เฮเล็กซ์

ยาเฮเล็กซ์ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลางและเป็นยาสงบประสาทและคลายเครียด

Helex อยู่ในรายการสารที่มีฤทธิ์แรงอันดับ 1 ดังนั้นจึงจำหน่ายเฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ตัวชี้วัด เฮเล็กซ์

ภาวะต่อไปนี้ถือเป็นข้อบ่งชี้ที่จำเป็นต้องใช้ Helex:

• พฤติกรรมกระสับกระส่ายอย่างเห็นได้ชัดโดยมีหรือไม่มีสัญญาณของภาวะซึมเศร้าก็ได้
• สัญญาณของความวิตกกังวล ความเครียด ความหวาดกลัวที่เพิ่มมากขึ้น ซึ่งบางครั้งอาจไม่มีแรงจูงใจ
• สมาธิสั้น หงุดหงิดง่าย นอนไม่หลับ ซึ่งอาจรวมกับกิจกรรมทางกายที่เพิ่มมากขึ้นของผู้ป่วย ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความผิดปกติทางกายต่างๆ ในภายหลัง
• สัญญาณของภาวะซึมเศร้าที่ใกล้จะเกิดขึ้นหรือซึมเศร้าอย่างรุนแรง อาจเกิดจากพฤติกรรมกระสับกระส่าย ซึ่งแสดงออกโดยความเฉยเมยและซึมเศร้า การสูญเสียความสนใจและการสูญเสียความสามารถในการได้รับความพึงพอใจจากสิ่งใดๆ ขาดศักยภาพด้านพลังงานและกิจกรรมทางจิตพลศาสตร์
• ความวิตกกังวลที่เกิดจากความผิดปกติร่วมกัน อาการตื่นเต้นและซึมเศร้าเป็นระยะๆ ซึ่งอาจมาพร้อมกับโรคของอวัยวะและระบบบางส่วน หรือกลุ่มอาการถอนยาแบบเรื้อรัง (กลุ่มอาการของการหยุดบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และสารกระตุ้นอื่นๆ ของระบบประสาท)
• ภาวะตื่นตระหนก

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยา Helex เป็นยาในรูปแบบยาเม็ดซึ่งมีชื่อสากลและชื่อทางเคมีว่า Alprazolam

สามารถผลิตเม็ดยาได้หลายขนาด:

• 0.25 มก. – เม็ดกลม สีขาว นูนเล็กน้อยทั้งสองด้าน ขอบเอียงเล็กน้อย ด้านหนึ่งของเม็ดยามีแถบแบ่ง
• 0.5 มก. – มีลักษณะกลม สีชมพู นูนเล็กน้อยทั้งสองด้าน มีจุดสีขาวบนพื้นผิว ขอบเอียงเล็กน้อย และมีแถบแบ่งด้านหนึ่ง
• 1 มก. – มีลักษณะกลม สีน้ำเงิน มีจุดสีขาวบนพื้นผิว และมีแถบแบ่งอยู่ด้านหนึ่ง

ในแต่ละเม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์อัลปราโซแลม 0.25 มก., 0.5 มก. หรือ 1 มก. ตามลำดับ สารเพิ่มเติม ได้แก่ แล็กโทส สีย้อม โพลีซอร์เบต โพวิโดน แป้งข้าวโพด แมกนีเซียมสเตียเรต

เม็ดยาจะถูกบรรจุเป็นเซลล์จำนวน 15 เม็ดในกล่องกระดาษแข็ง

[ 6 ], [ 7 ]

เภสัช

Helex เป็นยาจิตเวชที่มีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า กล่อมประสาท และป้องกันอาการชัก สารออกฤทธิ์ของยานี้จะกระตุ้นฤทธิ์ยับยั้งกรดแกมมา-อะมิโนบิวทิริกในสมอง เพิ่มอัตราการเกิดปฏิกิริยาของตัวรับ GABA ต่อสารสื่อประสาทนี้โดยกระตุ้นตัวรับของตัวรับเบนโซไดอะซีพีนของคลอรีน-ไอโอโนฟอร์ซึ่งเป็นสารประกอบควบคุมทางชีวภาพเหนือโมเลกุล GABA

การรับประทานเฮเล็กซ์อาจทำให้กล้ามเนื้อคลายตัว ยานี้ยังมีฤทธิ์ต้านอาการชักเล็กน้อยด้วย

Helex ยังสามารถใช้เป็นยานอนหลับอ่อนๆ ที่ช่วยให้หลับง่ายขึ้น ยืดเวลาการนอนหลับ และลดความถี่ในการตื่นกลางดึกได้ ฤทธิ์ในการสะกดจิตของยาอธิบายได้จากคุณสมบัติในการส่งผลต่อเซลล์ประสาทของโครงสร้างเรตินูลาร์ในสมอง และลดปฏิกิริยาต่อสิ่งเร้าทางพืช อารมณ์ และการเคลื่อนไหวที่รบกวนกระบวนการนอนหลับปกติ

