การป้องกันวัณโรค (การฉีดวัคซีนบีซีจี)

วัณโรคเป็นปัญหาด้านสังคมและการแพทย์ ดังนั้น เพื่อป้องกันวัณโรคจึงได้ดำเนินมาตรการทางสังคมและการแพทย์หลายประการ

มาตรการที่มุ่งเน้นทางสังคมจะขจัด (หรือลด) ปัจจัยเสี่ยงทางสังคมที่ทำให้เกิดการแพร่กระจายของการติดเชื้อ

มาตรการป้องกันทางการแพทย์ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อของคนที่มีสุขภาพแข็งแรงและจำกัดการแพร่กระจายของการติดเชื้อวัณโรค (การทำงานป้องกันโรคระบาด การตรวจจับและการรักษาผู้ป่วยอย่างทันท่วงที) รวมถึงการป้องกันวัณโรค (การฉีดวัคซีน การป้องกันด้วยเคมีบำบัด) มาตรการเหล่านี้เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อทุกส่วนของกระบวนการแพร่ระบาด ไม่ว่าจะเป็นแหล่งที่มาของเชื้อวัณโรค สภาวะการแพร่กระจายและการแพร่เชื้อ ความอ่อนไหวของมนุษย์ต่อเชื้อก่อโรค

แนวทางนี้ช่วยให้เราประสานงานมาตรการป้องกันต่างๆ และแยกแยะระหว่างการป้องกันวัณโรคทางสังคม สุขอนามัย และโดยเฉพาะได้

การป้องกันโรควัณโรคโดยเฉพาะมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความต้านทานของร่างกายต่อเชื้อก่อโรควัณโรคและมุ่งเน้นไปที่บุคคลเฉพาะที่เสี่ยงต่อการรุกรานจากเชื้อไมโคแบคทีเรีย ความต้านทานของคนที่มีสุขภาพแข็งแรงต่อการติดเชื้อวัณโรคสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการสร้างภูมิคุ้มกัน - การฉีดวัคซีน อีกวิธีหนึ่งในการเพิ่มความต้านทานของร่างกายต่อการกระทำของเชื้อก่อโรคคือการใช้ยาเคมีบำบัดซึ่งมีผลเสียต่อเชื้อไมโคแบคทีเรีย

เพื่อลดความรุนแรงของปัญหาโรควัณโรค หน่วยงานสาธารณสุขระหว่างประเทศได้ระบุว่าการตรวจหาและสร้างภูมิคุ้มกันต่อวัณโรคเป็นองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของแผนงานควบคุมวัณโรค การฉีดวัคซีน BCG ได้รับการยอมรับในหลายประเทศ โดยเป็นวัคซีนบังคับใน 64 ประเทศ และได้รับการแนะนำอย่างเป็นทางการใน 118 ประเทศวัคซีน นี้ ได้รับการฉีดให้กับประชากรประมาณ 2 พันล้านคนในทุกช่วงวัย และยังคงเป็นรูปแบบหลักในการป้องกันโรควัณโรคในประเทศส่วนใหญ่ โดยป้องกันการเกิดโรคในรูปแบบรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของเชื้อไมโคแบคทีเรียมในเลือด

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

การป้องกันวัณโรค: การฉีดวัคซีนบีซีจี

การฉีดวัคซีนป้องกันโรควัณโรคในทารกแรกเกิดแบบหมู่ทำได้ด้วยวัคซีน 2 ชนิด ได้แก่ วัคซีนป้องกันโรควัณโรค (BCG) และวัคซีนป้องกันโรควัณโรคสำหรับภูมิคุ้มกันเบื้องต้นแบบอ่อนโยน (BCG-M) วัคซีน BCG และ BCG-M เป็นเชื้อไมโคแบคทีเรียที่มีชีวิตในสายพันธุ์วัคซีน BCG-1 ที่แช่เยือกแข็งในสารละลายโซเดียมกลูตาเมต 1.5% วัคซีน BCG-M เป็นวัคซีนที่มีปริมาณเชื้อไมโคแบคทีเรีย BCG ลดลงครึ่งหนึ่งในขนาดวัคซีน ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากเซลล์ที่ถูกฆ่า

แบคทีเรียไมโคแบคทีเรียสายพันธุ์ BCG-1 ที่มีชีวิตซึ่งขยายตัวในร่างกายของผู้ที่ได้รับวัคซีนมีส่วนช่วยในการพัฒนาภูมิคุ้มกันเฉพาะระยะยาวต่อวัณโรค ภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีน

BCG ก่อตัวขึ้นประมาณ 6 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน กลไกการป้องกันวัณโรคหลังการฉีดวัคซีนประกอบด้วยการยับยั้งการแพร่กระจายของแบคทีเรียทางเลือดจากบริเวณที่ติดเชื้อครั้งแรก ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดโรคและการกระตุ้นกระบวนการนี้ใหม่ เชื้อ BCG สายพันธุ์ในประเทศ (BCG-1 รัสเซีย) ครองตำแหน่งเฉลี่ยในความรุนแรงของเชื้อตกค้างเมื่อเทียบกับเชื้อสายพันธุ์อื่นๆ ที่มีภูมิคุ้มกันสูง ซึ่งหมายความว่าวัคซีนที่เตรียมจากเชื้อสายพันธุ์ในประเทศมีคุณสมบัติในการป้องกันสูง จึงมีความก่อปฏิกิริยาต่ำ โดยก่อให้เกิดต่อมน้ำเหลืองอักเสบหลังการฉีดวัคซีนไม่เกิน 0.06%

วิทยานิพนธ์หลักในการควบคุมการเตรียมวัคซีน BCG และ BCG-M

• ความไม่เป็นอันตรายเฉพาะเจาะจง เชื้อ BCG-1 สายพันธุ์รัสเซียที่ไม่ก่อโรค เช่นเดียวกับสายพันธุ์ย่อยอื่นๆ มีฤทธิ์ก่อโรคตกค้างที่เสถียรเพียงพอที่จะทำให้เชื้อ BCG สามารถแพร่พันธุ์ในร่างกายของผู้ที่ได้รับวัคซีนได้ อย่างไรก็ตาม การตรวจสอบการเตรียมวัคซีนตามการทดสอบนี้จะช่วยให้สามารถติดตามอย่างต่อเนื่องว่าเชื้อ BCG มีแนวโน้มที่จะก่อโรคมากขึ้นหรือไม่ และป้องกันไม่ให้เชื้อ BCG สายพันธุ์ก่อโรคเข้าสู่การผลิตโดยไม่ได้ตั้งใจ
• ปราศจากจุลินทรีย์แปลกปลอม เทคโนโลยีการผลิตวัคซีน BCG ไม่รองรับการใช้สารกันเสีย ดังนั้นจึงต้องเฝ้าระวังความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของยาเป็นพิเศษ
• จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด การทดสอบนี้เป็นตัวบ่งชี้มาตรฐานการเตรียมวัคซีนที่สำคัญ หากจำนวนแบคทีเรียไม่เพียงพอ อาจทำให้ภูมิคุ้มกันต่อวัณโรคลดลง ในขณะที่หากจำนวนแบคทีเรียมากเกินไป อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนที่ไม่พึงประสงค์ได้
• จำนวนแบคทีเรียที่มีชีวิตในวัคซีน (กิจกรรมเฉพาะของวัคซีน) หากจำนวนแบคทีเรียที่มีชีวิตในวัคซีนลดลง แสดงว่าอัตราส่วนระหว่างจำนวนแบคทีเรียที่มีชีวิตและแบคทีเรียที่ถูกฆ่าไม่สมดุล ส่งผลให้วัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกันไม่เพียงพอ การเพิ่มจำนวนเซลล์ที่มีชีวิตอาจส่งผลให้เกิดภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนมากขึ้น
• การกระจายตัว วัคซีน BCG หลังจากละลายแล้วจะมีลักษณะเป็นของเหลวแขวนลอยที่กระจายตัวค่อนข้างหยาบ อย่างไรก็ตาม เนื้อหาของแบคทีเรียรวมจำนวนมากอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาเฉพาะที่มากเกินไปและต่อมน้ำเหลืองอักเสบในผู้ที่ได้รับวัคซีน ดังนั้นดัชนีการกระจายตัวจึงไม่ควรน้อยกว่า 1.5
• ความเสถียรทางความร้อน วัคซีน BCG มีเสถียรภาพทางความร้อนค่อนข้างดี เมื่อเก็บไว้ในเทอร์โมสตัทเป็นเวลา 28 วัน วัคซีน BCG ที่มีชีวิตจะยังคงอยู่ได้อย่างน้อย 30% การทดสอบนี้ช่วยให้เรายืนยันได้ว่า หากจัดเก็บวัคซีนอย่างถูกต้อง วัคซีนจะคงความมีชีวิตเดิมไว้ได้ตลอดวันหมดอายุที่ระบุบนฉลาก
• ความสามารถในการละลาย: เมื่อเติมตัวทำละลายลงในแอมเพิล วัคซีนจะละลายภายใน 1 นาที
• ความพร้อมของสุญญากาศ วัคซีนจะอยู่ในแอมพูลแบบสุญญากาศ ตามคำแนะนำในการใช้ยา บุคลากรที่ทำการฉีดวัคซีนจะต้องตรวจสอบความสมบูรณ์ของแอมพูลและสภาพของเม็ดยา และสามารถเปิดแอมพูลได้อย่างถูกต้อง

หน่วยงานควบคุมระดับประเทศ - สถาบันวิทยาศาสตร์แห่งรัฐ สถาบันวิจัยแห่งรัฐเพื่อการมาตรฐานและการควบคุมการเตรียมยาและชีวภาพที่ตั้งชื่อตาม LA Tarasevich (FSBI GISK) - ควบคุมวัคซีนแต่ละชุดด้วยการทดสอบแยกกัน รวมถึงควบคุมวัคซีนประมาณ 10% ของชุดโดยการทดสอบทั้งหมด ทั้งหมดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีน BCG และ BCG-M ในประเทศมีคุณภาพสูง

รูปแบบการจำหน่าย: ในหลอดบรรจุสูญญากาศที่มี BCG 0.5 หรือ 1.0 มก. (10 หรือ 20 โดสตามลำดับ) และ BCG-M 0.5 มก. (20 โดส) พร้อมตัวทำละลาย (สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%) 1.0 หรือ 2.0 มล. ต่อหลอดสำหรับวัคซีน BCG ตามลำดับ และ 2.0 มล. ต่อหลอดสำหรับวัคซีน BCG-M หนึ่งกล่องมีวัคซีน BCG หรือ BCG-M 5 หลอดและตัวทำละลาย 5 หลอด (5 ชุด) ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 8 ^° C วัคซีน BCG มีอายุการใช้งาน 2 ปีและ BCG-M มีอายุการใช้งาน 1 ปี

วัคซีนบีซีจีประกอบด้วยตัวยา 0.05 มก. (แบคทีเรียที่มีชีวิต 500,000-1,500,000 ตัว) ในตัวทำละลาย 0.1 มล. วัคซีนบีซีจี-เอ็มประกอบด้วยตัวยา 0.025 มก. (แบคทีเรียที่มีชีวิต 500,000-750,000 ตัว)

การฉีดวัคซีน BCG: ข้อบ่งชี้

การฉีดวัคซีนครั้งแรกจะดำเนินการกับเด็กแรกเกิดที่แข็งแรงและครบกำหนดในวันที่ 3-7 ของชีวิต

เด็กอายุ 7 และ 14 ปีที่มีปฏิกิริยาเชิงลบต่อการทดสอบ Mantoux ที่มี 2 TE จะต้องได้รับการฉีดวัคซีนซ้ำ

การฉีดวัคซีนซ้ำครั้งแรกสำหรับเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนตั้งแต่แรกเกิดจะดำเนินการเมื่ออายุครบ 7 ปี (นักเรียนชั้นประถมศึกษาปีที่ 1)

การฉีดวัคซีนซ้ำครั้งที่ 2 สำหรับเด็ก จะดำเนินการในอายุ 14 ปี (สำหรับนักเรียนชั้นประถมศึกษาปีที่ 3 และวัยรุ่นในสถาบันการศึกษาเฉพาะทางระดับมัธยมศึกษาปีที่ 1)

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

ข้อบ่งชี้ในการใช้วัคซีน BCG-M:

• ที่โรงพยาบาลสูติกรรม 1 วันก่อนออกจากบ้าน - ทารกแรกเกิดคลอดก่อนกำหนดที่มีน้ำหนัก 2,000-2,500 กรัม เมื่อน้ำหนักตัวกลับมาเท่ากับน้ำหนักเริ่มต้น
• ในแผนกดูแลเด็กแรกเกิดก่อนออกจากโรงพยาบาลที่บ้าน - เด็กที่มีน้ำหนัก 2,300 กรัมหรือมากกว่า
• ในคลินิกเด็ก คือ เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนที่โรงพยาบาลสูติศาสตร์เพราะมีข้อห้ามทางการแพทย์ และเด็กที่ต้องรับการฉีดวัคซีนเนื่องจากข้อห้ามได้ถูกยกเลิกแล้ว
• ในพื้นที่ที่มีสถานการณ์ระบาดวิทยาของโรควัณโรคที่น่าพอใจ - ทารกแรกเกิดทั้งหมด ในพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์ของโรควัณโรคสูงถึง 80 ต่อประชากร 100,000 คน โดยเป็นไปตามคำสั่งของหน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่ - ทารกแรกเกิดทั้งหมด

การฉีดวัคซีน BCG: ข้อห้าม

ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน BCG และ BCG-M ในทารกแรกเกิด:

• ภาวะคลอดก่อนกำหนดน้อยกว่า 2,500 กรัมสำหรับ BCG และน้อยกว่า 2,000 กรัมสำหรับ BCG-M
• โรคเฉียบพลัน:
  • การติดเชื้อภายในมดลูก;
  • โรคติดเชื้อหนอง;
  • โรคเม็ดเลือดแดงแตกในเด็กแรกเกิด ปานกลางถึงรุนแรง
  • ความเสียหายรุนแรงต่อระบบประสาทที่มีอาการทางระบบประสาทที่ชัดเจน
  • โรคผิวหนังโดยทั่วไป;
• ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้น
• เนื้องอกมะเร็ง;
• ตรวจพบการติดเชื้อ BCG ทั่วไปในเด็กคนอื่นในครอบครัว
• การติดเชื้อ HIV:
  • ในเด็กที่มีอาการทางคลินิกของโรครอง;
  • ในมารดาของทารกแรกเกิด หากเธอไม่ได้รับการบำบัดด้วยยาต้านไวรัสในระหว่างตั้งครรภ์

เด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนในโรงพยาบาลสูตินรีเวชจะได้รับวัคซีน BCG-M อ่อนๆ 1-6 เดือนหลังจากหายป่วย หากกำหนดให้ใช้ยากดภูมิคุ้มกันและฉายรังสี จะต้องฉีดวัคซีน 12 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

การฉีดวัคซีนซ้ำสำหรับเด็กและวัยรุ่นมีข้อห้ามและข้อจำกัดหลายประการ

บุคคลที่ได้รับการยกเว้นการฉีดวัคซีนชั่วคราวควรอยู่ภายใต้การดูแลและลงทะเบียนและฉีดวัคซีนหลังจากหายดีหรือไม่มีข้อห้ามใดๆ แล้ว ในแต่ละกรณีที่ไม่ได้ระบุไว้ในรายการนี้ การฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคจะต้องได้รับอนุญาตจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

เทคนิคการฉีดวัคซีนบีซีจี

การฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคจะดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมเป็นพิเศษจากโรงพยาบาลสูติศาสตร์ แผนกดูแลทารกคลอดก่อนกำหนด คลินิกเด็ก หรือสถานีสูติศาสตร์เฟลด์เชอร์

การฉีดวัคซีนให้กับทารกแรกเกิดจะดำเนินการในช่วงเช้าในห้องที่กำหนดเป็นพิเศษหลังจากการตรวจเด็กโดยกุมารแพทย์ ห้ามฉีดวัคซีนที่บ้าน ในคลินิกเด็ก การคัดเลือกเด็กที่จะฉีดวัคซีนจะดำเนินการเบื้องต้นโดยแพทย์ (พยาบาลฉุกเฉิน) โดยต้องวัดอุณหภูมิร่างกายในวันฉีดวัคซีนโดยคำนึงถึงข้อห้ามทางการแพทย์และข้อมูลประวัติการรักษา รวมถึงการตรวจเลือดและปัสสาวะทางคลินิกตามข้อกำหนด เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน การรวมการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคเข้ากับการจัดการทางหลอดเลือดอื่นๆ รวมถึงการเก็บตัวอย่างเลือดในวันเดียวกันเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในการฉีดวัคซีนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในช่วงวันแรกของชีวิต จะได้รับการฉีดวัคซีนในช่วงสองเดือนแรกที่คลินิกเด็กหรือสถาบันป้องกันโรคอื่นๆ โดยไม่ได้รับการวินิจฉัยวัณโรคเบื้องต้น เด็กอายุมากกว่า 2 เดือนต้องตรวจ Mantoux เบื้องต้นด้วย TE 2 ครั้งก่อนฉีดวัคซีน เด็กที่มีปฏิกิริยาต่อทูเบอร์คูลินเป็นลบควรฉีดวัคซีน (ในกรณีที่ไม่มีเชื้อแทรกซึมอย่างสมบูรณ์ เลือดคั่ง หรือมีปฏิกิริยาสะกิดไม่เกิน 1 มม.) ควรเว้นระยะห่างระหว่างการตรวจ Mantoux กับการฉีดวัคซีนอย่างน้อย 3 วัน (นับจากวันที่บันทึกปฏิกิริยาต่อการตรวจ Mantoux) และไม่เกิน 2 สัปดาห์ การฉีดวัคซีนป้องกันอื่นๆ สามารถทำได้โดยเว้นระยะห่างอย่างน้อย 1 เดือนก่อนหรือหลังการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรค

วัคซีน BCG ฉีดเข้าชั้นผิวหนังด้วยขนาด 0.05 มก. ในตัวทำละลาย 0.1 มล. ส่วนวัคซีน BCG-M ฉีดเข้าชั้นผิวหนังด้วยขนาด 0.025 มก. ในตัวทำละลาย 0.1 มล. ควรตรวจสอบแอมพูลที่มีวัคซีนอย่างระมัดระวังก่อนเปิดใช้

ไม่ควรใช้ยาในกรณีต่อไปนี้:

• หากไม่มีฉลากบนหลอดหรือบรรจุไม่ถูกต้อง
• หากวันหมดอายุผ่านไปแล้ว;
• หากมีรอยแตกร้าวหรือรอยบากที่หลอดบรรจุ
• เมื่อคุณสมบัติทางกายภาพเปลี่ยนแปลง (เม็ดยามีรอยย่น เปลี่ยนสี ฯลฯ)
• หากมีสิ่งแปลกปลอมหรือเกล็ดที่ไม่แตกในส่วนผสมที่เจือจาง

วัคซีนแห้งต้องเจือจางทันทีก่อนใช้ด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งติดอยู่กับวัคซีน ตัวทำละลายจะต้องโปร่งใส ไม่มีสี และไม่มีสิ่งเจือปน เนื่องจากวัคซีนในแอมพูลอยู่ภายใต้สุญญากาศ ก่อนอื่นให้เช็ดคอและหัวของแอมพูลด้วยแอลกอฮอล์ ตะไบแก้ว และแหนบหักส่วนที่ปิดผนึก (หัว) ออกอย่างระมัดระวัง หลังจากนั้นจึงจะตะไบและหักคอของแอมพูลได้ โดยห่อปลายที่ตะไบด้วยผ้าก๊อซที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในปริมาณที่ต้องการจะถูกถ่ายลงในแอมพูลที่มีวัคซีนโดยใช้ไซริงค์ปลอดเชื้อที่มีเข็มยาว ควรละลายวัคซีนให้หมดภายใน 1 นาทีหลังจากเขย่า 2-3 ครั้ง การตกตะกอนหรือการเกิดสะเก็ดที่ไม่แตกเมื่อเขย่าถือว่ายอมรับไม่ได้ วัคซีนที่เจือจางแล้วจะต้องได้รับการปกป้องจากแสงแดดและแสงแดด (กระบอกกระดาษสีดำ) และใช้ทันทีหลังจากเจือจาง สำหรับการฉีดวัคซีน ให้ใช้ไซริงค์ปลอดเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งแยกต่างหากที่มีความจุ 1.0 มล. พร้อมลูกสูบที่พอดีและเข็มบาง (หมายเลข 0415) พร้อมทางลัดสำหรับเด็กแต่ละคน ก่อนฉีดวัคซีนแต่ละชุด ต้องผสมวัคซีนให้ทั่วด้วยไซริงค์ 2-3 ครั้ง

การฉีดวัคซีน 1 ครั้ง ให้ใช้เข็มฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วฉีดวัคซีนเจือจาง 0.2 มล. (2 โดส) จากนั้นฉีดวัคซีน 0.1 มล. ผ่านเข็มเข้าไปในสำลีเพื่อไล่อากาศและปรับลูกสูบของเข็มฉีดยาให้ได้ตามระดับที่ต้องการ ซึ่งคือ 0.1 มล. ห้ามฉีดวัคซีนลงในอากาศหรือฝาครอบป้องกันของเข็ม เพราะจะทำให้สิ่งแวดล้อมและมือของบุคลากรทางการแพทย์ปนเปื้อนเชื้อไมโคแบคทีเรียที่มีชีวิต

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการโดยการฉีดเข้าชั้นผิวหนังโดยตรงบริเวณขอบบนและกลางของพื้นผิวด้านนอกของไหล่ซ้ายหลังจากการรักษาเบื้องต้นของผิวหนังด้วยสารละลายเอทิลแอลกอฮอล์ 70% แล้ว เข็มจะถูกแทงขึ้นไปในชั้นผิวหนังชั้นบนสุด โดยให้วัคซีนในปริมาณเล็กน้อยก่อน เพื่อให้แน่ใจว่าเข็มเจาะเข้าชั้นผิวหนังอย่างแม่นยำ จากนั้นจึงให้ยาทั้งหมด (รวม 0.1 มล.) การฉีดวัคซีนเข้าใต้ผิวหนังถือเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ เนื่องจากจะทำให้เกิดฝีเย็น หากใช้วิธีการฉีดที่ถูกต้อง จะเกิดตุ่มสีขาวขนาดอย่างน้อย 7-8 มม. โดยปกติจะหายภายใน 15-20 นาที ห้ามพันผ้าพันแผลหรือรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยไอโอดีนหรือสารฆ่าเชื้ออื่นๆ

ในห้องฉีดวัคซีน วัคซีนจะถูกเจือจางและเก็บไว้ในตู้เย็น (ภายใต้กุญแจล็อค) ผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน BCG และ BCG-M จะไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าไปในห้องฉีดวัคซีน หลังจากฉีดวัคซีนแต่ละครั้ง ให้แช่เข็มฉีดยาพร้อมเข็มและสำลีในสารละลายฆ่าเชื้อ (สารละลายคลอรามีน 5%) แล้วทำลายบริเวณส่วนกลาง

ในกรณีพิเศษ วัคซีนเจือจางสามารถใช้ได้ภายใต้สภาวะปลอดเชื้ออย่างเคร่งครัดและป้องกันแสงแดดและแสงกลางวันเป็นเวลา 2 ชั่วโมง วัคซีนที่ไม่ได้ใช้จะถูกทำลายโดยการต้มหรือแช่ในสารละลายฆ่าเชื้อ (สารละลายคลอรามีน 5%)

การฉีดวัคซีน BCG: ปฏิกิริยาต่อการฉีดวัคซีน

บริเวณที่ฉีดวัคซีน BCG และ BCG-M เข้าชั้นผิวหนัง จะเกิดปฏิกิริยาเฉพาะขึ้นในรูปแบบของการอักเสบที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 5-10 มม. โดยมีปุ่มเล็กๆ อยู่ตรงกลาง และเกิดสะเก็ดคล้ายไข้ทรพิษ ในบางกรณี อาจเกิดตุ่มหนองขึ้น บางครั้งอาจเกิดเนื้อตายเล็กน้อยพร้อมของเหลวใสๆ เล็กน้อยที่บริเวณตรงกลางของการอักเสบ

ในทารกแรกเกิด อาการแพ้จากการฉีดวัคซีนปกติจะปรากฏหลังจาก 4-6 สัปดาห์ ในเด็กที่ได้รับวัคซีนซ้ำ อาการแพ้เฉพาะที่จากการฉีดวัคซีนจะเกิดขึ้นหลังจาก 1-2 สัปดาห์ ควรปกป้องบริเวณที่เกิดอาการแพ้จากการระคายเคืองทางกล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างขั้นตอนการฉีดน้ำ ห้ามพันผ้าพันแผลหรือรักษาบริเวณที่เกิดอาการแพ้ และควรเตือนผู้ปกครองเกี่ยวกับเรื่องนี้ อาการแพ้อาจกลับเป็นปกติได้ภายใน 2-3 เดือน หรือบางครั้งอาจนานกว่านั้น ในเด็กที่ได้รับวัคซีน 90-95% จะมีแผลเป็นบนพื้นผิวที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 10 มม. เกิดขึ้นที่บริเวณที่ฉีดวัคซีน เด็กที่ได้รับวัคซีนจะได้รับการตรวจติดตามจากแพทย์และพยาบาลของเครือข่ายการดูแลสุขภาพทั่วไป ซึ่งควรตรวจอาการแพ้จากการฉีดวัคซีน 1, 3 และ 12 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีน และบันทึกขนาดและลักษณะของการเปลี่ยนแปลงในบริเวณนั้น (ตุ่มหนอง ตุ่มหนองที่มีสะเก็ด มีหรือไม่มีตกขาว แผลเป็น รอยด่าง ฯลฯ)

[ 20 ], [ 21 ]

การฉีดวัคซีน BCG: โอกาสในการพัฒนาวัคซีนป้องกันวัณโรคชนิดใหม่

วัคซีน BCG สำหรับวัณโรคแบบคลาสสิกซึ่งยังคงใช้กันในหลายประเทศในปัจจุบัน เป็นวัคซีน M. bovis สายพันธุ์ที่มีชีวิตที่ถูกทำให้ลดความรุนแรงลง เมื่อฉีด BCG ระบบภูมิคุ้มกันจะต้องเผชิญกับแอนติเจนที่ซับซ้อนมาก ซึ่งกำหนดทั้งข้อดีและข้อเสียของวัคซีน ในแง่หนึ่ง วัคซีนเซลล์ทั้งหมดมักกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้และมีโมเลกุลกระตุ้นภูมิคุ้มกันของตัวเองที่รวมเข้ากับเยื่อหุ้มเซลล์ นอกจากนี้ เอพิโทปที่นำเสนอจำนวนมากยังช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพของยาเมื่อฉีดวัคซีนให้กับประชากรที่มีความหลากหลายทางพันธุกรรม ในอีกแง่หนึ่ง แอนติเจนจำนวนมากในวัคซีนดังกล่าวแข่งขันกันเพื่อนำเสนอเซลล์ และแอนติเจนที่มีภูมิคุ้มกันเหนือกว่าไม่ได้กระตุ้นให้เกิดการป้องกันสูงสุดเสมอไป หรือการแสดงออกของแอนติเจนเป็นเพียงชั่วคราว นอกจากนี้ ยังมีความเป็นไปได้เสมอที่ส่วนผสมที่ซับซ้อนอาจมีองค์ประกอบหรือโมเลกุลที่กดภูมิคุ้มกัน

การใช้วัคซีนซับยูนิตจะก่อให้เกิดปัญหาที่ตรงกันข้ามกัน ในแง่หนึ่ง จำนวนแอนติเจนในวัคซีนอาจลดลงเหลือเพียงโมเลกุลชุดจำกัดที่มีความสำคัญต่อการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและแสดงออกโดยเชื้อก่อโรคอย่างต่อเนื่อง ในอีกแง่หนึ่ง ความเรียบง่ายของโครงสร้างของซับยูนิตโปรตีนมักส่งผลให้ความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันลดลง ซึ่งจำเป็นต้องใช้สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันหรือสารเสริมภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพในวัคซีน จึงเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากการฉีดวัคซีนอย่างมาก จำนวนเอพิโทปของเซลล์ทีที่มีศักยภาพมีจำกัดทำให้จำเป็นต้องทดสอบส่วนประกอบของวัคซีนอย่างระมัดระวังเพื่อให้สามารถกระตุ้นการตอบสนองในประชากรที่หลากหลายได้

