เมดิทัน

เมดิแทน เป็นยาในกลุ่มยากันชัก

ตัวชี้วัด เมดิตาน่า

ยานี้ใช้รักษาโรคลมบ้าหมูโดยเป็นยาเสริมในการรักษาอาการชักแบบบางส่วน (รวมถึงในกรณีที่มีภาวะแทรกซ้อนในรูปแบบของการชักแบบทั่วไปรอง) ในเด็กอายุมากกว่า 6 ปีและผู้ใหญ่ นอกจากนี้ ยานี้ยังใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาความผิดปกติที่กล่าวถึงข้างต้นในวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีและผู้ใหญ่

ยาตัวนี้ยังได้รับการกำหนดให้ใช้ในการรักษาอาการปวดประสาท (ชนิดส่วนปลาย) เช่น อาการปวดประสาทที่มีสาเหตุมาจากเบาหวาน หรืออาการปวดเส้นประสาทหลังเฉียบพลัน (ในผู้ใหญ่)

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกบรรจุในแคปซูล โดยบรรจุในแผงพุพองจำนวน 10 ชิ้น แคปซูลที่มีปริมาตร 0.1 และ 0.4 กรัม จะบรรจุในแผงพุพอง 3 ชิ้นในกล่อง ส่วนแคปซูลที่มีปริมาตร 0.3 กรัม จะบรรจุในแผงพุพอง 3 หรือ 6 ชิ้นในกล่อง

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

เภสัช

ไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับกลไกของผลการรักษาที่เกิดจากกาบาเพนติน

โครงสร้างของกาบาเพนตินมีความคล้ายคลึงกับสารสื่อประสาท GABA ในหลาย ๆ ด้าน แต่กลไกการออกฤทธิ์ทางยาจะแตกต่างจากผลของธาตุอื่น ๆ ที่โต้ตอบกับปลายประสาท GABA (รวมทั้งบาร์บิทูเรต ซึ่งเป็นสารที่ทำให้การทำงานของ GABA transferase ช้าลง วัลโพรเอต ซึ่งเป็นสารที่ยับยั้งกระบวนการดูดซึม GABA และสารตั้งต้น GABA และตัวกระตุ้นของธาตุ GABA)

ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาของกาบาเพนตินไม่ได้ส่งผลให้เกิดการสังเคราะห์กับปลายประสาทของยาสามัญอื่น ๆ หรือกับปลายประสาทของสารสื่อประสาทในสมอง (รวมทั้งปลายประสาทของ GABA และ GABAB, กลูตาเมตกับเบนโซไดอะซีพีน, ไกลซีน หรือ NMDA)

ธาตุกาบาเพนตินไม่ทำปฏิกิริยากับช่องโซเดียม (การทดสอบในหลอดทดลอง) ซึ่งทำให้แตกต่างจากคาร์บามาเซพีนและฟีนิโทอิน ระบบการทดสอบในหลอดทดลองแยกกันแสดงให้เห็นว่ากาบาเพนตินลดความเข้มข้นของการทำงานของสารกระตุ้นกลูตาเมต NMDA ลงบางส่วน ผลลัพธ์นี้สามารถทำได้ที่ระดับยาที่เกิน 100 ไมโครโมลเท่านั้น ซึ่งไม่สามารถทำได้ในร่างกาย นอกจากนี้ กาบาเพนตินยังลดการหลั่งของสารสื่อประสาทโมโนเอมีนเล็กน้อยในหลอดทดลองอีกด้วย

กาบาเพนตินเพิ่มการเผาผลาญของกาบาในบริเวณบางส่วนของสมองหนู โซเดียมวัลโพรเอตก็มีผลเช่นเดียวกัน แต่ในบริเวณอื่นๆ ของสมอง ผลกระทบของกาบาเพนตินเหล่านี้มีความสำคัญอย่างไรเมื่อเทียบกับผลต้านอาการชัก

