เปอร์โกเวอริส

Pergoveris มีฤทธิ์กระตุ้นรูขุมขน เป็นยาที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วย FSH ของมนุษย์และ LH ของมนุษย์ ซึ่งผลิตขึ้นโดยกระบวนการทางพันธุวิศวกรรม

ยานี้ใช้ในกรณีของภาวะฮอร์โมนเพศชายต่ำในผู้หญิงประเภทฮอร์โมนเพศชายต่ำซึ่งมีฮอร์โมน FSH ไม่เพียงพอร่วมกับฮอร์โมน LH ยานี้ใช้ในระหว่างขั้นตอนการทำเด็กหลอดแก้ว เช่นเดียวกับ ICSI หรือ IVF + ICSI ข้อดีของการให้ r-LH เพิ่มเติมในกรณีที่ผลไม่เพียงพอด้วยการกระตุ้น r-FSH เท่านั้นได้รับการยืนยันแล้ว เนื่องจากการเพิ่มลูโทรปิน ความไวของรังไข่ต่อ r-FSH จึงเพิ่มขึ้น [ 1 ]

ตัวชี้วัด เปอร์โกเวอริส

ใช้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการสืบพันธุ์ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:

• การมีอยู่ของการตอบสนองที่ไม่เหมาะสม (การก่อตัวของฟอลลิเคิล 4-6 ฟอลลิเคิล) ในระหว่างการกระตุ้นที่ดำเนินการก่อนหน้านี้โดยใช้FSHบริสุทธิ์
• ผู้ป่วยมีอายุมากกว่า 35 ปี และแสดงการตอบสนองต่อการกระตุ้นที่ไม่เหมาะสมมาก่อน
• การกระตุ้นการเจริญเติบโตของรูขุมขนในกรณีที่มีการขาด FSH อย่างรุนแรงร่วมกับLHโดยไม่ต้องใช้ ART

ปล่อยฟอร์ม

ยาจะออกมาในรูปแบบผงสำหรับเตรียมสารละลายทางการแพทย์ ชุดยานี้ยังประกอบด้วยตัวทำละลายด้วย

เภสัช

FSH ช่วยกระตุ้นการสร้างฟอลลิเคิล ในขณะที่ LH ควบคุมกระบวนการสร้างฟอลลิเคิลและการตกไข่ ในเวลาเดียวกัน ยังส่งเสริมกิจกรรมปกติของคอร์พัสลูเทียม ซึ่งจำเป็นต่อการตั้งครรภ์และการพัฒนาของการตั้งครรภ์ [ 2 ]

นอกจากนี้ LH ยังกระตุ้นการผลิตแอนโดรเจน ซึ่งจะถูกแปลงเป็นเอสโตรเจน ซึ่งจำเป็นต่อการสร้างสภาวะที่จำเป็นสำหรับการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ หากไม่มีเอสโตรเจน กระบวนการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูกและการสร้างคอร์ปัสลูเทียมก็จะหยุดชะงัก [ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากฉีด lutropin-α ใต้ผิวหนังแล้ว จะถูกกระจายไปทั่วอวัยวะต่างๆ โดยมีอัตราการดูดซึมได้ประมาณ 60%

สังเกตได้ภายในร่างกายเป็นเวลา 5 ชั่วโมง หลังจากใช้ครั้งเดียว คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์จะคล้ายคลึงกับพารามิเตอร์ที่กำหนดด้วยการใช้หลายครั้ง ในกรณีนี้ สารจะสะสมในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้น การใช้ร่วมกับ follitropin-α จะไม่ทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างกัน

หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนัง การดูดซึมของ follitropin-α จะอยู่ที่ 70% ในกรณีที่ฉีดซ้ำหลายครั้ง จะสังเกตเห็นการสะสมของยาเพิ่มขึ้น 3 เท่า ค่า Css จะถึงภายใน 3-4 วัน

การให้ยาและการบริหาร

การบำบัดจะดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น ยาจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังเท่านั้น ต้องเจือจางผงยาในตัวทำละลาย หลังจากนั้นต้องใช้ยาทั้งหมดทันที

การกระตุ้นกระบวนการสร้างและการเจริญเติบโตของรูขุมขนในกรณีที่มีการขาด FSH ร่วมกับ LH อย่างชัดเจน

สามารถเริ่มการบำบัดได้ทุกวันตลอดรอบเดือน โดยให้ยา 1 ขวดต่อวัน ระยะเวลาของการบำบัดจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล โดยพิจารณาจากขนาดและการเติบโตของรูขุมขน ซึ่งกำหนดโดยอัลตราซาวนด์ และระดับเอสโตรเจนในเลือดด้วย ภายในขอบเขตของรอบการกระตุ้นรอบแรก ระยะเวลาของการบำบัดอาจยาวนานขึ้นได้ถึง 5 สัปดาห์

หากจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา r-FSH ให้เพิ่มขนาดยา follitropin-α เป็น 37.5-75 ME หลังจากผ่านไป 1-2 สัปดาห์ เมื่อได้รับปฏิกิริยาตามที่ต้องการแล้ว ให้ฉีด hCG 5-10,000 ME หลังจากผ่านไป 1-2 วัน จำเป็นต้องทำการผสมเทียมภายในมดลูกหรือมีเพศสัมพันธ์ในวันที่ได้รับ hCG หรือวันถัดไป

