โคลอี้

Chloe เป็นยาสำหรับ antiandrogen

ตัวชี้วัด โคลอี้

มันถูกใช้เพื่อขจัด pathologies androgen ในสตรี:

• สิวเด่นชัดโดยเฉพาะอย่างยิ่งธรรมชาติและยังมาพร้อมกับการพัฒนาของกระบวนการอักเสบหรือ seborrhea รวมทั้งการก่อตัวของ nodules (papulyzno - pustular สิวหรือ nodular-cystic สิว);
• androgenic alopecia;
• hirsutism เพื่อปริญญาง่าย

นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นเครื่องมือคุมกำเนิด (แต่ยาไม่ได้ใช้เป็นยาคุมกำเนิดเท่านั้น แต่เป็นยาที่กำหนดไว้สำหรับการรักษาด้วยแอนโดรเจนในสตรีเท่านั้น)

ปล่อยฟอร์ม

ปล่อยให้เป็นเม็ดตาม 21 หรือ 7 ชิ้น (ยาหลอก) บนพุพอง ภายในบรรจุภัณฑ์ - 1 หรือ 3 แผ่นตุ่ม

[1]

เภสัช

Acetate ของ cyproterone เป็นส่วนประกอบที่ใช้งานของยา มันช้าลงการกระทำของ androgens ที่ผลิตโดยร่างกายของหญิง ยานี้ช่วยให้คุณสามารถรักษาโรคได้โดยมีฤทธิ์ในการยับยั้งฮอร์โมน

ในช่วงระยะเวลาของการใช้Chloe ของกิจกรรมที่รุนแรงของต่อมไขมันช้าลงซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการพัฒนาของ Seborrhea และสิว ขอบคุณยาที่มีอยู่ผื่นหายภายใน 3-4 เดือนของหลักสูตร ปริมาณไขมันที่เพิ่มขึ้นของเส้นผมลดลงอย่างรวดเร็ว มักจะลดลงหรือผมร่วงเกิดขึ้นซึ่งมักจะสังเกตเห็นใน seborrhea

การบำบัดด้วยยานี้กำหนดไว้สำหรับสตรีที่อยู่ในวัยเจริญพันธุ์ที่มีความรู้สึกขนลุกปานกลาง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งนี้ใช้กับใบหน้าที่แข็งแรงขึ้นเล็กน้อย) อย่างไรก็ตามผลที่ได้จะสังเกตเห็นได้หลังจากการบำบัดไม่น้อยกว่าหลายเดือน

นอกเหนือจากฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนแล้วส่วนประกอบที่ใช้งานยังมีคุณสมบัติเด่นในการเป็นเบาหวาน เป็นกรณีนี้ที่สามารถกระตุ้นการละเมิดวัฏจักรได้ คุณสามารถหลีกเลี่ยงสิ่งนี้โดยการรวมสารกับ ethinyl estradiol (เช่นการรวมกันเป็นที่สังเกตใน Chloe) ชุดนี้มีประสิทธิภาพมากหากใช้เป็นวัฏจักรของยาเสพติดด้วยการปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างสมบูรณ์

ผลการคุมกำเนิดของยาเสพติดเกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันของปัจจัยต่างๆที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งกระบวนการตกไข่ตลอดจนการเปลี่ยนแปลงในการขับปากมดลูก นอกจากการป้องกันการตั้งครรภ์การผสมผสานระหว่างฮอร์โมนเอสโตรเจน / progestogen ที่สัมพันธ์กับแอนซานอังอร์กมีข้อดีเพิ่มเติมที่สามารถช่วยในการตัดสินใจว่าจะใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบนี้หรือไม่ ยาช่วยในการทำวัฏจักรให้เป็นปกติมากขึ้นลดความรุนแรงในช่วงมีประจำเดือนและลดการตกเลือด ทำให้สามารถลดอุบัติการณ์ของภาวะโลหิตจางจากภาวะขาดธาตุเหล็กได้