ในบางแง่ วัคซีน DNA เป็นทางเลือกอื่นสำหรับวัคซีนซับยูนิต ซึ่งใช้ลำดับโพลีนิวคลีโอไทด์ที่เข้ารหัสแอนติเจนของจุลินทรีย์แทนแอนติเจนของจุลินทรีย์ ข้อดีของวัคซีนประเภทนี้ ได้แก่ ความปลอดภัยเมื่อเปรียบเทียบ ความเรียบง่าย และต้นทุนการผลิตและการบริหารที่ต่ำ (ซึ่งเรียกว่า "ปืนพันธุกรรม" ทำให้ฉีดวัคซีนได้โดยไม่ต้องใช้เข็มฉีดยา) รวมถึงความเสถียรในร่างกาย อย่างไรก็ตาม ข้อเสียบางส่วนพบได้ทั่วไปในวัคซีนซับยูนิต คือ ภูมิคุ้มกันอ่อนแอและตัวกำหนดแอนติเจนมีจำนวนจำกัด

ในบรรดาทิศทางหลักในการค้นหาวัคซีนเซลล์ทั้งหมดแบบใหม่ ทิศทางต่อไปนี้ดูเหมือนจะมีการพัฒนามากที่สุด

1. วัคซีน BCG ดัดแปลง จากสมมติฐานมากมายที่อธิบายถึงความล้มเหลวของวัคซีน BCG ในการป้องกันวัณโรคในผู้ใหญ่ สามารถแยกแยะได้ 3 ประการโดยอาศัยข้อมูลทางภูมิคุ้มกัน:
   • BCG ขาดแอนติเจน “ป้องกัน” ที่สำคัญ โดยที่คลัสเตอร์ยีนอย่างน้อย 2 คลัสเตอร์ (RD1, RD2) ที่ไม่มีอยู่ใน BCG ได้รับการระบุในจีโนมของ M. bovis ที่ก่อโรคและในเชื้อ M. tuberculosis ที่แยกได้ในทางคลินิก
   • BCG มีแอนติเจน "ที่กดภูมิคุ้มกัน" ที่ป้องกันการพัฒนาการป้องกัน ดังนั้น โดยใช้แบบจำลองของโรควัณโรคในหนู เจ้าหน้าที่จากสถาบันวิจัยวัณโรคกลางแห่งสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์รัสเซีย ร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับกลุ่มศาสตราจารย์ D. Young จากมหาวิทยาลัยการแพทย์หลวง (ลอนดอน) แสดงให้เห็นว่า การนำยีนของโปรตีนที่มีมวลโมเลกุล 19 kDa ซึ่งมีอยู่ใน M. tuberculosis และ BCG ซึ่งไม่มีอยู่ในสายพันธุ์ของไมโคแบคทีเรียที่เติบโตเร็ว เข้าไปใน M. vaccae หรือ M. smegmatis จะทำให้ประสิทธิภาพของวัคซีนของไมโคแบคทีเรียเหล่านี้ลดลง
   • BCG ไม่สามารถกระตุ้นการรวมกันของกลุ่มย่อยของลิมโฟไซต์ทีที่ถูกต้องซึ่งจำเป็นต่อการป้องกัน (ทั้งเซลล์ที CD4 ⁺และ CD8 ⁺ ) ได้ แต่สามารถกระตุ้น เซลล์ที CD4 ^{+ ได้เป็นหลัก}
2. สายพันธุ์ M. tuberculosis ที่ลดความรุนแรงลง แนวคิดของวิธีการนี้ขึ้นอยู่กับสมมติฐานที่ว่าองค์ประกอบแอนติเจนของสายพันธุ์วัคซีนควรตรงกับองค์ประกอบของเชื้อก่อโรคให้ใกล้เคียงที่สุด ดังนั้น สายพันธุ์ M. tuberculosis กลายพันธุ์ H37Rv (mc23026) ซึ่งขาดยีน lysA และไม่สามารถเจริญเติบโตได้หากไม่มีแหล่งไลซีนจากภายนอก ในแบบจำลองบนหนู C57BL/6 ที่ปราศจากเชื้อ จะสร้างระดับการป้องกันที่เทียบได้กับ BCG
3. วัคซีนมีชีวิตที่ไม่ได้มาจากเชื้อไมโคแบคทีเรีย กำลังมีการศึกษาวิจัยศักยภาพของพาหะ เช่น ไวรัส Vaccinia, aroA, Salmonella กลายพันธุ์ และอื่นๆ อย่างจริงจัง
4. ไมโคแบคทีเรียที่ถูกทำให้ลดความรุนแรงลงตามธรรมชาติ กำลังมีการศึกษาความเป็นไปได้ในการใช้ไมโคแบคทีเรียที่ถูกทำให้ลดความรุนแรงลงตามธรรมชาติหลายชนิดในสิ่งแวดล้อม เช่น M. vaccae, M. microti, M. habana เป็นวัคซีนรักษาหรือป้องกันโรค

