ริกวิโดน

Rigevidone เป็นยาคุมกำเนิดแบบรวม (COC) ที่ประกอบด้วย ethinylestradiol และ levonorgestrel

ตัวชี้วัด การแก้ไข

การคุมกำเนิด

การตัดสินใจสั่งยา Rigevidon ควรขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลในปัจจุบันของผู้หญิง ซึ่งรวมถึงปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ Rigevidon เมื่อเปรียบเทียบกับฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ (CHCs) (ดูข้อห้ามและลักษณะเฉพาะของการใช้).

ปล่อยฟอร์ม

ส่วนผสมที่ใช้งาน: levonorgestrel, ethinylestradiol;

1 เม็ดเคลือบประกอบด้วย levonorgestrel 0.15 มก. และ ethinylestradiol 0.03 มก. ส่วนประกอบอื่นๆ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต, โซเดียมคาร์เมลโลส, โพวิโดน K-30, โพลีเอทิลีนไกลคอล (มาโครโกล 6000), โคโพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 1)

เม็ดเคลือบ.

คุณสมบัติทางเคมีกายภาพหลัก:สีขาว, กลม, นูนสองด้าน, เม็ดเคลือบ, เส้นผ่านศูนย์กลาง 6 มม.

เภสัช

ยาคุมกำเนิดเอสโตรเจน-โปรเจสเตรนแบบรวม (มินิพิล)

ดัชนี Perl: 0.1 ต่อ 100 หญิง-ปี

ประสิทธิภาพของ CRP เกิดจากการหลั่งของ gonadotropins ลดลงซึ่งนำไปสู่การปราบปรามการทำงานของรังไข่ ผลการคุมกำเนิดที่เกิดขึ้นนั้นขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของกลไกต่าง ๆ ซึ่งที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่

เภสัชจลนศาสตร์

เอทินิลเอสตราไดออล

การดูดซึม

หลังจากการบริหารช่องปาก เอธินิลเอสตราไดออลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร โดยจะถึงความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด (C สูงสุด ) ใน 60 ถึง 180 นาที หลังจากการผันคำกริยาก่อนระบบและเมแทบอลิซึมหลัก การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 40 ถึง 45% พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และ Cmax อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไป

การกระจาย

เอธินิลเอสตราไดออลจับกับโปรตีนในพลาสมาได้ 98.8% และจับกับอัลบูมินเกือบทั้งหมด

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Ethinylestradiol ผ่านการผัน presystemic ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ การไฮโดรไลซิสของคอนจูเกตโดยตรงของ ethinylestradiol โดยพืชในลำไส้จะผลิต ethinylestradiol อีกครั้งซึ่งสามารถดูดซึมได้อีกครั้งซึ่งจะปิดวงกลมของการไหลเวียนของ enterohepatic ทางเดินหลักของการเผาผลาญของ ethinylestradiol คือ cytochrome P450-mediated hydroxylation ส่งผลให้เกิดการก่อตัวของสารหลัก 2-OH-เอธินิลเอสตราไดออล และ 2-เมทอกซีเอธินิลเอสตราไดออล 2-OH-ethinylestradiol ถูกเผาผลาญต่อไปเป็นสารออกฤทธิ์ทางเคมี

บทสรุป

ครึ่งชีวิตที่กำจัด (T½) ของ ethinylestradiol จากพลาสมาคือประมาณ 29 ชั่วโมง (26-33 ชั่วโมง); การกวาดล้างพลาสม่าจะแตกต่างกันไประหว่าง 10-30 ลิตร/ชั่วโมง การขับถ่ายของคอนจูเกต ethinylestradiol และสารของมันคือ 40% ทางปัสสาวะและ 60% ทางอุจจาระ

เลโวนอร์เจสเตรล

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยา Levonorgestrel จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ Levonorgestrel มีฤทธิ์ทางชีวภาพได้อย่างสมบูรณ์ หลังจากการบริหารช่องปาก levonorgestrel สูงสุดในพลาสมาจะถึงภายใน 30-120 นาที T½ ใช้เวลาประมาณ 24-55 ชั่วโมง

การกระจาย

Levonorgestrel จับกับอัลบูมินและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันกับโกลบูลิน (GSH)

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยการลดวัฏจักรตามด้วยกลูโคโรไนเดชัน การกวาดล้างทางเมตาบอลิซึมแสดงให้เห็นถึงความแปรปรวนส่วนบุคคลอย่างมาก ซึ่งอาจอธิบายบางส่วนถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในความเข้มข้นของเลโวนอร์เจสเตรลที่สังเกตได้ในผู้ป่วยเพศหญิง

บทสรุป

T½ ของ levonorgestrel อยู่ที่ประมาณ 36 ชั่วโมง levonorgestrel ประมาณ 60% ถูกขับออกทางปัสสาวะและ 40% ถูกขับออกทางอุจจาระ

การให้ยาและการบริหาร

วิธีรับประทาน ริจวิโดน

ภายในตามลำดับที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ ในเวลาเดียวกัน ให้เติมของเหลวเล็กน้อยตามความจำเป็น

Rigevidon ควรใช้ทุกวัน 1 เม็ดต่อวันเป็นเวลา 21 วัน แต่ละแผงต่อมาจะเริ่มหลังจากหยุดพัก 7 วัน ซึ่งในระหว่างนั้นมักมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน (โดยปกติจะเริ่มในวันที่ 2-3 หลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้าย และอาจไม่สิ้นสุดจนกว่าจะเริ่มแผงถัดไป)

วิธีเริ่มใช้ยา Rigevidon

หากไม่มีการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนก่อนหน้า

คุณควรเริ่มรับประทานยาในวันที่ 1 ของรอบประจำเดือนตามธรรมชาติ ซึ่งเป็นวันแรกที่มีประจำเดือน

การเปลี่ยนจาก CGC อื่น (CGC, วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง)

ควรเริ่ม Rigevidone ในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดครั้งสุดท้ายของการคุมกำเนิดครั้งก่อน แต่ไม่เกินวันหลังจากหยุดพักรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดครั้งก่อน

ควรรับประทานยาเม็ดแรกของยาในวันที่ถอดวงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันที่ต้องใช้แผ่นแปะผิวหนังใหม่หรือใส่วงแหวนใหม่

การเปลี่ยนมาใช้ Rigevidone จากผลิตภัณฑ์ที่ใช้โปรเจสโตเจนอย่างเดียว (ยาเม็ดหรือยาเม็ดขนาดเล็กที่ใช้โปรเจสโตเจนเท่านั้น การฉีด การฝัง หรือระบบมดลูกที่มีโปรเจสโตเจน)

