวัคซีนที่ WHO แนะนำให้ลงทะเบียนและติดตาม

ปฏิกิริยาในพื้นที่:

• ฝีที่บริเวณที่ฉีด: แบคทีเรีย, ปลอดเชื้อ;
• ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ รวมทั้งมีหนอง;
• อาการแพ้รุนแรงในบริเวณที่เกิด: อาการบวมภายนอกข้อ ปวดและมีรอยแดงที่ผิวหนังนานกว่า 3 วัน หรือต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

อาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลาง:

• อัมพาตเฉียบพลันและอ่อนแรง: อัมพาตเฉียบพลันทั้งหมด รวมถึง VAP, กลุ่มอาการ Guillain-Barré (ยกเว้นอัมพาตเส้นประสาทใบหน้าเดี่ยว);
• อาการสมองเสื่อม: อาการชักร่วมกับมีสติลดลงเป็นเวลา 6 ชั่วโมงหรือมากกว่า และ/หรือมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอย่างมีนัยสำคัญเป็นเวลา 1 วันหรือมากกว่า
• อาการสมองอักเสบที่เกิดขึ้นภายใน 1-4 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน: มีอาการเช่นเดียวกับภาวะสมองอักเสบ + เยื่อหุ้มสมองบวมและ/หรือการแยกไวรัส
• โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ;
• อาการชัก: ไม่มีอาการเฉพาะที่ - มีไข้และไม่มีไข้

อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ:

• อาการแพ้: ภาวะช็อกจากการแพ้, อาการแพ้แบบรุนแรง (กล่องเสียงหดเกร็ง, อาการบวมน้ำบริเวณผิวหนัง, ลมพิษ), ผื่นผิวหนัง;
• อาการปวดข้อ: เรื้อรัง, ชั่วคราว;
• การติดเชื้อ BCG ทั่วไป
• ไข้: อ่อน (สูงถึง 38.5°) รุนแรง (สูงถึง 40.0°) และไข้สูง (สูงกว่า 40.0°)
• อาการทรุดตัว: ซีดอย่างกะทันหัน กล้ามเนื้ออ่อนแรง หมดสติ - วันที่ 1;
• กระดูกอักเสบ/กระดูกอักเสบ: หลังฉีด BCG 6-16 เดือน
• ร้องไห้/กรี๊ดเป็นเวลานาน: มากกว่า 3 ชั่วโมง;
• ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด: มีการปล่อยเชื้อโรคออกจากเลือด
• กลุ่มอาการช็อกจากสารพิษ: จะเกิดขึ้นภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมงและอาจเสียชีวิตภายใน 24-48 ชั่วโมง
• อาการป่วยร้ายแรงและผิดปกติอื่นๆ ภายใน 4 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน รวมถึงกรณีเสียชีวิตทั้งหมดที่ไม่มีสาเหตุอื่นๆ

ข้อมูลเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนขึ้นอยู่กับการบัญชีทางสถิติของรัฐ เมื่อวินิจฉัยว่ามีภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน สงสัยว่ามีภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน หรือเกิดปฏิกิริยาผิดปกติ แพทย์ (พยาบาลฉุกเฉิน) มีหน้าที่ช่วยเหลือผู้ป่วย รวมถึงต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทันเวลา นอกจากนี้ แพทย์จะต้องลงทะเบียนกรณีนี้ในแบบฟอร์มลงทะเบียนพิเศษหรือในบันทึกการลงทะเบียนโรคติดเชื้อ (แบบฟอร์ม 060/u) ในแผ่นบันทึกที่กำหนดเป็นพิเศษ (พร้อมคำอธิบายเพิ่มเติมในภายหลัง)

รายชื่อโรคที่ต้องขึ้นทะเบียน สอบสวน และแจ้งต่อเจ้าหน้าที่ระดับสูงของกรมอนามัยและเฝ้าระวังระบาดวิทยาของรัฐ

