โอซูร์เด็กซ์

Ozurdex เป็นยาในกลุ่มยาต้านการอักเสบเฉพาะที่ที่ใช้สเตียรอยด์สังเคราะห์ ผู้ผลิตคือ Allergan Pharmaceutical (ไอร์แลนด์)

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ตัวชี้วัด โอซูร์เด็กซ์

ใช้ในจักษุวิทยาสำหรับการอุดตัน (occlusion) ของหลอดเลือดดำที่จอประสาทตาและอาการบวมของบริเวณจุดรับภาพของตาที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดใหม่ รวมถึงภาวะยูเวอไอติส (uveitis) ของวุ้นตา จอประสาทตา โครอยด์ และเส้นประสาทตา

[ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบการปล่อยตัว: ยาฝังที่ประกอบด้วยเดกซาเมทาโซน 0.35 หรือ 0.7 มก. ในหัวฉีดพลาสติกสำหรับใช้ครั้งเดียว

[ 5 ]

เภสัช

ผลการรักษาของ Ozurdex ได้มาจากสารสังเคราะห์ที่คล้ายคลึงกับฮอร์โมนคอร์ติโซนของต่อมหมวกไต - เดกซาเมทาโซน (16a-methyl-9a-fluoro-prednisolone) ซึ่งมีคุณสมบัติต้านการอักเสบ ยับยั้งภูมิคุ้มกัน และต่อต้านภูมิแพ้อย่างเห็นได้ชัด ซึ่งเหนือกว่าการออกฤทธิ์ของฮอร์โมนในร่างกายอย่างเห็นได้ชัด

ฤทธิ์ต้านการอักเสบของเดกซาเมทาโซนเกี่ยวข้องกับความสามารถในการกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนไลโปคอร์ติน ซึ่งจะบล็อกฟอสโฟไลเปส A2 ที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีน ซึ่งควบคุมการก่อตัวของพรอสตาแกลนดินและลิวโคไตรอีน ซึ่งเป็นตัวควบคุมกระบวนการอักเสบที่ออกฤทธิ์สูง

ยาจะยับยั้งการแบ่งตัวของเซลล์ในระบบภูมิคุ้มกัน (T-leukocytes และ phagocytes) และการหลั่งของไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการป้องกันแบบไม่จำเพาะ และป้องกันไม่ให้ไซโตไคน์เหล่านี้แทรกซึมเข้าไปในบริเวณการอักเสบ Dexamethasone จะยับยั้งการสร้างเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของหลอดเลือด (โดยยับยั้งการทำงานของ VEGF - endothelial growth factor) ลดการซึมผ่านของผนังหลอดเลือดฝอยและการเกิดอาการบวมน้ำ ปิดกั้นการสร้างหลอดเลือดใหม่ (neovascularization) ที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียนเลือดไปยังเนื้อเยื่อตาที่บกพร่อง

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

เภสัชจลนศาสตร์

Ozurdex จะถูกฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อวุ้นตา ซึ่งจะช่วยลดการดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ ความเข้มข้นสูงสุดของ Ozurdex ในร่างกายวุ้นตาจะสังเกตได้ในวันที่ 42 หลังจากการฉีด และจะลดลงประมาณ 18 เท่าในอีกสามเดือนถัดมา โดยจะคงอยู่ในเนื้อเยื่อตาเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน

สารออกฤทธิ์ของยาจะถูกเปลี่ยนแปลงในเซลล์เนื้อเยื่อบริเวณที่ฉีดโดยการไฮโดรไลซิสแบบช้าๆ ส่วนเมแทบอไลต์จะถูกขับออกมาในน้ำดีและปัสสาวะ

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

การให้ยาและการบริหาร

Ozurdex มีไว้สำหรับการบริหารเข้าไปในวุ้นตาของช่องวุ้นตา (การฉีดเข้าช่องวุ้นตา) โดยขั้นตอนนี้จะดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อที่เข้มงวด

โดยจักษุแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม - ตามข้อบ่งชี้ ขึ้นอยู่กับวิธีการรักษาที่พัฒนาขึ้น

สามารถใช้หัวแปรง 1 หัวได้กับตา 1 ข้างเท่านั้น ไม่แนะนำให้ใช้ Ozurdexk พร้อมกันกับทั้งสองข้าง

[ 16 ], [ 17 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โอซูร์เด็กซ์

ไม่มีการใช้ Ozurdex ในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ Ozurdex ได้แก่: อาการแพ้ต่อเดกซาเมทาโซนและส่วนประกอบเสริม; ภัยคุกคามหรือการมีการติดเชื้อแว่นตาเฉียบพลันหรือบริเวณรอบดวงตา (รวมถึงโรคกระจกตาอักเสบจากเริมที่เยื่อบุผิว อีสุกอีใส การติดเชื้อไมโคแบคทีเรีย และโรคเชื้อรา); โรคต้อหินขั้นรุนแรง; การแตกของแคปซูลเลนส์ส่วนหลัง; ภาวะไม่มีเลนส์; การมีเลนส์แก้วตาภายในห้องหน้าฝังอยู่; อายุต่ำกว่า 18 ปี

[ 13 ]

ผลข้างเคียง โอซูร์เด็กซ์

อาการไม่พึงประสงค์ของยา Ozurdex ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดตา ความดันลูกตาสูง เยื่อบุตาบวม เลือดออกที่เยื่อบุตาหรือวุ้นตา ตาขุ่นมัว วุ้นตาฉีกขาด ต้อกระจกใต้แคปซูล การมองเห็นผิดปกติ ความรู้สึกแสงผิดปกติในดวงตา การอักเสบของเยื่อบุชั้นในของลูกตา (เยื่อบุตาอักเสบ)

[ 14 ], [ 15 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยาเกินขนาด: ตามที่ผู้ผลิตระบุ ไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด

[ 18 ], [ 19 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ตามคำกล่าวของผู้ผลิตยา ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่าง Ozurdex กับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีว่าครึ่งชีวิตของเดกซาเมทาโซนเมื่อรับประทานทางปากจะลดลงจากการใช้บาร์บิทูเรต ฟีนิโทอิน และริแฟมพิซินพร้อมกัน

ไม่ควรใช้ Ozurdex ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาลดการแข็งตัวของเลือด

[ 20 ], [ 21 ]

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขในการจัดเก็บยา Ozurdex: ยาจะต้องเก็บไว้โดยไม่ได้เปิดใช้ในสถานที่ที่ได้รับการปกป้องจากความชื้น

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

[ 22 ]