การเปลี่ยนจากยาเม็ดเล็กสามารถทำได้ในวันใดก็ได้ของรอบประจำเดือน Rigevidon ควรเริ่มในวันรุ่งขึ้นหลังจากหยุดยา minipill

การเปลี่ยนจากการปลูกถ่ายและระบบมดลูก - ในวันที่ถอดออกจากการฉีด - ในวันที่ครบกำหนดฉีดครั้งถัดไป

ในทุกกรณี ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา

หลังจากทำแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

ควรเริ่มใช้ยาทันทีในวันเดียวกันหลังการผ่าตัด ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังคลอดบุตรหรือหลังการทำแท้งในไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์

Rigevidon ควรเริ่มตั้งแต่วันที่ 21-28 วันหลังคลอดบุตรและเมื่อปฏิเสธการให้นมบุตรหรือการทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์เนื่องจากความเสี่ยงของความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอดเพิ่มขึ้น หากผู้หญิงเริ่มรับประทาน Rigevidon ในภายหลัง เธอควรใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการใช้ยา อย่างไรก็ตาม หากมีการมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นแล้ว ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา จำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ที่อาจเกิดขึ้นหรือรอจนถึงวันแรกของการตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ดูการใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

จะทำอย่างไรถ้าคุณพลาดยาเม็ด

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลงหากพลาดเม็ดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเวลาระหว่างเม็ดสุดท้ายของแผงตุ่มปัจจุบันกับเม็ดแรกของแผงถัดไปเพิ่มขึ้น

หากผ่านไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่ครบกำหนดเม็ดถัดไป การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ลืมทันทีที่นึกได้ และควรรับประทานเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ

หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่ถึงกำหนดเม็ดถัดไป การป้องกันการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ควรปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อ:

1. การพักรับประทานยาเม็ดต้องไม่เกิน 7 วัน

2. การปราบปรามระบบไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่อย่างเพียงพอทำได้โดยการรับประทานยาเม็ดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

ตามที่กล่าวมาข้างต้นควรปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้ในชีวิตประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1

เม็ดสุดท้ายที่ลืมควรรับประทานทันทีที่ผู้หญิงจำได้ว่าจะรับประทาน แม้ว่าจะต้องรับประทานยา 2 เม็ดพร้อมกันก็ตาม หลังจากนั้นการรับประทานยาเม็ดยังคงดำเนินต่อไปตามปกติ นอกจากนี้ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นในช่วง 7 วันก่อนหน้า ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะตั้งครรภ์ ยิ่งลืมกินยามากเท่าไร และยิ่งกินยาที่พลาดไปใกล้จะถึงช่วงหยุดใช้ยา 7 วัน ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นตามไปด้วย

สัปดาห์ที่ 2

เม็ดสุดท้ายที่ลืมควรรับประทานทันทีหลังจากที่ผู้หญิงพูดถึง แม้ว่าเธอจะต้องรับประทานยา 2 เม็ดพร้อมกันก็ตาม หลังจากนั้นการรับประทานยาเม็ดยังคงดำเนินต่อไปตามปกติ หากผู้หญิงรับประทานยาเม็ดอย่างถูกต้องเป็นเวลา 7 วันก่อนพลาดยาเม็ดแรก ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม มิฉะนั้นหรือหากพลาดไปมากกว่าหนึ่งเม็ดขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้นเพิ่มเติมเป็นเวลา 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3

ความเสี่ยงของการลดลงอย่างมากในการป้องกันคุมกำเนิดเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้เนื่องจากการหยุดชะงักในการใช้งาน 7 วันที่กำลังจะมาถึง อย่างไรก็ตาม หากปฏิบัติตามสูตรยาเม็ดคุมกำเนิด ก็สามารถหลีกเลี่ยงการลดการป้องกันการคุมกำเนิดได้ หากปฏิบัติตามตัวเลือกใดตัวเลือกหนึ่งต่อไปนี้ จะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมหากรับประทานยาอย่างถูกต้องภายใน 7 วันก่อนข้าม หากไม่เป็นเช่นนั้น ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามตัวเลือกแรกที่แนะนำและใช้วิธีการกั้นเพิ่มเติม

1. ควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมทันทีที่ผู้หญิงเอ่ยถึง แม้ว่าจะต้องรับประทานยา 2 เม็ดพร้อมกันก็ตาม ควรเริ่มรับประทานยาแผงถัดไปในวันถัดจากยาเม็ดสุดท้ายของแผงปัจจุบัน กล่าวคือ ไม่ควรมีการหยุดระหว่างแผง ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะมีอาการตกเลือดก่อนที่จะกินยาแผงที่สอง แม้ว่าเธออาจมีอาการขี้ผึ้งหรือ มีเลือดออกที่ก้าวหน้า

2. ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดรับประทานยาเม็ดปัจจุบัน ซึ่งในกรณีนี้ ควรหยุดใช้ยาไม่เกิน 7 วัน รวมทั้งวันที่ลืมรับประทานยาด้วย แล้วจึงเริ่มรับประทานยาตั้งแต่ ยาเม็ดถัดไป

หากผู้หญิงพลาดยาและไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือนในช่วงพักใช้ยาครั้งแรกตามปกติ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

ข้อแนะนำในกรณีมีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (อาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซึมยาไม่สมบูรณ์จึงเป็นไปได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรงเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา ควรรับประทานยาเม็ดใหม่โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดใหม่ภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเวลาปกติในการรับประทานยา หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง จำเป็นต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ในการรับประทานยาตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ "จะทำอย่างไรถ้าคุณพลาดยา"

หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีการใช้ยาตามปกติ เธอควรรับประทานยาเม็ดเพิ่มเติมจากแพ็คเกจอื่น

วิธีเลื่อนเวลาการมีประจำเดือนหรือชะลอการมีประจำเดือน

เพื่อชะลอการมีเลือดประจำเดือน ควรเริ่มรับประทานยาเม็ด Rigevidon จากแผงใหม่ในวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดแผงปัจจุบัน โดยไม่มีการหยุดระหว่างนั้น อาจมีเลือดออกหรือมีของเหลวไหลออกมาในช่วงเวลานี้ การใช้ Rigevidon เป็นประจำสามารถฟื้นฟูได้หลังจากหยุดพัก 7 วันตามปกติ

หากต้องการเปลี่ยนเวลาเริ่มมีประจำเดือนไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์ การหยุดใช้ยา 7 วันจะลดลงตามจำนวนวันที่ต้องการ

ยิ่งการใช้ยาหยุดสั้นลงเท่าใด โอกาสที่เลือดออกคล้ายประจำเดือนจะไม่เกิดขึ้นก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น และเมื่อมีเลือดออกหรือมีรอยเปื้อนจะปรากฏขึ้นเมื่อรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไป (เช่นในกรณีของการมีประจำเดือนล่าช้า) สิ่งสำคัญคือต้องเน้นว่าไม่ควรเพิ่มการหยุดพักในการใช้ยา

วิธีการสมัคร

ออรัล

เด็กๆ.

