เอโกลันซา

โรงงานยา Egis OJSC ของฮังการีจำหน่ายยาคลายเครียดรุ่นใหม่ Egolanza ซึ่งมีคุณสมบัติในการต้านอาการจิตเภทสูงให้กับตลาดในปัจจุบัน

ตัวชี้วัด เอโกลันซา

ยานี้ได้รับการพัฒนาอย่างมีจุดประสงค์เฉพาะ ดังนั้นข้อบ่งชี้ในการใช้ Egolanza จึงเป็นของแท้และมีเป้าหมายเฉพาะเจาะจง แม้ว่าจะมีผลต่อระบบในร่างกายมนุษย์ก็ตาม

• โรคจิตเภทเป็นความผิดปกติทางจิตที่พบได้ค่อนข้างบ่อย โดยส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณร้อยละ 1 ของโลก ยานี้ใช้ทั้งในช่วงที่อาการกำเริบ เป็นการบำบัดต่อเนื่อง และในการรักษาเพื่อป้องกันการกำเริบในระยะยาว
• โรคจิตเภทซึมเศร้าแบบสองขั้ว ในรูปแบบการรักษาเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบรวม (ร่วมกับกรดวัลโพรอิกและสารเคมีที่มีพื้นฐานมาจากไอออนลิเธียม) ในระยะเฉียบพลันของโรค ในกรณีที่มีช่วงของความตื่นเต้นและเฉยเมยสลับกันอย่างรวดเร็ว
• หยุดการกลับเป็นซ้ำของโรคไบโพลาร์
• การป้องกันการกำเริบของโรคไบโพลาร์หากสังเกตเห็นพลวัตเชิงบวกในกรณีที่หยุดระยะคลั่งไคล้ของโรค

[ 1 ]

ปล่อยฟอร์ม

สารประกอบเคมีที่ออกฤทธิ์ซึ่งเป็นส่วนประกอบพื้นฐานของ Egolanza คือ olanzapine dihydrochloride trihydrate เพื่อความสะดวกในการใช้และรักษาระดับปริมาณยาที่ต้องการ ผู้ผลิตจึงนำเสนอรูปแบบการปลดปล่อยยาต่างๆ มากมายสู่ตลาดเภสัชวิทยา

แท็บเล็ตชนิดนี้มีชั้นเคลือบแข็งสีเหลืองอยู่ด้านบน รูปทรงของชุดยาจะมีรูปร่างเป็นทรงกลมรีเล็กน้อย โดยมีด้านข้างที่นูนเล็กน้อย บนระนาบหนึ่งของแท็บเล็ต จะเห็นร่องแบ่ง และบนระนาบอื่น ๆ จะเห็นการปั๊มนูนที่แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโอแลนซาพีนไดไฮโดรคลอไรด์ไตรไฮเดรตในชุดยา

1. มีการแกะสลัก "E 402" ไว้ที่หน่วยยา ซึ่งความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์คือ 7.03 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโอลันซาพีน (โอลันซาพินัม) 5 มก.
2. มีการปั้มนูน "E 403" ไว้บนหน่วยยาซึ่งความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์คือ 10.55 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโอลันซาพีน (โอลันซาพินัม) 7.5 มก.
3. รูปแบบการปลดปล่อยยาอีกแบบหนึ่งคือแท็บเล็ตที่มีการปั๊มนูน "E 404" วางอยู่บนหน่วยยา ซึ่งความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์คือ 14.06 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโอลันซาพีน (โอลันซาพินัม) 10 มก.
4. มีการแกะสลัก "E 405" ไว้ที่หน่วยยา ซึ่งความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์คือ 21.09 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโอลันซาพีน (โอลันซาพินัม) 15 มก.
5. มีการปั้มนูน "E 406" ไว้บนหน่วยยาซึ่งความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์คือ 28.12 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโอลันซาพีน (โอลันซาพินัม) 20 มก.

