เอเลวิท โพรนาทัล

Elevit Pronatal เป็นวิตามินรวมประเภทแร่ธาตุ

ตัวชี้วัด เอเลวิต้า พรอนาทัล

ใช้เพื่อป้องกันการเกิดภาวะขาดแร่ธาตุและวิตามิน (หรือการแก้ไข) ในระยะวางแผนการตั้งครรภ์ รวมถึงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรด้วย

ยานี้ใช้ก่อนการปฏิสนธิไม่เกิน 1 เดือนเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดความผิดปกติของท่อประสาท รวมถึงความผิดปกติทางพัฒนาการแต่กำเนิดอื่นๆ

นอกจากนี้ยังใช้เพื่อป้องกันการเกิดโรคโลหิตจางซึ่งเกิดจากการขาดวิตามินบี 9 และธาตุเหล็ก และนอกจากนี้ยังใช้เพื่อลดการเกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนในระยะแรกของการตั้งครรภ์อีกด้วย

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

ออกเป็นเม็ดยา 10 หรือ 20 เม็ดในแผงพุพอง ในบรรจุภัณฑ์แยก - แผงพุพอง 3 หรือ 10 แผง (แผงละ 10 เม็ด) หรือแผงพุพอง 5 แผง (แผงละ 20 เม็ด)

เภสัช

Elevit Pronatal เป็นยาที่มีวิตามินรวมและแร่ธาตุรวม 12 ชนิด รวมกับแร่ธาตุ 3 ชนิดและธาตุอาหารรอง 4 ชนิด ยาตัวนี้ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้สตรีมีครรภ์และทารกในครรภ์ได้รับสารอาหารรองอย่างเหมาะสมที่สุด

วิตามินเป็นองค์ประกอบที่จำเป็นต่อกระบวนการเจริญเติบโตและพัฒนาการตามปกติของทั้งทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด วิตามินช่วยในกระบวนการเผาผลาญอาหาร รวมถึงการสร้างไขมันร่วมกับคาร์โบไฮเดรต โปรตีนร่วมกับกรดนิวคลีอิก และพลังงานของร่างกาย นอกจากนี้ วิตามินยังช่วยจับกับคอลลาเจน กรดอะมิโน และสารสื่อประสาทอีกด้วย

ยาที่มีวิตามินและแร่ธาตุหลายชนิดใช้เพื่อป้องกันหรือแก้ไขภาวะขาดสารอาหารในร่างกาย ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ร่างกายจะมีความต้องการสารอาหารเพิ่มมากขึ้น ทำให้มีความเสี่ยงต่อภาวะขาดสารอาหารนี้ในผู้หญิงและทารกในครรภ์มากขึ้น

ในระหว่างการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในระยะวางแผนการตั้งครรภ์ (1 เดือนก่อนการตั้งครรภ์และจนถึงเดือนที่ 3 ของระยะเวลาตั้งครรภ์) ไม่พบข้อบกพร่องของท่อประสาท (เมื่อเทียบกับ 6 กรณีในกลุ่มยาหลอก) ความแตกต่างนั้นมีความสำคัญทางสถิติและได้รับการยืนยันระหว่างการทดสอบเภสัชระบาดวิทยาสองกลุ่มดังต่อไปนี้: ในกลุ่มที่ใช้ยา พบเพียง 1 กรณีของการพัฒนาของข้อบกพร่องของท่อประสาท ในกลุ่มที่ไม่ได้รับวิตามิน พบ 9 กรณีดังกล่าว นอกจากนี้ การทดสอบทั้งสองครั้งยังแสดงให้เห็นว่าอัตราโดยรวมของความผิดปกติทางพัฒนาการโดยรวม (เช่น ข้อบกพร่องในระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินปัสสาวะ รวมถึงแขนขาและการอุดตันของไพโลรัส) ต่ำกว่าในกลุ่มที่ใช้ Elevit Pronatal (เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอกหรือกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับวิตามิน) ในขณะเดียวกันก็พบว่าในกลุ่มที่ใช้ยานี้ มีอาการอาเจียนร่วมกับคลื่นไส้ และเวียนศีรษะ เกิดขึ้นน้อยกว่าถึง 2 เท่า (เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก)

ระดับโฟเลตในเม็ดเลือดแดงของหญิงตั้งครรภ์สะท้อนถึงความเป็นไปได้ของการเกิดข้อบกพร่องของท่อประสาทในทารกในครรภ์ ระดับเกณฑ์โฟเลตที่เกี่ยวข้องกับความเป็นไปได้ต่ำของข้อบกพร่องเหล่านี้คือ 906 nmol/L

แนะนำให้ใช้ยาในระยะวางแผนการตั้งครรภ์ เนื่องจากความผิดปกติในการพัฒนาของท่อประสาทของทารกในครรภ์จะเกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกๆ ก่อนที่จะสามารถระบุการตั้งครรภ์ได้

[ 2 ]