หากการตอบสนองต่อการกระตุ้นมีมากเกินไป ให้หยุดการบำบัดและเลื่อนการใช้ hCG ออกไป ควรเริ่มการบำบัดอีกครั้งในรอบต่อไป แต่ให้ใช้ r-FSH ในปริมาณที่น้อยลง

การกระตุ้นในกรณีที่มีการตอบสนองที่ไม่เหมาะสมในโปรแกรม ART ก่อนหน้านี้

การบำบัดมักเริ่มต้นด้วยการให้ยา r-FSH มาตรฐานขนาด 300 IU วันละครั้งเป็นเวลา 5-7 วัน จากนั้นตั้งแต่วันที่ 7 เป็นต้นไป ให้เปลี่ยนเป็นการให้ยา 2 ขวด

นอกจากนี้ ยังมีแผนการรักษาทางเลือกที่แพทย์จะเลือกโดยคำนึงถึงลักษณะส่วนบุคคลของผู้ป่วยและข้อมูลที่ได้รับจากการกระตุ้นก่อนหน้านี้ โดยอนุญาตให้ใช้ r-FSHh ได้สูงสุด 450 IU ต่อวัน

การบำบัดจะดำเนินการจนกระทั่งถึงระดับการพัฒนาของรูขุมขนตามที่ต้องการ ซึ่งกำหนดโดยอัลตราซาวนด์และระดับเอสโตรเจนในเลือด เมื่อถึงระดับนี้แล้ว จะใช้ hCG ซึ่งจำเป็นต่อการเจริญเติบโตของรูขุมขนอย่างสมบูรณ์ จากนั้นจึงสกัดไข่

ในกรณีที่ขนาดรังไข่เพิ่มขึ้นอย่างมาก จำเป็นต้องหยุดใช้ hCG และหยุดการรักษาชั่วคราว สามารถกลับมาใช้ซ้ำได้ระหว่างรอบใหม่ โดยเริ่มใช้ยาในขนาดที่ลดลง

• การสมัครเพื่อเด็ก

Pergoveris ไม่ได้ระบุไว้ในกุมารเวชศาสตร์

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เปอร์โกเวอริส

ห้ามใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ ได้แก่:

• เลือดออกทางมดลูกโดยไม่ทราบสาเหตุ;
• มะเร็งเต้านม รังไข่ หรือมดลูก
• เนื้องอกในต่อมใต้สมองหรือไฮโปทาลามัส
• ซีสต์ขนาดใหญ่ในบริเวณรังไข่;
• เนื้องอกที่ส่งผลต่อมดลูกหรือความผิดปกติแต่กำเนิดของอวัยวะเพศที่ทำให้ไม่สามารถตั้งครรภ์ได้
• ภาวะรังไข่ทำงานไม่เพียงพอ (ชนิดปฐมภูมิ)
• ระยะเวลาให้นมบุตร;
• อาการแพ้ยาอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียง เปอร์โกเวอริส

อาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง ได้แก่ อาการง่วงนอนหรือปวดศีรษะ อาการจุกเสียดหรือปวดในช่องท้อง อาเจียน ท้องอืด ถ่ายอุจจาระ และคลื่นไส้ นอกจากนี้ ยังมี OHSS ที่มีความรุนแรงแตกต่างกัน ซีสต์ในบริเวณรังไข่ และอาการในบริเวณที่ฉีด (บวม ช้ำ แดง และปวด)

อาการที่มักเกิดขึ้น ได้แก่ อาการกำเริบของโรคหอบหืดในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (ในกรณีที่เป็น OHSS ระยะรุนแรง) และภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลันที่รังไข่ นอกจากนี้ การตั้งครรภ์นอกมดลูกหรือตั้งครรภ์แฝด และอาการแพ้ทั่วไป (ผื่น อาการบวมที่ใบหน้า ลมพิษ ปัญหาการหายใจ อาการแพ้รุนแรง ไข้ อาการบวมทั่วไป และอาการปวดข้อ)

ยาเกินขนาด

ภาวะพิษจาก Pergoveris อาจส่งผลให้เกิดภาวะ OHSS

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ห้ามผสมยาในไซริงค์เดียวกับยาอื่น (ยกเว้น follitropin-α)

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บ Pergoveris ไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

Pergoveris สามารถใช้ได้เป็นระยะเวลา 36 เดือนนับจากวันที่เปิดตัวผลิตภัณฑ์ยา

อะนาล็อก

ยาที่มีชื่อคล้ายกันคือ Menopur

บทวิจารณ์

Pergoveris ได้รับการวิจารณ์ที่ค่อนข้างขัดแย้งกัน โดยปกติจะใช้ในกรณีที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนโกนาโดโทรปินได้ไม่ดี ซึ่งได้รับการวินิจฉัยจากโครงการสืบพันธุ์ก่อนหน้านี้ มีความคิดเห็นจากผู้ป่วยที่คิดว่า Menopur มีประสิทธิภาพมากกว่า เนื่องจากทำให้มีการสร้างฟอลลิเคิลน้อยลง แต่ฟอลลิเคิลมีคุณภาพสูงกว่า