ยานี้ไม่ได้ตั้งใจให้เด็กรับประทาน

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ การแก้ไข

การตั้งครรภ์

Rigevidone ไม่ได้ระบุไว้เพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

หากหญิงตั้งครรภ์ขณะใช้ยา Rigevidon ควรหยุดใช้เพิ่มเติมทันที

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากไม่ได้เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่ใช้ PDA ก่อนตั้งครรภ์ หรือผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในกรณีที่ใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ได้ตั้งใจในการตั้งครรภ์ระยะแรก เมื่อกลับมาใช้ Rigevidon อีกครั้ง ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE ในระยะหลังคลอด (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการบริหาร" และ "การบริหารและขนาดยา")

ระยะเวลาให้นมบุตร

ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการให้นมบุตรเนื่องจากอาจลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้พีดีเอจนกว่าจะหยุดให้นมบุตร สเตียรอยด์คุมกำเนิดและ/หรือสารเมตาบอไลต์จำนวนเล็กน้อยอาจผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ปริมาณเหล่านี้อาจส่งผลต่อทารก หากผู้หญิงต้องการให้นมบุตร เธอควรได้รับการคุมกำเนิดด้วยวิธีอื่น

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวม (CHCs) หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้ หากเกิดอาการใด ๆ ต่อไปนี้เป็นครั้งแรกในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม คุณควรหยุดใช้ยาคุมกำเนิดทันที:

• การมีอยู่หรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE):
• ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ - VTE ที่มีอยู่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือประวัติของ VTE (เช่นการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE))
• ทราบว่ามีความโน้มเอียงที่สืบทอดหรือได้มาต่อ VTE เช่น ความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C (รวมถึงการกลายพันธุ์ของแฟคเตอร์ V Leiden), การขาดแอนติทรอมบิน 3, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S;
• การแทรกแซงการผ่าตัดที่สำคัญด้วยการตรึงเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ "ข้อมูลเฉพาะของแอปพลิเคชัน");
• ความเสี่ยงสูงของ VTE เนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ "รายละเอียดการบริหาร");
• การมีอยู่หรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE):
• ATE - การปรากฏตัวของประวัติปัจจุบันของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่นกล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะ prodromal (เช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
• ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตในสมอง - โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบัน, ประวัติของโรคหลอดเลือดสมอง, หรือการมีอยู่ของภาวะ prodromal (เช่นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA));
• พันธุกรรมหรือความโน้มเอียงที่ทราบในการพัฒนา ATE เช่นภาวะไขมันในเลือดสูงและการมีแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งของ lupus)
• ไมเกรนที่มีประวัติอาการทางระบบประสาทโฟกัส;
• ความเสี่ยงสูงของ ATE เนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ "ลักษณะการใช้งาน") หรือเนื่องจากปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
• โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
• ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงรุนแรง
• ภาวะไขมันผิดปกติอย่างรุนแรง
• ปัจจุบันหรือประวัติของตับอ่อนอักเสบที่เกี่ยวข้องกับภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง
• การปรากฏตัวของโรคตับอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์จนกว่าค่าการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ
• การปรากฏตัวหรือประวัติของเนื้องอกในตับ (อ่อนโยนหรือเป็นมะเร็ง);
• ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมน (เช่น อวัยวะเพศหรือเต้านม)
• เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ชัดเจน
• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (levonorgestrel, ethinylestradiol) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของยา (ดูหัวข้อ "องค์ประกอบ");
• Rigevidon มีข้อห้ามร่วมกับHypericum perforatum (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

Rigevidone มีข้อห้ามสำหรับใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่มี ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น")

ผลข้างเคียง การแก้ไข

มีรายงานเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้เมื่อใช้ ethinylestradiol และ levonorgestrel ร่วมกัน

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเต้านม และมะเร็งตับ มีอธิบายไว้ในส่วน "รายละเอียดการใช้"

มีการสังเกตความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำและลิ่มเลือดอุดตัน รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง โรค TIA ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ และ TELA ในสตรีที่รับประทาน CGC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูส่วน "ลักษณะการใช้งาน"

คลาสระบบ ร่างกาย	อะไหล่ (≥1/100, <1/10)	ไม่บ่อยนัก (≥1/1000, <1/100)	เอกพจน์ (≥1/10,000, <1/1000)	หายาก (<1/10,000)	ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
โรคติดเชื้อและปรสิต	ช่องคลอดอักเสบรวมถึงเชื้อราในช่องคลอด
เนื้องอกที่อ่อนโยน ร้ายกาจ และไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่งเนื้อ)				มะเร็งเซลล์ตับ, เนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรง (hyperplasia ก้อนกลมโฟกัส, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองในตับ)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน			ภูมิไวเกิน, ปฏิกิริยาภูมิแพ้กับกรณีที่หายากมากของลมพิษ, angiodema, การรบกวนการไหลเวียนโลหิตและระบบทางเดินหายใจอย่างรุนแรง	การกำเริบของโรคลูปัส erythematosus ในระบบ	อาการแย่ลงจากกรรมพันธุ์และ angioedema ที่ได้มา
ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ		ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง (เพิ่มขึ้นหรือลดลง)	ความผิดปกติของความทนทานต่อกลูโคส	อาการกำเริบของ Porphyria
ผิดปกติทางจิต	การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ รวมถึงภาวะซึมเศร้า การเปลี่ยนแปลงในความใคร่
ความผิดปกติของระบบประสาท	ปวดหัว, ตื่นเต้นมากเกินไป, เวียนศีรษะ	ไมเกรน		อาการกำเริบของอาการชักกระตุก
ความผิดปกติของการมองเห็น			แพ้คอนแทคเลนส์	โรคประสาทอักเสบตา, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดจอประสาทตา
ความผิดปกติของหลอดเลือด		ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด	ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)	เส้นเลือดขอดแย่ลง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร	คลื่นไส้อาเจียนปวดท้อง	ท้องเสียปวดท้องท้องอืดท้องเฟ้อ		อาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือด	โรคลำไส้อักเสบ (โรค Crohn, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล)
ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี			อาการดีซ่านของ Cholestatic	ตับอ่อนอักเสบ, นิ่วในถุงน้ำดี, cholestasis	ความเสียหายต่อเซลล์ตับ (เช่น โรคตับอักเสบ, ความผิดปกติของตับ)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง	สิว	ผื่น ลมพิษ เกลื้อน (เมลาโนเดอร์มา) ที่มีความเสี่ยงต่อการคงอยู่ ขนดก ผมร่วง	Erythema nodosum	เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ				กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม	ปวด ตึง บวม และมีของเหลวออกจากต่อมน้ำนม ประจำเดือน ประจำเดือนมาไม่ปกติ ปากมดลูกคด และตกขาว ประจำเดือน
ความผิดปกติทั่วไป	การกักเก็บของเหลว/อาการบวมน้ำ การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว (เพิ่มหรือลด)
วิจัย		การเปลี่ยนแปลงระดับไขมันในเลือด รวมถึงภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง		ลดระดับโฟเลตในเลือด

