ริเจวิโดน

Rigevidone เป็นยาคุมกำเนิดชนิดผสม (COC) ที่ประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออลและเลโวนอร์เจสเทรล

ตัวชี้วัด ริเจวิดอน

ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน

การตัดสินใจสั่งจ่าย Rigevidon ควรพิจารณาจากปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลในปัจจุบันของผู้หญิงแต่ละคน รวมทั้งปัจจัยเสี่ยงของภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE) และความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ Rigevidon เมื่อเทียบกับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (CHC) ตัวอื่นๆ (ดู ข้อห้ามใช้ และ รายละเอียดการใช้)

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนผสมที่มีฤทธิ์: levonorgestrel, ethinylestradiol;

1 เม็ดเคลือบประกอบด้วยเลโวนอร์เจสเทรล 0.15 มก. และเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก. ส่วนประกอบอื่นๆ: ซิลิกอนไดออกไซด์คอลลอยด์ไร้น้ำ, แมกนีเซียมสเตียเรต, ทัลค์, แป้งข้าวโพด, แล็กโทสโมโนไฮเดรต, โซเดียมคาร์เมโลส, โพวิโดน K-30, โพลีเอทิลีนไกลคอล (แมโครโกล 6000), โคโพวิโดน, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 1)

เม็ดเคลือบ

คุณสมบัติทางฟิสิกเคมีหลัก: เม็ดยาเคลือบสีขาว กลม นูนสองด้าน เส้นผ่านศูนย์กลาง 6 มม.

เภสัช

ยาคุมกำเนิดแบบผสมเอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรน (มินิพิลล์)

ดัชนี Perl: 0.1 ต่อผู้หญิง 100 คนต่อปี

ประสิทธิภาพของ CRP เกิดจากการลดการหลั่งของฮอร์โมนโกนาโดโทรปิน ซึ่งส่งผลให้การทำงานของรังไข่ลดลง ผลการคุมกำเนิดที่เกิดขึ้นนั้นขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของกลไกต่างๆ โดยกลไกที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่

เภสัชจลนศาสตร์

เอทินิลเอสตราไดออล

การดูดซึม

หลังจากรับประทานเอทินิลเอสตราไดออลทางปากแล้ว จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (C max) จะถึงใน 60 ถึง 180 นาที หลังจากการเชื่อมต่อก่อนระบบและการเผาผลาญขั้นต้น การดูดซึมโดยสมบูรณ์จะอยู่ที่ 40 ถึง 45% พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และ Cmax อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไป

การกระจาย

เอทินิลเอสตราไดออลจับกับโปรตีนในพลาสมา 98.8% และจับกับอัลบูมินเกือบทั้งหมด

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

เอทินิลเอสตราไดออลจะเกิดการเชื่อมโยงก่อนระบบภายในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและตับ การไฮโดรไลซิสของการเชื่อมโยงโดยตรงของเอทินิลเอสตราไดออลโดยจุลินทรีย์ในลำไส้จะสร้างเอทินิลเอสตราไดออลอีกครั้ง ซึ่งสามารถดูดซึมกลับเข้าไปใหม่ได้ จึงทำให้วงจรการไหลเวียนของลำไส้และตับปิดลง เส้นทางหลักของการเผาผลาญเอทินิลเอสตราไดออลคือการไฮดรอกซิเลชันที่เกิดจากไซโตโครม P450 ส่งผลให้เกิดเมแทบอไลต์หลัก ได้แก่ 2-OH-เอทินิลเอสตราไดออล และ 2-เมทอกซีเอทินิลเอสตราไดออล จากนั้น 2-OH-เอทินิลเอสตราไดออลจะถูกเผาผลาญต่อไปเป็นเมแทบอไลต์ที่ออกฤทธิ์ทางเคมี

บทสรุป

ครึ่งชีวิตของการกำจัดเอทินิลเอสตราไดออลออกจากพลาสมา (T½) อยู่ที่ประมาณ 29 ชั่วโมง (26-33 ชั่วโมง) การกำจัดพลาสมาจะอยู่ระหว่าง 10-30 ลิตรต่อชั่วโมง การขับถ่ายคอนจูเกตเอทินิลเอสตราไดออลและเมแทบอไลต์ของคอนจูเกตดังกล่าวอยู่ที่ 40% โดยขับออกทางปัสสาวะและ 60% โดยขับออกทางอุจจาระ

เลโวนอร์เจสเทรล

การดูดซึม

หลังจากรับประทาน Levonorgestrel จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ Levonorgestrel สามารถดูดซึมได้ทางชีวภาพอย่างสมบูรณ์ หลังจากรับประทาน Levonorgestrel จะถึงระดับ C สูงสุดของ Levonorgestrel ในพลาสมาภายใน 30-120 นาที T½ อยู่ที่ประมาณ 24-55 ชั่วโมง

การกระจาย

เลโวนอร์เจสเทรลจับกับอัลบูมินและโกลบูลินที่จับฮอร์โมนเพศ (GSH)

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

โดยส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญด้วยการลดรอบการทำงานตามด้วยกระบวนการกลูคูโรไนด์ การเคลียร์การเผาผลาญจะมีความแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละบุคคล ซึ่งอาจอธิบายความแตกต่างที่สำคัญในความเข้มข้นของเลโวนอร์เจสเทรลที่สังเกตได้ในผู้ป่วยหญิงได้บางส่วน

บทสรุป

T½ ของเลโวนอร์เจสเทรลคือประมาณ 36 ชั่วโมง เลโวนอร์เจสเทรลประมาณ 60% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ และ 40% จะถูกขับออกทางอุจจาระ

การให้ยาและการบริหาร

วิธีรับประทานริเกวิโดน

ในร่างกาย ตามลำดับที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ ในเวลาเดียวกัน โดยรับประทานของเหลวปริมาณเล็กน้อยตามความจำเป็น

ควรใช้ Rigevidon วันละ 1 เม็ดเป็นเวลา 21 วัน โดยเริ่มรับประทานยาแผงถัดไปหลังจากหยุดรับประทานไป 7 วัน ซึ่งโดยปกติแล้วจะมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน (โดยปกติจะเริ่มในวันที่ 2-3 หลังจากรับประทานยาแผงสุดท้าย และอาจไม่หายไปจนกว่าจะถึงแผงถัดไป)

วิธีเริ่มใช้ยา Rigevidon

หากไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในเดือนก่อนหน้า

คุณควรเริ่มกินยาในวันที่ 1 ของรอบเดือนธรรมชาติ ซึ่งคือวันแรกของการมีเลือดประจำเดือน

การเปลี่ยนจาก CGC อื่น (CGC, วงแหวนช่องคลอด หรือแผ่นแปะผิวหนัง)

ควรเริ่มใช้ Rigevidone ในวันถัดจากการรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดเม็ดสุดท้ายจากยาคุมกำเนิดเม็ดก่อนหน้า แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันถัดจากการหยุดรับประทานยาคุมกำเนิดเม็ดก่อนหน้า

ควรทานยาเม็ดแรกในวันที่ถอดวงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนังออก แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันที่ต้องติดแผ่นแปะผิวหนังใหม่หรือใส่วงแหวนใหม่

การเปลี่ยนจากผลิตภัณฑ์ที่มีเฉพาะโปรเจสโตเจนเป็น Rigevidone (ยาเม็ดหรือยาเม็ดเล็กที่มีเฉพาะโปรเจสโตเจน ยาฉีด ยาฝัง หรือระบบคุมกำเนิดในมดลูกที่มีโปรเจสโตเจน)

