แมกเนไจต์

ยาที่มีชื่อทางการค้าว่า Magnegita (กรดแกโดเพนเทติก) จัดอยู่ในกลุ่มสารทึบรังสีที่อยู่ในกลุ่มของสารเภสัชบำบัดที่มีรหัสทั่วไป ATC V08CA01 (ใช้ในระบบถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้านิวเคลียร์) สารละลาย 1 มิลลิลิตรประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ ได้แก่ แกโดเพนเทเตต ไดเมกลูมีน ประมาณ 500 มก. แกโดลิเนียม ประมาณ 80 มก. สารเสริม ได้แก่ เมกลูมีน กรดเพนเทติก และน้ำ สารละลายฉีดนี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัย ได้แก่

• ในระหว่างการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของไขสันหลังและสมอง
• เพื่อตรวจหาภาวะตีบแคบ (การตรวจหลอดเลือดแดง)
• ในการเอกซเรย์ส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น บริเวณคอ หัวใจ ตับ ไต ระบบสืบพันธุ์และระบบทางเดินปัสสาวะ ต่อมน้ำนม ตับอ่อน รวมถึงระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ

แอมพูลที่มีสารละลายใสไม่มีสี (มีสีเหลือง เหลืองน้ำตาล และเหลืองอมเขียว) Magnegita จากเครือข่ายร้านขายยาจะขายได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด แมกเนไจต์

สารทึบแสงพาราแมกเนติกเป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้ในระบบถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ข้อบ่งชี้ในการใช้ Magnegit:

1. การตรวจไขสันหลังและสมอง:

• เพื่อวัตถุประสงค์ในการแยกแยะกระบวนการของเนื้องอก รวมถึงกระบวนการเล็กๆ น้อยๆ ที่ยากต่อการวินิจฉัย
• การเกิดซ้ำของการก่อตัวของเนื้องอกในภาวะหลังผ่าตัดหรือเป็นผลจากการฉายรังสี การตรวจสอบการมีอยู่ของตำแหน่งที่แพร่กระจาย
• การวินิจฉัยจุดเนื้องอกต่างๆ (มีต่อมใต้สมองที่มีเนื้องอกขนาดเล็ก, ependymoma, hemangioblastoma)
• หากจำเป็นต้องยืนยันหรือหักล้างการวินิจฉัย meningioma กระบวนการเนื้องอกที่มีการแทรกซึมเข้าไปในเซลล์บริเวณใกล้เคียง (เช่น ก้อนเนื้อในสมอง) หรือเนื้องอกเส้นประสาทหู
• การรับรู้การก่อตัวภายในและภายนอกไขกระดูก
• การปรับปรุงคุณภาพของภาพของโรคในกะโหลกศีรษะที่ไม่ได้เกิดจากสมอง Magnegita ใช้เป็นสารเพิ่มเติมใน MRI ของกระดูกสันหลัง
• เมื่อจำเป็นต้องประเมินระดับการแพร่กระจายของกระบวนการเนื้องอกในไขสันหลัง
• การได้มาซึ่งข้อมูลเกี่ยวกับปริมาตรของการก่อตัวของไขสันหลังขนาดใหญ่

2. การถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าที่ให้คุณภาพของภาพและความคมชัดสูงขึ้น (การวินิจฉัยส่วนใบหน้าของกะโหลกศีรษะ บริเวณคอ กระดูกอก เยื่อบุช่องท้อง อวัยวะในอุ้งเชิงกราน ต่อมน้ำนม และระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ) ทำให้สามารถประเมินสถานะของหลอดเลือด (ยกเว้นหลอดเลือดหัวใจ) ได้:

• การแยกความแตกต่างของจุดอักเสบและการพัฒนาของเนื้องอก โรคทางหลอดเลือด
• การประเมินสภาพไตและการทำงานของไต
• เพื่อระบุการแพร่กระจายของแหล่งก่อโรค;
• ความเสี่ยงที่หมอนรองกระดูกสันหลังจะเกิดการกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัด
• หากจำเป็นต้องวินิจฉัยการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างภายในทางพยาธิวิทยา;
• เพื่อช่วยผู้เชี่ยวชาญด้านการวินิจฉัยที่ประเมินสภาพหลังการผ่าตัดของเนื้องอกและเนื้อเยื่อแผลเป็น
• เพื่อตรวจสอบปริมาณเลือดไปเลี้ยงเนื้อเยื่อในระหว่างการทำงานปกติและในระยะของโรค

[ 3 ], [ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยา Magnegita ในรูปแบบสารละลาย 10, 15, 20, 30 หรือ 100 มล. บรรจุในขวดแก้ว ปิดด้วยจุกยาง และปิดด้วยฝาอลูมิเนียมด้านบน พร้อมฝาปิดแบบพลาสติกเปิดปิดได้ บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งประกอบด้วยขวดหนึ่งหรือสิบขวด จำหน่ายพร้อมกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานในภาษาของรัฐ

ผลิตภัณฑ์มีจำหน่ายในปริมาณสูงสุด 20 มล. บรรจุในกระบอกฉีดยาแก้วที่บรรจุในภาชนะ

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

เภสัช

สารทึบแสง เช่น สารละลาย Magnegit ช่วยเพิ่มความแม่นยำในการแยกแยะภาวะทางพยาธิวิทยาโดยใช้การสแกนด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ซึ่งทำได้เนื่องจากมีสารเชิงซ้อนของแกโดลิเนียมกับกรดเพนเทติกซึ่งมีอิเล็กตรอนที่ไม่จับคู่ 7 ตัวอยู่ในสารทางเภสัชวิทยา การกระทำพาราแมกเนติกที่เสถียรแสดงออกมาโดยใช้เกลือไดเอ็นเมทิลกลูคามีนของแกโดเพนเทเตต โดยไอออนของแกโดลิเนียมซึ่งเพิ่มความเข้มของสัญญาณระหว่างการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า จะทำให้ได้ภาพที่ชัดเจนของเนื้อเยื่อที่กำลังตรวจสอบ

เภสัชพลศาสตร์ของแมกเนไจต์นั้นขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของกรดไดเอทิลีนไตรเอมีนเพนตาอะซิติก (DTPA) ซึ่งช่วยลดระยะเวลาของการผ่อนคลายสปินแลตทิซของนิวเคลียสอะตอมที่ถูกกระตุ้น ประสิทธิภาพของการกระทำพาราแมกเนติกหรือความสามารถในการผ่อนคลายนั้นขึ้นอยู่กับผลของสารที่มีความเข้มข้นเพียงเล็กน้อยต่อระยะเวลาของการผ่อนคลายสปินแลตทิซของโปรตอนในพลาสมา ไอออนพาราแมกเนติกของแกโดลิเนียมสร้างความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งกับ DTPA ซึ่งโดดเด่นด้วยความเสถียรสูง

แกโดเพนเทเตตมีคุณสมบัติชอบน้ำสูง ซึ่งช่วยลดโอกาสเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง ยานี้จะไม่โต้ตอบกับโปรตีนในพลาสมา ไม่ส่งผลต่อการทำงานของเอนไซม์ ซึ่งทำให้ยามีความทนทานดี และไม่มีผลข้างเคียงทั่วไปและเฉพาะที่

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

เภสัชจลนศาสตร์

สารละลายแมกเนไจต์มีลักษณะเฉพาะคือแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในพื้นที่นอกเซลล์ ความสามารถในการตรวจจับกระบวนการของเนื้องอก ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ฝีหนอง ถูกกำหนดโดยคุณสมบัติของสารทึบแสงที่จะกระจุกตัวอยู่ในบริเวณที่มีเนื้อเยื่อที่เปลี่ยนแปลง เช่น แผลเป็น ซีสต์ โรคของเครือข่ายหลอดเลือด ในขณะเดียวกัน ยาจะไม่กระจุกตัวอยู่ในบริเวณที่มีสุขภาพดี สารทางเภสัชวิทยาไม่ละเมิดขอบเขตของอุปสรรคเลือดสมองที่สมบูรณ์ (เกี่ยวข้องกับสมอง ควบคุมกระบวนการเผาผลาญระหว่างระบบประสาทส่วนกลางและกระแสเลือด) และฮีสโตเฮมาติก (เลือดและของเหลวในเนื้อเยื่อ) กรดแกโดเพนเทเตตผ่านอุปสรรคของรกได้บางส่วน แต่จะถูกขับออกทันที เภสัชจลนศาสตร์ของแมกเนไจต์ระบุว่าสารละลายมีความเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาเพียงเล็กน้อยและไม่ถูกเผาผลาญ