มีข้อมูลเกี่ยวกับความจริงที่ว่าการใช้ยาคุมกำเนิดรวมกันในปริมาณมาก (0.05 มิลลิกรัม ethinyl estradiol) ที่เกิดจากการลดลงของความน่าจะเป็นของการเกิดซีสต์รังไข่และเกิดการอักเสบนอกจากนี้ในอวัยวะอุ้งเชิงกรานตั้งครรภ์นอกมดลูกและเนื้องอกที่ไม่ใช่มะเร็งในเต้านม ควรได้รับการยืนยันผลกระทบที่คล้ายกันจากการใช้ยาลดลง

[2], [3], [4], [5],

เภสัชจลนศาสตร์

Acetate ของ Cyproterone

ด้วยการใช้สารเคมีภายในทำให้การดูดซึมเร็วและสมบูรณ์เกิดขึ้น ในซีรั่มระดับสูงสุดจะสังเกตได้ประมาณ 1.6 ชั่วโมงหลังการฉีดและเท่ากับ 15 ng / ml ตัวชี้วัดความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้คือ 88%

สารสังเคราะห์เกือบทั้งหมดเฉพาะกับ albumin พลาสม่า ประมาณ 3.5-4% ของส่วนประกอบของเซรุ่มทั้งหมดในส่วนประกอบมีรูปแบบอิสระ Ethinyl estradiol ทำให้ดัชนีของ globulin เพิ่มขึ้นจะถูกสังเคราะห์ด้วยฮอร์โมนเพศ แต่จะไม่ส่งผลต่อพันธะโปรตีนของ cyproterone acetate แต่อย่างใด ปริมาณการกระจายของส่วนประกอบคือ 986 ± 437 ลิตร

Acetate Ciproterone เกือบจะถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์การย่อยสลายพลาสม่าหลักคือ15β-OH-CPA ซึ่งเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ CYP3A4 ของเอนไซม์ฮีโมโกลบิน P450 ความเข้มข้นของสารเคมีในซีรัมเท่ากับ 3.6 มิลลิลิตรต่อนาที / กิโลกรัม

ดัชนีซีรั่มของ cyproterone acetate ลดลงในช่วงการกำจัด 2 ครั้งซึ่งในครึ่งชีวิตของสารคือ 0.8 ชั่วโมงและ 2.3-3.3 วัน สารบางส่วนถูกส่งออกไปไม่เปลี่ยนแปลง ผลิตภัณฑ์ที่ผุพังจะถูกขับออกมาด้วยน้ำดีและปัสสาวะในอัตราส่วน 2k1 ครึ่งชีวิตของผลิตภัณฑ์ที่ผุพังจะอยู่ที่ประมาณ 1.8 วัน

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ cyproterone acetate ไม่เปลี่ยนแปลงภายใต้อิทธิพลของ globulin ซึ่งสังเคราะห์ฮอร์โมนเพศ อัตราการบริโภคยาทุกวันจะเพิ่มขึ้นประมาณ 2.5 เท่าและในขั้นที่สองของวัฏจักรการรักษาจะมีเสถียรภาพ

Ethinylestradiol

ด้วยการใช้ ethinyl estradiol ในช่องปากจะดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์และรวดเร็ว ระดับสูงสุดในซีรั่มจะสังเกตเห็นหลัง 1.6 ชั่วโมงและประมาณ 71 pg / ml ในระหว่างการดูดซึมและในระหว่างการผ่านเนื้อตับครั้งแรกสารจะผ่านการเผาผลาญอาหารซึ่งเป็นผลให้ค่าชีวประสิทธิผลรวมประมาณ 45% โดยมีความแปรปรวนของแต่ละบุคคล (ภายใน 20-65%)

Ethinyl estradiol มีการใช้งานค่อนข้างมาก แต่ในขณะเดียวกันก็สังเคราะห์เฉพาะเจาะจงกับ albumin ในซีรัม (โดย 98%) และยังกระตุ้นการเพิ่มระดับเซรุ่มของ globulin ซึ่งจะสังเคราะห์ฮอร์โมนเพศ ปริมาณการกระจายอยู่ที่ประมาณ 2.8-8.6 ลิตรต่อกิโลกรัม

สารอยู่ภายใต้การผันทั่วไปภายในผนังของลำไส้เล็กและภายในตับ การเผาผลาญส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านกระบวนการของการ hydroxylation หอม แต่ผูกเป็นจำนวนมากของผลิตภัณฑ์ต่างๆ hydroxylated และสารสลายตัวที่มีรูปแบบฟรีหรือผันกับกรดซัลฟูริกและกรด glucuronic ตัวบ่งชี้ของปัจจัยการชำระล้างการเผาผลาญคือ 2.3-7 มิลลิลิตรต่อนาที / กิโลกรัม

ตัวบ่งชี้ของ ethinyl estradiol ลดลงใน 2 ช่วงครึ่งชีวิตซึ่งประมาณ 10-20 ชั่วโมง การขับถ่ายของสารไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่เกิดขึ้นและผลิตภัณฑ์ที่ผุพังจะถูกขับออกมาด้วยน้ำดีและปัสสาวะในสัดส่วน 6k4 อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ผุพังประมาณ 1 วัน

ค่าคงที่สามารถทำได้ในขั้นตอนที่ 2 ของรอบการรักษา ค่าเซรั่มสูงกว่า 60% ของแต่ละบุคคล

[6], [7], [8],

การให้ยาและการบริหาร

ต้องใช้ยาเป็นประจำเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการและให้ผลคุมกำเนิด ในช่วงเวลาของการรักษาจำเป็นต้องยกเลิกการรับประทานฮอร์โมนอื่น ๆ

สูตร Chloe มีความคล้ายคลึงกับยาคุมกำเนิดส่วนใหญ่ที่รวมกัน คุณจำเป็นต้องใช้ยาเม็ดอย่างน้อยในรอบการมีประจำเดือน 3-4 วันหลังจากอาการของโรคหายไป ด้วยการพัฒนาอาการที่เกิดขึ้นใหม่สามารถทำซ้ำได้หลายสัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา การใช้ยาเสพติดที่ผิดปกติอาจมีเลือดออกในช่วงระหว่างการมีประจำเดือนและการลดลงของคุณสมบัติคุมกำเนิดและยา

เม็ดจะถูกนำทุกวันเสมอในเวลาเดียวกัน ถ้าจำเป็นคุณสามารถดื่มน้ำได้ ปริมาณคือ 1 เม็ดต่อวันและระยะเวลาของหลักสูตร 28 วัน เริ่มต้นชุดใหม่ของยาที่จำเป็นหลังจากระยะเวลา 7 วันของแท็บเล็ตใช้ยาหลอกซึ่งในช่วงเวลาที่การพัฒนาของการเลือดออกถอนยาเสพติดเริ่มต้นหลังจากนั้นประมาณ 2-3 วันหลังจากการใช้ยาเสพติดที่ใช้งานมาก หลังจากเริ่มต้นชุดใหม่การไหลของเลือดของผู้ป่วยอาจดำเนินต่อไป

ความยาวของหลักสูตรขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพยาธิวิทยา มักใช้เวลาหลายเดือน

ขอแนะนำให้หยุดการใช้ยาหลังจากผ่านไป 3-4 รอบหลังจากอาการของโรคหายไปอย่างสมบูรณ์

แม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่า Chloe มีผลคุมกำเนิดคุณไม่สามารถใช้แท็บเล็ตต่อไปได้เฉพาะในการคุมกำเนิดเท่านั้น

[14], [15]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โคลอี้

การตั้งครรภ์เพื่อใช้ Chloe เป็นสิ่งต้องห้าม เมื่อเริ่มตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาต้องรีบยกเลิกยาทันที

อย่าใช้ยาเม็ดและเมื่อให้นมบุตร acetate ของ cyproterone แทรกซึมเข้าไปในนมแม่และผ่านมันถูกส่งไปยังทารก (ประมาณ 0.2% ของปริมาณที่ถ่ายโดยแม่ - ประมาณ 1 ไมโครกรัม / กก.) ในช่วงระยะเวลาให้นมบุตรสามารถส่งผ่านนมไปยังทารกได้ประมาณ 0.02% ของปริมาณสาร ethinylestradiol ทุกวันที่แม่ทำ

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก ๆ :

• การแพ้ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของยาหรือส่วนประกอบเสริม
• การปรากฏตัวของ anamnesis ของหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ thrombotic / thromboembolic pathologies (เช่น DVT กล้ามเนื้อหัวใจตายและ pulmonary embolism) หรือจังหวะ;
• ประวัติอาการของอาการเลือดออกในเลือด (เช่น angina หรือความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตในสมอง);
• การปรากฏตัวใน anamnesis ของการโจมตีไมเกรนพร้อมกับอาการทางระบบประสาทของชนิดโฟกัส;
• เบาหวานซึ่งสังเกตความเสียหายของหลอดเลือด
• การปรากฏตัวของปัจจัยหลายหรือรุนแรงของความเป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันของประเภทเส้นเลือดหรือเกี่ยวกับหลอดเลือดดำ;
• ประวัติความเป็นมาของตับอ่อนอักเสบที่เกิดขึ้นกับภาวะ hypertriglyceridemia ในรูปแบบรุนแรง
• การแสดงตนของการทำงานผิดปกติของตับในระดับรุนแรง (จนถึงขณะที่ตับเป็นปกติ);
• มีอยู่ในประวัติของเนื้องอกในตับ (ชนิดร้ายหรืออ่อนโยน);
• การปรากฏตัวของเนื้องอกมะเร็ง (ตัวอย่างเช่นในพื้นที่ของต่อมน้ำนมหรืออวัยวะเพศ) ขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเพศ;
• มีต้นกำเนิดที่ไม่รู้จักของเลือดออกจากช่องคลอด;
• ยาไม่ได้รับมอบหมายให้ผู้ชาย

[9], [10], [11], [12],

ผลข้างเคียง โคลอี้

การใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงเช่น:

• คำเบิกความของการศึกษา: การเปลี่ยนแปลงดัชนีน้ำหนัก
• อาการจาก NA: มักมีอาการปวดหัวเป็นครั้งคราว - การโจมตีไมเกรน;
• อวัยวะที่มองเห็น: บางครั้งอาจมีความรู้สึกไวต่อคอนแทคเลนส์
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: มักมีอาการท้องอืดและคลื่นไส้ ไม่ค่อยมีอาการท้องร่วงและอาเจียน ความผิดปกติอื่น ๆ ของกระบวนการย่อยอาหารยังเป็นไปได้
• ชั้นผิวหนังและผิวหนัง: อาจมีปฏิกิริยาทางผิวหนังที่หลากหลาย (เช่นก้อนกลมหรือโพลีโฟฟอร์มรวมทั้งผื่นคัน)
• ความผิดปกติของกระบวนการเผาผลาญอาหาร: บางครั้งการเก็บของเหลว
• อาการภูมิคุ้มกัน: บางครั้งสังเกตเห็นความรู้สึกแพ้
• ต่อมเต้านมและอวัยวะสืบพันธุ์: มักมีอาการปวดในพื้นที่ของต่อมน้ำนมเช่นเดียวกับความตึงเครียดของพวกเขา; โอกาสน้อยที่จะเพิ่มพวกเขา; ไม่ค่อยปรากฏออกมาจากเต้านมหรือช่องคลอด;
• ความผิดปกติทางจิต: มักจะมีการเปลี่ยนแปลงในอารมณ์เช่นเดียวกับอารมณ์หดหู่; บางครั้งอาจมีรายละเอียดของความต้องการทางเพศ

ในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำ Quinck แบบฟอร์มทางพันธุกรรม estrogens ภายนอกสามารถเพิ่มอาการของโรคหรือทำให้ปรากฏตัวได้

[13]

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาอาการไม่พึงประสงค์เนื่องจากการให้ยาเกินขนาด อาการอาเจียนมีอาการคลื่นไส้ หญิงสาวมีเลือดออกที่อ่อนแอจากช่องคลอด

