Kalumid

Kalumid เป็นยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาเนื้องอก

ตัวชี้วัด Kalumid

Calumid ที่มีปริมาตร 50 มก. มีกำหนดเพื่อรักษามะเร็งต่อมลูกหมากในระยะหลัง ๆ เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาที่ซับซ้อนด้วยการบำบัดด้วยความช่วยเหลือของปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการปลดปล่อย luteinizing ฮอร์โมนหรือการผ่าตัดด้วยการคาย

ปริมาณ Kalumid 150 มก. มีไว้สำหรับเดี่ยวหรือเป็นส่วนเสริมในการลบหรือรังสีรักษาต่อมลูกหมาก - ผู้ป่วยที่มีรูปแบบที่แพร่หลายในประเทศของมะเร็งต่อมลูกหมากกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความก้าวหน้าของพยาธิวิทยา

Calumid ที่มีปริมาตร 150 มิลลิกรัมถูกนำมาใช้ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากในระยะแพร่กระจายที่ไม่เป็นมะเร็งซึ่งไม่สามารถใช้การคายการผ่าตัดหรือวิธีการรักษาอื่น ๆ ได้

ปล่อยฟอร์ม

ผลิตในรูปของเม็ดยา 50 มก. ในตุ่มหนึ่ง 15 แท็บ หนึ่งชุดมี 2 หรือ 6 แผ่นตุ่ม นอกจากนี้ยังมีเม็ดยาที่มีปริมาตร 150 มิลลิกรัม หนึ่งแผ่นตุ่มมี 10 เม็ดและในแพคเกจ - 3 blisters

เภสัช

Kalumid เป็นแอนติเจนฮอร์โมนที่ไม่มีผลต่อระบบต่อมไร้ท่อ การเชื่อมโยงกับตัวนำแอนโดรเจนจะทำให้ผลกระทบของสิ่งเร้าที่เกิดจากแอนโดรเจนลดลงโดยไม่ทำให้เกิดการแสดงออกของยีน เนื่องจากการปราบปรามนี้เนื้องอกที่กำลังพัฒนาในต่อมลูกหมากเริ่มถดถอย หลังจากยกเลิกการใช้ยาในผู้ป่วยแต่ละรายที่เรียกว่า ดาวน์ซินโดรม

Kalumid เป็นส่วนผสมที่มีส่วนผสมของ racemic antiandrogenic ยาเสพติดเป็นตัวแทนเกือบโดยเฉพาะ (R) - enantiomer

เภสัชจลนศาสตร์

Bicalutamide ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังจากใช้ภายใน ไม่ได้พิสูจน์ว่าการรับประทานอาหารมีผลกระทบทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ของยา

(S) จะถูกลบออกจากร่างกายอย่างรวดเร็วเมื่อเทียบกับ (enantiomer) (R) ครึ่งชีวิตจากพลาสมาเลือดของหลังประมาณ 1 สัปดาห์

ในกรณีของยารายวัน (R) - enantiomer จะรวมอยู่ในพลาสมาในเลือดที่มีความเข้มข้น 10 เท่าเนื่องจากครึ่งชีวิตที่ยาวนาน

ความเข้มข้นของความสมดุลของ (R) -enantiomer ในช่วงประมาณ 9 ไมโครกรัม / มล. ตั้งข้อสังเกตในกรณีของการใช้วันละ 50 มิลลิกรัมของยาและประมาณ 22 ไมโครกรัม / มล. ในกรณีที่ได้รับวันละ 150 มิลลิกรัม ในระยะคงที่ 99% ของจำนวนทั้งหมดของเอนซัลโอเมอร์เป็นสารออกฤทธิ์ (R) - enantiomer

สมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์ไม่ได้รับผลกระทบจากความผิดปกติเล็กน้อยหรือปานกลางในตับรวมถึงไตและอายุของผู้ป่วย มีหลักฐานว่าในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติที่รุนแรงในตับการกำจัด enantiomer (R) จากพลาสมาจะช้าลง

ที่ยาเสพติดสูงมีผลผูกพันตัวชี้วัดเพื่อโปรตีนในพลาสมา (racemate ที่คิดเป็น 96% ในขณะที่ (R) -enantiomer - 99%) ก็มีการเผาผลาญอย่างมีประสิทธิภาพ (ผ่าน glucuronidation และการเกิดออกซิเดชัน) และการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท มีการแสดงร่วมกับเทียบเท่า น้ำดีและปัสสาวะ

มีหลักฐานว่าค่าเฉลี่ย (R) -bicalutamide ที่มีอยู่ในน้ำอสุจิของผู้ป่วยที่ใช้ Calumid ในปริมาณ 150 mg คือ 4.9 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ในกระบวนการของการมีเซ็กซ์ประมาณ 0.3 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรของ bicalutamide อาจเข้าสู่ร่างกายของผู้หญิงได้ ระดับนี้ต่ำกว่าดัชนีที่สัตว์ในห้องปฏิบัติการมีการเปลี่ยนแปลงลูกหลาน

การให้ยาและการบริหาร

ยาสำหรับบริหารช่องปากชายวัยผู้ใหญ่ ในการรักษาที่ซับซ้อนของรูปแบบทั่วไปของมะเร็งต่อมลูกหมากร่วมกับการคายการผ่าตัดหรือการรับยา GnRH analogues ปริมาณยา 50 มก. 1 r./day ควรตระหนักว่าการใช้ Kalumid ควรเริ่มต้นพร้อมกับวิธีการรักษาข้างต้น

ด้วยรูปแบบมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูงในพื้นที่คุณต้องดื่ม 150 mg 1 p. / วัน ระยะเวลาในการรักษาควรนาน - อย่างน้อย 2 ปี

ในกรณีที่มีอาการของความก้าวหน้าทางพยาธิวิทยาควรเลิกใช้ยา

ในความผิดปกติในการทำงานของไตคุณไม่จำเป็นต้องปรับปริมาณ ด้วยความอ่อนแอของรูปแบบของความผิดปกติของการทำงานของตับการแก้ไขก็ไม่จำเป็นต้องใช้ แต่ในกรณีของรูปแบบที่รุนแรงหรือปานกลางสามารถเพิ่มปริมาณยาได้มากขึ้น

[2]

ข้อห้าม

ยานี้ห้ามใช้สำหรับเด็กเช่นเดียวกับสตรี นอกจากนี้ห้ามไม่ให้ใช้กับผู้ป่วยที่มีส่วนผสมที่ไม่ใช้ความอดทนหรือสารเสริมอื่น ๆ ที่มีอยู่ในยาเสพติด

ห้ามใช้ร่วมกับ astemizole รวมทั้ง cisapride และ terfenadine

ผลข้างเคียง Kalumid

ท่ามกลางอาการไม่พึงประสงค์จากยา Kalumid:

• ระบบน้ำเหลืองและการไหลเวียนโลหิต - การพัฒนาของโรคโลหิตจาง;
• ระบบภูมิคุ้มกัน: อาการบวมน้ำ Quincke, แพ้และลมพิษ;
• โภชนาการและกระบวนการเผาผลาญอาหาร: ความกระหาย;
• ปฏิกิริยาทางจิต: ภาวะซึมเศร้าความใคร่ลดลง;
• NS: อาการง่วงซึมเช่นเดียวกับอาการวิงเวียนศีรษะ
• หัวใจ: การพัฒนาของภาวะหัวใจล้มเหลวเช่นเดียวกับกล้ามเนื้อหัวใจตาย;
• เรือ: การปรากฏตัวของกระแสน้ำ;
• ทรวงอก, ทางเดินหายใจ, โรคปอดบวมของคางทูม;
• ระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้ท้องผูกและปวดท้องรวมทั้งอาการบวมและไม่ย่อย
• ระบบตับและระบบทางเดินปัสสาวะ: มีอาการตัวเหลือง, hepatoticicity และนอกจากนี้ตับวาย transaminases ตับอาจกลายเป็นใช้งานมากขึ้น;
• ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: ผมร่วง, ผื่นคันและผิวหนังอักเสบ, ผิวแห้ง, ขนหางหนู;
• อวัยวะปัสสาวะและไต: การพัฒนาโลหิตเป็นเนื้องอก;
• ต่อมนมและระบบสืบพันธุ์: ปวดต่อมน้ำนม, gynecomastia, ปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
• ความผิดปกติทั่วไป: อาการบวม, อาการเจ็บหน้าอกและความรู้สึกหงุดหงิด;
• อื่น ๆ : การเพิ่มน้ำหนัก

[1]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Bicalutamide ไม่โต้ตอบกับ GnRH analogues

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าตัวรับ (R) - แอนติเจนของสารที่ใช้งานยับยั้ง CYP 3A4 แต่มีผลเพียงเล็กน้อยต่อการทำงานของ CYP 2C9, 2C19 และ 2D6

ไม่พบความสามารถในการทำงานของส่วนประกอบ Kalumid ที่มีฤทธิ์ในการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ แต่ในกรณีของ bicalutamide เป็นเวลา 28 วัน ร่วมกับ midazolam ระดับ AUC ของยาตัวนี้เพิ่มขึ้น 80%

จำเป็นต้องผสม Kalumid กับสารเช่น cyclosporine รวมทั้งยาเสพติดแคลเซียมที่เป็นปฏิปักษ์ด้วย คุณอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของยาดังกล่าวหากเริ่มมีความกระตือรือร้นหรือหากมีผลข้างเคียงปรากฏขึ้น

หลังจากการเริ่มใช้โปรแกรมหรือการยกเลิกการใช้ Kalumid ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine อย่างใกล้ชิดและตรวจสอบสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยด้วย

เมื่อรวมกับ Kalumida ยาที่ระงับการออกซิเดชั่นของ monooxygenase (เช่น ketoconazole และ cimetidine) อาจเพิ่มความเข้มข้นในเลือดเช่นเดียวกับอาจเร่งปฏิกิริยาด้าน

ยาเสพติดช่วยเพิ่มคุณสมบัติของยาปฏิชีวนะ coumarin - ตัวอย่างเช่น warfarin (มีการแข่งขันเพื่อผูกมัดกับโปรตีนพลาสม่า)

[3]

สภาพการเก็บรักษา

เก็บยาไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้ อุณหภูมิ - ภายใน 15-30 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา

Kalumid สามารถใช้เป็นเวลา 5 ปี (ถ้าเป็นยาเม็ด 50 มก.) หรือ 2 ปี (ถ้าเป็นเม็ด 150 มก.)