แกโดเพนเทเตต ไดเมกลูมีนถูกขับออกมาในรูปแบบเดิมผ่านตัวกรองของไตซึ่งอยู่ในไต โดยปริมาตรเล็กน้อย (ไม่เกิน 1%) ของสารละลายจะถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระและน้ำนมแม่ ครึ่งชีวิตคือ 90 นาที

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

การให้ยาและการบริหาร

อนุญาตให้ใช้ยา Magnegita ได้เฉพาะในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลของบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ซึ่งได้รับการฝึกอบรมพิเศษ และตระหนักถึงผลเสียที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดหลังการฉีดยา

วิธีการบริหารยาและขนาดยาขึ้นอยู่กับประเภทของการศึกษาและอายุของผู้ป่วย:

• สำหรับทารกแรกเกิดและทารกอายุไม่เกิน 1 ปี การใช้สารทึบแสงจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์
• อนุญาตให้ใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีได้ในขนาดยาสูงสุด 0.2 มล./กก.
• เมื่ออายุครบ 2 ปี สามารถเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด 0.4 มล./กก.
• สำหรับผู้ใหญ่ ปริมาณสารละลายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 0.2 ถึง 0.4 มล./กก. และสามารถแบ่งให้ตามลำดับได้เป็น 2 ส่วน หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการเกิดโรค
• บางครั้งเพื่อเพิ่มความแม่นยำของการศึกษา ตัวเลขจะเพิ่มเป็น 0.6 มล./กก. (ในกรณีของการแพร่กระจายและการกลับเป็นซ้ำของกระบวนการเนื้องอก รวมถึงเพื่อจุดประสงค์ในการศึกษาหลอดเลือด)
• ผู้ที่มีปัญหาไตได้รับอนุญาตให้รับกรดแกโดเพนเทติกได้สูงสุด 0.2 มิลลิลิตร/กิโลกรัม หากประโยชน์จากการเอกซเรย์คอมพิวเตอร์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ผู้ป่วยจะต้องเผชิญ (ต้องฟอกไตภายหลังการสแกน)

สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Magnegit ในการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์แบบทั้งร่างกายในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปียังมีจำกัดมาก

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แมกเนไจต์

โปรดทราบว่าข้อมูลเกี่ยวกับการใช้และการกระทำของ Magnegit ในระหว่างตั้งครรภ์ยังมีไม่เพียงพอ ข้อมูลการทดลองที่ได้รับจากการทดลองยากับสัตว์บ่งชี้ว่ายามีผลเสียต่อระบบสืบพันธุ์

การใช้ Magnegit ในระหว่างตั้งครรภ์สามารถทำได้หากความจำเป็นในการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์มีน้ำหนักมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เมื่อได้ชั่งน้ำหนักถึงภัยคุกคามที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์แล้ว แพทย์จึงสรุปผลเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์และมาตรการควบคุมที่จำเป็น

มีการสังเกตเห็นการขับถ่ายบางส่วนของแกโดเพนเทเตตไดเมกลูมีนผ่านน้ำนมระหว่างการให้นมบุตร เปอร์เซ็นต์ของยาไม่เกินสี่ร้อยของขนาดยาเริ่มต้น ซึ่งโดยปกติจะไม่เป็นอันตรายต่อทารก ไม่ว่าในกรณีใด การให้สารละลายควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้ให้การรักษา เนื่องจากมีผลข้างเคียงจากระบบประสาทส่วนกลาง ระบบหัวใจและหลอดเลือดในแม่และทารก ด้วยเหตุนี้ จึงไม่แนะนำให้ให้นมต่อไปอีก 12 ชั่วโมงหลังจากทำ MRI