การวินิจฉัย	ระยะเวลาหลังการฉีดวัคซีน:
	DPT, ADS, วัคซีนที่ไม่ใช้งานชนิดอื่น และ MIP	วัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และวัคซีนมีชีวิตชนิดอื่น
ฝีหนองบริเวณที่ฉีด	นานถึง 7 วัน
ภาวะช็อกจากภูมิแพ้ ปฏิกิริยา หมดสติ	12 ชั่วโมงแรก
ผื่นทั่วไป, ผื่นแดงหลายรูปแบบ, อาการบวมของ Quincke, กลุ่มอาการ Lyell, อาการแพ้รุนแรงอื่นๆ	สูงสุด 3 วัน
โรคแพ้เซรั่ม	นานถึง 15 วัน
โรคสมองอักเสบ โรคสมองเสื่อม โรคไขสันหลังอักเสบ โรคไขสันหลังอักเสบ โรคเส้นประสาทอักเสบ โรคเส้นประสาทอักเสบหลายเส้น โรคกิลแลง-บาร์เร	นานถึง 10 วัน	5-30 วัน
โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบชนิดซีรัม	10-30 วัน
อาการชักแบบไม่มีไข้	นานถึง 7 วัน	นานถึง 15 วัน
กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบเฉียบพลัน, เกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาวต่ำ, โรคโลหิตจาง, โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันระบบ, โรคข้ออักเสบ	นานถึง 30 วัน
เสียชีวิตกะทันหัน กรณีเสียชีวิตอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน	นานถึง 30 วัน
โรคโปลิโอที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน:
ในการฉีดวัคซีนแล้ว	นานถึง 30 วัน
ติดต่อกับผู้ที่ได้รับวัคซีนแล้ว	นานถึง 60 วัน
ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน BCG: ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ รวมทั้งแผลเป็นนูน แผลเป็นนูน กระดูกอักเสบ และโรคทั่วไปอื่นๆ	ภายใน 1.5 ปี

ข้อมูลทั้งหมดจะถูกป้อนลงในประวัติพัฒนาการของทารกแรกเกิด (แบบฟอร์ม 097/u) หรือเด็ก (แบบฟอร์ม P2/u) บันทึกทางการแพทย์ของเด็ก (แบบฟอร์ม 026/u) ผู้ป่วยนอก (แบบฟอร์ม 025-87) ผู้ป่วยใน (แบบฟอร์ม 003-1/u) บัตรเรียกบริการฉุกเฉินทางการแพทย์ (แบบฟอร์ม 10/u) หรือบุคคลที่ต้องการการดูแลป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า (แบบฟอร์ม 045/u) และใบรับรองการฉีดวัคซีน (แบบฟอร์ม 156/u-93) เจ้าหน้าที่ระดับสูงไม่ได้รับแจ้งเกี่ยวกับกรณีแยกกันของปฏิกิริยาเฉพาะที่ที่รุนแรงและไม่มีภาวะแทรกซ้อน (อาการบวมน้ำ เลือดคั่ง >8 ซม.) และโดยทั่วไป (อุณหภูมิ >40° ชักมีไข้) รวมถึงอาการแพ้ผิวหนังและทางเดินหายใจเล็กน้อย

แพทย์ (พยาบาลฉุกเฉิน) มีหน้าที่แจ้งแพทย์ประจำสถาบันการแพทย์ทันทีเกี่ยวกับการวินิจฉัย (สงสัยว่าเป็น) PVO หัวหน้าแพทย์จะส่งข้อมูลไปยังศูนย์กลางเมือง (เขต) ของ Rospotrebnadzor ภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากการวินิจฉัย และต้องรับผิดชอบต่อความสมบูรณ์ ความถูกต้อง และความทันท่วงทีของบันทึก

ศูนย์กลางอาณาเขตของ Rospotrebnadzor จะส่งคำแจ้งเตือนฉุกเฉินเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนไปยังศูนย์ Rospotrebnadzor ในหน่วยงานที่เป็นส่วนหนึ่งของสหพันธรัฐรัสเซียในวันที่ได้รับข้อมูล พร้อมหมายเลขชุดการผลิต ซึ่งในระหว่างการใช้งาน ความถี่ของปฏิกิริยารุนแรงจะสูงกว่าที่กำหนดไว้