ตามที่กล่าวมาข้างต้น ได้มีการพัฒนาแผนการสร้างวัคซีนชนิดใหม่ที่ใช้ BCG เป็นหลัก โดยเริ่มจากการพยายามเสริมจีโนม BCG ด้วยยีน M. tuberculosis จากบริเวณ RD1 หรือ RD2 อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการฟื้นฟูความรุนแรงของสายพันธุ์วัคซีนด้วย ประการที่สอง เป็นไปได้ที่จะกำจัดลำดับ "ที่กดภูมิคุ้มกัน" ออกจากจีโนม BCG เพื่อสร้างสายพันธุ์ที่เรียกว่าน็อกเอาต์สำหรับยีนนี้ ประการที่สาม มีการพัฒนาวิธีการเพื่อเอาชนะการกระจาย "แบบแข็ง" ของแอนติเจนที่ส่งโดยวัคซีน BCG ไปยังโครงสร้างเซลล์บางส่วน โดยการสร้างวัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่แสดงยีนของโปรตีน - ไซโตไลซิน แนวคิดที่น่าสนใจในเรื่องนี้ได้รับการนำไปใช้โดย K. Demangel et al. (1998) ซึ่งใช้เซลล์เดนไดรต์ที่มี BCG เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อวัณโรคในหนู

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

วัคซีนซับยูนิตป้องกันวัณโรค

ปัจจุบัน แนวทางที่มีแนวโน้มมากที่สุดในการสร้างวัคซีนซับยูนิตป้องกันโรควัณโรคชนิดใหม่คือการใช้โปรตีนที่หลั่งออกมาจากไมโคแบคทีเรีย (พร้อมกับสารเสริมฤทธิ์) ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับประสิทธิผลที่มากขึ้นของการเตรียมวัคซีนที่มีชีวิตเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ถูกฆ่า การศึกษาดังกล่าวได้ให้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ดังนั้น การคัดกรองเอพิโทปที่มีภูมิคุ้มกันโดดเด่นของโปรตีนจากไมโคแบคทีเรียโดยใช้เซลล์ T จากผู้บริจาคที่มี PPD ในเชิงบวก ทำให้สามารถแยกแอนติเจนป้องกันได้หลายชนิด การรวมเอพิโทปเหล่านี้เข้าในโพลีโปรตีนทำให้สามารถสร้างวัคซีนที่มีแนวโน้มสูงมากได้ ซึ่งขณะนี้ได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบกับไพรเมตแล้ว

วัคซีนดีเอ็นเอป้องกันวัณโรค

สำหรับการฉีดวัคซีนทางพันธุกรรมหรือโพลีนิวคลีโอไทด์ จะใช้ดีเอ็นเอสายคู่แบบวงกลมของพลาสมิดแบคทีเรีย ซึ่งการแสดงออกของยีนที่ต้องการ (ที่ผสานเข้าด้วยกัน) อยู่ภายใต้การควบคุมของโปรโมเตอร์ไวรัสที่แข็งแรง การศึกษาวัคซีนดีเอ็นเอที่ใช้คอมเพล็กซ์ Ag85 (โปรตีนไมโคแบคทีเรีย 3 ชนิดที่มีน้ำหนักโมเลกุล 30-32 kDa) ได้ผลที่น่าพอใจ มีการพยายามเพิ่มภูมิคุ้มกันของวัคซีนดีเอ็นเอด้วยการรวมลำดับแอนติเจนและยีนที่ปรับเปลี่ยนการตอบสนองภูมิคุ้มกันให้เป็นโมเลกุลเดียว

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

วัคซีนคอนจูเกตสังเคราะห์เพื่อป้องกันโรควัณโรค

วัคซีนประเภทนี้ใช้สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันสังเคราะห์ (เพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน) และแอนติเจนป้องกันเชื้อก่อโรค (รวมถึงไมโคแบคทีเรีย) ซึ่งความพยายามดังกล่าว (ค่อนข้างประสบความสำเร็จ) ได้ทำไปแล้ว

โดยสรุป ควรสังเกตว่าการค้นหาวัคซีนป้องกันโรควัณโรคชนิดใหม่ทำให้บรรดาผู้วิจัยที่กระตือรือร้นมากกว่าหนึ่งรุ่นต้องหมดหวัง อย่างไรก็ตาม ความสำคัญของปัญหานี้ต่อสาธารณสุข รวมถึงการเกิดขึ้นของเครื่องมือทางพันธุกรรมชนิดใหม่ ทำให้เราไม่สามารถผัดวันประกันพรุ่งในการแก้ไขปัญหาได้

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]