การสลับจากยาเม็ดคุมกำเนิดแบบเม็ดเล็กสามารถทำได้ทุกวันตลอดรอบเดือน ควรเริ่มรับประทานยา Rigevidon ในวันถัดจากวันที่หยุดรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดแบบเม็ดเล็ก

การเปลี่ยนผ่านจากการฝังระบบมดลูกและภายในมดลูก - ในวันที่นำออกจากการฉีดยา - ในวันที่ต้องฉีดยาครั้งต่อไป

ในทุกกรณี แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมภายใน 7 วันแรกหลังรับประทานยา

หลังการทำแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

ควรเริ่มใช้ยาทันทีในวันเดียวกันหลังการผ่าตัด ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังคลอดบุตรหรือหลังแท้งในไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์

ควรเริ่มใช้ยา Rigevidon ตั้งแต่วันที่ 21-28 หลังคลอด และเมื่อปฏิเสธการให้นมบุตรหรือการทำแท้งในไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอดเพิ่มมากขึ้น หากผู้หญิงเริ่มใช้ยา Rigevidon ในภายหลัง เธอควรใช้การคุมกำเนิดแบบกั้นระหว่าง 7 วันแรกของการใช้ยา อย่างไรก็ตาม หากมีเพศสัมพันธ์ไปแล้ว ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา จำเป็นต้องตัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ออกไป หรือรอจนถึงวันแรกของการตั้งครรภ์

ระยะเวลาการให้นมบุตร

ดูการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

หากคุณลืมกินยาต้องทำอย่างไร

ประสิทธิผลของการคุมกำเนิดอาจลดลงหากลืมกินยา โดยเฉพาะหากระยะเวลาตั้งแต่กินยาเม็ดสุดท้ายของแผงปัจจุบันจนถึงยาเม็ดแรกของแผงถัดไปนานขึ้น

หากผ่านไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมงนับจากวันครบกำหนดกินยาคุมครั้งต่อไป การป้องกันคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรกินยาคุมที่ลืมทันทีที่นึกได้ และควรกินยาคุมครั้งต่อไปตามเวลาปกติ

หากเลยกำหนดกินยาคุมเม็ดต่อไปไปแล้วมากกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ ควรปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อ:

1. การหยุดทานยาจะต้องไม่เกิน 7 วัน

2. การยับยั้งระบบไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่ให้เพียงพอจะทำได้โดยการรับประทานยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

จากที่กล่าวมาข้างต้น ควรมีข้อแนะนำต่อไปนี้ที่ควรปฏิบัติในชีวิตประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1

ควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมทานทันทีที่นึกขึ้นได้แม้ว่าจะต้องทานพร้อมกัน 2 เม็ดก็ตาม หลังจากนั้นจึงทานยาตามปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันก่อนหน้า ควรพิจารณาความเป็นไปได้ที่จะตั้งครรภ์ ยิ่งลืมทานยาบ่อยและใกล้จะเลิกทานยา 7 วัน ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้น

สัปดาห์ที่ 2

ควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมทันทีหลังจากลืมรับประทาน แม้ว่าจะต้องรับประทานยาเม็ดที่สองพร้อมกันก็ตาม หลังจากนั้นให้รับประทานยาตามปกติ หากรับประทานยาถูกต้องภายใน 7 วันก่อนที่จะลืมรับประทานยาเม็ดแรก ก็ไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม มิฉะนั้น หรือหากลืมรับประทานมากกว่า 1 เม็ด แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นเพิ่มเติมเป็นเวลา 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3

ความเสี่ยงของการที่การป้องกันการคุมกำเนิดจะลดลงอย่างร้ายแรงนั้นหลีกเลี่ยงไม่ได้เนื่องจากการหยุดใช้ยาไป 7 วันข้างหน้า อย่างไรก็ตาม หากปฏิบัติตามแผนการกินยา การป้องกันคุมกำเนิดที่ลดลงก็สามารถหลีกเลี่ยงได้ หากปฏิบัติตามทางเลือกใดทางหนึ่งต่อไปนี้ จะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมหากรับประทานยาอย่างถูกต้องภายใน 7 วันก่อนจะลืม หากไม่เป็นเช่นนั้น ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามทางเลือกแรกที่แนะนำและใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

1. ควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมทันทีที่ผู้หญิงบอกถึงเรื่องนั้น แม้ว่าจะทานพร้อมกัน 2 เม็ดก็ตาม ควรเริ่มทานยาแผงต่อไปในวันถัดจากวันที่ทานยาเม็ดสุดท้ายของแผงปัจจุบัน กล่าวคือ ไม่ควรเว้นช่วงระหว่างแผง ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะมีเลือดออกระหว่างมีประจำเดือนก่อนที่จะทานแผงที่สอง แม้ว่าเธออาจมีเลือดออกแบบขี้ผึ้งหรือเลือดออกกะปริดกะปรอยก็ตาม

2. ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดรับประทานยาแผงปัจจุบัน โดยควรหยุดใช้ยาเป็นเวลาสูงสุด 7 วัน รวมทั้งวันที่ลืมรับประทานยา แล้วจึงเริ่มรับประทานยาแผงต่อไป

หากผู้หญิงลืมทานยาแล้วไม่มีเลือดออกคล้ายประจำเดือนในช่วงหยุดใช้ยาตามปกติครั้งแรก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะตั้งครรภ์

ข้อแนะนำกรณีมีอาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่มีอาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (อาเจียนหรือท้องเสีย) อาจเกิดการดูดซึมยาได้ไม่สมบูรณ์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ยาคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากเกิดอาการอาเจียนหรือท้องเสียอย่างรุนแรงภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ควรรับประทานยาเม็ดใหม่โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดใหม่ไม่เกิน 12 ชั่วโมงหลังจากเวลารับประทานยาปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง ควรปฏิบัติตามกฎการใช้ยาตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ "สิ่งที่ควรทำหากคุณลืมทานยา"

หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนรูปแบบการใช้ยาปกติ เธอควรทานยาเพิ่มเติมจากแผงอื่น

วิธีเลื่อนเวลาการมีประจำเดือนหรือเลื่อนการมีประจำเดือน

เพื่อชะลอการมีประจำเดือน ควรเริ่มรับประทานยา Rigevidon จากแผงใหม่ในวันถัดจากวันที่หมดแผงปัจจุบัน โดยไม่มีการหยุดพักระหว่างนั้น อาจมีเลือดออกกะปริดกะปรอยหรือมีตกขาวในช่วงนี้ สามารถรับประทานยา Rigevidon เป็นประจำได้หลังจากหยุดรับประทานตามปกติ 7 วัน

เพื่อเลื่อนเวลาการเริ่มมีประจำเดือนไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์ จึงควรลดระยะเวลาการหยุดใช้ยา 7 วันลงตามจำนวนวันที่ต้องการ

ยิ่งหยุดใช้ยานานเท่าไร โอกาสที่เลือดประจำเดือนจะไม่มาก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น และเมื่อรับประทานยาจากแผงถัดไป เลือดจะออกผิดปกติหรือเป็นเลือดหยด (เช่น ในกรณีที่ประจำเดือนมาช้า) สิ่งสำคัญที่ต้องเน้นย้ำคือไม่ควรหยุดใช้ยานานขึ้น

วิธีการใช้งาน

ทางปาก

เด็กๆ

ยาตัวนี้ไม่ได้มีไว้สำหรับเด็กใช้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ริเจวิดอน

การตั้งครรภ์

Rigevidone ไม่ระบุให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

หากผู้หญิงตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้ Rigevidon ควรหยุดใช้ต่อไปทันที