หากตรวจพบปฏิกิริยาที่ผิดปกติ (ภาวะแทรกซ้อน ช็อก เสียชีวิต) หลังจากใช้ MIBP ศูนย์ในหน่วยงานที่เป็นส่วนหนึ่งของสหพันธรัฐรัสเซียจะส่งรายงานเบื้องต้นที่ไม่ได้กำหนดไว้ล่วงหน้าไปยัง Rospotrebnadzor ของสหพันธรัฐรัสเซีย รายงานขั้นสุดท้ายจะต้องส่งภายใน 15 วันหลังจากการสอบสวนเสร็จสิ้น รายงานการสอบสวนสำหรับแต่ละกรณีของปฏิกิริยาที่ผิดปกติ ทั้งที่ต้องและไม่จำเป็นต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาล (ในกรณีแรกพร้อมสำเนาประวัติการรักษา) จะถูกส่งไปยังคณะกรรมการสอบสวนของรัฐ LA Tarasevich (ดูด้านล่าง) ซึ่งอาจขอเอกสารทางการแพทย์เพิ่มเติม และในกรณีที่เสียชีวิต - รายงานการชันสูตรพลิกศพ การเตรียมเนื้อเยื่อวิทยา การบล็อก และเอกสารฟอร์มาลิน ข้อมูลเกี่ยวกับชุดของยาจะถูกส่งไปยังคณะกรรมการสอบสวนของรัฐเช่นกันเมื่อความก่อปฏิกิริยาเกินขีดจำกัดที่ระบุไว้ในคำแนะนำการใช้งาน รายงานการสอบสวนเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนหลังจาก BCG จะถูกส่งไปยังศูนย์สอบสวนภาวะแทรกซ้อนของ BCG แห่งพรรครีพับลิกันที่ BCG-M

การสอบสวนภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน

การวิเคราะห์ทางคลินิก

ทุกกรณีที่สงสัยว่ามีภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนจนต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือเสียชีวิต จะต้องได้รับการสอบสวนโดยคณะผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งโดยแพทย์ประจำศูนย์ Rospotrebnadzor ในหน่วยงานในสังกัดสหพันธรัฐรัสเซีย

ไม่มีอาการที่บ่งชี้โรคที่ทำให้เราสามารถพิจารณาได้อย่างชัดเจนว่ากรณีใดเป็นภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน อาการทั้งหมดอาจเกิดจากโรคติดเชื้อหรือไม่ติดเชื้อที่เกิดขึ้นพร้อมกับการฉีดวัคซีน ซึ่งจะต้องแยกความแตกต่างโดยใช้ทุกวิธีที่มีอยู่

การเสียชีวิตส่วนใหญ่ไม่ได้เกิดจากภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน แต่เกิดจากโรคที่สามารถรักษาให้หายได้ด้วยการวินิจฉัยที่ถูกต้อง ต่อไปนี้คือเกณฑ์ทางคลินิกที่มีประโยชน์ในการตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน:

• ปฏิกิริยาทั่วไปที่มีอุณหภูมิสูง ชักและมีไข้จากการให้ DPT, ADS และ ADS-M จะปรากฏไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน
• อาการแพ้ต่อวัคซีนเชื้อเป็น (ยกเว้นอาการแพ้แบบทันทีภายในไม่กี่ชั่วโมงแรกหลังการฉีดวัคซีน) จะต้องไม่เกิดขึ้นเร็วกว่าวันที่ 4 และมากกว่า 12-14 วันหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด 36 วันหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูม และ 42 วันหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูมและวัคซีนป้องกันโรคไตรไซคลิก
• อาการเยื่อหุ้มสมองเป็นลักษณะเฉพาะของภาวะแทรกซ้อนหลังจากการให้วัคซีนป้องกันโรคคางทูมเท่านั้น
• โรคสมองเสื่อมไม่ใช่ลักษณะเฉพาะของวัคซีนคางทูม วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ และท็อกซอยด์ โดยเกิดขึ้นได้น้อยมากหลังจากฉีดวัคซีน DPT ปัจจุบันยังไม่สามารถปฏิเสธความเสี่ยงในการเกิดโรคสมองอักเสบหลังฉีดวัคซีน DPT ได้
• การวินิจฉัยโรคสมองอักเสบหลังการฉีดวัคซีนต้องแยกโรคอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นร่วมกับอาการทางสมองทั่วไปออกเสียก่อน
• โรคเส้นประสาทใบหน้าอักเสบ (Bell's palsy) ไม่ใช่ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีน
• อาการแพ้แบบทันทีเกิดขึ้นภายในไม่เกิน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับวัคซีนประเภทใดก็ตาม และอาการช็อกจากภูมิแพ้รุนแรงเกิดขึ้นภายในไม่เกิน 4 ชั่วโมง
• อาการทางลำไส้ ไต หัวใจและระบบทางเดินหายใจล้มเหลว ไม่ใช่ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนโดยทั่วไป
• โรคหวัดคออักเสบอาจเป็นปฏิกิริยาเฉพาะต่อการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดเท่านั้น - หากเกิดขึ้นภายใน 5-14 วันหลังการฉีดวัคซีน
• อาการปวดข้อและโรคข้ออักเสบเป็นลักษณะเฉพาะของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมันเท่านั้น
• ต่อมน้ำเหลืองอักเสบที่เกิดจาก BCG มักเกิดขึ้นบริเวณที่ฉีดวัคซีน โดยต่อมน้ำเหลืองมักจะไม่เจ็บปวด และสีผิวบริเวณต่อมน้ำเหลืองมักจะไม่เปลี่ยนแปลง

ในโรคกระดูกอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย BCG อายุโดยทั่วไปอยู่ที่ 6-24 เดือน และพบไม่บ่อยนักที่อายุมากกว่า โดยรอยโรคจะอยู่บนขอบของเอพิฟิซิสและไดอะฟิซิส มีอุณหภูมิผิวหนังในบริเวณนั้นสูงขึ้นโดยไม่มีภาวะเลือดคั่งหรือเรียกว่า "เนื้องอกสีขาว" มีอาการบวมที่ข้อต่อที่ใกล้ที่สุด และกล้ามเนื้อแขนขาฝ่อลง

สามารถได้รับความช่วยเหลือที่สำคัญจากผู้ป่วยหรือผู้ปกครองของผู้ป่วย เช่น เกี่ยวกับภาวะสุขภาพของผู้ป่วยก่อนการฉีดวัคซีน เวลาเริ่มมีอาการและลักษณะของอาการแรกเริ่มและพลวัตของอาการ ลักษณะของปฏิกิริยาต่อวัคซีนครั้งก่อน เป็นต้น

เมื่อตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน จำเป็นต้องขอข้อมูลจากสถานที่จำหน่ายวัคซีนที่โฆษณาเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่ผิดปกติจากการใช้วัคซีนและจำนวนวัคซีน (หรือปริมาณที่ใช้) นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องวิเคราะห์คำขอรับการดูแลทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วย 80-100 รายที่ได้รับวัคซีนชุดนี้ (ภายใน 3 วันสำหรับวัคซีนที่ไม่ออกฤทธิ์ และสำหรับวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตที่ให้ทางเส้นเลือดภายใน 5-21 วัน)

ในการพัฒนาของโรคทางระบบประสาท การทดสอบไวรัสและซีรั่มเพื่อหาแอนติบอดี IgM ถือเป็นสิ่งสำคัญ เช่นเดียวกับซีรั่มคู่ (ครั้งแรก - เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และครั้งที่สอง - หลังจาก 2-4 สัปดาห์) สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ พาราอินฟลูเอนซา ไวรัสเริม ไวรัสเริมชนิด 6 เอนเทอโรไวรัส (รวมถึงคอกซากี ECHO) อะดีโนไวรัส ไวรัสสมองอักเสบจากเห็บ (ในเขตระบาดในช่วงฤดูใบไม้ผลิ-ฤดูร้อน) เมื่อทำการเจาะน้ำไขสันหลัง ควรทดสอบน้ำไขสันหลัง (รวมทั้งเซลล์ตะกอน) เพื่อหาไวรัสวัคซีนด้วย (ในการฉีดวัคซีนที่มีวัคซีนที่มีชีวิต) ควรส่งวัสดุไปยังห้องปฏิบัติการไวรัสวิทยาในสภาพแช่แข็งหรือที่อุณหภูมิเท่ากับน้ำแข็งละลาย

ในกรณีของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบแบบซีรั่มที่เกิดขึ้นหลังจากการฉีดวัคซีนคางทูมหรือสงสัยว่าเป็น VAP ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการบ่งชี้ของเอนเทอโรไวรัส

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

การสอบสวนกรณีเสียชีวิตในช่วงหลังฉีดวัคซีน

กระบวนการในช่วงหลังการฉีดวัคซีนที่นำไปสู่ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงนั้นจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างละเอียดเป็นพิเศษเพื่อระบุสาเหตุที่แท้จริงของการเสียชีวิต การฉีดวัคซีน เช่นเดียวกับการนำ MIBP อื่นๆ มาใช้ อาจเป็นปัจจัยกระตุ้นที่นำไปสู่การแสดงออกของโรคแฝง การเสื่อมถอยของกระบวนการเรื้อรัง และทำให้ ARI รุนแรงขึ้นในช่วงหลังการฉีดวัคซีน

การวินิจฉัย "โรคสมองอักเสบหลังฉีดวัคซีน" ซึ่งเคยพบได้บ่อยในอดีตนั้นไม่เคยได้รับการยืนยันจากการตรวจทางพยาธิวิทยา (ยกเว้นกรณีโรคสมองอักเสบจากการติดเชื้อและภูมิแพ้ภายหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า "เฟอร์มี" ที่มีเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้าที่ตรึงชีวิตอยู่ตกค้างอยู่) วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสมัยใหม่ไม่ก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อนดังกล่าว

ในเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน การติดเชื้อในลำไส้ และการติดเชื้อช้าแต่กำเนิด อาจเกิดภาวะเฉียบพลันที่มีความผิดปกติของการไหลเวียนเลือดในระบบประสาทส่วนกลางในช่วงหลังการฉีดวัคซีน ซึ่งเกิดจากการแพร่เชื้อ (ไข้หวัดใหญ่ เริม คอกซากีเอและบี ไวรัสอีโค่ โรคซัลโมเนลโลซิส โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย เป็นต้น) อาจเกิดภาวะรุนแรงหลังการฉีดวัคซีนโดยมีสาเหตุมาจากภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง โรคของระบบต่อมไร้ท่อ (เช่น nesidioblastosis) และเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง (เนื้องอกในสมองและเนื้องอกในสมองของก้านสมอง)

การวินิจฉัยอีกประการหนึ่งที่มักเกิดขึ้นกับผู้ที่เสียชีวิตในช่วงหลังการฉีดวัคซีนคือ "ภาวะช็อกจากการแพ้อย่างรุนแรง" ซึ่งแทบจะไม่ได้รับการยืนยันจากการตรวจซ้ำหลายครั้ง ในผู้ใหญ่ บางครั้งอาจพบโรคหายากในผู้ป่วยที่เสียชีวิต เช่น เนื้องอกในกล้ามเนื้อหัวใจ ซึ่งทำให้เสียชีวิตในวันแรกหลังการฉีด ADS-AM toxoid

การศึกษาวัสดุภาคตัดขวาง

การทำการชันสูตรพลิกศพ

การวิเคราะห์ข้อมูลการชันสูตรพลิกศพช่วยให้สามารถร่างแผนสำหรับการสืบสวนต่อไปได้ ประสบการณ์หลายปีในการสืบสวนผลลัพธ์ที่เสียชีวิตได้แสดงให้เห็นว่าการตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาเป็นสิ่งสำคัญในการวินิจฉัยและระบุสาเหตุของการเสียชีวิต ดังนั้น การเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อเพื่อการตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาจึงควรครอบคลุมให้ครบถ้วนที่สุด และรวมถึงอวัยวะที่โดยปกติแล้วจะไม่นำไปตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ (อวัยวะของระบบต่อมไร้ท่อ ไขกระดูก ต่อมน้ำเหลือง รวมถึงต่อมน้ำเหลืองในบริเวณที่ฉีด ต่อมทอนซิล ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่มีกล้ามเนื้อติดกันที่บริเวณที่ฉีด อวัยวะย่อยอาหารทั้งหมด รวมถึงไส้ติ่งที่เป็นพยาธิตัวกลม ส่วนหลักของระบบประสาทส่วนกลาง รวมถึงเยื่อบุโพรงจมูกและกลุ่มเส้นประสาทคอรอยด์ของโพรงหัวใจที่ 3 ส่วนกลางและส่วนปีกล่างของโพรงหัวใจด้านข้าง ส่วนหลังมีความสำคัญอย่างยิ่งในการสืบสวนกรณีที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดและคางทูม เพื่อแยกโรคเยื่อบุโพรงจมูกอักเสบและเยื่อบุโพรงจมูกอักเสบที่จำเพาะต่อการติดเชื้อเหล่านี้