ข้อห้าม

การถ่ายภาพแบบ MRI โดยใช้สารทึบแสงต้องปฏิบัติตามกฎดังต่อไปนี้:

• ผู้ป่วยที่กำลังศึกษาไม่ควรมีเครื่องกระตุ้นหัวใจหรือระบบประสาท ปั๊มอินซูลิน หรือเครื่องปลูกถ่ายแม่เหล็ก
• การใช้ยา Magnegita เป็นไปได้เฉพาะการให้ทางเส้นเลือดดำและครั้งเดียวเท่านั้น โดยจำเป็นต้องอยู่ในโรงพยาบาล
• ควรงดทานอาหารมื้อสุดท้ายอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนการสแกน
• การฉีดสารละลายควรทำในท่านอน จากนั้นต้องติดตามอาการคนไข้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลาครึ่งชั่วโมง (ในช่วงเวลานี้จะเป็นช่วงที่ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมด)
• บุคคลที่มีอาการตื่นเต้นง่ายเพิ่มขึ้นจะถูกกำหนดให้ใช้ยาระงับประสาทก่อนการเอกซเรย์เพื่อป้องกันความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงเชิงลบ
• ห้องผ่าตัดจะต้องมียาและอุปกรณ์พิเศษที่จะช่วยให้บุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมลดและหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง (ในกรณีของการหยุดหายใจ ชัก เป็นต้น)

ข้อห้ามในการใช้ Magnegita คืออาการแพ้ยาบางชนิดในบุคคล รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะไตทำงานผิดปกติอย่างรุนแรง อาการแพ้ยาจะแสดงออกทางผิวหนัง ระบบทางเดินหายใจ และระบบหัวใจและหลอดเลือด อาการไม่พึงประสงค์มักเกิดขึ้นภายในครึ่งชั่วโมงหลังจากใช้ Magnegita แต่อาจเกิดอาการทางพยาธิวิทยาตามมาในภายหลัง ดังนั้น ผู้ที่มีอาการแพ้ง่ายและมีประวัติเป็นโรคหอบหืดจึงถือเป็นกลุ่มเสี่ยงพิเศษ ควรใช้ Magnegita ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักและรุนแรงขึ้น แนะนำให้ทุกคน โดยเฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ตรวจการทำงานของไตก่อนใช้สารทึบแสง

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

ผลข้างเคียง แมกเนไจต์

จากการปฏิบัติทางคลินิกพบว่าผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นเพียงระยะสั้นและปานกลาง เพื่อป้องกันการเกิดภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต จำเป็นต้องพิจารณาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากยา Magnegit:

• ประเภททั่วไป - ปวดหัว หลัง อก ข้อต่อ รู้สึกอ่อนแรงและไม่สบาย มีไข้ เหงื่อออกมาก เป็นลม
• ตรวจพบเฉพาะที่ - อาการบวมน้ำ, อาการอักเสบ, อาการปวด, เนื้อเยื่อตาย, หลอดเลือดดำอักเสบหรือหลอดเลือดดำอักเสบ
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร – ปวดท้อง อุจจาระเหลว คลื่นไส้ อาเจียน รสชาติผิดปกติ น้ำลายไหลมากขึ้น การเปลี่ยนแปลงของการหมักในตับ และปริมาณบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น
• อาการแพ้ – เยื่อบุตาอักเสบ มีน้ำมูกและตาไหล ไอและจาม อาการบวม ภาวะช็อกจากภูมิแพ้ ผื่นหรือมีรอยแดงที่ผิวหนัง อาการคัน หลอดลมและกล่องเสียงหดเกร็ง
• ภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดและหัวใจ เช่น ตรวจพบภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตต่ำ หัวใจเต้นเร็ว และอาจถึงขั้นหัวใจหยุดเต้นได้
• ผลต่อระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ หมดสติ ตื่นเต้นมากเกินไป หมดสติ ปัญหาที่ระบบการพูด การมองเห็นและการได้ยิน อ่อนแรงและง่วงนอนมากขึ้น ชัก มีอาการอ่อนแรง โคม่า
• ผลกระทบต่อการหายใจ – ขาดออกซิเจน หายใจถี่ ไอในระดับความรุนแรงต่างๆ ปอดบวม หยุดหายใจ
• จากระบบทางเดินปัสสาวะ - ปัสสาวะไม่ปกติ ปัสสาวะบ่อย ระดับครีเอตินินสูงในกรณีที่มีโรคไต ไตวาย

