Magnilek

Magnetec - การเตรียมกรด gadopentetova ใช้ในการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI)

[1]

ตัวชี้วัด Magnilek

โซลูชัน Magnilek ใช้สำหรับการบำบัดด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ของสมองและเส้นประสาทไขสันหลังหลัง:

• เพื่อระบุและวินิจฉัยความแตกต่างของ meningiomas, neurion (รวมทั้งประสาทหู), เนื้องอกที่รุกราน (เช่น gliomas), การแพร่กระจาย
• เพื่อตรวจหาเนื้องอกขนาดเล็กและเนื้องอกที่มองเห็นได้ยาก
• ในการวินิจฉัยที่แตกต่างกันของเนื้องอกชนิดต่อไปนี้: hemangioblast, ependiomas, adenomas เล็ก ๆ ของต่อมใต้สมอง
• เพื่อตรวจหาการแพร่กระจายของกะโหลกศีรษะ (เนื้องอกที่ไม่ใช่ cerebral)
• การวินิจฉัยการเกิดซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัดหรือการฉายรังสี  

Magnilek solution ใช้สำหรับการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) สำหรับการวินิจฉัยและประเมินความแตกต่างของการแพร่กระจายของเนื้อเยื่อภายในและนอกช่องคลอด

ด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ของร่างกายการใช้ยาเสพติด:

• เมื่อศึกษาส่วนใบหน้าของกะโหลกศีรษะบริเวณลำคอหน้าอกและหน้าท้องเต้านมกระดูกเชิงกรานระบบกล้ามเนื้อเส้นเลือดของร่างกายทั้งหมด (สำหรับการประเมินปริมาณเลือดในเนื้อเยื่อปกติและเนื้อเยื่อที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาการตรวจสอบของกระบวนการเนื้องอก, การอักเสบ, การได้รับบาดเจ็บของหลอดเลือด )
• ในการวินิจฉัยความแตกต่างของเนื้องอกและเนื้อเยื่อแผลเป็น
• การวินิจฉัยการกลับเป็นซ้ำของแผ่นดิสก์ intervertebral herniated หลังการผ่าตัด
• ด้วยการประเมินผลพร้อมกันของฟังก์ชันไตกับการวิเคราะห์โครงสร้างทางกายวิภาค

[2], [3], [4]

ปล่อยฟอร์ม

ยาที่ออกในรูปแบบของการแก้ปัญหาโปร่งใส unpainted หรือแก้ปัญหาของสีเหลืองซีด

ส่วนผสม:

• ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ของสารละลายนี้คือกรดแกสพพาเทติก
• หนึ่งมิลลิลิตรของสารละลายมีกรดแกสพาเพ็ทติส 469.01 มิลลิกรัมในรูปของเกลือ dimeglumine
• เสริมเป็นน้ำสำหรับฉีด  

  รูปแบบของยา Magnilek มีดังต่อไปนี้:

1. วิธีแก้ปัญหาสำหรับฉีดยา 469.01 มก. / มล. ขวด 10 มล. ลำดับที่ 1
2. วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดขวด 469.01 mg / ml ขวด 20 มล. ลำดับที่ 1
    

[5], [6], [7], [8]

เภสัช

เภสัชพลศาสตร์ของยา Magnilek มีดังต่อไปนี้:

• Gadopentetat เป็นสารประกอบของแกโดลิเนียมและกรด pentetic ซึ่งมีอิเล็กตรอน unpaired เจ็ดซึ่งกำหนดคุณสมบัติของ paramagnetic
• เกลือ dimiglumin ของกรดแกสพเพอร์ไททาเนียมเป็นสารประกอบเชิงซ้อนของ chelate ที่มีความเสถียรซึ่งมีคุณสมบัติเป็นไฮโดรไลซิสที่เพิ่มขึ้นและคุณสมบัติ paramagnetic ที่มีประสิทธิภาพ
• สารสกัดจากเชลล์ไม่เป็นพิษ คอมโพเนนต์อินทรีย์ไม่ได้ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายและโลหะไม่สลายตัว
• หลังจากการให้สารทางหลอดเลือดดำเกลือ dimeglumic ของกรดแกสโตพัสเทติกจะสลายตัวและก่อตัวเป็นเมลลูมิเนียมและแกรมพาเนทไอออน
• สารประกอบ chelate ซึ่งเป็นไฮโดรฟิลิกจะขยายเข้าไปในของเหลวภายนอกเซลล์เท่านั้นและไม่ได้เข้าสู่อุปสรรค hemato-encephalic ที่ยังคงหลงเหลืออยู่ ดังนั้นการเชื่อมต่อไม่สามารถสะสมเซลล์สมองด้วยการทำงานปกติหรือในเซลล์ที่มีความแตกต่างจากการทำงานปกติ แต่มีอุปสรรค hemato-encephalic เหมือนเดิม
• การละเมิดของอุปสรรคเลือดสมองและกระตุ้น vascularization ของการสะสมเนื้อเยื่อเกลือกรด dimegluminovoy gadopentetovoy ในเนื้อเยื่อดังต่อไปนี้ - โรคมะเร็งในฝีที่ระยะเวลากึ่งเฉียบพลันของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของ Magnetec มีดังต่อไปนี้:

• ในผู้ป่วยที่มีสุขภาพดีรายละเอียดเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาที่ฉีดจะมีค่าเท่ากับรูปแบบสองเฟสแบบเปิดที่มีระยะเวลาการกระจายครึ่งหนึ่งเฉลี่ยประมาณ 0.2 ชั่วโมงและมีค่าเฉลี่ย T 1/2 ประมาณหนึ่งชั่วโมงครึ่ง
• ประมาณแปดสิบเปอร์เซ็นต์ของจำนวนยาที่ได้รับจะถูกขับออกมาในปัสสาวะภายใน 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา โซลูชันประมาณ 93 เปอร์เซ็นต์ - ภายใน 24 ชั่วโมง; กับอุจจาระจะถูกอนุมานได้น้อยกว่าร้อยละ 0.1 ภายในห้าวัน
•  
• กรด Gadopentetova ในปริมาณเล็กน้อย (ประมาณ 0.04 เปอร์เซ็นต์ของจำนวนยาทั้งหมดที่ใช้) จะแทรกซึมเข้าสู่เต้านม

ความสัมพันธ์การเปลี่ยนแปลงและการสลายตัวของกรดแกสพเพอร์เทติกไม่ได้ถูกเปิดเผย

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

การให้ยาและการบริหาร

วิธีการใช้แมกนีเซียมและปริมาณที่กำหนดไว้ดังต่อไปนี้:

• ผู้ป่วยควรงดอาหารสองชั่วโมงก่อนรับประทานยา
• ในระหว่างการฉีดและอย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากนั้นผู้ป่วยควรนอนบนหลังของเขา
• ในร่างกายและกะโหลกศีรษะการถ่ายภาพด้วยคลื่นเรโซแนนซ์แบบเส้นประสาทไขสันหลังูยาให้ผู้ใหญ่ในปริมาณ 0.2 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัว
• เด็กที่มีอายุมากกว่าสองปียาจะถูกกำหนดในปริมาณ 0.2 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัว
• ยาเสพติดจะใช้เฉพาะในโรงพยาบาลในการดำเนินการและการตรวจสอบของขั้นตอนของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ ก่อนที่จะดำเนินการขั้นตอนนี้จะดำเนินการตรวจสอบมาตรฐานของผู้ป่วยที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ, การใส่อุปกรณ์เสริมด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าและขั้นตอนการป้องกันอื่น ๆ
• การแก้ปัญหาจะได้รับโดยทางหลอดเลือดดำเท่านั้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในหลอดเลือดดำขนาดใหญ่ อัตราการบริหารแมกนีเซียมคือ 10 มิลลิลิตรต่อนาที แทนที่จะฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำสามารถฉีด bolus ได้ซึ่งใช้ในอัตรา 15 มล. ต่อวินาที
•  ยาถูกพิมพ์ลงในกระบอกฉีดยาก่อนการแนะนำ อย่าใช้สารละลายถ้าเปลี่ยนสีหรือความโปร่งแสงหายไปเมื่อมีสิ่งสกปรก ส่วนหนึ่งของยาที่ไม่ได้ใช้กับการฉีดเป็นรีไซเคิล
• ปริมาณยาสูงสุด 20 มิลลิลิตร
• หลังจากเสร็จสิ้นการฉีด Magnilek แล้วให้ฉีดสารละลายสรีรวิทยา 5 มล. เข้าทางหลอดเลือดดำ มาตรการนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการแนะนำปริมาณยาที่ต้องการ
• การตรวจสอบจะเริ่มขึ้นทันทีหลังจากที่ใช้สารละลายและสิ้นสุดในเวลาไม่เกินหนึ่งชั่วโมง ระยะดังกล่าวเกิดจากการที่ MRI ของสมองวัดระดับความคมชัดที่เหมาะสมที่สุดจะถูกบันทึกไว้ 27 นาทีหลังการให้ยาและ MRI ของไขสันหลังูหลังจากผ่านไป 10-30 นาที