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อไปนี้ในสตรีที่ใช้ PDA ตามที่อธิบายไว้ในส่วน "ลักษณะการใช้งาน":

• ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ;
• ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง;
• ความดันโลหิตสูง;
• เนื้องอกในตับ
• โรคของ Crohn, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, เริมของการตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกของ Sydenham, กลุ่มอาการ hemolytic uremic, โรคดีซ่าน cholestatic

เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้น้อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในสตรีในปัจจุบันหรือเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่ใช้ CRP จึงมีน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม ไม่ทราบความสัมพันธ์กับการใช้ CPC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ ข้อห้ามและข้อควรพิจารณาในการใช้งาน

การโต้ตอบ

เลือดออกรุนแรงและ/หรือผลการคุมกำเนิดลดลงอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากปฏิกิริยาระหว่างยาอื่น (ตัวกระตุ้นเอนไซม์) กับยาคุมกำเนิด

รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายเป็นสิ่งสำคัญมาก นี่เป็นโอกาสในการติดตามอัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงของยา ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

ยาเกินขนาด

มีรายงานอาการของการใช้ยาคุมกำเนิดเกินขนาดในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

อาการที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาเกินขนาด: คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดเต้านม, เวียนศีรษะ, ปวดท้อง, อาการง่วงนอน/อ่อนแรงและมีเลือดออกทางช่องคลอดในเด็กสาว

ไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นไปตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ควรปรึกษาข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ใช้เพื่อระบุปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดแบบรวมกันกับสารอื่นๆ อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนและเจสตาเจนในพลาสมาเพิ่มขึ้นหรือลดลง

ความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนในพลาสมาลดลงอาจเพิ่มความถี่ของการมีเลือดออกระหว่างมีประจำเดือนและอาจลดประสิทธิภาพของการคุมกำเนิดแบบรวม

ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้

การเตรียมสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)

ความเข้มข้นของฮอร์โมนคุมกำเนิดในพลาสมาลดลงเนื่องจากผลของการเตรียมสาโทเซนต์จอห์นต่อการเหนี่ยวนำเอนไซม์ โดยมีความเสี่ยงที่ตามมาที่จะลดลงหรือไม่มีประสิทธิภาพเลย ซึ่งอาจนำไปสู่ผลกระทบร้ายแรง (การตั้งครรภ์)

ออมบิทาสเวียร์/พาริทาพรีเวียร์/ริโทนาเวียร์, ดาซาบูเวียร์; เกลคาพรีเวียร์/พิเบรนทาสเวียร์ และโซฟอสบูเวียร์/เวลปาทาสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์

ความเป็นพิษต่อตับเพิ่มขึ้น

ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์

การใช้ร่วมกับยาที่ประกอบด้วย ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir โดยมีหรือไม่มี ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir และ sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเพิ่มขึ้นของ ALT (ดูข้อห้ามและลักษณะพิเศษ) ดังนั้น ผู้ป่วยที่รับประทาน Rigevidone ควรเปลี่ยนไปใช้ วิธีการคุมกำเนิดทางเลือกอื่น (เช่น การคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนอย่างเดียวหรือวิธีไม่ใช้ฮอร์โมน) ก่อนเริ่มการรักษาด้วยการรักษาแบบผสมผสานข้างต้น สามารถกลับมาใช้ Rigevidone ได้ภายใน 2 สัปดาห์หลังเสร็จสิ้นการรักษา

ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ผลของยาอื่นต่อ Rigevidone

อาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซม ซึ่งอาจส่งผลให้ฮอร์โมนเพศมีการกวาดล้างเพิ่มขึ้น และอาจทำให้เลือดออกมาก และ/หรือสูญเสียประสิทธิภาพการคุมกำเนิด

การบำบัด

การเหนี่ยวนำเอนไซม์สามารถตรวจพบได้เร็วที่สุดภายในสองสามวันของการรักษา โดยทั่วไปการเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดจะสังเกตได้หลังจากผ่านไปสองสามสัปดาห์ หลังจากถอนยาแล้ว การเหนี่ยวนำเอนไซม์อาจใช้เวลานานถึง 4 สัปดาห์

การรักษาระยะสั้น

ผู้หญิงที่รับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบชั่วคราวหรือวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นนอกเหนือจาก CCP ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวางตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยยาที่เกี่ยวข้องและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา หากการรักษาด้วยยาที่กระตุ้นเอนไซม์ยังคงดำเนินต่อไปหลังจากใช้ CCP แพ็ค 21 เม็ดสุดท้าย ควรเริ่มใช้ยาเม็ดของ CCP แพ็คถัดไปทันทีหลังจากใช้ยา CCP 21 เม็ดสุดท้ายโดยไม่หยุดชะงัก

การรักษาระยะยาว

ในสตรีที่ได้รับการบำบัดในระยะยาวด้วยสารออกฤทธิ์ที่กระตุ้นเอนไซม์ตับขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้อีกวิธีหนึ่ง

การโต้ตอบต่อไปนี้ถูกบันทึกตามข้อมูลที่เผยแพร่

สารออกฤทธิ์ที่ช่วยเพิ่มการกวาดล้าง CRP (ลดประสิทธิภาพของ CRP เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์) เช่น barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin และยา HIV: ritonavir, nevirapine และ efavirenz; อาจเป็นไปได้ว่า felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate และยาที่มีสารสกัดจากสาโทเซนต์จอห์น ( Hypericum perforatum )

