รามิร่า

ผลิตภัณฑ์ยาที่มีผลต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน – Ramira – จัดอยู่ในกลุ่มยาต้าน ACE ซึ่งมีส่วนประกอบสำคัญคือ Ramipril

ยา Ramira ผลิตโดยบริษัทเภสัชกรรม Actavis AT ของไอซ์แลนด์ หรือบริษัท Actavis Ltd. ของมอลตา

ตัวชี้วัด รามิร่า

ยาที่แนะนำให้ใช้:

• สำหรับความดันโลหิตสูง เพื่อการรักษาความดันโลหิตสูงแบบอิสระหรือร่วมกัน ร่วมกับยาขับปัสสาวะและยาบล็อกช่องแคลเซียม
• ในกรณีที่มีเลือดคั่งและมีภาวะหัวใจล้มเหลว อาจใช้ร่วมกับยาอื่นได้ (เช่น ยาขับปัสสาวะ)
• กรณีมีภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งเป็นผลมาจากอาการหัวใจวายครั้งก่อน;
• อยู่ในภาวะหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย
• กรณีเป็นโรคไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานหรือที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน;
• เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือการเสียชีวิตอันเป็นผลจากโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยเฉพาะในกรณีที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โรคหลอดเลือดส่วนปลาย และโรคเบาหวาน
• หากมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดอันเป็นผลจากความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง และระดับไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูงต่ำ

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

Ramira ผลิตในรูปแบบเม็ด โดยบรรจุในบรรจุภัณฑ์แบบเซลล์พุพอง กล่องกระดาษแข็งบรรจุเซลล์ 3 หรือ 9 เซลล์

• 1.25 มก. – 30 ชิ้น (3 x 10 ชิ้น);
• 1.25 มก. – 90 ชิ้น (9 x 10 ชิ้น);
• 10 มก. – 30 ชิ้น (3 x 10 ชิ้น;
• 10 มก. – 90 ชิ้น (9 x 10 ชิ้น;
• 2.5 มก. – 30 ชิ้น (3 x 10 ชิ้น);
• 2.5 มก. – 90 ชิ้น (9 x 10 ชิ้น);
• 5 มก. – 30 ชิ้น (3 x 10 ชิ้น;
• 5 มก. – 90 ชิ้น (9 x 10 ชิ้น)

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยานี้คือรามิพริล หนึ่งเม็ดอาจมีรามิพริล 1.25 มก., 2.5 มก., 5 มก. หรือ 10 มก.

ส่วนประกอบเสริม ได้แก่ โซเดียมไบคาร์บอเนต แป้งพรีเจลาติน แล็กโทส โซเดียมครอสคาร์เมลโลส โซเดียมสเตียรีลฟูมาเรต เม็ดยาอาจมีส่วนผสมของเม็ดสีสีเหลืองหรือชมพูก็ได้

เภสัช

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา Ramipril สามารถยับยั้งการทำงานของ ACE ยานี้สามารถยับยั้งการผลิตแองจิโอเทนซิน II กำจัดการหดตัวของหลอดเลือด กระตุ้นการผลิตอัลโดสเตอโรน กระตุ้นการทำงานของเรนินในพลาสมาเลือด ยับยั้งกระบวนการเผาผลาญของแบรดีไคนิน

ยา Ramira มีฤทธิ์ลดความดันโลหิตที่ไม่ขึ้นอยู่กับตำแหน่งของร่างกายผู้ป่วยและไม่ทำให้หัวใจเต้นเร็วขึ้นเพื่อชดเชย ยาตัวนี้จะทำให้ความดันโลหิตคงที่ไม่ว่าปริมาณเรนินในระบบไหลเวียนเลือดจะมีเท่าใดก็ตาม

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความดันจะคงที่ภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา โดยสามารถสังเกตเห็นผลสูงสุดได้หลังจาก 3-6 ชั่วโมง คือ มีผลต่อเนื่องเป็นเวลา 24 ชั่วโมง โดยระดับความดันสูงสุดจะคงอยู่ได้หลังจาก 20-30 วันนับจากวันที่เริ่มการรักษาด้วยยา โดยผลการรักษาจะคงที่และคงอยู่ได้ตลอดระยะเวลาการรักษาที่ยาวนาน (ประมาณ 2 ปี) การหยุดการรักษากะทันหันไม่สามารถทำให้ความดันเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหันได้

Ramipril ไม่มีผลสำคัญต่อการไหลเวียนของเลือดในไต แต่บางครั้งอาจสังเกตเห็นการเร่งตัวเล็กน้อย นอกจากนี้ ยานี้ยังไม่ส่งผลต่ออัตราการกรองของไต โรคไตที่รุนแรง (มีหรือไม่มีเบาหวาน) อาจมาพร้อมกับการทำงานของไตที่เสื่อมลง: Ramira ยับยั้งการพัฒนาของกระบวนการทางพยาธิวิทยาเหล่านี้ในไต ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคไตจากสาเหตุต่างๆ ยานี้จะลดระดับอัลบูมินในปัสสาวะ