• คุณภาพที่ดีที่สุดสำหรับการศึกษาความเปรียบต่างคือลำดับชีพจรด้วยภาพถลก
• ถ้าไม่มีรอยโรคของสมองและเส้นประสาทไขสันหลังอักเสบในระหว่างการตรวจเอกซเรย์ แต่มีข้อสงสัย (เนื่องจากภาพทางคลินิกทั่วไป) ระดับการตรวจวินิจฉัยของการตรวจจะเพิ่มขึ้น สิ่งนี้เกิดขึ้นโดยการฉีดสารละลายเป็นเวลา 30 นาทีโดยการฉีดยาใหม่ในขนาดที่เท่าเทียมกับครั้งก่อน บางครั้งปริมาณซ้ำสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่จะเพิ่มขึ้นเป็น 0.4 มิลลิลิตรต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม

• การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกและการยกเว้นการแพร่กระจายในผู้ใหญ่จะได้รับการตรวจสอบโดยการให้ Magnileka ในปริมาณ 0.6 มิลลิลิตรต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
• มันเกิดขึ้นว่า dimepumetate dimepumine สามารถช่วยลดเกณฑ์การหดตัวในผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะมัน ดังนั้นในระหว่างขั้นตอนนี้ผู้ป่วยดังกล่าวควรอยู่ภายใต้การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องและถ้าจำเป็นพวกเขาจะฉีดด้วยยากันชัก
• ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืดหลอดลมปฏิกิริยาแพ้และเพิ่มความไวต่อยาลดความอวัยวะก่อนที่จะใช้ยานี้ให้ใช้ยา antihistamines และ / หรือ glucocorticoids
• ผู้ป่วยที่มีความไวต่อส่วนประกอบของยาที่รู้จักกันดีในหมู่ผู้เชี่ยวชาญสามารถพบอาการแพ้อย่างรุนแรงรวมทั้งช็อกแบบ anaphylactic ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ตรวจสอบผู้ป่วยอย่างรอบคอบในระหว่างขั้นตอนและพร้อมเสมอที่จะมียาพร้อมที่สามารถหยุดอาการแพ้ได้  

[30], [31], [32], [33],

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ Magnilek

ไม่ควรใช้แมกโนเลียในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลกระทบของกรดแกรมเพ็ทเทสในการพัฒนาทารกในครรภ์ ยังไม่ทราบว่าสนามแม่เหล็กและสนามไฟฟ้าส่งผลต่อการก่อตัวของทารกในครรภ์อย่างไร ดังนั้นในระหว่างตั้งครรภ์ Magnilek และวิธีการตรวจ MRI ไม่แนะนำ

ในระหว่างการให้นมบุตรควรใช้ยาและวิธี MRI เฉพาะสำหรับสัญญาณชีพจรเท่านั้น เนื่องจากกรดแกรมพ็อตโตวาวาถูกขับออกมาในเต้านมในปริมาณที่น้อย ดังนั้นเมื่อใช้ Magnilek จำเป็นต้องแก้ไขปัญหาการหยุดชะงักของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควรงดเว้นระยะเวลาให้นมบุตรอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มใช้ยา
 

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ Magnetics มีให้เมื่อ:

• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ Magnelic
• ความล้มเหลวของไตอย่างรุนแรง (ที่คลีนิคครีแอ็คทีนน้อยกว่า 20 มิลลิลิตรต่อนาที)
• ภาวะเคียวเซลล์
• อายุของเด็กถึงสองปี (เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ในการใช้ยาสำหรับเด็กในช่วงอายุนี้)
• การตั้งครรภ์

 ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษควรนำยามาใช้กับผู้ป่วย:

• มีโรคตับหลายชนิดและ / หรือมีอาการของโรคเม็ดเลือดแตก
• มีความผิดปกติต่างๆของการทำงานของไต ในผู้ป่วยโรคไตการใช้ยาควรได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง เนื่องจากการใช้ Magnetics for MRI อาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันหรือความผิดปกติของไตได้
• มีโรคภูมิแพ้ต่างๆและหอบหืดหลอดลม

[21], [22], [23], [24]

ผลข้างเคียง Magnilek

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์แม่เหล็กสำหรับผู้ป่วยมีความเกี่ยวข้องกับการกระทำของกรดแกรมเพ็ทเทสในการถ่ายภาพด้วยคลื่นเรโซแนนซ์ พวกเขามีลักษณะชั่วคราวที่มีความรุนแรงน้อยหรือปานกลาง อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในร่างกายเป็นเวลานาน ๆ

รายชื่ออาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยามีดังนี้

• จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือดมีลักษณะ - ความดันโลหิตต่ำ, กระแสน้ำ, vasodilation, ความชุ่มชื่นของผิว, การเปลี่ยนแปลงของค่า ECG ที่ไม่ปกติ, อาการไข้เหลือง, อาการเจ็บหน้าอก
• นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่การเกิดขึ้นของการโจมตีของ angina pectoris, จังหวะ, อิศวร
• อาการของระบบประสาทที่เป็นไปได้ - ปวดศีรษะง่วงนอนวิงเวียน, หงุดหงิด, ความผิดปกติของการพูดสับสน hypersthene, อาการชา, หูอื้อสั่นชักด้อยค่าของภาพ (การเกิดข้อบกพร่องเขตข้อมูลภาพ)
• ในส่วนของระบบทางเดินอาหารอาจปรากฏ - อาการคลื่นไส้และอาเจียน, ปวดและกระตุกของกระเพาะอาหารและลำไส้ท้องเสียกระหาย hypersalivation รบกวนรสชาติ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการฉีดยาลูกกลอน) ความเจ็บปวดและ paresthesias เนื้อเยื่ออ่อนของปากปวดฟัน
• ระบบทางเดินหายใจอาจพบ - ความแห้งกร้านในปากและเจ็บคอน้ำมูกไหลเจ็บคอและกล่องเสียงจามและหายใจดังเสียงฮืด laryngospasm, ไอหายใจถี่และหยุดหายใจขณะบวมน้ำของกล่องเสียงและหลอดลม bronhispazmov บวมน้ำปอดอาการตัวเขียว

• จากด้านข้างของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูกมีปฏิกิริยาในรูปแบบของอาการปวดหลังและปลายแขนและปวดข้อ
• ในส่วนของระบบผิวหนังและเยื่อเมือกอาจมีอาการ - ผื่นและมีอาการคัน, ลมพิษ, การขับเหงื่อ, angioedema
• พบอาการแพ้ต่อไปนี้: ในบางกรณีการรวมตัวของ anaphylactic หรือ anaphylactoid ของสิ่งมีชีวิต (รวมทั้งการปรากฏตัวของ anaphylactic shock), hyperthermia, hyperhidrosis ความผันผวนของอุณหภูมิของร่างกายอาจเกิดขึ้น
• บางทีการเกิดปฏิกิริยาในท้องถิ่นของลักษณะต่อไปนี้ - ที่เว็บไซต์ฉีดมีลักษณะของความรู้สึกของความหนาวเย็นหรือการเผาไหม้ปวดบวม
• การเปลี่ยนแปลงในตัวชี้วัดในห้องปฏิบัติการมีการเพิ่มเนื้อหาของธาตุเหล็กในพลาสมาในเลือดและบิลิรูบินรวมของตัวอักษรย้อนกลับรวมทั้งการเพิ่มระดับเอนไซม์ตับ
• ปฏิกิริยาอื่น ๆ - การเกิดขึ้นของความอ่อนแอทั่วไปของร่างกายอาการปวดฟันความเมื่อยล้าที่เพิ่มขึ้นการเปลี่ยนแปลงในรสชาติ (ซึ่งสามารถหายไปได้อย่างรวดเร็ว)      