สารเพิ่มเติมที่รวมอยู่ในองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบเม็ด ได้แก่ ผลึกเซลลูโลสขนาดเล็ก (ตั้งแต่ 40.99 มก. ถึง 163.94 มก.), ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (ตั้งแต่ 5 มก. ถึง 20 มก.), แล็กโทสโมโนไฮเดรต (ตั้งแต่ 40.98 มก. ถึง 163.94 มก.), แมกนีเซียมสเตียเรต (ตั้งแต่ 1 มก. ถึง 4 มก.), โครสโพวิโดน (ตั้งแต่ 5 มก. ถึง 20 มก.)

ชั้นเคลือบของเม็ดยาประกอบด้วยสีควินินเหลือง ไฮโปรเมลโลส และโอพาเดรย์

หนึ่งแผงยาจะมี 7 หน่วยยา ผู้ผลิตผลิตกล่องกระดาษแข็งที่มีแผงยา 4 หรือ 8 แผง

[ 2 ]

เภสัช

ยานี้ได้รับการพัฒนาให้เป็นยาคลายประสาทที่มีขอบเขตการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่กว้างขวาง เภสัชพลศาสตร์ของ Egolanza อิงตามคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของโอแลนซาพีน ซึ่งเป็นสารประกอบเคมีที่เป็นพื้นฐานของยา โอแลนซาพีนมีผลเฉพาะเจาะจงและคัดเลือกตัวรับบางชนิดเท่านั้น เนื่องจากเภสัชพลศาสตร์มีความคล้ายคลึงกัน สารออกฤทธิ์จึงยับยั้งหรือในทางกลับกัน กระตุ้นการทำงานของปลายประสาทเซโรโทนิน 5HT6, 5HT3, 5-HT2A/C ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

อีโกลันซามีประสิทธิภาพในการมีอิทธิพลต่อตัวรับมัสคารินิก (M1-5), ฮิสตามีน H1, อัลฟา 1-อะดรีเนอร์จิก ในขณะเดียวกัน โอลันซาพีนยังเป็นตัวต่อต้านปลายประสาทโดพามีน (D1, D2, D3, D4, D5), โคลีเนอร์จิก และ 5HT-เซโรโทนินอย่างต่อเนื่อง

การกระทำของยาจะลดระดับการกระตุ้นของนิวรอนเมโซลิมบิก A10 ที่เกี่ยวข้องกับตัวรับโดปามีนลงอย่างค่อยเป็นค่อยไป ไม่ได้รับการยืนยันผลที่สำคัญต่อเส้นทาง A9-สไตรเอตัมของกระแสประสาท

ยา Egolanza ออกฤทธิ์ในการควบคุมทักษะการเคลื่อนไหวของผู้ป่วย ภายใต้อิทธิพลของยา ปฏิกิริยาตอบสนองการป้องกันจะลดลงอย่างเลือกสรร ภาพการรักษาดังกล่าวสามารถทำได้ด้วยยาขนาดต่ำซึ่งช่วยป้องกันการพัฒนาของโรคทางพยาธิวิทยาเช่นอาการกล้ามเนื้อกระตุก - อาการของโรคการเคลื่อนไหวที่มีลักษณะโดยผู้ป่วยหยุดนิ่งในท่าเดียวเป็นเวลานานหรือสูญเสียความตึงของกล้ามเนื้ออย่างกะทันหันอันเป็นผลให้ผู้ป่วยล้มลง "เหมือนฟ่อนหญ้า"

ในกรณีที่ผ่านการทดสอบการคลายความวิตกกังวล ซึ่งดำเนินการเพื่อประเมินปฏิกิริยาทางอารมณ์และพฤติกรรมต่อความเครียด และประเมินผลการป้องกันความเครียด โอแลนซาพีนจะช่วยเพิ่มผลการคลายความวิตกกังวล ยานี้มีประสิทธิภาพในการหยุดอาการทั้งเชิงลบและเชิงบวก รวมถึงอาการประสาทหลอนและการหลอกตัวเอง

[ 3 ], [ 4 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยาทางปาก ยาจะถูกดูดซึมเข้าสู่เยื่อเมือกของระบบย่อยอาหารได้อย่างสมบูรณ์ การรับประทานอาหารไม่มีผลสำคัญต่อลักษณะการดูดซึมและการกระจายตัว เภสัชจลนศาสตร์ของ Egolanza แสดงให้เห็นความเข้มข้นสูงสุดของสารออกฤทธิ์ Cmax ในซีรั่มเลือดหลังจาก 5 ถึง 8 ชั่วโมงหลังการให้ยา การเปลี่ยนแปลงของ Cmax ในเลือดด้วยขนาดยา 1 ถึง 20 มก. เกิดขึ้นตามกฎเชิงเส้น: ยิ่งปริมาณยาที่ได้รับสูงขึ้นเท่าใด ความเข้มข้นในพลาสมาก็จะสูงขึ้นเท่านั้น