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ยา Ramira สามารถดูดซึมได้ง่ายเมื่อรับประทานเข้าไป การรับประทานอาหารพร้อมกันไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยาแต่อย่างใด

ยาจะถูกเผาผลาญในตับ ซึ่งจะมีการสร้างผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์และไม่ออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมที่ออกฤทธิ์ของรามิพริลคือสิ่งที่เรียกว่ารามิพรัต ซึ่งมีฤทธิ์มากกว่าส่วนประกอบเดิมถึง 6 เท่า

สามารถสังเกตปริมาณสูงสุดของสารเมแทบอไลต์ที่ออกฤทธิ์ในเลือดได้หลังจากรับประทานยาไปแล้ว 2 ถึง 4 ชั่วโมง โดยปริมาตรการกระจายตัวถูกกำหนดไว้ที่ 500 ลิตร การเชื่อมต่อกับส่วนประกอบโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 56% ครึ่งชีวิตอยู่ที่ 13 ถึง 17 ชั่วโมง ประมาณ 40% ออกจากร่างกายพร้อมกับอุจจาระ 60% ผ่านทางระบบทางเดินปัสสาวะ

ในผู้ป่วยสูงอายุ คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาจะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

หากไตทำงานไม่เพียงพอ ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาจะสะสมในร่างกายได้

ในกรณีที่การทำงานของตับไม่เพียงพอ การเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมขั้นสุดท้ายของรามิพรีแลตจะบกพร่อง

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

การให้ยาและการบริหาร

ควรรับประทานยา Ramira โดยไม่คำนึงถึงเวลาอาหาร ควรกลืนยาเม็ดโดยไม่เคี้ยวหรือบด และควรกลืนของเหลวจำนวนมาก สามารถแบ่งยาเม็ดออกเป็นสองส่วนได้

สำหรับความดันโลหิตสูง ให้รับประทานยา 2.5 มก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็น 1 โดส ควรรับประทานในตอนเช้า หากจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา ให้ค่อยๆ เพิ่มทีละน้อยเป็นเวลา 2 หรือ 3 สัปดาห์ โดยเพิ่มสูงสุดเป็น 5 มก. ขนาดยาสูงสุดที่อนุญาตให้รับประทานต่อวันคือ 10 มก. ในบางกรณี อาจแบ่งรับประทานยาตามที่กำหนดเป็น 2 โดสต่อวัน

ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ให้เริ่มรับประทานยา 1.25 มก. ต่อวัน ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา โดยเพิ่มเป็น 2 เท่าใน 7-14 วัน สามารถแบ่งรับประทานยาเป็น 2 ครั้ง

ในภาวะหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย แพทย์จะสั่งจ่ายยา Ramira ไม่เกินสามวันหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย โดยต้องให้การไหลเวียนของเลือดคงที่และไม่มีสัญญาณของภาวะขาดเลือดในผู้ป่วย ขนาดยาเริ่มต้นที่เหมาะสมคือ 2.5 มก. วันละสองครั้ง หากผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อยาเม็ดได้ ให้ลดขนาดยาเริ่มต้นลงเหลือ 1.25 มก. วันละสองครั้ง จากนั้นจึงค่อยๆ เพิ่มปริมาณยาจนได้ขนาดยาคงที่ที่ 5 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณยาสูงสุดต่อวันคือ 10 มก.

ในกรณีที่ไตทำงานไม่เพียงพอ จะต้องปรับขนาดยา Ramir ตามดุลพินิจของแพทย์ผู้ทำการรักษา

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ รามิร่า

ห้ามใช้ยา Ramira ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ก่อนที่จะสั่งยา แพทย์จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่ได้ตั้งครรภ์

ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ตลอดระยะเวลาการบำบัด หากตั้งครรภ์ ควรหยุดใช้ยาทันที หรือเปลี่ยนยาเป็นยาตัวอื่นที่ได้รับอนุญาตในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ในกรณีใดบ้างที่ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยา:

• หากคุณมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้ตอบสนองต่อส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาหรือส่วนประกอบเสริมอื่นๆ
• กรณีเคยแพ้ยา ACE inhibitor มาก่อน;
• โดยมีการตีบแคบของลูเมนของหลอดเลือดแดงไต (หนึ่งหรือสองหลอด)
• ในโรคไตที่ซับซ้อนและรุนแรง (มีค่าการกวาดล้างครีเอตินินน้อยกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที)
• ในช่วงพักฟื้นหลังการผ่าตัดปลูกถ่ายไต;
• ในรูปแบบหลักของภาวะอัลโดสเตอโรนซึมมากเกินไป
• ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร;
• เมื่อต้องเข้ารับการฟอกไต;
• ที่มีการทำงานของตับไม่เพียงพอ

Ramira ไม่ได้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็ก

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

ผลข้างเคียง รามิร่า

ผลข้างเคียงของราเมียร์อาจส่งผลต่ออวัยวะและระบบต่างๆ ของร่างกาย

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลง, มีอาการหมดสติชั่วคราว, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, เวียนศีรษะ, เจ็บหน้าอก, หัวใจเต้นผิดจังหวะ