การให้ยาและการบริหาร

ควรรับประทานยา 1 เม็ดต่อวัน (ตอนเช้า พร้อมอาหาร) แล้วดื่มน้ำตาม ไม่ควรเคี้ยวยา หากมีอาการคลื่นไส้ แนะนำให้รับประทานยาในระหว่างวันหรือตอนเย็น

แนะนำให้รับประทานยานี้ก่อนตั้งครรภ์ 1 เดือน จากนั้นจึงรับประทานในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร Elevit Pronatal มีไว้สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์

[ 4 ], [ 5 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เอเลวิต้า พรอนาทัล

Elevit Pronatal ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อใช้ในระหว่างให้นมบุตร/ตั้งครรภ์ แต่ควรควบคุมปริมาณการใช้ในแต่ละวันเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้เกินขนาด ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้

เรตินอลในปริมาณมากกว่า 10,000 IU ต่อวัน ซึ่งกำหนดไว้ในไตรมาสที่ 1 มีผลทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิด ดังนั้น จึงจำเป็นต้องใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นที่มีเรตินอล นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ร่วมกับไอโซเมอร์เทียม (ไอโซเทรติโนอินและเอเทรติเนต) หรือเบต้าแคโรทีน เนื่องจากองค์ประกอบดังกล่าวข้างต้นอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

พิษแคลซิฟีรอลเรื้อรังอาจส่งผลเสียต่อทารกในครรภ์ จำเป็นต้องป้องกันไม่ให้ได้รับธาตุนี้เกินขนาด เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเรื้อรังอาจทำให้เกิดความล่าช้าในการพัฒนาการ (ทางจิตใจและร่างกาย) รวมถึงอาจเกิดภาวะตีบของหลอดเลือดแดงใหญ่หรือเหนือลิ้นหัวใจและจอประสาทตา

พบว่าการได้รับแคลซิฟีรอลเกินขนาดในสัตว์ตั้งครรภ์ทำให้เกิดผลต่อความพิการแต่กำเนิด อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลยืนยันว่าแคลซิฟีรอลในปริมาณที่ใช้ในการรักษาสามารถมีผลต่อความพิการแต่กำเนิดในมนุษย์ได้หรือไม่

ข้อห้าม

ข้อห้ามหลัก:

• การมีอาการแพ้ต่อส่วนประกอบของยา
• ภาวะไฮเปอร์วิตามินเอ ชนิดเอ หรือ ดี;
• การใช้ร่วมกับเรตินอยด์
• ความบกพร่องทางการทำงานของไตอย่างรุนแรง
• ความผิดปกติของการเผาผลาญทองแดงหรือเหล็ก
• ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแคลเซียมในปัสสาวะสูง (ในรูปแบบรุนแรง)
• ประวัติโรคซาร์คอยด์
• วัณโรคปอดระยะรุนแรง;
• แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นหรือกระเพาะอาหารที่รุนแรงขึ้น
• ภาวะไฮเปอร์วิตามินเอ ชนิด อี

[ 3 ]

ผลข้างเคียง เอเลวิต้า พรอนาทัล

การใช้ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการอาหารไม่ย่อย (รวมถึงอาการปวดท้องและไม่สบายตัว ตลอดจนอาการปวดในทางเดินอาหาร) อาการท้องผูก คลื่นไส้ ท้องอืด ท้องเสีย และอาเจียน
• ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการแพ้ (รวมถึงอาการแพ้รุนแรง) รวมถึงอาการบวมที่ใบหน้า ลมพิษ ผิวหนังแดง และหายใจลำบาก นอกจากนี้ อาจเกิดกลุ่มอาการหอบหืด ตุ่มน้ำ ช็อก คัน และผื่นขึ้นได้ หากเกิดอาการแพ้ ควรหยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์
• ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ: การเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือแคลเซียมในปัสสาวะสูง
• อาการแสดงจากระบบประสาท ได้แก่ เวียนศีรษะ ตัวร้อน ปวดศีรษะ รวมถึงรู้สึกง่วงนอนหรือตื่นเต้นมากขึ้น และอาจนอนไม่หลับได้

เนื่องจากไรโบฟลาวินที่มีอยู่ในยานี้ อาจทำให้ปัสสาวะมีสีเหลืองเล็กน้อย ในขณะที่ธาตุเหล็กซึ่งเป็นส่วนประกอบอีกชนิดหนึ่งของยาสามารถทำให้อุจจาระเป็นสีดำได้ ผลกระทบดังกล่าวถือว่าปลอดภัยต่อสุขภาพอย่างแน่นอน

ในระหว่างการทดสอบแบบควบคุมด้วยยาหลอก สตรีมีครรภ์รับประทานยา 1 เม็ดทุกวันเป็นเวลา 6 เดือน พบผลข้างเคียง เช่น ผื่นผิวหนัง ท้องเสีย และท้องเสีย