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่ใช้ PDA ก่อนตั้งครรภ์หรือผลข้างเคียงต่อทารกในครรภ์ในกรณีที่ใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ได้ตั้งใจในช่วงต้นของการตั้งครรภ์ เมื่อเริ่มใช้ Rigevidon อีกครั้ง ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE ในช่วงหลังคลอดด้วย (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการใช้ยา" และ "การใช้ยาและขนาดยา")

ระยะเวลาการให้นมบุตร

ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนชนิดรับประทานอาจส่งผลต่อการให้นมบุตร เนื่องจากอาจทำให้ปริมาณลดลงและเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมจนกว่าจะหยุดให้นมบุตรแล้ว สเตียรอยด์คุมกำเนิดและ/หรือสารเมตาบอไลต์ในปริมาณเล็กน้อยอาจผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่ได้ ซึ่งปริมาณดังกล่าวอาจส่งผลต่อทารกได้ หากผู้หญิงต้องการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควรเสนอวิธีคุมกำเนิดอื่นให้เธอ

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม (CHC) หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้ หากเกิดอาการดังต่อไปนี้เป็นครั้งแรกขณะใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม คุณควรหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมทันที:

• การมีหรือความเสี่ยงของภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE):
• ภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน - มี VTE อยู่แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการรักษาด้วยยาป้องกันการแข็งตัวของเลือด หรือมีประวัติ VTE (เช่น โรคหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) หรือเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE))
• ความเสี่ยงต่อ VTE ที่ทราบทางพันธุกรรมหรือได้รับมา เช่น การดื้อต่อโปรตีน C ที่ถูกกระตุ้น (รวมถึงการกลายพันธุ์ของแฟกเตอร์ V ไลเดน) ภาวะขาดแอนติทรอมบิน III ภาวะขาดโปรตีน C ภาวะขาดโปรตีน S
• การแทรกแซงทางศัลยกรรมที่สำคัญที่ต้องทำให้เคลื่อนไหวไม่ได้เป็นเวลานาน (ดูส่วน "ข้อมูลจำเพาะของการใช้งาน")
• มีความเสี่ยงสูงต่อ VTE เนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการบริหารจัดการ")
• การมีหรือความเสี่ยงของภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน (ATE):
• ATE - การมีประวัติภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในปัจจุบัน (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะเริ่มต้น (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
• ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในสมอง - โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบัน ประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือมีภาวะก่อนเป็นสัญญาณเตือน (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว (TIA))
• ความเสี่ยงที่ทราบทางพันธุกรรมหรือได้รับมาในการพัฒนา ATE เช่น ภาวะโฮโมซิสเตอีนในเลือดสูงเกินไป และการมีแอนติบอดีต่อฟอสโฟลิปิด (แอนติบอดีต่อคาร์ดิโอลิพิน สารกันเลือดแข็งของโรคลูปัส)
• ไมเกรนที่มีประวัติอาการทางระบบประสาทเฉพาะที่
• มีความเสี่ยงสูงต่อ ATE เนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการใช้งาน") หรือเนื่องจากปัจจัยเสี่ยงร้ายแรงอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
• โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
• ความดันโลหิตสูงรุนแรง;
• ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติรุนแรง
• ปัจจุบันหรือมีประวัติโรคตับอ่อนอักเสบร่วมกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง
• การมีโรคตับรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติจนกว่าค่าการทำงานของตับจะกลับสู่ปกติ
• การมีหรือประวัติของเนื้องอกในตับ (ชนิดไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง)
• การวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่ขึ้นอยู่กับฮอร์โมน (เช่น มะเร็งอวัยวะเพศหรือมะเร็งเต้านม)
• เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุชัดเจน
• อาการแพ้ต่อส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ (เลโวนอร์เจสเทรล, เอทินิลเอสตราไดออล) หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา (ดูหัวข้อ "ส่วนประกอบ")
• Rigevidon มีข้อห้ามใช้ร่วมกับ Hypericum perforatum (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับยาอื่นและปฏิกิริยาระหว่างยาประเภทอื่น")

Rigevidone มีข้อห้ามในการใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนผสมของ ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นและปฏิกิริยาระหว่างกันประเภทอื่นๆ")

ผลข้างเคียง ริเจวิดอน

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ร่วมกับการใช้เอทินิลเอสตราไดออลและเลโวนอร์เจสเทรล

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด เช่น ภาวะหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงอุดตัน มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเต้านม และมะเร็งตับ มีอธิบายไว้ในส่วน "รายละเอียดการใช้งาน"

พบว่าผู้หญิงที่ใช้ CGC มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำเพิ่มขึ้น เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะสมองขาดเลือด หลอดเลือดดำอุดตัน และภาวะ TELA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูส่วน "รายละเอียดการใช้"

ระบบคลาส ร่างกาย	ชิ้นส่วน (≥1/100, <1/10)	ไม่บ่อยนัก (≥1/1000, <1/100)	เอกพจน์ (≥1/10000, <1/1000)	หายาก (<1/10,000)	ความถี่ไม่ทราบ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
โรคติดเชื้อและปรสิต	โรคช่องคลอดอักเสบ รวมถึงโรคติดเชื้อราในช่องคลอด
เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรง ร้ายแรง และเนื้องอกที่ไม่ระบุชนิด (รวมทั้งซีสต์และโพลิป)	มะเร็งเซลล์ตับ เนื้องอกตับชนิดไม่ร้ายแรง (focal nodular hyperplasia, liver adenoma)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน	อาการแพ้ อาการแพ้อย่างรุนแรง ร่วมกับอาการลมพิษ อาการบวมน้ำบริเวณผิวหนัง ระบบไหลเวียนโลหิตผิดปกติ และความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจอย่างรุนแรง ซึ่งพบได้น้อยมาก	อาการกำเริบของโรคลูปัสเอริทีมาโทซัสแบบระบบ	อาการของโรคบวมน้ำที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมและภายหลังแย่ลง
ความผิดปกติทางการเผาผลาญและโภชนาการ	การเปลี่ยนแปลงความอยากอาหาร (เพิ่มขึ้นหรือลดลง)	โรคความผิดปกติของการทนต่อกลูโคส	อาการกำเริบของโรคพอร์ฟิเรีย
ความผิดปกติทางจิตใจ	การเปลี่ยนแปลงอารมณ์ เช่น ภาวะซึมเศร้า การเปลี่ยนแปลงความต้องการทางเพศ
ความผิดปกติของระบบประสาท	ปวดหัว ตื่นตัวมาก เวียนศีรษะ	ไมเกรน	อาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจ
ความผิดปกติทางสายตา	อาการแพ้คอนแทคเลนส์	เส้นประสาทตาอักเสบ หลอดเลือดที่จอประสาทตาอุดตัน
โรคหลอดเลือด	ความดันโลหิตสูง	โรคหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE), โรคหลอดเลือดแดงอุดตัน (ATE)	อาการเส้นเลือดขอดแย่ลง
โรคระบบทางเดินอาหาร	อาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง	ท้องเสีย ปวดท้อง ท้องอืด	ภาวะลำไส้ใหญ่บวมจากการขาดเลือด	โรคลำไส้อักเสบ (โรคโครห์น, แผลในลำไส้ใหญ่)
โรคตับและทางเดินน้ำดี	โรคดีซ่านจากภาวะคั่งน้ำดี	โรคตับอ่อนอักเสบ นิ่วในถุงน้ำดี โรคท่อน้ำดีอุดตัน	ความเสียหายต่อเซลล์ตับ (เช่น โรคตับอักเสบ, โรคตับเสื่อม)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง	สิว	ผื่นลมพิษ ฝ้า (เมลานิน) เสี่ยงเป็นซ้ำ ขนดก ผมร่วง	ผื่นอีริทีมาโนโดซัม	โรคอีริทีมา มัลติฟอร์ม
โรคไตและทางเดินปัสสาวะ	โรคกลุ่มอาการยูรีเมียแตก
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม	อาการปวด ตึง บวม และมีตกขาวจากต่อมน้ำนม อาการปวดประจำเดือน ประจำเดือนมาไม่ปกติ ปากมดลูกยื่นและตกขาว ประจำเดือนไม่มา
อาการผิดปกติทั่วไป	การคั่งน้ำ/อาการบวมน้ำ การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว (เพิ่มขึ้นหรือลดลง)
วิจัย	การเปลี่ยนแปลงของระดับไขมันในซีรั่ม รวมทั้งไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง	ระดับโฟเลตในซีรั่มลดลง