เมื่อใช้ Helex ผู้ป่วยจะพบว่าอาการวิตกกังวลและหวาดกลัวหายไป และความเครียดทางจิตใจก็ลดลงด้วย

Helex มีผลเพียงเล็กน้อยต่อหัวใจ หลอดเลือด และระบบทางเดินหายใจของคนที่มีสุขภาพแข็งแรง

[ 8 ], [ 9 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานเข้าไปแล้ว สารออกฤทธิ์อัลปราโซแลมจะถูกดูดซึมได้ดีในระบบย่อยอาหารและถึงระดับสูงสุดในซีรั่มเลือดภายใน 60-120 นาที ความสามารถในการออกฤทธิ์ทางชีวภาพของยาอยู่ที่ประมาณ 80% ความเข้มข้นของส่วนประกอบออกฤทธิ์ในเลือดสามารถเพิ่มขึ้นได้พร้อมๆ กันกับการเพิ่มขนาดยา ประมาณ ¾ ของขนาดยาที่รับประทานเข้าไปจะจับกับโปรตีนในพลาสมา

สารออกฤทธิ์ของยาสามารถแทรกซึมผ่านชั้นกั้นรกและเยื่อหุ้มสมองได้ และยังพบในน้ำนมแม่ด้วย สมดุลของความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มเลือดจะถูกกำหนดในวันที่ II-III นับจากวันที่เริ่มการรักษา

การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับโดยมีการก่อตัวของส่วนประกอบที่ทำงานทางชีวภาพ (α-hydroxy metabolite)

ยาจะถูกขับออกทางไตเป็นหลักในรูปแบบของสารประกอบกลูคูโรนิก สารออกฤทธิ์มีอายุครึ่งชีวิตนานถึง 11-16 ชั่วโมง

อัลปราโซแลมแทบไม่สามารถสะสมในร่างกายได้

[ 10 ]

การให้ยาและการบริหาร

เฮเล็กซ์เป็นยารับประทาน สามารถรับประทานได้โดยไม่คำนึงถึงอาหาร

โดยปกติจะรับประทานยา 2-3 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาในการรักษาและขนาดยาจะขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคล

ในการกำหนดรูปแบบการรักษา จำเป็นต้องประเมินสภาพของผู้ป่วยอย่างรอบคอบ โดยปรับปริมาณและความถี่ในการให้ยาหากจำเป็น

ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่สามารถได้รับยา Helex เพื่อรักษาอาการตื่นตระหนกและภาวะซึมเศร้า โดยเริ่มด้วยขนาดยาขั้นต่ำ 0.25-0.5 มก./วัน จากนั้นจึงเพิ่มขนาดยา โดยเพิ่มปริมาณยาในช่วงเย็นก่อน จากนั้นจึงเพิ่มในช่วงกลางวัน การเพิ่มขนาดยาทีละน้อยจะช่วยลดโอกาสเกิดผลข้างเคียง

การรักษาเพิ่มเติมจะดำเนินการตามโครงการต่อไปนี้:

อาการ	การเริ่มต้นการบำบัด	การดูแลแบบประคับประคอง
ภาวะวิตกกังวลและ/หรือซึมเศร้า	ผู้ใหญ่: 0.25-0.5 มก. สามครั้งต่อวัน ผู้สูงอายุ: 0.25 มก. สองหรือสามครั้งต่อวัน	ผู้ใหญ่: 0.5-4 มก./วัน แบ่งเป็น 3 ครั้ง สำหรับผู้สูงอายุ: 0.5-0.75 มก./วัน แบ่งเป็น 3 ครั้ง หรือ 4-10 มก./วัน แบ่งเป็นจำนวนครั้งมากขึ้น
อาการตื่นตระหนก	0.5-1 มก. วันละ 3 ครั้ง	ตั้งแต่ 4 ถึง 10 มก./วัน แบ่งเป็นหลายขนาดยา

หากเกิดผลข้างเคียงในระยะเริ่มต้นของการรักษาแล้ว ควรลดขนาดยาลง

ควรหยุดการรักษาด้วยยา Helex ทีละน้อย เนื่องจากการหยุดยากะทันหันอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ ควรหยุดยาทีละน้อยเป็นระยะเวลานาน ตัวอย่างเช่น หากผู้ป่วยรับประทานยา Helex 0.5 มก. วันละ 3 ครั้ง ควรลดขนาดยาลงไม่เกิน 0.25 มก. ทุก 3 วัน

[ 19 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฮเล็กซ์

ห้ามใช้ Helex ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

นอกจากนี้ ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจว่าไม่มีการตั้งครรภ์หรือไม่ และต้องสั่งจ่ายยาคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ หากเกิดการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยเฮเล็กซ์ จำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบในทันที แพทย์จะพิจารณายกเลิกการใช้ยาอีกครั้ง ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อทารกในครรภ์ได้

หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตร

ข้อห้าม

Helex ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเสริมของยา

ไม่แนะนำให้ใช้ Helex ในการรักษาผู้ที่มีอาการแพ้แล็กโทส

ยานี้ไม่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะระบบทางเดินหายใจล้มเหลว ความผิดปกติร้ายแรงของความสามารถในการทำงานของตับและระบบทางเดินปัสสาวะ กลุ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง ความดันลูกตาสูงขึ้นเฉียบพลัน พิษสุราหรือยาเสพติดเฉียบพลัน การใช้บาร์บิทูเรตและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเกินขนาด

Helex ไม่ได้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือสำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็ก

ไม่แนะนำให้จ่ายยา Helex ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการติดสุรา เนื่องจากตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยยานี้ จะมีการห้ามดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่มีส่วนประกอบของเอทิลแอลกอฮอล์

ในระหว่างช่วงการรักษา ไม่แนะนำให้ทำกิจกรรมที่ต้องใช้สมาธิและปฏิกิริยาตอบสนองรวดเร็ว

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

ผลข้างเคียง เฮเล็กซ์

ในระยะเริ่มแรกของการรักษาด้วย Helex ผู้ป่วยอาจรู้สึกอ่อนล้า ง่วงซึม และไม่สามารถจดจ่อกับอะไรได้ อาจมีอาการวิงเวียนศีรษะและมีอาการทางจิตและการเคลื่อนไหวผิดปกติ ผลข้างเคียงของ Helex มักเกิดขึ้นกับผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่ว่าจะอยู่ในช่วงอายุใดและระยะเวลาใดของการบำบัด อาจเกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• มือสั่น;
• ภาวะซึมเศร้า;
• อาการปวดหัว;
• ความสับสนในจิตสำนึก, ความหลงลืม;
• ความผิดปกติทางการพูด
• อาการก้าวร้าว, ภาพหลอน;
• ความเสื่อมของการมองเห็น;
• ความผิดปกติของรสชาติ
• ผอมแห้ง เบื่ออาหาร
• โรคอาหารไม่ย่อย;
• ภาวะประจำเดือนผิดปกติ;
• ความต้องการทางเพศลดลง;
• การกักเก็บปัสสาวะ

หากหยุดยากะทันหัน อาจเกิดอาการผิดปกติเฉพาะตัว เช่น กล้ามเนื้อกระตุก อาเจียน ชัก และเหงื่อออกมากขึ้น

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจเกิดขึ้นได้เมื่อรับประทานยา Helex ในปริมาณมากเกินไป อาการทั่วไปของการใช้ยาเกินขนาดมีดังนี้:

• ความผิดปกติของการประสานงานการเคลื่อนไหว
• ความปั่นป่วนของจิตสำนึก;
• ความดันโลหิตตก;
• ในกรณีได้รับยาเกินขนาดในปริมาณมาก จะเกิดอาการโคม่า ระบบทางเดินหายใจล้มเหลว และหัวใจหยุดเต้น

ควรมีมาตรการอะไรบ้างในกรณีที่ได้รับยา Helex เกินขนาด:

• คนไข้ที่ยังไม่หมดสติ จะต้องมีปฏิกิริยาอาเจียนเกิดขึ้น
• คนไข้ที่หมดสติควรได้รับการสอดท่อช่วยหายใจและล้างกระเพาะ

ภายหลังการล้างกระเพาะแล้ว ผู้ป่วยอาจได้รับถ่านกัมมันต์และยาระบายแร่ธาตุ

ผู้ป่วยที่ได้รับยาเกินขนาดควรได้รับการดูแลจากแพทย์ในโรงพยาบาล ในกรณีได้รับยาเกินขนาดอย่างรุนแรง อาจใช้ยาที่มีฤทธิ์ตรงข้ามกับอัลปราโซแลม เช่น ฟลูมาเซนิล

[ 20 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การใช้ Helex ร่วมกับยาต้านอาการซึมเศร้าเป็นที่ยอมรับได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าจากภายใน

เมื่อใช้ร่วมกับยา Helex และยารักษาโรคจิต บาร์บิทูเรต ยากันชัก ยาแก้ปวดกลุ่มยาเสพติด เอธานอล และยาคลายกล้ามเนื้อส่วนกลาง จะพบว่าฤทธิ์ของกันและกันเพิ่มขึ้น

การใช้ยา Helex ร่วมกับโอเมพราโซลอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงจากพิษของอัลปราโซแลมได้

อาจพบการลดลงของผลของ Helex เมื่อรับประทานร่วมกับยาที่กระตุ้นการเกิดออกซิเดชันของไมโครโซม

สารออกฤทธิ์ Helex อาจเพิ่มระดับของ imipramine ในซีรั่มเลือดเมื่อรับประทานร่วมกัน

[ 21 ], [ 22 ]

สภาพการเก็บรักษา

ผลิตภัณฑ์ยา Helex จะต้องจัดเก็บและขนส่งในภาชนะเดิมที่อุณหภูมิ 15-30°C

ควรเก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นจากแสงแดดโดยตรง เก็บให้ห่างจากเด็กในบริเวณที่เก็บยา

อายุการเก็บรักษา

อายุการใช้งานของ Helex อยู่ที่ 5 ปี

[ 23 ]