สารออกฤทธิ์ที่มีผลกระทบไม่ถาวรต่อการเคลียร์ PDA

การรวมกันของสารยับยั้งโปรตีเอส HIV และสารยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase จำนวนมาก รวมถึงการใช้ร่วมกับสารยับยั้งไวรัสตับอักเสบซี (HCV) อาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือโปรเจสตินในพลาสมาเมื่อใช้ควบคู่กับ CRPC ผลรวมของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจมีนัยสำคัญทางคลินิกในบางกรณี ดังนั้นควรปรึกษาข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในทางการแพทย์เพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวีเพื่อดูปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นและคำแนะนำอื่น ๆ

ผลของ Rigevidon ต่อยาอื่น ๆ

CRP อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ ด้วยเหตุนี้ ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาและเนื้อเยื่อจึงสามารถเปลี่ยนแปลงได้ ทั้งที่เพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) และการลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)

ชุดค่าผสมที่ไม่แนะนำ

ตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์

ยากันชัก (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone, carbamazepine, oxacarbazepine), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการเผาผลาญฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับโดยตัวเหนี่ยวนำ

หากใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันและในรอบถัดไป แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น การคุมกำเนิดแบบกล

Lamotrigine (ดู "การรวมกันที่ต้องมีข้อควรระวังในการใช้งาน" ด้านล่าง)

ความเสี่ยงที่ความเข้มข้นและประสิทธิภาพของ lamotrigine ลดลงเนื่องจากการเผาผลาญในตับเพิ่มขึ้น

เมื่อปรับขนาดยา lamotrigine ไม่แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิด

สารยับยั้งโปรตีเอสร่วมกับ ritonavir

แอมเพรนาเวียร์, อะตาซานาเวียร์, ดาราเวียร์, โฟซัมพรีนาเวียร์, อินดินาเวียร์, โลพินาเวียร์, ริโทนาเวียร์, ซาควินาเวียร์ และทิปรานาเวียร์

ความเสี่ยงของประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากความเข้มข้นของฮอร์โมนคุมกำเนิดลดลงอันเป็นผลมาจากการเผาผลาญในตับที่เพิ่มขึ้นโดย ritonavir

เมื่อใช้ยาเหล่านี้รวมกันและในรอบถัดไป ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือห่วงอนามัย

โทพิราเมต

ขนาดยา Topiramate 200 มก./วัน: ความเสี่ยงต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลง

แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น การคุมกำเนิดแบบกล

โทรลีนโดมัยซิน

อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิด cholestasis ในช่องท้องเมื่อใช้ควบคู่กับ CRP

โมดาฟินิล

มีความเสี่ยงที่ผลการคุมกำเนิดจะลดลงระหว่างการให้ยาและในรอบถัดไปหลังจากหยุด modafinil เนื่องจากเป็นตัวกระตุ้นของเอนไซม์ตับ microsomal

ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบปกติ (ไม่ใช่ขนาดต่ำ) หรือวิธีคุมกำเนิดแบบอื่น

เวมูราเฟนิบ

มีความเสี่ยงที่ความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนลดลง และตามมาด้วยความเสี่ยงต่อการขาดประสิทธิภาพตามมา

เพรัมพาเนล

เมื่อใช้ perampanel ในขนาดเท่ากับหรือสูงกว่า 12 มก. ต่อวัน มีความเสี่ยงที่ผลการคุมกำเนิดจะลดลง ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น ซึ่งส่วนใหญ่เป็นวิธีการคุมกำเนิด

อูลิพริสทอล

มีความเสี่ยงที่จะเกิดการปราบปรามโปรเจสโตเจน การคุมกำเนิดแบบรวมไม่ควรคืนสภาพเร็วกว่า 12 วันหลังจากหยุดยา ulipristal

การรวมกันต้องมีข้อควรระวังในการใช้งาน

ในโบเซน

ความเสี่ยงต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญของฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับเพิ่มขึ้น

ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่เชื่อถือได้ เสริม หรือเป็นทางเลือก ในขณะที่ใช้ยานี้รวมกันและรอบต่อๆ ไป

กรีซีโอฟูลวิน

ความเสี่ยงต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญของฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับเพิ่มขึ้น

ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นโดยเฉพาะวิธีทางกลระหว่างการใช้ยาผสมนี้และรอบต่อ ๆ ไป

ลาโมไตรจีน

ความเสี่ยงที่ความเข้มข้นและประสิทธิภาพของ lamotrigine ลดลงเนื่องจากการเผาผลาญในตับเพิ่มขึ้น

การติดตามทางคลินิกและการปรับตัวของขนาดยา lamotrigine เมื่อเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดและหลังหยุดยา

รูฟินาไมด์

ทำให้ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลลดลงปานกลาง ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น ซึ่งส่วนใหญ่เป็นวิธีการคุมกำเนิด

เอลวิเทกราเวียร์

ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลลดลงโดยมีความเสี่ยงที่ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดจะลดลง นอกจากนี้ยังมีความเข้มข้นของโปรเจสโตเจนเพิ่มขึ้น

ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมที่มีเอธินิลเอสตราไดออลอย่างน้อย 30 ไมโครกรัม

พวกเขากำลังคลาน

ความเข้มข้นลดลงของการคุมกำเนิดแบบรวมหรือโปรเจสโตเจนโดยมีความเสี่ยงต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลง

ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น โดยเฉพาะการคุมกำเนิดแบบกล เมื่อใช้ยานี้รวมกันและรอบต่อๆ ไป

โบเซโปรเวอร์

ความเสี่ยงของประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญของฮอร์โมนคุมกำเนิดในตับเพิ่มขึ้นโดย boceprevir

ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบเพิ่มเติมหรือแบบอื่นที่เชื่อถือได้เมื่อใช้ยาผสมนี้

เทลาพรีเวอร์

ความเสี่ยงของประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลงเนื่องจากการเผาผลาญของตับที่เพิ่มขึ้นของฮอร์โมนคุมกำเนิดในร่างกายได้รับการตรวจสอบแล้ว

ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบเพิ่มเติมหรือแบบอื่นที่เชื่อถือได้เมื่อใช้ยานี้รวมกันและสองรอบต่อมา

ชุดค่าผสมที่จะใช้ด้วยความระมัดระวัง

อีโทริคอกซิบ

เมื่อใช้ร่วมกับ etoricoxib จะพบว่าความเข้มข้นของ ethinyl estradiol เพิ่มขึ้น

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เลือก รวมถึงการวัดทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และการทำงานของไต เช่นเดียวกับระดับของโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา เช่น โกลบูลินที่มีผลผูกพันกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ และเศษส่วนของไขมัน การวัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต การแข็งตัวของเลือด และการละลายลิ่มเลือด โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงจะเกิดขึ้นภายในช่วงปกติของค่าห้องปฏิบัติการ