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อไปนี้ในผู้หญิงที่ใช้ PDA ตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ "รายละเอียดการใช้งาน":

• โรคหลอดเลือดดำอุดตัน;
• โรคหลอดเลือดแดงอุดตัน;
• ความดันโลหิตสูง;
• เนื้องอกในตับ;
• โรคโครห์น, แผลในลำไส้ใหญ่แบบไม่จำเพาะ, พอร์ฟิเรีย, โรคแพ้ภูมิตัวเองชนิดรุนแรง, โรคเริมของหญิงตั้งครรภ์, โรคไซเดนแฮมโคเรีย, กลุ่มอาการยูรีเมียที่แตกจากเม็ดเลือดแดงแตก, โรคดีซ่านจากภาวะน้ำดีคั่ง

เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้น้อยในผู้หญิงที่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่ใช้ CRP ในปัจจุบันหรือเมื่อไม่นานนี้จึงถือว่าน้อยมากเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม ความสัมพันธ์กับการใช้ CPC นั้นยังไม่ทราบแน่ชัด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูข้อห้ามใช้และข้อควรพิจารณาในการใช้

การโต้ตอบ

ภาวะเลือดออกกะทันหันและ/หรือประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงอาจเกิดขึ้นเนื่องจากปฏิกิริยาระหว่างยาอื่น (สารกระตุ้นเอนไซม์) กับยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยในระหว่างการติดตามผลหลังการตลาดถือเป็นสิ่งสำคัญมาก ซึ่งจะช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพควรรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

ยาเกินขนาด

มีรายงานอาการของการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดกินเกินขนาดในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุน้อยกว่า 12 ปี

อาการที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน เจ็บเต้านม เวียนศีรษะ ปวดท้อง ง่วงนอน/อ่อนแรง และมีเลือดออกทางช่องคลอดในเด็กสาว

ไม่มีวิธีแก้พิษ ควรรักษาตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ใช้เพื่อระบุปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นได้

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดร่วมกับสารอื่น ๆ อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของเอสโตรเจนและเจสโตเจนในพลาสมาเพิ่มขึ้นหรือลดลง

ความเข้มข้นของเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนในพลาสมาที่ลดลงอาจเพิ่มความถี่ของการมีเลือดออกระหว่างรอบเดือน และอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดแบบผสม

ข้อห้ามใช้ร่วมกัน

การเตรียมเซนต์จอห์นเวิร์ต (Hypericum perforatum)

ความเข้มข้นของฮอร์โมนคุมกำเนิดในพลาสมาลดลงเนื่องจากผลของการเตรียมเซนต์จอห์นเวิร์ตต่อการเหนี่ยวนำเอนไซม์ ส่งผลให้มีความเสี่ยงที่ประสิทธิผลจะลดลงหรือไม่มีประสิทธิภาพเลย ซึ่งอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง (การตั้งครรภ์)

ออมบิทาสเวียร์/พาริทาพรีเวียร์/ริโทนาเวียร์, ดาซาบูเวียร์; เกลคาพรีเวียร์/พิเบรนทาสเวียร์ และโซฟอสบูเวียร์/เวลปาทาสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์

เกิดพิษต่อตับเพิ่มมากขึ้น

ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์

การใช้ร่วมกับยาที่ประกอบด้วย ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, กับหรือไม่กับ ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของ ALT (ดูข้อห้ามใช้และคุณลักษณะพิเศษ) ดังนั้นผู้ป่วยที่ใช้ Rigevidone ควรเปลี่ยนไปใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น (เช่น ยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนโปรเจสโตเจนเพียงอย่างเดียวหรือวิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน) ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยยาผสมดังกล่าวข้างต้น สามารถใช้ Rigevidone ได้อีกครั้งหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น 2 สัปดาห์

ปฏิสัมพันธ์ระหว่างเภสัชจลนศาสตร์

ผลของยาอื่นต่อริเกวิโดน

อาจเกิดปฏิกิริยากับยาที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโครโซม ซึ่งอาจส่งผลให้ฮอร์โมนเพศถูกขับออกมาเพิ่มมากขึ้น และอาจทำให้เกิดเลือดออกกะปริดกะปรอยและ/หรือสูญเสียประสิทธิภาพการคุมกำเนิด

การบำบัด

การเหนี่ยวนำเอนไซม์สามารถตรวจพบได้เร็วสุดภายในไม่กี่วันหลังการรักษา โดยทั่วไปการเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปไม่กี่สัปดาห์ หลังจากหยุดใช้ยา การเหนี่ยวนำเอนไซม์อาจใช้เวลานานถึง 4 สัปดาห์

การรักษาในระยะสั้น

สตรีที่รับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นชั่วคราวหรือวิธีอื่นนอกเหนือจาก CCP ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยยาแต่ละชนิดและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา หากยังคงใช้ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ต่อไปหลังจากรับประทาน CCP 21 เม็ดสุดท้ายแล้ว ควรเริ่มรับประทานเม็ดยา CCP ชุดถัดไปทันทีหลังจากรับประทาน CCP 21 เม็ดสุดท้ายโดยไม่หยุดยา

การรักษาในระยะยาว

ในสตรีที่ได้รับการบำบัดด้วยสารออกฤทธิ์ที่กระตุ้นเอนไซม์ในตับในระยะยาว แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้อีกวิธีหนึ่ง

การโต้ตอบต่อไปนี้ได้รับการบันทึกตามข้อมูลที่เผยแพร่

สารออกฤทธิ์ที่ช่วยเพิ่มการกำจัดของ CRP (ลดประสิทธิภาพของ CRP เนื่องจากเอนไซม์เหนี่ยวนำ) เช่น บาร์บิทูเรต โบเซนแทน คาร์บามาเซพีน ฟีนิโทอิน ไพรมีโดน ริแฟมพิซิน และยาต้านไวรัสเอชไอวี เช่น ริโทนาเวียร์ เนวิราพีน และเอฟาวิเรนซ์ นอกจากนี้ อาจมีเฟลบาเมต กริซีโอฟูลวิน ออกซ์คาร์บาเซพีน โทพิราเมต และยาที่ประกอบด้วยสารสกัดจากเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)

สารออกฤทธิ์ที่มีผลไม่ถาวรต่อการเคลียร์ PDA

การใช้สารยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวีร่วมกับสารยับยั้งรีเวิร์สทรานสคริปเทสที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์จำนวนมาก รวมถึงการใช้ร่วมกับสารยับยั้งไวรัสตับอักเสบซี (HCV) อาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของเอสโตรเจนหรือโปรเจสตินในพลาสมาเมื่อใช้ร่วมกับ CRPC ผลรวมของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจมีความสำคัญทางคลินิกในบางกรณี ดังนั้น ควรปรึกษาข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาทางการแพทย์เพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวีเพื่อทราบปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นและคำแนะนำอื่นๆ