อวัยวะสร้างเม็ดเลือด: มีอาการโลหิตจาง จำนวนเกล็ดเลือด นิวโทรฟิล และอีโอซิโนฟิลในเลือดลดลง การเปลี่ยนแปลงของการอักเสบที่ผนังหลอดเลือด ภาวะเม็ดเลือดต่ำ

ระบบทางเดินอาหาร: อาการของโรคอาหารไม่ย่อย ต่อมน้ำลายทำงานผิดปกติ น้ำหนักลด กลืนลำบาก ความผิดปกติของลำไส้ โรคอักเสบของอวัยวะย่อยอาหาร การทำงานของตับผิดปกติ (อักเสบ ท่อน้ำดีอุดตัน โรคดีซ่าน)

ระบบทางเดินหายใจ: อาการไอแห้ง, การอักเสบในทางเดินหายใจส่วนบน

ระบบประสาท: ปวดศีรษะ อาการอ่อนแรง ความผิดปกติของระบบการทรงตัว ความจำและการนอนหลับผิดปกติ อาการชัก ภาวะซึมเศร้า อาการสั่นและอาการชาที่ปลายมือปลายเท้า ความบกพร่องทางการได้ยินและการมองเห็น

ไตและระบบทางเดินปัสสาวะ: การทำงานของไตผิดปกติ มีโปรตีนในปัสสาวะ ภาวะปัสสาวะลำบาก อาการบวมน้ำรอบนอก

ผิวหนังและเยื่อเมือก: ผื่นแพ้, รอยแดง, ความไวต่อรังสีอัลตราไวโอเลตเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้ ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อและ/หรือข้อ ระดับยูเรียและครีเอตินินในเลือดสูงขึ้น และระดับแอนติบอดีต่อนิวเคลียร์สูงขึ้น

[ 14 ]

ยาเกินขนาด

อาการที่บ่งบอกว่ารับประทานรามีร์ในปริมาณมาก คือ:

• ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป;
• ภาวะช็อค;
• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
• ภาวะไตเสื่อม (ARD)

มาตรการปฐมพยาบาลกรณีได้รับยาเกินขนาด: ล้างและบ้วนปากกระเพาะ ใช้สารดูดซับ หากจำเป็น – การให้น้ำเกลือ คาเทโคลามีน แองจิโอเทนซิน II เข้าทางเส้นเลือด

หากอัตราการเต้นของหัวใจช้าลงอย่างต่อเนื่อง อาจใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (Pacemaker) ได้

หากเกิดอาการบวมน้ำของ Quincke จะต้องฉีดอะดรีนาลีน (ใต้ผิวหนังหรือเข้าเส้นเลือดดำ) อย่างเร่งด่วน ตามด้วยการให้ยากลูโคคอร์ติคอยด์ ยาแก้แพ้ และยาต้านตัวรับ H² เข้าเส้นเลือดดำ

การฟอกไตไม่ได้ผลดีนักในกรณีที่ได้รับยารามิร์เกินขนาด ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การฟอกไต

[ 23 ], [ 24 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ยา Ramir ร่วมกับยาแก้ปวดลดความดันโลหิต ยาขับปัสสาวะ ยาแก้ปวดที่มีส่วนผสมของฝิ่น (ยาแก้ปวดกลุ่มอนุพันธ์ฝิ่น) ยาสลบ ยาต้านซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก และยาแก้โรคจิตอาจทำให้ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาเพิ่มขึ้น

การใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ยาที่ประกอบด้วยเอสโตรเจน ยาซิมพาโทมิเมติก รวมทั้งยาที่ประกอบด้วยเกลือแกง อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของรามีร์ได้

การใช้ร่วมกับยาที่มีโพแทสเซียมอาจเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมในกระแสเลือด

คุณไม่ควรใช้ Ramir ร่วมกับยาที่มีส่วนประกอบของลิเธียม เพราะจะทำให้เกิดพิษจากยาที่มีส่วนประกอบของลิเธียมเพิ่มมากขึ้น

การใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวาน (รวมถึงอินซูลิน) อาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงมากขึ้น ถึงขั้นเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้

การใช้ร่วมกับอัลโลพูรินอล ยารักษาไซโตสแตติก ยากดภูมิคุ้มกัน และฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ

ยา Ramira และส่วนประกอบออกฤทธิ์ Ramipril ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

สภาพการเก็บรักษา

ขอแนะนำให้เก็บยา Ramira ไว้ในที่แห้งและมืดในบรรจุภัณฑ์เดิมให้พ้นมือเด็ก ตัวบ่งชี้อุณหภูมิไม่ควรเกิน +25°C

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา:

• สำหรับยาเม็ดขนาด 2.5 มก., 5 มก. และ 10 มก. – นานถึง 2 ปี
• สำหรับยาเม็ดขนาดยา 1.25 มก. - นานถึงหนึ่งปีครึ่ง ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการเก็บรักษาของยา

[ 35 ]