 ความคิดเห็นพิเศษเกี่ยวกับผลข้างเคียง:

• ถ้า Magnilek ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยาที่รู้จักกันดีสำหรับผู้ที่มีความรู้ความชำนาญในสาขาวิชาควรมีการชั่งน้ำหนักด้วยความระมัดระวังเพื่อหาอัตราส่วนความเป็นประโยชน์ต่อขั้นตอนการทดสอบ เนื่องจากการใช้ Magnetics อาจทำให้เกิดปฏิกิริยา anaphylactic หรือปฏิกิริยาภูมิไว ปฏิกิริยาอื่น ๆ ของ idiosyncrasy อาจเกิดขึ้นเช่นอาการจากระบบหัวใจและหลอดเลือดระบบทางเดินหายใจและผิวหนังถึงปฏิกิริยารุนแรงในระดับสูงรวมถึงการช็อก อาการส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในครึ่งชั่วโมงหลังจากการแนะนำตัวยาแม้ว่าบางครั้งอาการจะล่าช้า
• ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดอาจแสดงอาการของความรุนแรงและถึงขั้นร้ายแรงถึงความรู้สึกแพ้ในระดับที่รุนแรงต่อยา
• ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคภูมิแพ้ที่แพ้สารที่ทำให้เกิดอาการแพ้อาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการแพ้กับ Magnilec

อิทธิพลของ Magnilek เกี่ยวกับความเร็วของปฏิกิริยาและการควบคุมยานยนต์หุ่นยนต์และกลไกอื่น ๆ มีดังนี้:

• ตั้งแต่การแนะนำโซลูชันของ Magnilek สามารถกระตุ้นปฏิกิริยาตอบสนองต่อผู้ป่วยแต่ละรายผู้ป่วยที่เข้ารับการศึกษาควรจะงดเว้นจากการขับขี่ชั่วคราวหรือใช้ความระมัดระวังในการบริหารจัดการยานพาหนะเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมง
• ไม่จำเป็นต้องมีส่วนร่วมในกระบวนการที่ต้องให้ความสนใจและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาของจิตขึ้นอย่างน้อย 6 ชั่วโมงหลังจากการแนะนำ Magnilec

[25], [26], [27], [28], [29],

ยาเกินขนาด

• ยาเกินขนาดของแมกโนเลียจะเพิ่มอาการข้างเคียงข้างต้น
• ภาวะ hypersmolarity ของยาระหว่างการให้ยาเกินขนาดกระตุ้นการปรากฏตัวของ diuresis ที่เป็นออสโมซิสความดันที่เพิ่มขึ้นการเกิด hypervolemia และการคายน้ำ
• ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดต้องใช้การรักษาด้วยอาการ เนื่องจากยังไม่ได้มีการพัฒนายาแก้พิษชนิดพิเศษ Magnilek สามารถถอดออกจากผู้ป่วยได้โดยการฟอกไต 

[34], [35], [36],

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การมีปฏิสัมพันธ์ของ Magnileuc กับยาอื่น ๆ มีดังนี้

• ผู้ป่วยที่ใช้ยา beta-blockers เช่นโรคหอบหืดในหลอดลมสามารถตรวจหาปฏิกิริยาตอบสนองต่อความรู้สึกไวต่อยาได้ ในกรณีนี้จะสามารถบันทึกความสามารถในการให้ความรู้เกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตามมาตรฐานของ beta antagonists ได้
• จนถึงวันที่ไม่มีการระบุปฏิกิริยาอื่น ๆ กับยาอื่น ๆ
• เมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบวินิจฉัยในการกำหนดปริมาณเหล็กในพลาสมาในเลือดโดยใช้ batofenantrolin ดัชนีเชิงปริมาณสามารถลดลงได้ในหนึ่งวัน  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขการจัดเก็บ Magnilek มีดังนี้:

1. สารละลายจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงถึง 25 องศาเซลเซียสในสถานที่ซึ่งได้รับการป้องกันจากการแทรกซึมของแสงและรังสีเอกซ์รอง
2. ยาไม่ควรแช่แข็ง
3. เก็บวิธีแก้ปัญหาไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้

[43]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา Magnilek - สามปีนับจากวันที่ออก

[44], [45]