ผลของยาริเกวิดอนต่อยาอื่น

CRP อาจส่งผลต่อการเผาผลาญยาอื่นๆ ได้ ด้วยเหตุนี้ ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาและเนื้อเยื่อจึงเปลี่ยนแปลงไป ทั้งที่เพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) และลดลง (เช่น ลาโมไทรจีน)

การผสมผสานที่ไม่แนะนำ

สารเหนี่ยวนำเอนไซม์

ยากันชัก (ฟีโนบาร์บิทัล, ฟีนิโทอิน, ฟอสฟีนิโทอิน, ไพรมิโดน, คาร์บามาเซพีน, ออกซาคาร์บาเซพีน), ริฟาบูติน, ริแฟมพิซิน, อีฟาวิเรนซ์, เนวิราพีน, โดบราเฟนิบ, เอนซาลูตาไมด์, เอสลิคาร์บาเซพีน

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากตัวเหนี่ยวนำทำให้ตับเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดเพิ่มขึ้น

หากใช้ยาผสมเหล่านี้และในระหว่างรอบเดือนถัดไป แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น การคุมกำเนิดด้วยเครื่องจักร

ลาโมไตรจีน (ดู "การใช้ร่วมกันที่ต้องมีข้อควรระวังในการใช้" ด้านล่าง)

ความเสี่ยงของความเข้มข้นและประสิทธิผลที่ลดลงของลาโมไทรจีนเนื่องจากการเผาผลาญในตับที่เพิ่มขึ้น

เมื่อปรับขนาดยา Lamotrigine ไม่แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน

สารยับยั้งโปรตีเอสร่วมกับริโทนาเวียร์

แอมเพรนาเวียร์, อะตาซานาเวียร์, ดาราเวียร์, โฟซัมพรีนาเวียร์, อินดินาเวียร์, โลพินาเวียร์, ริโทนาเวียร์, ซาควินาเวียร์ และทิปรานาเวียร์

ความเสี่ยงของประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากความเข้มข้นของฮอร์โมนคุมกำเนิดลดลงอันเป็นผลจากการเผาผลาญในตับที่เพิ่มขึ้นโดยริโทนาเวียร์

เมื่อใช้ยาผสมเหล่านี้และในช่วงรอบเดือนถัดไป แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือห่วงอนามัย

โทพิราเมท

โทพิราเมตขนาดยา 200 มก./วัน มีความเสี่ยงต่อประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากความเข้มข้นของเอสโตรเจนลดลง

ขอแนะนำวิธีการคุมกำเนิดอีกวิธีหนึ่ง เช่น การคุมกำเนิดด้วยเครื่องจักร

โทรลีอันโดไมซิน

อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำดีคั่งในตับเมื่อใช้ร่วมกับ CRP

โมดาฟินิล

มีความเสี่ยงที่ประสิทธิผลการคุมกำเนิดจะลดลงในระหว่างการใช้และในรอบต่อไปหลังจากหยุดใช้ modafinil เนื่องจาก modafinil เป็นตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์ไมโครโซมของตับ

ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานทั่วไป (ไม่ใช่ขนาดยาต่ำ) หรือวิธีคุมกำเนิดแบบอื่น

เวมูราเฟนิบ

มีความเสี่ยงที่ความเข้มข้นของเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนจะลดลง ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิผลได้

เพรัมพาเนล

เมื่อใช้เพรัมพาเนลในขนาดเท่ากับหรือมากกว่า 12 มก. ต่อวัน อาจทำให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงได้ แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดอื่น ๆ โดยเฉพาะวิธีคุมกำเนิดแบบกั้น

ยูลิพริสทัล

มีความเสี่ยงที่ฮอร์โมนโปรเจสโตเจนจะถูกกด ไม่ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมซ้ำเร็วกว่า 12 วันหลังจากหยุดใช้ยูลิพริสทัล

ส่วนผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้งาน

โบเซนตัน

ความเสี่ยงต่อประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับที่เพิ่มขึ้น

ใช้การคุมกำเนิดวิธีอื่นที่เชื่อถือได้ เสริม หรือทางเลือกในระหว่างที่ใช้ยาผสมนี้และในรอบต่อไป

กริซิโอฟูลวิน

ความเสี่ยงต่อประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับที่เพิ่มขึ้น

แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น โดยเฉพาะวิธีทางกล ในระหว่างการใช้ยาผสมนี้และในรอบเดือนถัดไป

ลาโมไตรจีน

ความเสี่ยงของความเข้มข้นและประสิทธิผลที่ลดลงของลาโมไทรจีนเนื่องจากการเผาผลาญในตับที่เพิ่มขึ้น

การติดตามทางคลินิกและการปรับขนาดยาลาโมไทรจีนในช่วงเริ่มต้นการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานและหลังจากหยุดการใช้ยา

รูฟินาไมด์

ส่งผลให้ระดับเอทินิลเอสตราไดออลลดลงเล็กน้อย แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น โดยเฉพาะวิธีคุมกำเนิดแบบกั้น

เอลวิเทกราเวียร์

ความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลลดลง ส่งผลให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลง นอกจากนี้ ความเข้มข้นของโปรเจสโตเจนยังเพิ่มขึ้นด้วย

ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมที่มีเอทินิลเอสตราไดออลอย่างน้อย 30 ไมโครกรัม

ผู้ชื่นชม

ความเข้มข้นของยาคุมกำเนิดชนิดผสมหรือโปรเจสโตเจนที่ลดลงอาจทำให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลง

ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดวิธีอื่นโดยเฉพาะการคุมกำเนิดด้วยเครื่องจักรเมื่อใช้ยาผสมนี้และในรอบเดือนถัดไป

โบเซพรอเวอร์

ความเสี่ยงของประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดที่ตับเพิ่มขึ้นโดยโบซิพรีเวียร์

ใช้การคุมกำเนิดวิธีอื่นที่เชื่อถือได้เพิ่มเติมหรือทางเลือกเมื่อใช้ยาผสมนี้

เทลาพรีเวอร์

ความเสี่ยงของประสิทธิผลการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญฮอร์โมนที่ตับเพิ่มขึ้น ได้รับการยืนยันแล้ว

ใช้การคุมกำเนิดวิธีอื่นที่เชื่อถือได้เพิ่มเติมหรือทางเลือกเมื่อใช้ยาผสมนี้และรอบเดือนอีก 2 รอบ

ควรใช้ชุดค่าผสมด้วยความระมัดระวัง

เอโทริคอกซิบ

เมื่อใช้ร่วมกับเอโทริคอกซิบ พบว่าความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลเพิ่มขึ้น

การทดลองในห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เลือกไว้ ซึ่งรวมถึงการวัดค่าทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และการทำงานของไต ตลอดจนระดับโปรตีนขนส่งในพลาสมา เช่น โกลบูลินที่จับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน การวัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต การแข็งตัวของเลือด และการสลายไฟบริน โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงจะเกิดขึ้นภายในช่วงปกติของค่าห้องปฏิบัติการ

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C.

เก็บยาให้พ้นจากมือเด็ก

คำแนะนำพิเศษ

หากมีโรคหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง ควรประเมินผลประโยชน์ของ CPC และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาในผู้หญิงแต่ละคน และหารือถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงแต่ละคนก่อนตัดสินใจใช้ยาดังกล่าว หากเกิดอาการเริ่มแรก อาการแย่ลง หรืออาการกำเริบของโรคหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้ ผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์ แพทย์ควรตัดสินใจว่าจะหยุดใช้ CPC หรือไม่

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

ความเสี่ยงต่อภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE)

ความเสี่ยงของ VTE (เช่น DVT หรือ TELA) จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ SCC ใดๆ เมื่อเทียบกับไม่ใช้ การใช้ผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยเลโวนอร์เจสเตรล นอร์เจสติเมต หรือนอร์เอทิสเทอโรนมีความเสี่ยงของ VTE น้อยลง การตัดสินใจใช้ Rigevidon ควรทำหลังจากพูดคุยกับผู้หญิงเท่านั้น ควรแน่ใจว่าผู้หญิงทราบถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Rigevidone ระดับของปัจจัยเสี่ยงที่ส่งผลต่อความเสี่ยง และความจริงที่ว่าความเสี่ยงของ VTE จะสูงสุดในปีแรกของการใช้ มีหลักฐานบางอย่างที่บ่งชี้ว่าความเสี่ยงของ VTE อาจเพิ่มขึ้นเมื่อผู้หญิงกลับมามี IUGR อีกครั้งหลังจากหยุดไป 4 สัปดาห์ขึ้นไป

ในกลุ่มผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ CGC และไม่ได้ตั้งครรภ์ อุบัติการณ์ของ VTE อยู่ที่ประมาณ 2 รายต่อผู้หญิง 10,000 คนต่อปี อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงแต่ละคนอาจมีความเสี่ยงสูงกว่ามาก ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงพื้นฐานของเธอ (ดูด้านล่าง)

พบว่าในสตรี 10,000 รายที่ใช้ CCP ที่ประกอบด้วยเลโวนอร์เจสเทรล สตรีประมาณ 6.1 รายจะเกิด VTE ภายในหนึ่งปี

จำนวนผู้ป่วย VTE ต่อปีต่ำกว่าปกติที่คาดไว้ในช่วงตั้งครรภ์หรือหลังคลอด

VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี

1 ค่าเฉลี่ย 5-7 กรณีต่อสตรี 10,000 รายต่อปี จากการคำนวณความเสี่ยงสัมพันธ์ของ CGC ที่ประกอบด้วยเลโวนอร์เจสเทรลเทียบกับสตรีที่ไม่ได้รับ CGC (ประมาณ 2.3 ถึง 3.6 กรณี)

ภาวะลิ่มเลือดในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับ ไต จอประสาทตา หรือหลอดเลือดในช่องท้อง พบได้น้อยมากในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิด

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด VTE

จากการใช้ CGC ความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูตารางที่ 1)

ยา Rigevidone มีข้อห้ามใช้ในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายอย่าง ซึ่งจากปัจจัยเหล่านี้สามารถจัดอยู่ในกลุ่มเสี่ยงสูงสำหรับภาวะหลอดเลือดดำอุดตันได้ (ดูหัวข้อ "ข้อห้ามใช้") หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งอย่าง ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจมากกว่าผลรวมความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยแต่ละอย่าง ดังนั้นควรคำนึงถึงความเสี่ยงโดยรวมของ VTE ไม่ควรสั่งจ่าย CGC หากอัตราส่วนประโยชน์ต่อความเสี่ยงไม่เหมาะสม (ดูหัวข้อ "ข้อห้ามใช้")

ตารางที่ 1

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด VTE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย (BMI) มากขึ้น) 30 กก./ตรม.)	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ
การอยู่นิ่งเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดขาหรือเชิงกราน การผ่าตัดประสาท หรือการบาดเจ็บอย่างรุนแรง หมายเหตุ: การหยุดเคลื่อนไหวชั่วคราว รวมถึงการเดินทางโดยเครื่องบินนานกว่า 4 ชั่วโมง อาจเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อ VTE ได้เช่นกัน โดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ	ในกรณีดังกล่าว ขอแนะนำให้หยุดใช้แผ่นแปะ/ยาเม็ด/แหวนคุมกำเนิด (ในกรณีที่มีการผ่าตัดตามแผนอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และไม่ควรกลับมาใช้ใหม่เร็วกว่า 2 สัปดาห์หลังจากฟื้นฟูการเคลื่อนไหวได้เต็มที่ เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์โดยไม่คาดคิด ควรใช้วิธีคุมกำเนิดอื่น ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมของการบำบัดป้องกันลิ่มเลือดหากไม่ได้หยุดใช้ Rigevidone ก่อนหน้านี้
ประวัติครอบครัว (VTE ในพี่น้องหรือพ่อแม่ โดยเฉพาะในช่วงอายุที่ค่อนข้างน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี)	หากสงสัยว่ามีแนวโน้มทางพันธุกรรม ควรแนะนำให้ผู้หญิงปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ CGC
เงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ VTE	โรคมะเร็ง โรคแพ้ภูมิตัวเอง โรคเม็ดเลือดแดงแตกและยูรีเมีย โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และโรคเม็ดเลือดรูปเคียว
การเพิ่มขึ้นของอายุ	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป

ยังไม่มีความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับอิทธิพลที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและภาวะหลอดเลือดดำอักเสบแบบผิวเผินต่อการเกิดหรือการดำเนินไปของโรคหลอดเลือดดำอุดตัน

ควรให้ความสนใจกับความเสี่ยงที่เพิ่มมากขึ้นของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะในช่วง 6 สัปดาห์แรกหลังคลอด (ดูการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร)

อาการของ VTE (DVT และ TELA)

หากเกิดอาการขึ้น ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบว่าเธอกำลังรับประทาน CGC

อาการของโรคหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) อาจรวมถึง:

• อาการบวมข้างเดียวของขาและ/หรือเท้าหรือบริเวณตามเส้นเลือดที่ขา
• อาการปวดหรือความรู้สึกไวเกินที่ขาซึ่งจะรู้สึกได้เฉพาะเวลายืนหรือเดินเท่านั้น
• รู้สึกเหมือนร้อนที่ขาที่ได้รับผลกระทบ ผิวหนังบริเวณขาแดงหรือเปลี่ยนสี

อาการของ TELA อาจรวมถึง:

• อาการหายใจสั้นกะทันหันโดยไม่ทราบสาเหตุหรือหายใจเร็ว;
• อาการไออย่างกะทันหันซึ่งอาจมีไอเป็นเลือดร่วมด้วย
• อาการเจ็บหน้าอกเฉียบพลัน;
• อาการหมดสติหรือเวียนศีรษะ;
• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นไม่สม่ำเสมอ

อาการบางอย่างเหล่านี้ (เช่น หายใจลำบาก ไอ) เป็นอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจง และอาจถูกวินิจฉัยผิดว่าพบได้บ่อยหรือไม่รุนแรง (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)

อาการอื่น ๆ ของการอุดตันของหลอดเลือดอาจรวมถึงอาการปวดฉับพลัน อาการบวม และแขนขาเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินเล็กน้อย

ในกรณีหลอดเลือดตาอุดตัน อาการเริ่มแรกอาจเป็นภาพพร่ามัวโดยไม่มีอาการปวด ซึ่งอาจลุกลามจนสูญเสียการมองเห็นได้ ในบางครั้ง การสูญเสียการมองเห็นอาจเกิดขึ้นเกือบจะทันที

ความเสี่ยงในการเกิด ATE

การศึกษาทางระบาดวิทยาพบว่าการใช้ CCG มีความเสี่ยงต่อการเกิด ATE (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้น (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดสมอง) โรคหลอดเลือดแดงอุดตันอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด ATE

เมื่อใช้ CGC ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนหลอดเลือดแดงอุดตันหรือเหตุการณ์หลอดเลือดสมองจะเพิ่มขึ้นในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูตารางที่ 2) Rigevidone มีข้อห้ามใช้หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงร้ายแรงหนึ่งอย่างหรือหลายอย่างสำหรับ ATE ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของหลอดเลือดแดงอุดตัน (ดูข้อห้ามใช้) "หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งอย่าง ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจมากกว่าผลรวมของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับแต่ละปัจจัย ดังนั้นจึงควรพิจารณาความเสี่ยงโดยรวมในการเกิด ATE ไม่ควรสั่ง CGC หากอัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงไม่เหมาะสม (ดูข้อห้ามใช้)

ตารางที่ 2

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด ATE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
การเพิ่มขึ้นของอายุ	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป
การสูบบุหรี่	ผู้หญิงที่ต้องการใช้ CGC ควรได้รับคำแนะนำให้เลิกสูบบุหรี่ ผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไปที่ยังคงสูบบุหรี่ ควรได้รับคำแนะนำอย่างยิ่งให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
ความดันโลหิตสูง
โรคอ้วน (BMI มากกว่า 30 กก./ตรม.)	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ
ประวัติครอบครัว (ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในพี่น้องหรือพ่อแม่ โดยเฉพาะในช่วงอายุที่ค่อนข้างน้อย เช่น ต่ำกว่า 50 ปี)	หากสงสัยว่ามีแนวโน้มทางพันธุกรรม ควรแนะนำให้ผู้หญิงปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ CGC
ไมเกรน	การเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์หรือความรุนแรงของอาการไมเกรนในขณะที่ใช้ CGC (อาจเป็นภาวะเริ่มต้นก่อนที่จะเกิดเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุผลในการหยุดใช้ CGC ทันที
ภาวะอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาทางหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์	โรคเบาหวาน ภาวะโฮโมซิสเตอีนในเลือดสูง ความผิดปกติของลิ้นหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ไขมันในเลือดสูง และโรคแพ้ภูมิตัวเองแบบระบบ

อาการของ ATE

หากเกิดอาการขึ้น ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบว่าเธอกำลังรับประทาน CGC

อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันที่ใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะข้างเดียว
• การเดินผิดปกติอย่างกะทันหัน เวียนศีรษะ สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน
• ความสับสนฉับพลัน พูดหรือเข้าใจอะไรลดลง
• การสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันในตาข้างหนึ่งหรือทั้งสองข้าง
• อาการปวดศีรษะเฉียบพลันรุนแรงหรือยาวนานโดยไม่ทราบสาเหตุแน่ชัด
• การสูญเสียสติหรือเป็นลมโดยมีหรือไม่มีอาการชักก็ได้

อาการชั่วคราวอาจบ่งบอกถึงภาวะขาดเลือดชั่วคราว (TIA)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (MI) อาจรวมถึง:

• อาการปวด ไม่สบาย ความกดดัน ความหนัก ความแน่น หรือความตึงในหน้าอก แขน หรือหลังกระดูกหน้าอก
• รู้สึกไม่สบายเมื่อได้รับการฉายรังสีไปที่หลัง ขากรรไกร คอ แขน ท้อง
• ความรู้สึกอิ่มในท้อง, ย่อยอาหารบกพร่อง หรือหายใจไม่ออก;
• เหงื่อออกมากขึ้น คลื่นไส้ อาเจียน หรือเวียนศีรษะ;
• อ่อนแรงมาก กระสับกระส่าย หรือหายใจไม่สะดวก
• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นไม่สม่ำเสมอ

เนื้องอก

มะเร็งปากมดลูก

การศึกษาทางระบาดวิทยาบางกรณีรายงานว่ามีความเสี่ยงมะเร็งปากมดลูกเพิ่มขึ้นในผู้หญิงที่ใช้ CRPC เป็นเวลานาน (>5 ปี) แต่ข้ออ้างนี้ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันเนื่องจากไม่มีการชี้แจงอย่างชัดเจนว่าผลการวิจัยดังกล่าวส่งผลต่อปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง เช่น เรื่องเพศ ในระดับใด พฤติกรรมและการติดเชื้อ Human papillomavirus (HPV)

มะเร็งเต้านม

การวิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 รายการบ่งชี้ว่าความเสี่ยงสัมพันธ์ (HR = 1.24) ของการเกิดมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่ใช้ CRPS เพิ่มขึ้นเล็กน้อย ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้จะลดลงเรื่อยๆ ในช่วง 10 ปีหลังจากหยุดใช้ CRPS เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้น้อยในผู้หญิงที่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่ใช้หรือเพิ่งใช้ CRPS จึงมีน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม หลักฐานของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในสิ่งเหล่านี้และ

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นในสตรีที่ใช้ CGC ผลทางชีวภาพของ CGC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน สตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้นเมื่อเทียบกับสตรีที่ไม่ได้ใช้ CGC

เนื้องอกในตับ

ในบางกรณี เนื้องอกตับชนิดไม่ร้ายแรง (อะดีโนมา ไฮเปอร์พลาเซียแบบโฟกัส) และในบางกรณีที่หายากกว่านั้น ได้แก่ เนื้องอกตับชนิดร้ายแรงในผู้หญิงที่รับประทาน KGC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้อาจทำให้เกิดเลือดออกในช่องท้องซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ควรคำนึงถึงการมีเนื้องอกในตับระหว่างการวินิจฉัยแยกโรคเมื่อผู้หญิงที่ใช้ CGC มีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง ตับโต หรือมีอาการเลือดออกในช่องท้อง

CRP ขนาดสูง (เอทินิลเอสตราไดออล 50 มก.) ช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่ ยังต้องรอการยืนยันว่าผลการวิจัยนี้สามารถนำไปใช้กับ CRP ขนาดต่ำได้หรือไม่

เงื่อนไขอื่นๆ

ภาวะซึมเศร้า

อารมณ์ซึมเศร้าและภาวะซึมเศร้าเป็นปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยจากยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมน (ดู ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์) ภาวะซึมเศร้าอาจรุนแรงและเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ทราบกันดีสำหรับพฤติกรรมการฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตาย ผู้หญิงควรได้รับแจ้งเพื่อไปพบแพทย์สำหรับอารมณ์แปรปรวนและอาการซึมเศร้า แม้ว่าจะเกิดขึ้นไม่นานหลังจากเริ่มการรักษา

ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง

ผู้หญิงที่มีไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้มีความเสี่ยงต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ CGC

ความดันโลหิตสูง

มีรายงานว่าความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ใช้ SCC แต่การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นเกิดขึ้นได้น้อย มีเพียงกรณีที่หายากเหล่านี้เท่านั้นที่มีเหตุผลสมควรที่จะหยุดใช้ SCC ทันที หากการใช้ SCC กับความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ส่งผลให้ความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่อง หรือหากความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ ควรหยุดใช้ SCC ในบางกรณี อาจใช้ SCC อีกครั้งได้หากสามารถได้ค่าความดันโลหิตปกติด้วยภาวะความดันโลหิตต่ำ

โรคตับ

อาการผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุดการใช้ CRP จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ

อาการบวมน้ำบริเวณหลอดเลือด

เอสโตรเจนจากภายนอกสามารถกระตุ้นหรือทำให้เกิดอาการบวมบริเวณผิวหนังที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมหรือภายหลังได้