ในสัตว์ องค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะผ่านเข้าไปในอุปสรรคเลือดสมองและหยุดอาการชักที่ทนได้สูงสุดซึ่งเกิดจากไฟฟ้าช็อต รวมถึงอาการชักที่เกิดจากสารชักทางเคมี (รวมทั้งสารที่ทำให้การจับตัวของ GABA ช้าลง) และอาการชักที่เกิดจากอิทธิพลของปัจจัยทางพันธุกรรม

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทานกาบาเพนตินทางปาก ค่า Cmax ในพลาสมาจะปรากฏหลังจาก 2-3 ชั่วโมง เมื่อเพิ่มขนาดยาขึ้น อาจมีแนวโน้มว่าระดับการดูดซึมของสาร (ส่วนที่ดูดซึม) จะลดลง ค่าการดูดซึมสัมบูรณ์หลังจากรับประทานแคปซูลขนาด 0.3 กรัมอยู่ที่ประมาณ 60% การรับประทานอาหาร (รวมถึงอาหารที่มีไขมัน) ไม่มีความสำคัญทางคลินิกต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของกาบาเพนติน

เภสัชจลนศาสตร์ของยาจะไม่ถูกเปลี่ยนแปลงจากการใช้ยาซ้ำหลายครั้ง แม้ว่าพารามิเตอร์ในพลาสมาของยาในระหว่างการทดสอบทางคลินิกจะผันผวนภายใน 2-20 mcg/ml แต่ค่าเหล่านี้ไม่ได้กำหนดระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา

กระบวนการจัดจำหน่าย

องค์ประกอบของยานี้ไม่ถูกสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาของเลือด ปริมาตรการกระจายตัวของยาคือ 57.7 ลิตร ระดับของสารในน้ำไขสันหลังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูอยู่ที่ประมาณ 20% ของค่าสมดุลขั้นต่ำในพลาสมา Gabapentin สามารถผ่านเข้าสู่ในน้ำนมแม่ได้

การขับถ่าย

กาบาเพนตินจะถูกขับออกทางไตเท่านั้น ครึ่งชีวิตของธาตุนี้ไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยาและโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 5-7 ชั่วโมง

ในผู้ใหญ่ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง พบว่าค่าการกำจัดยาในพลาสมาลดลง ค่าคงที่อัตราการกำจัดยา รวมถึงการกำจัดยาในไตและพลาสมา แปรผันตรงกับค่า CC

สารนี้จะถูกขับออกจากพลาสมาในระหว่างการฟอกไต ดังนั้น ผู้ที่มีอาการไตเสื่อมที่ต้องฟอกไตควรปรับขนาดยา Meditan

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

การให้ยาและการบริหาร

รับประทานแคปซูลโดยไม่สนใจอาหารที่รับประทาน ควรดื่มน้ำตามมากๆ (น้ำเปล่า 1 แก้ว)

วิธีการใช้ยาในช่วงการเลือกขนาดยาเริ่มต้นสำหรับวัยรุ่นตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่: ในวันที่ 1 รับประทานยา 0.3 กรัมต่อวัน (ครั้งเดียว); ในวันที่ 2 รับประทานยา 0.3 กรัม วันละ 2 ครั้ง; ในวันที่ 3 รับประทานยา 0.3 กรัม วันละ 3 ครั้ง

กระบวนการถอนยา

แพทย์แนะนำให้หยุดยาอย่างค่อยเป็นค่อยไปเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน ไม่ว่าจะใช้รูปแบบการรักษาใดก็ตาม

โรคลมบ้าหมู

ในกรณีของโรคลมบ้าหมู มักจำเป็นต้องได้รับการรักษาในระยะยาว แพทย์จะเป็นผู้เลือกขนาดยาโดยคำนึงถึงผลของยาและระดับการทนต่อยาของผู้ป่วย

วัยรุ่นที่อายุมากกว่า 12 ปีและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมบ้าหมูมักจะได้รับยาในขนาด 0.9-3.6 กรัมต่อวัน การบำบัดเริ่มต้นด้วยการปรับปริมาณยาหรือรับประทานยา 0.3 กรัม 3 ครั้งต่อวันในวันแรก จากนั้นโดยคำนึงถึงผลการรักษาและความทนทานของยา อาจเพิ่มขนาดยาได้ 0.3 กรัมทุกๆ 2-3 วันต่อมา โดยเพิ่มได้สูงสุด 3.6 กรัมต่อวัน

บางคนอาจต้องปรับขนาดยาให้น้อยลง ระยะเวลาที่สั้นที่สุดในการให้ยาถึงขนาด 1.8 กรัมต่อวันคือ 7 วัน 2.4 กรัมคือ 14 วัน 3.6 กรัมคือ 21 วัน

จากการทดสอบทางคลินิกในระยะยาว พบว่าผู้ป่วยสามารถรับประทานยาขนาด 4.8 กรัมต่อวันได้อย่างดี ควรแบ่งรับประทานยาเป็น 3 ครั้ง ระยะห่างระหว่างยาแต่ละครั้งไม่ควรเกิน 12 ชั่วโมง ซึ่งจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาด้วยยากันชักและป้องกันการเกิดอาการชัก

สำหรับเด็กอายุ 6-12 ปี ขนาดยาเริ่มต้นต่อวันคือ 10-15 มก./กก. ขนาดยาที่ได้ผลจะค่อยๆ ปรับขนาดยาเป็นเวลาประมาณ 3 วัน เด็กอายุมากกว่า 6 ปีควรทานยา 25-35 มก./กก. ต่อวัน

ขนาดยาที่ใช้ในการรักษา 50 มก./กก. ต่อวันได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถทนต่อยาได้ดี (ได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกในระยะยาว) ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาต่อวันทั้งหมดจะแบ่งเป็น 3 ขนาดเท่าๆ กัน ช่วงเวลาระหว่างการให้ยาแต่ละครั้งอาจนานสูงสุด 12 ชั่วโมง

ไม่จำเป็นต้องติดตามระดับยาในซีรั่ม สามารถใช้ Meditan ร่วมกับยาต้านอาการชักชนิดอื่นได้เช่นกัน เนื่องจากในกรณีนี้ ระดับกาบาเพนตินในพลาสมาหรือระดับซีรั่มของยาต้านอาการชักชนิดอื่นจะไม่เปลี่ยนแปลง

อาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย

ผู้ใหญ่ควรปรับขนาดยาก่อนหรือแบ่งขนาดยาเริ่มต้น 0.9 กรัมต่อวันเป็น 3 ครั้ง หลังจากนั้น ควรเพิ่มขนาดยาให้ถึงค่าสูงสุด 3.6 กรัมต่อวันตามรูปแบบที่อธิบายไว้ข้างต้น โดยคำนึงถึงผลกระทบและความทนทาน

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยทางคลินิกในระยะยาว (มากกว่า 5 เดือน) เกี่ยวกับความปลอดภัยและผลทางยาของยาในการรักษาอาการปวดประสาท (โรคประสาทอักเสบจากเบาหวานที่มีลักษณะเจ็บปวดหรือ PGN) หากจำเป็นต้องใช้การบำบัดอาการปวดประสาทในระยะยาว แพทย์จะต้องประเมินอาการของผู้ป่วยก่อนดำเนินการต่อไป และพิจารณาว่าจำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมหรือไม่

ผู้ที่มีสุขภาพทั่วไปไม่ดีหรือมีอาการรุนแรงบางอย่าง (อาการหลังการปลูกถ่าย น้ำหนักน้อย) จำเป็นต้องปรับขนาดยาช้าลง ลดขนาดยาเป็นขั้นเป็นตอน หรือยืดระยะเวลาระหว่างการเพิ่มขนาดยาออกไป

ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)

ผู้ป่วยสูงอายุควรปรับขนาดยาเป็นรายบุคคล เนื่องจากผู้ป่วยอาจมีการทำงานของไตที่อ่อนแอ ผู้ป่วยดังกล่าวมักมีอาการบวมน้ำบริเวณรอบนอกและรู้สึกอ่อนแรงหรือง่วงนอน

ผู้ป่วยโรคไต

ผู้ป่วยโรคร้ายแรงหรือผู้ที่ต้องฟอกไต ควรเลือกแผนการบำบัดเป็นรายบุคคล โดยแนะนำให้ใช้แคปซูลที่มีปริมาตร 0.1 กรัม

ขนาดรับประทานสำหรับปัญหาไต:

• ค่า CC >80 มล./นาที – รับประทานยา 0.9-3.6 กรัมต่อวัน
• ระดับ CC ภายใน 50-79 มล./นาที – รับประทานยา 0.6-1.8 กรัม
• ตัวบ่งชี้ CC อยู่ในช่วง 30-49 มล./นาที – รับประทานยา 0.3-0.9 กรัม
• ค่า QC ภายใน 15-29 มิลลิลิตรต่อนาที – การใช้สารปริมาณ 0.15*-0.3 หรือ 0.15*-0.6 กรัม

*ใช้ครั้งละ 0.1 กรัม วันละ 3 ครั้ง โดยรับประทานวันเว้นวัน

ผู้ป่วยที่ต้องฟอกไต

ผู้ที่เป็นโรคปัสสาวะไม่ออกและต้องฟอกไตและไม่เคยรับประทานยา Meditan มาก่อน ควรรับประทานยาขนาดเริ่มต้น 0.3-0.4 กรัม ตามด้วยขนาด 0.2-0.3 กรัม ทุก 4 ชั่วโมงหลังการฟอกไต ไม่ควรใช้ยานี้ในวันที่ไม่ได้ฟอกไต

[ 20 ], [ 21 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เมดิตาน่า

ความเสี่ยงต่อระบบของโรคลมบ้าหมูและการใช้ยากันชัก

โอกาสที่เด็กที่แม่ใช้ยากันชักจะเกิดโรคประจำตัวเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า มักสังเกตเห็นริมฝีปากที่ยื่นออกมาผิดปกติ รวมถึงความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดและความผิดปกติของท่อประสาท การรักษาด้วยยากันชักที่ซับซ้อนมีโอกาสเกิดความผิดปกติสูงขึ้น (เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ยาเดี่ยว) ดังนั้น หากจำเป็นต้องใช้ยา แนะนำให้ใช้ยาเดี่ยวหากเป็นไปได้

สตรีวัยเจริญพันธุ์และสตรีมีครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ยาต้านอาการชัก ควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มใช้ยา และในระยะวางแผนตั้งครรภ์ จำเป็นต้องพิจารณาความจำเป็นในการใช้ยาต้านอาการชักอีกครั้ง ห้ามหยุดใช้ยาต้านอาการชักกะทันหันเด็ดขาด เพราะอาจทำให้เกิดอาการชัก ซึ่งจะยิ่งทำให้สภาพของทั้งสตรีและทารกในครรภ์แย่ลงอย่างมาก

ความล่าช้าในการพัฒนาการของเด็กที่เกิดจากแม่ที่เป็นโรคลมบ้าหมูนั้นพบได้ค่อนข้างน้อย ในกรณีเช่นนี้ ไม่สามารถแยกได้ว่าอะไรเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดความล่าช้าในการพัฒนาการของเด็กได้ เช่น ความผิดปกติทางพันธุกรรม โรคลมบ้าหมูในแม่ เหตุผลทางสังคม หรือการใช้ยากันชักในระหว่างตั้งครรภ์

ความเสี่ยงจากการใช้ยากาบาเพนติน

ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการใช้สารนี้ในระหว่างตั้งครรภ์ การทดสอบกับสัตว์แสดงให้เห็นว่าสารนี้เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ แต่ความเสี่ยงต่อร่างกายมนุษย์ยังไม่ทราบแน่ชัด ไม่ควรใช้ Meditan ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ประโยชน์ที่ผู้หญิงได้รับจะมีโอกาสเกิดขึ้นมากกว่าความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์

กาบาเพนตินสามารถขับออกมาในน้ำนมแม่ได้ เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาผลของยาต่อทารก จึงควรใช้ยานี้ในระหว่างให้นมบุตรด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง การใช้กาบาเพนตินในช่วงนี้จะสมเหตุสมผลก็ต่อเมื่อคาดว่าผู้หญิงจะได้รับประโยชน์มากกว่าผลเสียที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กเท่านั้น

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบเสริมอื่นๆ ของยา

[ 17 ], [ 18 ]

ผลข้างเคียง เมดิตาน่า

การรับประทานแคปซูลอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• โรคที่เกิดจากปรสิตหรือการติดเชื้อ: มักเกิดการติดเชื้อไวรัส การติดเชื้อที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะหรือระบบทางเดินหายใจ การอักเสบของปอด และโรคหูน้ำหนวกเป็นการติดเชื้อที่พบได้บ่อย
• ความผิดปกติที่ส่งผลต่อกระบวนการน้ำเหลืองและการสร้างเม็ดเลือด: มักเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ในบางกรณี - เกล็ดเลือดต่ำ
• ความเสียหายต่อภูมิคุ้มกัน: ในบางครั้งอาจเกิดอาการแพ้ (เช่น ลมพิษ) อาจเกิดกลุ่มอาการ DRESS หรือความผิดปกติทั่วไปที่มีอาการต่างๆ (รวมถึงตับอักเสบ ผื่น ไข้ อีโอซิโนฟิเลีย ต่อมน้ำเหลืองโต ฯลฯ)
• ความผิดปกติทางโภชนาการและการเผาผลาญ: มักพบอาการเบื่ออาหารหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงบางครั้งเกิดขึ้น (ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยเบาหวาน) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว (โดยทั่วไปในผู้ป่วยเบาหวาน) ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้
• ปัญหาสุขภาพจิต ได้แก่ ความวิตกกังวล ความรู้สึกเป็นปฏิปักษ์ ความสับสน ความคิดผิดปกติ ภาวะซึมเศร้า หรือความไม่มั่นคงทางอารมณ์ ซึ่งมักเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของระบบประสาท: มักมีอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ หรืออะแท็กเซีย มักมีอาการเคลื่อนไหวมากผิดปกติ ปวดศีรษะ ชัก สั่น กระตุกตา และมีอาการพูดไม่ชัด ความผิดปกติของประสาทสัมผัส (อาการชาหรือชา) หรือการประสานงาน นอนไม่หลับ ความจำเสื่อมหรือความจำเสื่อม รวมถึงการตอบสนองที่เพิ่มมากขึ้น อ่อนแรงลงหรือหายไปโดยสิ้นเชิง ในบางกรณีอาจเกิดความผิดปกติของการเคลื่อนไหว (รวมทั้งอาการเคลื่อนไหวผิดปกติ อาการเกร็งหรืออาการเกร็งกล้ามเนื้อ) หรือหมดสติ บางครั้งอาจเกิดความผิดปกติของการทำงานของจิตใจหรือการเคลื่อนไหวน้อยเกินไป
• ปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของการมองเห็น: มักเกิดการรบกวนการมองเห็น (เช่น เห็นภาพซ้อนหรือตาขี้เกียจ)
• ความผิดปกติของระบบการได้ยิน: มักมีอาการเวียนศีรษะ บางครั้งอาจมีอาการหูอื้อ
• อาการที่ส่งผลต่อหัวใจ: บางครั้งอาจมีอาการหัวใจเต้นเร็วเพิ่มขึ้น
• ภาวะหลอดเลือดผิดปกติ: มักมีความดันโลหิตสูงขึ้นหรือหลอดเลือดขยาย
• ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบทางเดินหายใจ กระดูกอกและช่องอก มักเกิดอาการหลอดลมอักเสบ น้ำมูกไหล หายใจลำบาก ไอ หรือคออักเสบ
• อาการทางระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ คลื่นไส้ ท้องเสีย เหงือกอักเสบ อาเจียน โรคทางทันตกรรม อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง ท้องผูก คอแห้งหรือเยื่อบุช่องปากแห้ง และท้องอืด ตับอ่อนอักเสบอาจเกิดขึ้นได้เป็นครั้งคราว
• ความผิดปกติของทางเดินน้ำดีและตับ: บางครั้งอาจเกิดโรคดีซ่านหรือตับอักเสบได้
• รอยโรคที่ส่งผลต่อชั้นใต้ผิวหนังและหนังกำพร้า ได้แก่ ผื่นแดง (มักปรากฏเป็นรอยฟกช้ำอันเป็นผลจากการบาดเจ็บ) อาการคัน บวมที่ใบหน้า ผื่น และสิว ในบางกรณีอาจเกิดอาการบวมบริเวณผิวหนัง ผมร่วง กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน โรคผิวหนังอักเสบหลายรูปแบบ และผื่นที่เกิดจากการใช้ยา โดยมีอาการทั่วไปร่วมด้วย เช่น ภาวะอีโอซิโนฟิเลีย
• ความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและกล้ามเนื้อโครงร่าง ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อ ปวดหลัง ปวดข้อ และกล้ามเนื้อกระตุก อาจเกิดขึ้นได้ กล้ามเนื้อลายสลายหรือชักกระตุกแบบไมโอโคลนิก
• ปัญหาของระบบทางเดินปัสสาวะหรือไต: มักพบภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ในบางรายอาจพบภาวะไตวายเฉียบพลัน
• รอยโรคของต่อมน้ำนมและอวัยวะสืบพันธุ์: มักเกิดอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ต่อมน้ำนมโต ต่อมน้ำนมโต หรือภาวะเสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (รวมทั้งภาวะไม่ถึงจุดสุดยอด ภาวะหลั่งอสุจิผิดปกติ และการเปลี่ยนแปลงของความต้องการทางเพศ) อาจเกิดขึ้นได้
• อาการทั่วไป: มักมีไข้และอ่อนเพลียมากขึ้น นอกจากนี้ ยังมักมีอาการอ่อนแรงหรือไม่สบายตัว ปวด บวมทั่วร่างกายหรือรอบนอก เดินผิดปกติ และมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อาจเกิดอาการถอนยา (โดยปกติคือเหงื่อออกมาก วิตกกังวล คลื่นไส้ นอนไม่หลับ และเจ็บปวด) และอาการเจ็บหน้าอกได้เป็นครั้งคราว มีรายงานการเสียชีวิตกะทันหัน แต่ในกรณีดังกล่าว ยังไม่มีหลักฐานชัดเจนว่าเกี่ยวข้องกับการใช้ยาหรือไม่
• ข้อมูลจากการทดสอบต่างๆ: มักพบว่าน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง บางครั้งอาจพบค่าการทำงานของตับ (ALT หรือ AST) และบิลิรูบินเพิ่มขึ้น อาจพบค่า CPK เพิ่มขึ้นและค่าน้ำตาลผันผวนในผู้ป่วยเบาหวาน
• อาการมึนเมาหรือบาดเจ็บ: มักเกิดกระดูกหัก บาดเจ็บ หรือถลอก ซึ่งเป็นผลจากอุบัติเหตุ

มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันในระหว่างการบำบัดด้วย Meditan แต่ไม่สามารถเชื่อมโยงข้อเท็จจริงนี้กับการใช้กาบาเพนตินได้

ในผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้ายที่เข้ารับการฟอกไต มีรายงานภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่มีระดับ CPK สูงขึ้น

เฉพาะการทดสอบทางคลินิกในเด็กเท่านั้นที่ตรวจพบโรคหูน้ำหนวก การติดเชื้อทางเดินหายใจ หลอดลมอักเสบ และอาการชัก นอกจากนี้ มักพบอาการเคลื่อนไหวร่างกายมากเกินไปและพฤติกรรมก้าวร้าวในเด็กที่เข้ารับการทดสอบ

[ 19 ]

ยาเกินขนาด

แม้จะรับประทานยาในปริมาณมากถึง 49 กรัมต่อวัน ก็ไม่พบอาการพิษที่คุกคามชีวิตแต่อย่างใด

อาการที่เกิดจากการมึนเมา ได้แก่ เห็นภาพซ้อน เวียนศีรษะ หมดสติ รู้สึกเซื่องซึม พูดไม่ชัด และท้องเสียเล็กน้อย อาการทั้งหมดจะหายไปหลังจากการบำบัดรักษา การดูดซึมยาที่ลดลงในขนาดสูงอาจจำกัดการดูดซึมของยาอื่นและลดผลพิษในกรณีที่ใช้เกินขนาด

แม้ว่ากาบาเพนตินจะสามารถขับออกจากร่างกายได้โดยการฟอกไต แต่บ่อยครั้งที่ไม่จำเป็น แม้ว่าจะต้องใช้ในผู้ที่มีไตวายก็ตาม

การทดสอบกับหนูและหนูตะเภาไม่พบปริมาณยาที่เป็นอันตรายถึงชีวิต แม้ว่าในกรณีดังกล่าวจะใช้ปริมาณยาสูงสุดถึง 8 กรัม/กก. ก็ตาม อาการพิษเฉียบพลันในสัตว์ ได้แก่ อาการหนังตาตก อาการอะแท็กเซีย กิจกรรมลดลง หรือในทางตรงกันข้าม คือ ตื่นตัวมากขึ้น รวมถึงหายใจลำบาก

การมึนเมาจากยาโดยเฉพาะเมื่อรวมกับยาที่กดประสาทส่วนกลางชนิดอื่นๆ อาจทำให้เกิดภาวะโคม่าได้

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การรับประทานยานี้ร่วมกับยาลดกรด (ที่มีส่วนผสมของแมกนีเซียมหรืออะลูมิเนียม) จะทำให้การดูดซึมของยา Meditan ลดลงสูงสุด 24% ควรรับประทานยานี้หลังจากรับประทานยาลดกรดอย่างน้อย 2 ชั่วโมง

การรวมกันของไซเมทิดีนส่งผลให้การขับถ่ายกาบาเพนตินทางไตลดลงเล็กน้อย แต่ผลกระทบนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร (N=12) ที่รับประทานแคปซูลมอร์ฟีน (60 มก.) ชนิดออกฤทธิ์ควบคุม 120 นาทีก่อนรับประทานกาบาเพนติน 0.6 กรัม พบว่าค่า AUC เฉลี่ยของแคปซูลมอร์ฟีนเพิ่มขึ้น 44% เมื่อเทียบกับแผนการที่ไม่ใช้มอร์ฟีน ด้วยเหตุนี้ เมื่อใช้ร่วมกันดังกล่าว จึงจำเป็นต้องติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด เพื่อรับรู้สัญญาณของภาวะกดระบบประสาทส่วนกลาง (รู้สึกง่วงนอน) ในเวลาที่เหมาะสม และลดขนาดยาเมดิแทนหรือมอร์ฟีนลง

หากใช้ยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางไม่ถูกต้อง หรือหากใช้ยานี้ร่วมกับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ อาจทำให้ผลเชิงลบของกาบาเพนตินต่อระบบประสาทส่วนกลาง (อาการอะแท็กเซีย อาการง่วงนอน เป็นต้น) เพิ่มขึ้น

เมื่อใช้ร่วมกับยาที่ทำให้เกิดพิษต่อเม็ดเลือด ฤทธิ์ทำให้เกิดพิษต่อเม็ดเลือดจะเพิ่มขึ้น (เกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ)

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Meditan ไว้ในที่ที่ปิดไม่ให้เด็กเข้า อุณหภูมิต้องอยู่ภายใน 25ºС

[ 25 ], [ 26 ]

อายุการเก็บรักษา

Meditan สามารถใช้ได้ภายใน 24 เดือนนับจากวันที่ปล่อยยารักษา

การสมัครเพื่อเด็ก

Gabapentin ถูกกำหนดให้ใช้ในเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมู โดยใช้เป็นยาเสริมในระหว่างการรักษาเด็กอายุมากกว่า 6 ปี หรือเป็นยาเดี่ยวสำหรับวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี

[ 27 ]

อะนาล็อก

ยาที่มีลักษณะคล้ายกัน ได้แก่ Gabamax, Gabagama 800, Gabapentin กับ Gabalept และนอกจากนี้ยังมี Neuralgin กับ Tebantin, Gabantin 300, Neuropentin และ Nupintin

[ 28 ], [ 29 ]