ไซนัสนาโซเน็กซ์

Nasonex Sinus เป็นสเปรย์พ่นจมูกแบบมีปริมาณที่กำหนดเพื่อใช้เฉพาะที่ในการรักษาโรคในโพรงจมูก เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติในการบรรเทาอาการคัดจมูก

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด ไซนัสนาโซเน็กซ์

มีข้อบ่งชี้ดังนี้:

• โรคภูมิแพ้จมูกตลอดทั้งปี/ตามฤดูกาลในเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ เพื่อป้องกันโรคภูมิแพ้จมูกรุนแรงหรือปานกลาง ควรเริ่มใช้สเปรย์ประมาณ 1 เดือนก่อนคาดว่าจะเกิดอาการแพ้
• สำหรับโรคไซนัสอักเสบเฉียบพลัน (เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป รวมทั้งผู้ใหญ่) เป็นเครื่องมือทางการแพทย์เพิ่มเติม
• การปรากฏตัวของอาการของโรคไซนัสอักเสบเฉียบพลัน โดยไม่มีอาการติดเชื้อแบคทีเรียชนิดรุนแรง (เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป รวมทั้งผู้ใหญ่)
• เนื้องอกในจมูก รวมถึงอาการต่างๆ ที่เกิดขึ้น เช่น การสูญเสียการรับกลิ่น หรืออาการคัดจมูก (ใช้ได้เฉพาะผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น)

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบของเหลวแขวนลอยในขวดขนาด 10 กรัม (เพียงพอสำหรับ 60 โดส) นอกจากนี้ยังมีหัวฉีดพร้อมฝาปิดมาให้ด้วย บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย 1 ขวด

[ 3 ]

เภสัช

โมเมทาโซน ฟูโรเอต เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ที่ใช้ทาภายนอก มีคุณสมบัติต้านการอักเสบที่มีประสิทธิภาพ

การมีอยู่ของคุณสมบัติต้านการอักเสบและต่อต้านอาการแพ้ในยาเกิดจากความสามารถของสารออกฤทธิ์ในการยับยั้งกระบวนการหลั่งของตัวนำการตอบสนองของอาการแพ้ ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ช่วยลดอัตราการสังเคราะห์และการปลดปล่อยของลิวโคไตรอีนที่พบในลิวโคไซต์ของผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ได้อย่างมีนัยสำคัญ

โมเมทาโซนฟูโรเอตมีฤทธิ์ยับยั้งกระบวนการปลดปล่อยและการสังเคราะห์ IL-1 และ IL-5 สูงกว่ามาก (10 เท่า) เช่นเดียวกับ IL-6 ร่วมกับ TNFα เมื่อเทียบกับสเตียรอยด์ชนิดอื่น (กลุ่มนี้รวมถึงเบตาเมทาโซนร่วมกับเบคลอเมทาโซนไดโพรพิโอเนต และเดกซาเมทาโซนร่วมกับไฮโดรคอร์ติโซน) นอกจากนี้ สารนี้ยังชะลอการผลิตไซโตไคน์ชนิด Th2 อย่างมีนัยสำคัญ เช่นเดียวกับ IL-4 ร่วมกับ IL-5 ซึ่งเกิดขึ้นในเซลล์ T-lymphocytes ชนิด CD4+ ของมนุษย์ สารออกฤทธิ์ชะลอการผลิต IL-5 เร็วกว่า 6 เท่า (เมื่อเทียบกับเบตาเมทาโซนและเบคลอเมทาโซนไดโพรพิโอเนต)

[ 4 ], [ 5 ]

เภสัชจลนศาสตร์

ความสามารถในการดูดซึมของส่วนประกอบออกฤทธิ์ในพลาสมาของเลือดหลังการให้ยาทางจมูกน้อยกว่า 1% ยาแขวนลอยถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้ไม่ดี และปริมาณเล็กน้อยที่สามารถกลืนได้จะเข้าสู่กระบวนการเผาผลาญที่ออกฤทธิ์ขั้นต้นหลังจากการดูดซึม การขับถ่ายเกิดขึ้นพร้อมกับน้ำดี โดยส่วนใหญ่อยู่ในรูปของผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว สารจำนวนเล็กน้อยจะถูกขับออกพร้อมกับปัสสาวะ

การให้ยาและการบริหาร

เพื่อขจัดอาการของโรคภูมิแพ้จมูกตามฤดูกาล/ตลอดทั้งปีในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ จำเป็นต้องใช้ยาดังต่อไปนี้ (ทั้งเพื่อการรักษาและป้องกัน) - พ่นยา 2 ครั้ง (พ่นยา 1 ครั้ง 50 ไมโครกรัม) ในรูจมูกแต่ละข้าง วันละครั้ง (รวมยา 200 ไมโครกรัมต่อวัน) เมื่อได้ผลลัพธ์การรักษาตามที่ต้องการแล้ว ควรเปลี่ยนไปใช้การรักษาต่อเนื่อง โดยลดขนาดยาลงเหลือพ่นยา 1 ครั้งในรูจมูกแต่ละข้าง วันละครั้ง (รวมยา 100 ไมโครกรัมต่อวัน)

ในกรณีที่อาการโรคไม่ทุเลาลง ให้เพิ่มขนาดยาสูงสุดได้ คือ พ่นเข้าจมูกข้างละ 4 ครั้ง วันละครั้ง (ขนาดยาต่อวันรวมคือ 400 มก.) เมื่อได้ผลตามต้องการแล้ว ควรลดขนาดยาลง