อวัยวะที่ตรวจหาการมีอยู่ของแอนติเจนไวรัส

การติดเชื้อ	อวัยวะเพื่อการวิจัย
ไข้หวัดใหญ่ พาราอินฟลูเอนซา อะดีโนไวรัส RS	ปอด หลอดลม ต่อมน้ำเหลืองรอบหลอดลมและรอบหลอดลม เยื่อเพีย
ค็อกแซกกี้ บี	กล้ามเนื้อหัวใจ (ห้องล่างซ้าย กล้ามเนื้อปุ่ม) สมอง กะบังลม ลำไส้เล็ก ตับ
ค็อกแซกกี้ เอ	เนื้อเยื่อสมอง, เพียมาเทอร์
โรคเริมชนิดที่ 1	กล้ามเนื้อหัวใจ ตับ สมอง
หัด	หลอดลม, หลอดลมฝอย, ปอด, ระบบประสาทส่วนกลาง, เยื่อหุ้มสมอง
คางทูม	หลอดลม ปอด เยื่อหุ้มสมอง สมอง เยื่อบุโพรงสมอง
โรคสมองอักเสบจากเห็บ	สมองและไขสันหลัง
โปลิโอ	ไขสันหลัง
โรคตับอักเสบ บี	ตับ
โรคพิษสุนัขบ้า	เขาของแอมมอน ก้านสมอง
เอคโค่ - ไวรัล	กล้ามเนื้อหัวใจ ตับ สมอง

การตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยา

การตรึง ชิ้นส่วนที่เหมาะสมคือ 1.5 x 1.5 ซม. สารตรึงคือสารละลายฟอร์มาลิน 10% ตรึงสมองและไขสันหลังแยกกัน อัตราส่วนปริมาตรของชิ้นส่วนต่อปริมาณสารตรึงไม่น้อยกว่า 1:2 ชิ้นส่วนอวัยวะที่ตรึงแล้วที่ส่งไปตรวจซ้ำที่สถาบันโรคหัวใจและศัลยกรรมแห่งรัฐแอลเอ ทาราเซวิช ควรมีการกำหนดหมายเลขและทำเครื่องหมาย จำนวนและประเภทของอวัยวะควรระบุไว้ในเอกสารประกอบ

การเตรียมตัวอย่างเนื้อเยื่อวิทยา ย้อมพาราฟินหรือเซลโลอิดินด้วยเฮมาทอกซิลินและอีโอซิน ในกรณีของรอยโรคที่ระบบประสาทส่วนกลาง ย้อมตามวิธี Nissl เช่นกัน หากจำเป็น จะใช้กรรมวิธีอื่น

การตรวจไวรัสวิทยา (ELISA) การตรวจอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (ELISA) จะทำโดยนำชิ้นส่วนของอวัยวะที่ไม่ได้ตรึงไว้ทันทีหลังจากการชันสูตรพลิกศพ การเตรียม ELISA คือการประทับหรือป้ายอวัยวะบนสไลด์แก้วที่สะอาดและมีไขมันดี การมีแอนติเจนของไวรัสในเนื้อเยื่อบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ ผล ELISA จะถูกเปรียบเทียบกับข้อมูลทางพยาธิวิทยาเพื่อวินิจฉัยขั้นสุดท้าย หากเป็นไปได้ จะนำชิ้นส่วนไปทำ PCR และวิธีการอื่นๆ ที่มีอยู่ด้วย

สำหรับการวินิจฉัยโรคพิษสุนัขบ้า เนื้อเยื่อของฮอร์นของอัมมอน ปมประสาทไตรเจมินัล (อยู่ใต้เยื่อดูราเมเตอร์บนพีระมิดของกระดูกขมับ) และต่อมน้ำลายใต้ขากรรไกรจะถูกตรวจสอบเพิ่มเติม การตรึงและการประมวลผลของวัสดุจะอธิบายไว้ในคำแนะนำพิเศษ การวินิจฉัยด้วย ELISA แบบด่วนเป็นสิ่งที่จำเป็น: ตรวจหาแอนติเจนของไวรัสพิษสุนัขบ้าทั้งโดยวิธีการย้อมสีโดยตรงและโดยอ้อม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่ตัดด้วยเครื่องแช่แข็ง แอนติเจนจะถูกตรวจพบในไซโทพลาซึมของเซลล์ประสาทและภายนอกเซลล์ตามเส้นทางการนำไฟฟ้า ในองค์ประกอบเซลล์อื่นๆ เช่น เซลล์เกลีย หลอดเลือด ฯลฯ จะไม่มีแสงเรืองรอง

การตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาของการเตรียม การวินิจฉัย และการเตรียมการชันสูตรพลิกศพจะดำเนินการในแผนกที่ทำการชันสูตรพลิกศพ สำเนาของโปรโตคอลการชันสูตรพลิกศพ ผลการตรวจทางเนื้อเยื่อวิทยาและไวรัสวิทยา แฟ้มฟอร์มาลิน บล็อกพาราฟิน และการเตรียมเนื้อเยื่อวิทยาที่เสร็จสิ้นจะถูกส่งไปยังสถาบันวิทยาศาสตร์โรคหัวใจแห่งรัฐแอลเอ ทาราเซวิช ซึ่งจะส่งผลสรุปผลการศึกษาที่ดำเนินการไปยังสถาบันที่ทำการชันสูตรพลิกศพและไปยังศูนย์ Rospotrebnadzor ในหน่วยงานที่เป็นส่วนหนึ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

การควบคุมการเรียกร้องชุด

การตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้ MIBP ต่อหรือการควบคุมซ้ำนั้นดำเนินการโดยสำนักงานตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และชีวภาพแห่งรัฐ LA Tarasevich เพื่อควบคุมยาของชุดที่ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน ต่อไปนี้จะถูกส่งไปที่สำนักงานตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และชีวภาพแห่งรัฐ: วัคซีนที่ไม่ทำงานและท็อกซอยด์ - 50 แอมพูล วัคซีนป้องกันโรคหัดและคางทูม - 120 แอมพูล วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอ - 4 ขวด วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า - 40 แอมพูล วัคซีนป้องกันโรค BCG - 60 แอมพูล ทูเบอร์คูลิน - 10-20 แอมพูล วัคซีนป้องกันบาดทะยัก วัคซีนป้องกันโรคคอตีบ และซีรั่มอื่นๆ - 30 มล.

ข้อสรุปขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับเอกสารการสอบสวน

การลงทะเบียนภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน การตรวจสอบวัสดุ การร้องขอข้อมูลที่ขาดหายไป การส่งข้อมูลสรุปเกี่ยวกับ PVO ไปยัง Rospotrebnadzor ดำเนินการโดยสถาบันการสอบสวนแห่งรัฐ LA Tarasevich ข้อสรุปขั้นสุดท้ายในแต่ละกรณีที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตนั้นจัดทำโดยคณะกรรมการตรวจสอบภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนที่ Rospotrebnadzor แห่งสหพันธรัฐรัสเซีย เอกสารทั้งหมดของสถาบันการสอบสวนแห่งรัฐ LA Tarasevich จะถูกส่งถึงคณะกรรมการไม่เกิน 15 วันหลังจากการสอบสวนเสร็จสิ้น โดยไม่คำนึงถึงการมีหรือไม่มีการเชื่อมโยงกับการฉีดวัคซีน Rospotrebnadzor จะส่งข้อสรุปของคณะกรรมการไปยังหน่วยงานกลางเพื่อการคุ้มครองสังคมของประชากร และสำหรับยาต่างประเทศจะส่งไปยังสำนักงานตัวแทนของบริษัท