โอแลนซาพีนมีอัตราการจับโปรตีนสูง (ประมาณ 93%) โดยจะจับกับไกลโคโปรตีนกรดอัลฟา 1 และอัลบูมินเป็นหลัก

โอแลนซาพีนจะเกิดการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพผ่านกระบวนการออกซิเดชันและคอนจูเกชัน ซึ่งเกิดขึ้นในตับ ผลจากการเผาผลาญคือสารประกอบเคมีหลัก 10-N-กลูคูโรไนด์ ซึ่งต่อมาจะหมุนเวียนไปตามระบบต่างๆ ในร่างกายของผู้ป่วย กลูคูโรไนด์ไม่สามารถผ่านทะลุอุปสรรคเลือด-สมองได้

เมตาบอไลต์อื่นๆ ของยา ได้แก่ 2-hydroxymethyl และ N-desmethyl จะถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพโดยมีส่วนร่วมโดยตรงของไอโซเอนไซม์ CYP2D6 และ CYP1A2

เภสัชจลนศาสตร์หลักของอีโกลันซาเกิดจากโอแลนซาพีน ซึ่งผลของเมตาบอไลต์ของยาจะสังเกตได้ไม่ชัดเจน ยาจะถูกขับออกจากร่างกายส่วนใหญ่ในรูปแบบของเมตาบอไลต์ผ่านทางไตพร้อมกับปัสสาวะ

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของร่างกายผู้ป่วยแต่ละคน ครึ่งชีวิตของยาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 33 ชั่วโมง แต่บางครั้งอาจแสดง T1/2 อยู่ที่ 21 ถึง 54 ชั่วโมง อัตราการกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 12 ถึง 47 ลิตรต่อชั่วโมง โดยค่าเฉลี่ยอยู่ที่ 26 ลิตรต่อชั่วโมง

ตัวบ่งชี้ครึ่งชีวิต T1/2 ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับเพศและอายุของผู้ป่วย รวมถึงสถานะการสูบบุหรี่ด้วย:

• หากผู้ป่วยเป็นผู้หญิง: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนอยู่ที่ประมาณ 18.9 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตคือ 36.7 ชั่วโมง
• หากผู้ป่วยเป็นผู้ชาย: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนจะสูงขึ้นและอาจสอดคล้องกับตัวเลข 27.3 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 32.3 ชั่วโมง
• ผู้ป่วยสูบบุหรี่: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนอยู่ที่ประมาณ 27.7 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตคือ 30.4 ชั่วโมง
• ผู้ป่วยไม่สูบบุหรี่: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนอยู่ที่ประมาณ 18.6 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตคือ 38.6 ชั่วโมง
• หากผู้ป่วยข้ามรูบิคอนเมื่ออายุ 65 ปี: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนจะอยู่ที่ประมาณ 17.5 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตคือ 51.8 ชั่วโมง
• หากผู้ป่วยมีอายุต่ำกว่า 65 ปี: การกวาดล้างพลาสมาของโอแลนซาพีนอยู่ที่ประมาณ 18.2 ลิตร/ชม. ครึ่งชีวิตอยู่ที่ 33.8 ชั่วโมง

ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในค่าที่คล้ายคลึงกันระหว่างผู้ป่วยที่มีภาวะไตเสื่อมรุนแรงและผู้ป่วยที่ไม่มีความผิดปกติทางพยาธิวิทยาในพื้นที่นี้

[ 5 ], [ 6 ]

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์จะเลือกวิธีการให้ยาและขนาดยาที่ต้องการเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ต้องการ โดยพิจารณาจากการวินิจฉัย อายุของผู้ป่วย และความรุนแรงของโรค