ภาวะทนต่อน้ำตาลกลูโคส/เบาหวาน

แม้ว่า CGC อาจส่งผลต่อภาวะดื้อต่ออินซูลินและระดับกลูโคสในเลือดส่วนปลาย แต่ไม่มีหลักฐานว่าควรปรับเปลี่ยนรูปแบบการให้ยาสำหรับสตรีที่เป็นโรคเบาหวานที่รับประทาน CGC ขนาดต่ำ (ที่มีเอทินิลเอสตราไดออลน้อยกว่า 0.05 มก.) อย่างไรก็ตาม ควรติดตามสตรีที่เป็นโรคเบาหวานอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการใช้ CGC

เงื่อนไขอื่นๆ

ในกรณีที่เกิดอาการดีซ่านแบบคั่งน้ำดีซ้ำโดยเกิดขึ้นครั้งแรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือเคยใช้ฮอร์โมนเพศมาก่อน ควรหยุดใช้ CGC

มีรายงานการเกิดหรือการกำเริบของโรคดังกล่าวในระหว่างตั้งครรภ์และการใช้ KGC (ยังไม่มีการชี้แจงความสัมพันธ์กับการใช้ KGC): อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับภาวะท่อน้ำดีอุดตัน การก่อตัวของนิ่วในถุงน้ำดี พอร์ฟิเรีย โรคแพ้ภูมิตัวเองแบบระบบ; กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกและยูรีเมีย; โรคไซเดนแฮมโคเรีย; โรคเริมของการตั้งครรภ์; การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับโรคหูตึง

อาการซึมเศร้า โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และลำไส้ใหญ่อักเสบมีแผล พบว่าจะแย่ลงเมื่อใช้ CGC

ฝ้าอาจเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว โดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติฝ้าในหญิงตั้งครรภ์ สตรีที่มีแนวโน้มเป็นฝ้าควรหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงหรือรังสีอัลตราไวโอเลตเมื่อใช้ CGC

ควรให้ความใส่ใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะโปรแลกตินในเลือดสูง

การตรวจสุขภาพ/ปรึกษา

ก่อนเริ่มใช้หรือเริ่มใช้ Rigevidone อีกครั้ง ควรตรวจสอบประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยอย่างละเอียด รวมทั้งประวัติครอบครัว และควรแยกประวัติการตั้งครรภ์ออก ควรวัดความดันโลหิตและทำการตรวจทั่วไป โดยคำนึงถึงข้อห้าม (ดูหัวข้อข้อห้าม) และข้อสงวนพิเศษ (ดูหัวข้อรายละเอียดการใช้) สิ่งสำคัญคือต้องให้ผู้หญิงใส่ใจข้อมูลเกี่ยวกับภาวะหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงอุดตัน รวมถึงความเสี่ยงในการใช้ Rigevidone เมื่อเทียบกับ CGC อื่นๆ อาการของ VTE และ ATE ปัจจัยเสี่ยงที่ทราบ และสิ่งที่ควรทำในกรณีที่สงสัยว่าเกิดภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน ควรอ่านคำแนะนำในการใช้ทางการแพทย์อย่างละเอียด และปฏิบัติตามคำแนะนำที่ระบุไว้ ความถี่และลักษณะของการตรวจควรยึดตามมาตรฐานการแพทย์ปัจจุบัน โดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของแต่ละผู้หญิง

โปรดทราบว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ ได้

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิภาพของ CRP อาจลดลงได้ เช่น หากคุณลืมทานยาเม็ด (ดูหัวข้อ "การบริหารและขนาดยา") อาเจียน ท้องเสีย (ดูหัวข้อ "การบริหารและขนาดยา") หรือหากคุณทานยาอื่นในเวลาเดียวกัน (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับยาอื่นและปฏิกิริยาระหว่างยาประเภทอื่นๆ")

ลดการควบคุมวงจร

เช่นเดียวกับ PDA ทั้งหมด การมีเลือดออกผิดปกติ (ตกขาวเป็นคราบหรือเลือดออกกะปริบกะปรอย) อาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในช่วงไม่กี่เดือนแรกของการใช้ ดังนั้นควรประเมินการมีเลือดออกผิดปกติเมื่อร่างกายผ่านช่วงการปรับตัวของยาประมาณ 3 รอบแล้วเท่านั้น

หากยังคงมีเลือดออกผิดปกติหรือเกิดขึ้นหลังจากมีประจำเดือนหลายครั้ง ควรพิจารณาถึงสาเหตุที่ไม่ใช่จากฮอร์โมนและควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อแยกแยะมะเร็งหรือการตั้งครรภ์ มาตรการเหล่านี้อาจรวมถึงการขูดมดลูก

สตรีบางคนอาจไม่พบเลือดออกระหว่างมีประจำเดือนระหว่างช่วงหยุดใช้ยา CCP ตามปกติ หากใช้ยา CCP ตามหัวข้อ "คำแนะนำการใช้และขนาดยา" ก็ไม่น่าจะตั้งครรภ์ได้ อย่างไรก็ตาม หากไม่ได้ปฏิบัติตามหัวข้อ "คำแนะนำการใช้และขนาดยา" ก่อนที่เลือดจะหยุดไหลในครั้งแรก หรือหากเลือดประจำเดือนไม่ไหลเป็นเวลา 2 รอบ ควรตัดประเด็นการตั้งครรภ์ออกก่อนใช้ยา CCP ต่อไป

ระดับความสูงของ ALT

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ได้รับยาสำหรับรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ที่มีโอมบิทาสเวียร์/พาริทาพรีเวียร์/ริโทนาเวียร์ และดาซาบูเวียร์ร่วมกับหรือไม่ร่วมกับริบาวิริน พบว่าระดับทรานซามิเนส (ALT) เพิ่มขึ้นมากกว่า 5 เท่าในระหว่างการทดลองทางคลินิก ซึ่งเกิดขึ้นบ่อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญในผู้หญิงที่ใช้ยาที่มีเอทินิลเอสตราไดออล เช่น CGC นอกจากนี้ ยังพบว่าระดับ ALT เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาต้านไวรัสที่มีเกลคาพรีเวียร์/พิเบรนทัสเวียร์ และโซฟอสบูเวียร์/เวลพาทัสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์ (ดูหัวข้อข้อห้ามใช้และปฏิกิริยาระหว่างยาและปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นๆ)

สารเสริม

ริเจวิโดน เม็ดเคลือบประกอบด้วยแล็กโทสโมโนไฮเดรต ผู้หญิงที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่หายาก เช่น แพ้กาแล็กโทส ขาดเอนไซม์แล็กเทสอย่างสมบูรณ์ หรือดูดซึมกลูโคส-กาแล็กโทสได้ไม่ดี ไม่ควรใช้ยานี้

ริเจวิโดน เม็ดเคลือบ มีซูโครส ผู้หญิงที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรมที่หายาก การดูดซึมกลูโคสและกาแลกโตสผิดปกติ และภาวะขาดน้ำตาลไอโซมอลเตส ไม่ควรใช้ยานี้

ริเกวิโดนเป็นเม็ดเคลือบฟิล์มซึ่งมีโซเดียมคาร์เมโลส

เม็ดเคลือบ 1 เม็ดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส นั่นหมายความว่ายานี้แทบจะไม่มีโซเดียมเลย

ความสามารถในการส่งผลต่อความเร็วปฏิกิริยาเมื่อขับเคลื่อนยานพาหนะหรือกลไกอื่น ๆ

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานของกลไกอื่นๆ ในผู้หญิงที่ใช้ KGC ไม่พบผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานของกลไก

อายุการเก็บรักษา

30 เดือน.