ยาเกินขนาด

ผลข้างเคียงจากการใช้ยาเดี่ยวหรือมัลติวิตามินในปริมาณมากพร้อมกันมักเกิดขึ้น การใช้ยาเกินขนาดเป็นเวลานานหรือเฉียบพลันอาจทำให้เกิดภาวะไฮเปอร์วิตามินชนิดเอหรือดี รวมถึงภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้ ทองแดงและเหล็กอาจมีพิษในกรณีที่ได้รับพิษ

อาการพิษเฉียบพลัน ได้แก่ อาการไม่เฉพาะเจาะจง เช่น ปวดศีรษะเฉียบพลัน หมดสติ และมีอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (คลื่นไส้ ท้องเสีย ท้องผูก และอาเจียน) หากมีอาการดังกล่าว ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์

การเป็นพิษจากกรดแอสคอร์บิก (กินเกิน 15 กรัม) อาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกในบางคน (ผู้ที่เป็นโรคขาด G6PD)

หากใช้ยาในปริมาณสูงเป็นเวลานาน อาจเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ระคายเคืองเยื่อบุทางเดินอาหาร กรดยูริกในเลือดสูงและอาการชา รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ความทนทานต่อกลูโคสลดลง และการทำงานของไตผิดปกติ อาจเกิดการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของ LDH, ALP และ AST ชั่วคราว รอยแตกและแห้งบริเวณฝ่ามือ ผื่นผิวหนังอักเสบและผมร่วง

[ 6 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

องค์ประกอบของ Elevit Pronatal อาจโต้ตอบกับยาต่อไปนี้:

• การดูดซึมธาตุเหล็กอาจถูกยับยั้งเมื่อใช้ร่วมกับยาลดกรด ยาที่ลดระดับ pH ในกระเพาะอาหาร บิสฟอสโฟเนต เพนิซิลลามีน รวมถึงเลโวโดปา ฟลูออโรควิโนโลน เลโวไทรอกซีน และเตตราไซคลิน หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกัน ต้องใช้ยาทั้งสองตัวห่างกัน 2-3 ชั่วโมง
• ยาที่ประกอบด้วยแมกนีเซียมหรือแคลเซียม รวมถึงยาที่ประกอบด้วยสังกะสีหรือทองแดง อาจมีปฏิกิริยากับยาปฏิชีวนะ (เช่น ฟลูออโรควิโนโลนและเตตราไซคลิน) รวมถึงยาลดกรด เพนิซิลลามีน เลโวโดปา ไทรอกซิน และยังมีปฏิกิริยากับบิสฟอสโฟเนต ไตรแอนทีน ยาต้านไวรัส ดิจิทาลิส และยาขับปัสสาวะไทอาไซด์ชนิดรับประทาน ดังนั้น ผู้ที่รับประทานยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกันจึงจำเป็นต้องเว้นระยะห่างระหว่างยา 2 ชั่วโมง
• ยาขับปัสสาวะประเภทไทอาไซด์สามารถกักเก็บแคลเซียมไว้ในร่างกายซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแคลเซียมในเลือดสูง
• วิตามินบี 9 เสริมกระบวนการเผาผลาญสารฟีนิโทอิน
• กรดแอสคอร์บิกเพิ่มประสิทธิภาพการออกฤทธิ์ รวมถึงผลข้างเคียงของยาต้านจุลินทรีย์จากกลุ่มซัลโฟนาไมด์
• การดูดซึมโทโคฟีรอลอาจรบกวนการทำงานของยาที่มีส่วนผสมของเงินหรือเหล็ก

เนื่องจากกรดออกซาลิก (พบในรูบาร์บและผักโขม) และไมโออิโนซิทอลเฮกซาฟอสฟอริก (พบในธัญพืชทั้งเมล็ด) สามารถยับยั้งการดูดซึมแคลเซียมได้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานอาหารที่มีกรดเหล่านี้ในระดับสูง

[ 7 ], [ 8 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาเม็ดให้พ้นมือเด็ก อุณหภูมิสูงสุด 25°C

[ 9 ], [ 10 ]

คำแนะนำพิเศษ

บทวิจารณ์

ตามบทวิจารณ์ การใช้ยาในระหว่างการวางแผนการตั้งครรภ์มีผลดีต่อการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ แพทย์ยังระบุว่าโอกาสที่การตั้งครรภ์ในกรณีนี้จะเพิ่มขึ้นอย่างมาก เนื่องจากร่างกายมีสารอาหารที่จำเป็นครบถ้วนในปริมาณที่ต้องการ ในขณะเดียวกัน ทารกในครรภ์จะพัฒนาโดยไม่เสี่ยงต่อโรคต่างๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้หากขาดวิตามิน และธาตุอาหารขนาดเล็กจะกระตุ้นการสร้างอวัยวะสำคัญและเนื้อเยื่ออย่างเหมาะสม

อายุการเก็บรักษา

Elevit Pronatal ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นระยะเวลา 2 ปีนับจากวันที่เปิดตัวยา