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

เก็บยาให้พ้นมือเด็ก

คำแนะนำพิเศษ

หากมีโรค/ปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่แสดงด้านล่าง ควรประเมินผลประโยชน์ของ CPC และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการใช้ยาในผู้หญิงแต่ละราย และหารือเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเธอก่อนที่เธอจะตัดสินใจใช้ยาดังกล่าว เมื่อมีอาการครั้งแรก อาการแย่ลง หรือกำเริบของโรคหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้ ผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์ของเธอ แพทย์ควรตัดสินใจว่าจะยุติ CPC หรือไม่

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

ความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)

ความเสี่ยงของ VTE (เช่น DVT หรือ TELA) จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ SCC ใดๆ เมื่อเทียบกับการไม่ใช้งาน การใช้ผลิตภัณฑ์ levonorgestrel, norgestimate หรือผลิตภัณฑ์ที่มี norethisterone มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของ VTE การตัดสินใจใช้ Rigevidon ควรทำหลังจากปรึกษาหารือกับผู้หญิงแล้วเท่านั้น ควรแน่ใจว่าเธอตระหนักถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Rigevidone ระดับที่ปัจจัยเสี่ยงของเธอมีอิทธิพลต่อความเสี่ยงของเธอและความจริงที่ว่า ความเสี่ยงของ VTE จะสูงสุดในช่วงปีแรกของการใช้งาน หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของภาวะ VTE อาจเพิ่มขึ้นเมื่อผู้หญิงได้รับ IUGR กลับคืนมาหลังจากหยุดพักเป็นเวลา 4 สัปดาห์ขึ้นไป

ในกลุ่มผู้หญิงที่ไม่ใช้ CGC และไม่ได้ตั้งครรภ์ อัตราการเกิด VTE มีประมาณ 2 รายต่อผู้หญิง 10,000 คนต่อปี อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงคนใดคนหนึ่งอาจมีความเสี่ยงสูงกว่ามาก ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงที่ซ่อนอยู่ของเธอ (ดูด้านล่าง)

พบว่าจากผู้หญิง 10,000 รายที่ใช้ CCP ที่มี levonorgestrel ผู้หญิงประมาณ 6 1 คนจะพัฒนา VTE ภายในหนึ่งปี

จำนวนผู้ป่วย VTE ต่อปีต่ำกว่าปกติที่คาดไว้ระหว่างตั้งครรภ์หรือหลังคลอด

VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี

1โดยเฉลี่ย 5-7 รายต่อสตรี 10,000 ราย-ปี โดยอิงตามการคำนวณความเสี่ยงสัมพัทธ์ของ CGC ที่ประกอบด้วย levonorgestrel เทียบกับสตรีที่ไม่ได้รับ CGCs (ประมาณ 2.3 ถึง 3.6 ราย)

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับ ไต จอประสาทตา หรือหลอดเลือดในลำไส้เล็ก มีรายงานน้อยมากในสตรีที่ใช้ยาเม็ดคุมกำเนิด

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนา VTE

เมื่อเทียบกับภูมิหลังของการใช้ CGC ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูตารางที่ 1)

ยา Rigevidone มีข้อห้ามในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการโดยพิจารณาว่าเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น อาจมากกว่าผลรวมของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับแต่ละปัจจัย ดังนั้นควรคำนึงถึงความเสี่ยงโดยรวมของ VTE ไม่ควรกำหนด CGC หากอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงไม่เอื้ออำนวย (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ตารางที่ 1

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนา VTE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย (BMI) สูงกว่า) 30 กก./ตร.ม. )	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ
การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดขาหรือกระดูกเชิงกราน การผ่าตัดทางระบบประสาท หรือการบาดเจ็บสาหัส หมายเหตุ: การหยุดเคลื่อนไหวชั่วคราว รวมถึงการเดินทางทางอากาศเป็นเวลานานกว่า 4 ชั่วโมง อาจเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับภาวะ VTE โดยเฉพาะในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ	ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้หยุดใช้แผ่นแปะ/เม็ดยา/แหวน (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผนเป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และอย่ากลับมาใช้ต่อเร็วกว่า 2 สัปดาห์หลังจากการฟื้นตัวของกิจกรรมการเคลื่อนไหวทั้งหมด เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์โดยไม่คาดคิด ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมของการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือด หากไม่ได้หยุดยา Rigevidone ไว้ล่วงหน้า
ประวัติครอบครัว (VTE ในพี่น้องหรือพ่อแม่ โดยเฉพาะเมื่ออายุยังน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี)	หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ CGC
เงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ VTE	มะเร็ง, โรคลูปัส erythematosus, กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก-ยูรีมิก, โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) และโรคโลหิตจางชนิดรูปเคียว
อายุเพิ่มขึ้น	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป

ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับอิทธิพลที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันแบบผิวเผินต่อการพัฒนาหรือการลุกลามของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ควรให้ความสนใจกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะในช่วง 6 สัปดาห์แรกหลังคลอด (ดูการใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร)

อาการของภาวะ VTE (DVT และ TELA)

หากมีอาการเกิดขึ้น ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งแพทย์ว่ากำลังรับประทาน CGC

อาการของโรคหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) อาจรวมถึง:

• อาการบวมที่ขาและ/หรือเท้าข้างเดียวหรือบริเวณหลอดเลือดดำที่ขา;
• อาการปวดหรือภูมิไวเกินที่ขาซึ่งรู้สึกได้เฉพาะเมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
• รู้สึกร้อนที่ขาที่ได้รับผลกระทบ สีแดงหรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังที่ขา

อาการของ TELA อาจรวมถึง:

• หายใจถี่อย่างกะทันหันด้วยสาเหตุที่ไม่ชัดเจนหรือหายใจเร็ว
• อาการไออย่างฉับพลันที่อาจมาพร้อมกับไอเป็นเลือด;
• อาการเจ็บหน้าอกอย่างกะทันหัน
• เป็นลมหรือเวียนศีรษะ;
• การเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วหรือผิดปกติ

อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่น หายใจลำบาก ไอ) ไม่เฉพาะเจาะจงและอาจถูกวินิจฉัยผิดพลาดว่าพบบ่อยกว่าหรือรุนแรงน้อยกว่า (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)

สัญญาณอื่นๆ ของการอุดตันของหลอดเลือดอาจรวมถึงอาการปวดฉับพลัน บวม และแขนขาเป็นสีน้ำเงินเล็กน้อย