Antidotes ไม่มียารักษาอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การมีปฏิสัมพันธ์ของยาที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน / progestogen กับยาอื่น ๆ อาจทำให้ประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดลดลงหรือเกิดภาวะเลือดออกได้ ข้อมูลพื้นฐานของการโต้ตอบดังที่ได้อธิบายไว้ด้านล่างนี้

กระบวนการเผาผลาญในตับ: สามารถพัฒนาปฏิสัมพันธ์กับยาเหนี่ยวนำของเอนไซม์ขนาดเล็กที่เพิ่มระดับของค่าสัมประสิทธิ์การทำให้บริสุทธิ์ของฮอร์โมนเพศ ในบรรดาของ barbiturates และ rifampicin กับ primidone, phenytoin และ carbamazepine และนอกจากนี้อาจมี topiramate Griseofulvin, oxcarbazepine และ felbamatom และด้วยวิธีการที่มี Hypericum

นอกจากนี้ยังมีข้อมูลว่ายาเสพติดชะลอโปรติเอสเอชไอวี (เช่น ritonavir) และมัน NRTIs (เช่น nevirapine) หรือการรวมกันของยาเสพติดเหล่านี้อาจจะมีผลต่อการเผาผลาญที่ตับ

การไหลเวียนของพอร์ทัล - น้ำดี ตามผลของการทดสอบทางคลินิกของแต่ละบุคคลที่จะสามารถจะตั้งข้อสังเกตว่ากระบวนการของการไหลเวียนของพอร์ทัลทางเดินน้ำดีของสโตรเจนจะสามารถลดลงเนื่องจากการใช้ยาปฏิชีวนะบางชนิด (ผู้ที่มีความสามารถในการลดดัชนี ethinylestradiol: tetracyclines และยาปฏิชีวนะ)

ถ้าคุณใช้ยาใด ๆ ข้างต้นผู้หญิงควรใช้วิธีกำบังในการคุมกำเนิด (หรืออื่น ๆ ) นอกเหนือไปจาก Chloe ในระหว่างระยะเวลาการรักษา ในระหว่างการใช้ inducers ของเอนไซม์ microsomal จะต้องใช้วิธีการอุปสรรคตลอดระยะเวลาการรักษาทั้งหมดกับยาที่เกี่ยวข้องและจากนั้นอีก 28 วันหลังจากการถอนตัว ในกรณีที่ใช้ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น griseofulvin และ rifampicin) ควรใช้วิธีกั้นในช่วงสัปดาห์แรกหลังถอนยา ในสถานการณ์ที่มีการใช้การคุมกำเนิดกั้นอุปสรรคและแพ็คเม็ด Chloe สิ้นสุดลงแล้วคุณสามารถเริ่มใช้ยาจากแพ็คเกจใหม่โดยไม่ใช้ช่วงเวลาปกติ

การคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญอาหารของยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกันพลาสมาและพารามิเตอร์เนื้อเยื่อของส่วนประกอบที่ใช้งานของยาอาจเพิ่มขึ้น (ใน cyclosporine) หรือลดลง (ใน lamotrigine)

ผลกระทบต่อข้อมูลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ การใช้ Chloe และยาที่คล้ายคลึงกันอาจส่งผลต่อข้อมูลของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ในหมู่เช่นมีลักษณะทางชีวเคมีของการทำงานของตับเช่นเดียวกับการทำงานของต่อมหมวกไตที่มีไตและต่อมไทรอยด์ นอกจากนี้ระดับพลาสม่าของโปรตีน (ผู้ให้บริการ) - globin การสังเคราะห์ corticosteroid ร่วมกับเศษไขมัน / lipoprotein fractions ลักษณะของ fibrynolysis กับการจับตัวเป็นก้อนรวมทั้งการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต บ่อยครั้งที่การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวไม่ได้ไปเกินกว่าเกณฑ์ปกติที่ได้รับอนุญาต

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาเม็ดไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้ อุณหภูมิสูงสุดคือ 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Chloe เหมาะสำหรับใช้ภายใน 3 ปีนับจากวันปล่อยผลิตภัณฑ์