การใช้ Magnegit อาจส่งผลต่อการมีธาตุเหล็กและบิลิรูบินในซีรั่มเลือด

ยาเกินขนาด

กรณีการใช้ Magnegita บ่งชี้ว่าไม่พบการใช้ยาเกินขนาดในทางคลินิก อาการเชิงลบที่เกิดจากภาวะออสโมซิสสูงเกินไปของสารละลายคอนทราสต์เท่านั้นที่เป็นไปได้:

• ภาวะขับปัสสาวะเนื่องจากแรงดันออสโมซิส
• ความดันในหลอดเลือดแดงปอดเพิ่มขึ้น
• ภาวะขาดน้ำ;
• อาการปวดเฉพาะที่บริเวณหลอดเลือด
• การกระตุ้นการไหลเวียนของเลือดและพลาสมา โดยมีลักษณะคือมีปริมาตรเพิ่มมากขึ้น

ในกรณีไตวายเฉียบพลัน จำเป็นต้องทำการฟอกเลือดนอกไต (การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม)

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา Magnegita กับยาอื่น ๆ ไม่ได้รับการจัดทำขึ้นเนื่องจากยังไม่มีการทดสอบความเข้ากันได้ จึงไม่ควรใช้ Magnegita ร่วมกับยาอื่น ๆ เป็นที่ทราบกันดีว่าการใช้ยาเบตาบล็อกเกอร์ในผู้ป่วยที่รับประทานกรดแกโดเพนเทติกอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ สารทึบแสงมีกรดเพนเทติกในปริมาณเล็กน้อย ซึ่งส่งผลต่อการตรวจเลือดเมื่อตรวจพบปริมาณธาตุเหล็ก (อาจประเมินค่าตัวบ่งชี้ต่ำเกินไปภายใน 24 ชั่วโมงหลังเอกซเรย์)

หลังจากทำ MRI เสร็จแล้ว แนะนำให้งดขับรถเป็นเวลา 24 ชม. และหลีกเลี่ยงการทำงานกับเครื่องจักรอันตราย เนื่องจากอาจเกิดผลข้างเคียงต่อระบบประสาทส่วนกลางหรือระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงทำให้ความเร็วในการตอบสนองลดลง

[ 29 ]

สภาพการเก็บรักษา

เก็บสารละลายฉีดแมกเนไจต์ในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิระหว่าง 5-25 องศา อย่าให้ยาโดนแสงแดดโดยตรง เงื่อนไขในการจัดเก็บแมกเนไจต์ ได้แก่ สถานที่ที่มืดและเย็น ซึ่งเด็กไม่สามารถหยิบจับได้

สิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้คือข้อควรระวังด้านความปลอดภัย:

• ใช้เฉพาะทางเส้นเลือดเท่านั้น;
• สารจะถูกใส่เข้าไปในกระบอกฉีดยาทันทีก่อนที่จะทำการจัดการ
• ไม่ควรใช้กรดกาโดเพนเตเตตที่ไม่ได้ใช้มากเกินไป

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

อายุการเก็บรักษา

สารทึบรังสีมีอายุการเก็บรักษา 3 ปี โดยต้องอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเป็นไปตามข้อกำหนดในการจัดเก็บที่จำเป็น ห้ามใช้สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา Magnegita หลังจากวันหมดอายุ หากขวดแก้วหรือฝาขวดชำรุด