ในการอุดตันของหลอดเลือดตา อาการเริ่มแรกอาจมองเห็นไม่ชัดโดยไม่มีความเจ็บปวด ซึ่งอาจลุกลามไปสู่การสูญเสียการมองเห็น บางครั้งการสูญเสียการมองเห็นจะเกิดขึ้นแทบจะในทันที

ความเสี่ยงในการพัฒนา ATE

การศึกษาทางระบาดวิทยาพบว่าการใช้ CCG มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ ATE (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือเหตุการณ์หลอดเลือดในสมอง (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดสมอง) เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนา ATE

เมื่อใช้ CGC ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือเหตุการณ์หลอดเลือดในสมองเพิ่มขึ้นในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูตารางที่ 2) ห้ามใช้ยา Rigevidone หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงหรือหลายประการสำหรับ ATE ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ดูข้อห้าม) “หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจมากกว่าผลรวมของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับแต่ละปัจจัย ดังนั้นควรพิจารณาความเสี่ยงโดยรวมของการพัฒนา ATE ไม่ควรกำหนด CGC หากเกิดประโยชน์/ อัตราส่วนความเสี่ยงไม่เอื้ออำนวย (ดูข้อห้าม)

ตารางที่ 2

ปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนา ATE

ปัจจัยเสี่ยง	บันทึก
อายุเพิ่มขึ้น	โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุ 35 ปีขึ้นไป
สูบบุหรี่	ผู้หญิงที่ต้องการใช้ CGC ควรได้รับการแนะนำให้เลิกสูบบุหรี่ ผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไปที่ยังคงสูบบุหรี่ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น
ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด
โรคอ้วน (BMI มากกว่า 30 กก./ตร.ม. )	ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ
ประวัติครอบครัว (หลอดเลือดแดงอุดตันในพี่น้องหรือพ่อแม่ โดยเฉพาะเมื่ออายุยังน้อย เช่น อายุต่ำกว่า 50 ปี)	หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนใช้ CGC
ไมเกรน	อุบัติการณ์หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นในขณะที่ใช้ CGC (อาจเป็นภาวะ prodromal ก่อนที่จะเกิดเหตุการณ์หลอดเลือดในสมอง) อาจเป็นเหตุผลที่ต้องยุติ CGC ทันที
เงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือด	โรคเบาหวาน, ภาวะโฮโมไซสเตอีนในเลือดสูง, ข้อบกพร่องของลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, ภาวะดิสไลโปโปรตีนในเลือดผิดปกติ และโรคลูปัส erythematosus แบบเป็นระบบ

อาการของเอที

หากมีอาการเกิดขึ้น ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งแพทย์ว่ากำลังรับประทาน CGC

อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างฉับพลันของใบหน้า แขน หรือขา โดยเฉพาะข้างเดียว
• การเดินผิดปกติอย่างกะทันหัน เวียนศีรษะ สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน
• ความสับสนฉับพลัน, การพูดหรือความเข้าใจบกพร่อง;
• สูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันในดวงตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง
• ปวดศีรษะรุนแรงอย่างฉับพลันหรือเป็นเวลานานโดยไม่มีสาเหตุที่แน่ชัด
• หมดสติหรือเป็นลมโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

อาการชั่วคราวอาจบ่งบอกถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) อาจรวมถึง:

• ความเจ็บปวด ความรู้สึกไม่สบาย ความกดดัน ความหนัก ความแน่น หรือความแน่นบริเวณหน้าอก แขน หรือหลังกระดูกสันอก
• รู้สึกไม่สบายจากการฉายรังสีที่ด้านหลัง, กราม, คอ, แขน, หน้าท้อง;
• รู้สึกอิ่มในท้อง, การย่อยอาหารบกพร่องหรือสำลัก;
• เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
• อ่อนแอมากกระสับกระส่ายหรือหายใจถี่;
• การเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วหรือผิดปกติ

เนื้องอก

มะเร็งปากมดลูก

การศึกษาทางระบาดวิทยาบางงานรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกในสตรีที่ใช้ CRPC เป็นเวลานาน (>5 ปี) แต่ข้อกล่าวอ้างนี้ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ เนื่องจากไม่ได้ให้ความชัดเจนแน่ชัดว่าข้อค้นพบนี้อธิบายถึงปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องมากน้อยเพียงใด เช่น เป็นเรื่องทางเพศ พฤติกรรมและการติดเชื้อ Human Papillomavirus (HPV)

โรคมะเร็งเต้านม

การวิเคราะห์เมตต้าของข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง บ่งชี้ว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (HR = 1.24) เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเป็นมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ CRPS ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้จะค่อยๆ ลดลงในช่วง 10 ปีหลังจากการหยุดใช้ CRPS เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้น้อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่ใช้หรือเพิ่งใช้ CRPS จึงมีน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม หลักฐานของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในสิ่งเหล่านี้และ

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเนื่องมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่เคยใช้ CGC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ CGC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ CGC

เนื้องอกในตับ

ในกรณีที่หายาก พบเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งในผู้หญิงที่รับประทาน KGC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้อาจทำให้เกิดอาการตกเลือดในช่องท้องที่เป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ควรคำนึงถึงการปรากฏตัวของเนื้องอกในตับในระหว่างการวินิจฉัยแยกโรค เมื่อผู้หญิงที่ใช้ CGC มีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีสัญญาณของภายใน ตกเลือดในช่องท้อง

CRP ในปริมาณสูง (50 mcg ethinylestradiol) ช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและรังไข่ ยังคงต้องรอการยืนยันว่าการค้นพบเหล่านี้อาจนำไปใช้กับ CRP ในขนาดต่ำด้วยหรือไม่

เงื่อนไขอื่นๆ

ภาวะซึมเศร้า

อารมณ์หดหู่และภาวะซึมเศร้าเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยจากการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน (ดูอาการไม่พึงประสงค์) อาการซึมเศร้าอาจรุนแรงและเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อพฤติกรรมฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตาย ผู้หญิงควรได้รับแจ้งให้ไปพบแพทย์เมื่อมีอารมณ์แปรปรวนและอาการซึมเศร้า แม้ว่าจะเกิดขึ้นไม่นานหลังจากเริ่มการรักษาก็ตาม

ไขมันในเลือดสูง

ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อใช้ CGC

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ใช้ SCC แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก เฉพาะในกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นเหล่านี้เท่านั้นที่มีการยุติ SCC ในทันที หากการใช้ SCC ร่วมกับความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ส่งผลให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง หรือหากความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ ควรหยุดการใช้ SCC ในบางกรณี การใช้ SCC อาจกลับคืนมาได้หากค่า BP ปกติสามารถทำได้โดยมีภาวะ hypo

โรคตับ

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุด CRP จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ

แอนจิโอดีมา

เอสโตรเจนภายนอกสามารถกระตุ้นหรือทำให้อาการรุนแรงขึ้นของแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรมหรือที่ได้มา

ความทนทานต่อกลูโคส/เบาหวาน

แม้ว่า CGC อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินบริเวณรอบข้างและความทนทานต่อกลูโคส แต่ไม่มีหลักฐานว่าควรเปลี่ยนขนาดยาที่ใช้ในการรักษาสำหรับสตรีที่เป็นเบาหวานซึ่งรับประทาน CGC ในขนาดต่ำ (ที่มี <0.05 มก. เอทินิลเอสตราไดออล) อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการใช้ CGC

เงื่อนไขอื่นๆ

ในกรณีที่เกิดซ้ำของโรคดีซ่าน cholestatic ครั้งแรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือก่อนการใช้ฮอร์โมนสเตียรอยด์เพศ ควรยุติการใช้ CGC

มีรายงานการพัฒนาหรือการกำเริบของโรคดังกล่าวในการตั้งครรภ์และเมื่อใช้ KGC (ความสัมพันธ์กับการใช้ KGC ยังไม่ได้รับการชี้แจง): โรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis; การก่อตัวของนิ่ว; พอร์ฟีเรีย; โรคลูปัส erythematosus ระบบ; กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก; อาการชักกระตุกของ Sydenham; เริมของการตั้งครรภ์ การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis

ภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลจะแย่ลงเมื่อใช้ CGC

เกลื้อนอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติตั้งครรภ์เกลื้อน ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงหรือรังสีอัลตราไวโอเลตเมื่อใช้ CGC

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะโปรแลคติเนเมียสูง

ตรวจสุขภาพ/ให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะเริ่มหรือรีสตาร์ท Rigevidone ควรตรวจสอบประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วย รวมถึงประวัติครอบครัวอย่างรอบคอบ และควรยกเว้นการตั้งครรภ์ ควรมีการวัดความดันโลหิตและควรทำการตรวจทั่วไปโดยคำนึงถึงข้อห้าม (ดูหัวข้อข้อห้าม) และข้อสงวนพิเศษ (ดูหัวข้อการใช้เฉพาะ) สิ่งสำคัญคือต้องดึงความสนใจของผู้หญิงไปยังข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง รวมทั้ง ความเสี่ยงของการใช้ Rigevidone เมื่อเทียบกับ CGC อื่นๆ อาการของ VTE และ ATE ปัจจัยเสี่ยงที่ทราบ และสิ่งที่ต้องทำในกรณีที่สงสัยว่าเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ควรอ่านคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์อย่างละเอียดและควรปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ ความถี่และลักษณะของการตรวจควรเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานทางการแพทย์ในปัจจุบันโดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของผู้หญิงแต่ละคน

โปรดทราบว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ ได้

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิภาพของ CRP อาจลดลง เช่น หากคุณลืมรับประทานยาเม็ด (ดูหัวข้อ "การให้ยาและขนาดยา") การอาเจียน ท้องร่วง (ดูหัวข้อ "การให้ยาและขนาดยา") หรือหากคุณใช้ยาอื่นในเวลาเดียวกัน (ดู หัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่นและการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ")

การควบคุมวงจรลดลง

เช่นเดียวกับ PDA อื่นๆ อาจมีเลือดออกผิดปกติ (มีเลือดไหลออกหรือมีเลือดออกมาก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 2-3 เดือนแรกของการใช้ ดังนั้นควรประเมินเลือดออกผิดปกติหลังจากที่ร่างกายได้เสร็จสิ้นระยะการปรับตัวของยาประมาณสามรอบแล้วเท่านั้น -

หากเลือดออกผิดปกติยังคงมีอยู่หรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติหลายรอบ ควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมน และควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อขจัดมะเร็งหรือการตั้งครรภ์ มาตรการเหล่านี้อาจรวมถึงการขูดมดลูก

ผู้หญิงบางคนอาจไม่มีเลือดออกในระหว่างช่วงพักปกติในการใช้ CCP หากมีการใช้ CCP ตามหัวข้อ "คำแนะนำในการใช้และปริมาณ" การตั้งครรภ์ไม่น่าจะเป็นไปได้ อย่างไรก็ตาม หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วน "วิธีใช้และขนาดยา" ก่อนที่จะไม่มีเลือดออกครั้งแรก หรือหากไม่มีประจำเดือนเป็นเวลาสองรอบ ควรตัดการตั้งครรภ์ก่อนใช้ CCP ต่อไป

ระดับความสูงทั้งหมด

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ได้รับยาสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ที่มี ombitasvir/paritaprevir/ritonavir และ dasabuvir โดยมีหรือไม่มีไรบาวิริน พบระดับทรานซามิเนส (ALT) เพิ่มขึ้นมากกว่า 5 เท่าในระหว่างการทดลองทางคลินิก. สิ่งนี้เกิดขึ้นโดยมีความถี่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในสตรีที่ใช้ยาที่มีเอธินิลเอสตราไดออล เช่น CGC นอกจากนี้ ระดับ ALT ยังเพิ่มขึ้นด้วยยาต้านไวรัสที่มีเกลคาพรีเวียร์/พิเบรนตาสเวียร์ และโซฟอสบูเวียร์/เวลปาทาสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์ (ดูหัวข้อข้อห้ามใช้และปฏิกิริยาระหว่างยาและปฏิกิริยาอื่นๆ)

สารเสริม

Rigevidone เม็ดเคลือบมีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้หญิงที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่หาได้ยากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสโดยสมบูรณ์ หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรใช้ยานี้

Rigevidone เม็ดเคลือบมีซูโครส ผู้หญิงที่มีการแพ้ฟรุคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก ความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตส และการขาดน้ำตาล-ไอโซมอลเตส ไม่ควรใช้การเตรียมการนี้

Rigevidone เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม มีโซเดียมคาร์เมลโลส

ยาเม็ดเคลือบหนึ่งเม็ดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.)/โดส กล่าวคือ ยานี้แทบไม่มีโซเดียมเลย

ความสามารถในการส่งผลต่อความเร็วปฏิกิริยาเมื่อขับเคลื่อนการเคลื่อนย้ายมอเตอร์หรือกลไกอื่น ๆ

ไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานของกลไกอื่นๆ ในสตรีที่ใช้ KGC พบว่าไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานยนต์และการทำงานของกลไกต่างๆ

อายุการเก็บรักษา

30 เดือน