เด็กอายุ 2-11 ปี ควรได้รับยาในขนาดเท่ากับสเปรย์ 1 ครั้ง (50 ไมโครกรัม) เข้าในรูจมูกแต่ละข้าง วันละครั้ง (รวมยา 100 ไมโครกรัมต่อวัน)

เพื่อเป็นตัวช่วยในการรักษาโรคไซนัสอักเสบเฉียบพลัน ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป ควรใช้ยานี้ในขนาดสเปรย์ 2 ครั้ง (50 ไมโครกรัม) ในรูจมูกแต่ละข้าง วันละ 2 ครั้ง (โดยทั่วไปขนาดยารายวันในกรณีนี้คือ 400 ไมโครกรัม)

ในกรณีที่ไม่สามารถลดความรุนแรงของอาการของโรคด้วยขนาดยาที่แนะนำได้ ให้เพิ่มเป็นพ่น 4 ครั้งต่อรูจมูกข้างละ 2 ครั้งต่อวัน (เท่ากับ 800 มก. ของยาต่อวัน) เมื่อได้ผลลัพธ์ตามต้องการแล้ว ควรลดขนาดยาลง

โรคไซนัสอักเสบเฉียบพลัน - สำหรับเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และสำหรับผู้ใหญ่ ให้ใช้สเปรย์ 2 ครั้ง (50 ไมโครกรัม) ในรูจมูกแต่ละข้าง วันละ 2 ครั้ง (ยา 400 ไมโครกรัมต่อวัน)

การกำจัดโพลิปในโพรงจมูก - ผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปจะได้รับการกำหนดให้ฉีดพ่น 2 ครั้ง (50 มก.) ในรูจมูกแต่ละข้าง วันละ 2 ครั้ง (รวม 400 มก. ต่อวัน) เมื่อได้ผลลัพธ์ตามต้องการแล้ว จำเป็นต้องลดขนาดยาสเปรย์ลงเหลือ 2 ครั้งในรูจมูกแต่ละข้าง วันละครั้ง (รวม 200 มก. ของยาต่อวัน)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ไซนัสนาโซเน็กซ์

ผลกระทบของยาต่อสตรีมีครรภ์ยังไม่ได้รับการทดสอบ แต่เนื่องจาก Nasonex sinus เป็นกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ จึงควรใช้ในช่วงนี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนเท่านั้น เมื่อประโยชน์ต่อมารดาสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียงเชิงลบต่อทารกในครรภ์

ในทารกแรกเกิดที่มารดาใช้ GCS นี้ในระหว่างตั้งครรภ์ จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมหมวกไตอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดภาวะทำงานน้อย

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• การแพ้ส่วนบุคคลต่อส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือสารอื่นๆ ที่รวมอยู่ในยา
• การมีกระบวนการติดเชื้อในท้องถิ่นที่ไม่ได้รับการรักษาในผู้ป่วย ซึ่งเยื่อบุจมูกก็เกี่ยวข้องด้วย
• เนื่องจาก GCS มีคุณสมบัติในการยับยั้งกระบวนการสร้างแผลใหม่ ผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการผ่าตัดบริเวณจมูก (หรือได้รับบาดเจ็บเมื่อไม่นานนี้) จะถูกห้ามใช้ยานี้จนกว่าบริเวณที่ได้รับความเสียหายจะหายเป็นปกติ

[ 6 ], [ 7 ]

ผลข้างเคียง ไซนัสนาโซเน็กซ์

ระหว่างการทดสอบทางคลินิกของยาในกระบวนการกำจัดโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล/ตลอดทั้งปี พบผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ใน 8% ของกรณี – ปวดศีรษะหรือเลือดกำเดาไหล (มีเลือดออกมากหรือมีเลือดอุดตันหรือมูกไหล)
• ใน 4% ของกรณี – การเกิดโรคคอหอยอักเสบ
• ใน 2% ของกรณี – ระคายเคืองหรือแสบร้อนอย่างรุนแรงในจมูก
• ใน 1% ของกรณี มีกระบวนการเกิดแผลบนเยื่อบุจมูก

จากการรับประทานส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาเข้าทางจมูก ในบางกรณีอาจเกิดอาการแพ้อย่างรวดเร็วได้ (เช่น หายใจลำบากหรือหลอดลมหดเกร็ง) อาจเกิดอาการแพ้แบบแยกส่วนของอาการบวมน้ำของ Quincke หรืออาการแพ้รุนแรง รวมถึงความผิดปกติของกลิ่นและรสชาติ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ในกรณีของการใช้ยาร่วมกับลอราทาดีน ไม่พบผลกระทบที่เห็นได้ชัดต่อระดับของลอราทาดีน (รวมถึงผลิตภัณฑ์สลายตัวหลัก) ในพลาสมาของเลือด สารออกฤทธิ์ของนาโซเน็กซ์ ไซนัส (โมเมทาโซน ฟูโรเอต) ไม่ตรวจพบในพลาสมาของเลือดแม้ในระดับเล็กน้อย

[ 8 ], [ 9 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บสเปรย์ไว้ในสภาวะมาตรฐานสำหรับเก็บยา ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ^องศาเซลเซียส ห้ามแช่แข็งยา

อายุการเก็บรักษา

อนุญาตให้ใช้ Nasonex sinus เป็นเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา