เฟอร์รัม เล็ก

เฟอร์รัม เล็ก เป็นยาแก้โลหิตจาง

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด เฟอร์รัม เลก้า

ใช้ในการรักษาโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กที่มีสาเหตุต่างๆ

[ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะถูกปล่อยออกมาในรูปแบบของของเหลวฉีดในแอมเพิลขนาด 2 มล. ภายในบรรจุภัณฑ์แบบพุพองมีแอมเพิล 5 หรือ 10 แอมเพิล บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย 1 แพ็คที่มีแอมเพิล 5 แอมเพิล หรือ 5 แพ็คที่มีแอมเพิล 10 แอมเพิล

เภสัช

ธาตุเหล็กเป็นองค์ประกอบสำคัญของไมโอโกลบินร่วมกับฮีโมโกลบินและเอนไซม์อื่นๆ หน้าที่หลักของธาตุเหล็กคือการถ่ายโอนโมเลกุลออกซิเจนกับอิเล็กตรอน และนอกจากนี้ ยังช่วยในกระบวนการเผาผลาญออกซิเดชันระหว่างการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของเนื้อเยื่ออีกด้วย ธาตุเหล็กเป็นองค์ประกอบสำคัญของเอนไซม์ โดยทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันร่วมกับออกซิเดชัน รวมทั้งกระบวนการเผาผลาญอื่นๆ ที่สำคัญต่อชีวิต

ภาวะขาดธาตุเหล็กเกิดจากการได้รับธาตุเหล็กจากอาหารไม่เพียงพอ การดูดซึมธาตุเหล็กผิดปกติในทางเดินอาหาร หรือในกรณีที่มีความต้องการธาตุเหล็กเพิ่มขึ้น (กระบวนการเจริญเติบโตเร็วขึ้นหรือตั้งครรภ์) รวมไปถึงผลจากการเสียเลือด

ในพลาสมา การถ่ายโอนธาตุเหล็กจะเกิดขึ้นพร้อมกับการถ่ายโอนธาตุเหล็กของ β-globulin ซึ่งการจับกันจะเกิดขึ้นที่ตับ โมเลกุลการถ่ายโอนธาตุเหล็กทั้งหมดจะสังเคราะห์ด้วยอะตอมธาตุเหล็ก 2 อะตอม เมื่อรวมกับการถ่ายโอนธาตุเหล็ก เหล็กนี้จะเคลื่อนที่เข้าสู่เซลล์ของร่างกาย ซึ่งจะสังเคราะห์ย้อนกลับด้วยเฟอรริติน และใช้ในการจับกับไมโอโกลบิน ฮีโมโกลบิน และเอนไซม์แต่ละชนิด

การใช้ยาผสมเหล็กไฮดรอกไซด์ (3) กับเดกซ์แทรนทางหลอดเลือดจะทำให้ค่าฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วมากกว่าการให้เกลือเหล็กทางปาก (2) แม้ว่าจลนพลศาสตร์ของกระบวนการรวมเหล็กจะไม่ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้ก็ตาม

คอมเพล็กซ์ดังกล่าวมีขนาดค่อนข้างใหญ่ จึงไม่สามารถขับออกทางไตได้ คอมเพล็กซ์นี้มีเสถียรภาพอย่างเห็นได้ชัด ดังนั้นธาตุเหล็กจึงไม่ถูกปล่อยออกมาในรูปไอออนภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากฉีดแล้ว สารประกอบยาจะถูกดูดซึมส่วนใหญ่ผ่านทางน้ำเหลือง จากนั้นหลังจาก 3 วัน สารประกอบยาจะแพร่กระจายเข้าสู่กระแสเลือด ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการดูดซึมของยา แต่มีข้อมูลว่ายาส่วนใหญ่ไม่ได้ถูกดูดซึมจากเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อเป็นเวลานาน ครึ่งชีวิตของสารประกอบยาอยู่ที่ประมาณ 3-4 วัน

คอมเพล็กซ์เดกซ์แทรนซึ่งประกอบด้วยโมเลกุลขนาดใหญ่ จะแทรกซึมเข้าไปในระบบแมคโครฟาจ ซึ่งจะถูกย่อยสลายเพื่อสร้างเดกซ์แทรนและธาตุที่มีธาตุเหล็ก จากนั้นเหล็กจะถูกสังเคราะห์ด้วยเฮโมไซเดอรินหรือเฟอรริติน และ (ส่วนเล็กน้อย) ด้วยทรานสเฟอร์ริน หลังจากนั้นจึงจะถูกใช้เพื่อจับกับเฮโมโกลบิน ส่วนประกอบของเดกซ์แทรนจะเข้าสู่กระบวนการเผาผลาญหรือถูกขับออก ปริมาณของธาตุเหล็กที่ถูกขับออกนั้นน้อยมาก

การให้ยาและการบริหาร

ต้องให้ยาเข้ากล้ามเนื้อในปริมาณ 2 มล. ในปริมาณที่ลึก (ทำหัตถการทุกวันเว้นวัน) ปริมาณยาที่อนุญาตให้ฉีดเข้ากล้ามเนื้อต่อวันคือ 4 มล. (สำหรับผู้ใหญ่) 0.5 มล. (สำหรับทารกที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 5 กก.) และ 1 มล. (สำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 5-10 กก.)

ยานี้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับผู้ใหญ่: วันที่ 1 - ในปริมาณ 2.5 มล. (เทียบเท่ากับ 0.5 แอมเพิล) วันที่ 2 - ในปริมาณ 5 มล. (เทียบเท่ากับ 1 แอมเพิล) และวันที่ 3 - ในปริมาณ 10 มล. (เทียบเท่ากับ 2 แอมเพิล) หลังจากนั้นควรใช้สารนี้ 10 มล. สัปดาห์ละ 2 ครั้ง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เฟอร์รัม เลก้า

ห้ามให้ยาทางเส้นเลือดในช่วงไตรมาสที่ 1 ส่วนในไตรมาสที่ 2 และ 3 รวมถึงในช่วงให้นมบุตร อาจให้ยาได้เฉพาะในกรณีที่คาดว่าผู้หญิงจะได้รับประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงต่อเด็กหรือทารกในครรภ์เท่านั้น

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• ภาวะฮีโมโครมาโตซิส (ความผิดปกติของการเผาผลาญเม็ดสีที่มีธาตุเหล็ก)
• ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (มีการสะสมของเม็ดสีที่มีธาตุเหล็กและมีสีเหลืองเข้มภายในชั้นหนังกำพร้า)
• โรคโลหิตจางที่ไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็ก แต่เกิดจากสาเหตุอื่น

ผลข้างเคียง เฟอร์รัม เลก้า

อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับขนาดของยาที่ใช้ อาการของอาการแพ้รุนแรงเฉียบพลันในรูปแบบรุนแรงมักปรากฏให้เห็นในช่วงนาทีแรกหลังการใช้ยา และแสดงออกมาในรูปแบบของอาการหายใจลำบากหรือหมดสติซึ่งส่งผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับผลเสียชีวิตอีกด้วย

หากเกิดอาการของอาการแพ้รุนแรง ต้องหยุดการใช้ยาทันที

นอกจากนี้ ยังมีปฏิกิริยาต่อยาที่ล่าช้า (เกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาอย่างน้อยหลายชั่วโมงและสูงสุด 4 วัน) ซึ่งอาจรุนแรง อาการดังกล่าวอาจคงอยู่ 2-4 วัน โดยหายไปเองหรือหลังจากรับประทานยาแก้ปวดมาตรฐาน อาการปวดตามข้ออาจเพิ่มขึ้นในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ผลข้างเคียง ได้แก่:

• อาการที่ส่งผลต่อการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น หัวใจเต้นผิดจังหวะ รู้สึกอึดอัดและเจ็บปวดบริเวณกระดูกอก รวมถึงหัวใจเต้นช้าในตัวอ่อน
• ความผิดปกติในระบบสร้างเม็ดเลือดและน้ำเหลือง เช่น ต่อมน้ำเหลืองโต เม็ดเลือดแดงแตก และเม็ดเลือดขาวสูง
• ความผิดปกติของระบบประสาท ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ความรู้สึกชาหรือกระสับกระส่าย มองเห็นพร่ามัว อาการสั่น เป็นลม และชัก รวมถึงอาการชา ปวดศีรษะ และความผิดปกติของรสชาติชั่วคราว (เช่น มีรสชาติเหมือนโลหะ)
• ปัญหาเกี่ยวกับอวัยวะการได้ยินและเขาวงกต: หูหนวกระยะสั้น
• อาการจากระบบทางเดินหายใจ: หยุดหายใจ, หลอดลมหดเกร็ง และหายใจลำบาก;
• ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร เช่น อาเจียน ท้องเสีย คลื่นไส้ และปวดท้อง
• อาการโรคที่ชั้นใต้ผิวหนังร่วมกับหนังกำพร้า ได้แก่ ผื่น จุดเลือดออก อาการคันพร้อมกับมีผื่นแดงหรือลมพิษ รวมถึงภาวะเหงื่อออกมากเกินไปและอาการบวมน้ำของ Quincke
• ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก: อาการปวดกล้ามเนื้อ ตะคริวกล้ามเนื้อ อาการปวดหลัง โรคข้ออักเสบ และอาการปวดข้อ
• อาการในระบบหลอดเลือด: ความดันโลหิตลดลงหรือเพิ่มขึ้น อาการร้อนวูบวาบ และหมดสติ
• อาการเฉพาะที่และความผิดปกติของระบบ: ความรู้สึกเหนื่อยล้าหรือร้อน มีไข้ อ่อนแรง หนาวสั่นอย่างรุนแรง สีซีดอย่างเห็นได้ชัด อ่อนแรง บวมรอบนอก ปัสสาวะสีคล้ำ รวมถึงอาการปวดและผิวหนังเปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลบริเวณที่ฉีด นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับอาการเฉพาะที่ เช่น ตุ่มนูน อักเสบ และรู้สึกแสบร้อนบริเวณหรือใกล้บริเวณที่ฉีด รวมถึงเลือดออก หลอดเลือดดำอักเสบ เนื้อเยื่อฝ่อหรือเนื้อตาย และการเกิดฝี
• ความผิดปกติทางจิต: การเปลี่ยนแปลงในสภาวะจิตใจ ความรู้สึกสับสน หรือความผิดปกติของจิตสำนึก

ยาเกินขนาด

ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดเนื่องจากการฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อ อาจพบภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและภาวะธาตุเหล็กเกินเฉียบพลันได้

มาตรการตามอาการจะถูกใช้เพื่อขจัดอาการผิดปกติ โดยให้ยาแก้พิษทางเส้นเลือดดำ (ในอัตราช้าๆ) ในปริมาณ 15 มก./กก./ชั่วโมง เพื่อใช้แก้พิษ ปริมาณยาแก้พิษอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการมึนเมา แต่ควรไม่เกิน 80 มก./กก./วัน ขั้นตอนการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมจะไม่มีประสิทธิภาพ

[ 4 ], [ 5 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ประสิทธิภาพทางการรักษาของการเตรียมธาตุเหล็กทางเส้นเลือดเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง ACE

ห้ามใช้ยา Ferrum Lek ร่วมกับยาธาตุเหล็กที่รับประทานทางปาก ควรเริ่มใช้ยาธาตุเหล็กที่รับประทานทางปากอย่างน้อย 5 วันหลังฉีดยาครั้งสุดท้าย

ห้ามผสมตัวยาเข้ากับยาอื่น

[ 6 ]

สภาพการเก็บรักษา

เฟอร์รัม เล็ค ต้องได้รับการบำรุงรักษาในอุณหภูมิไม่เกิน +25°C

[ 7 ]

อายุการเก็บรักษา

เฟอร์รัม เล็กสามารถใช้ได้ภายใน 5 ปี นับจากวันที่ผลิตยา

การสมัครเพื่อเด็ก

เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ในการใช้ยาฉีด Ferrum Lek ในทารกที่มีอายุน้อยกว่า 4 เดือน จึงไม่ได้กำหนดให้ใช้กับกลุ่มวัยนี้

อะนาล็อก

ยาที่คล้ายกันได้แก่ Maltofer, Ferinject, Sufer with Ferrumbo และ Ferrolek-Zdorovye และ Orofer

บทวิจารณ์

Ferrum Lek ได้รับคำวิจารณ์ในเชิงบวกเป็นส่วนใหญ่ ผู้ป่วยระบุว่าการฉีดยานี้สามารถเพิ่มระดับฮีโมโกลบินได้อย่างรวดเร็ว แต่ด้วยประสิทธิภาพและความเร็วในการให้ผล ผู้ป่วยมักบ่นว่าการฉีดยานั้นเจ็บปวดมาก และรอยฟกช้ำหลังฉีดยาไม่หายไปเป็นเวลานาน