ยาแก้ปวด Egolanza รุ่นใหม่นี้ใช้รับประทานทางปาก โดยไม่ต้องคำนึงถึงเวลาการรับประทานอาหาร ยานี้ใช้ครั้งเดียวต่อวัน

โดยปกติขนาดยาเริ่มต้นจะกำหนดไว้ที่ 5 ถึง 20 มก. ในกรณีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคจิตเภท จะกำหนดให้ใช้ยาขนาด 10 มก. ในตอนแรก

หากวินิจฉัยว่าอาการคลั่งไคล้ในระยะเฉียบพลันและพบว่าสาเหตุเบื้องหลังของการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาคือความผิดปกติทางจิตแบบสองขั้ว ผู้ป่วยจะได้รับการกำหนดให้รับประทานโอลันซาพีนในขนาด 15 มก. (หากวางแผนให้รับประทานยาเดี่ยว) หรือ 10 มก. ร่วมกับยาที่มีองค์ประกอบหลักคือลิเธียมไออน (Li+) ในสถานการณ์นี้ จะมีการใช้ร่วมกับกรดวัลโพรอิกด้วย ในกรณีของการบำบัดแบบต่อเนื่อง จะมีการให้ยาควบคู่กันในขนาดที่ใกล้เคียงกัน

หากวินิจฉัยว่าโรคจิตเภทรุนแรงขึ้นจากอาการคลั่งไคล้ ควรเริ่มใช้ยาในขนาด 10 มก. ต่อวัน หากผู้ป่วยเคยได้รับการบำบัดด้วยอีโกลันซาเพื่อหยุดอาการคลั่งไคล้มาก่อนแล้ว ขอแนะนำให้รักษาด้วยขนาดยาเท่าเดิมเพื่อป้องกันไม่ให้อาการกำเริบ หากเป็นการบำบัดเบื้องต้น ควรกำหนดขนาดยาเริ่มต้น โดยจะปรับระหว่างการบำบัด

ไม่แนะนำให้หยุดใช้ Egolanz ทันที เพื่อหลีกเลี่ยงอาการถอนยา ขนาดยาสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 20 มก.

สำหรับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี หากจำเป็นต้องใช้ยา ควรเริ่มใช้ยาด้วยขนาดที่ต่ำกว่า (5 มก. ต่อวัน) สำหรับผู้ป่วยที่มีตับและ/หรือไตทำงานบกพร่อง ควรกำหนดขนาดยาเป็นขนาดที่น้อยลง หากจำเป็น ควรเพิ่มขนาดยาอย่างระมัดระวัง

ไม่มีการปรับขนาดยาตามเพศและสถานะการสูบบุหรี่ หากผู้ป่วยมีปัจจัยที่ทำให้เกิดการยับยั้งการเผาผลาญมากกว่าหนึ่งอย่าง จำเป็นต้องพิจารณาลดขนาดยาเริ่มต้นเป็น 5 มก. ต่อวัน

[ 10 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เอโกลันซา

จนถึงปัจจุบันยังไม่มีการศึกษาวิจัยและข้อมูลการติดตามภาพทางคลินิกที่ดำเนินการอย่างเคร่งครัดอันเป็นผลจากการให้ยาโอลันซาพีนในช่วงที่ผู้หญิงกำลังตั้งครรภ์ ดังนั้นผู้พัฒนายาจึงไม่แนะนำให้ใช้อีโกลันซาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ข้อยกเว้นเพียงอย่างเดียวคือการตัดสินใจของแพทย์ที่ดูแลผู้ป่วย ซึ่งเมื่อได้รับภาพรวมของโรคแล้ว จะสามารถประเมินสถานการณ์ได้ และหากความช่วยเหลือที่แท้จริงสำหรับคุณแม่ลูกอ่อนในการแก้ไขปัญหาสุขภาพของเธอมีความสำคัญมากกว่าอันตรายที่คาดว่าจะเกิดกับทารกในครรภ์ ยาดังกล่าวจึงจะถูกกำหนดให้ใช้

ยาอีโกลันซาไม่สามารถผ่านเข้าไปในเลือดและสมองและไม่เข้าสู่เต้านม แต่ไม่ควรแนะนำให้ใช้ในระหว่างให้นมบุตร หากมีความจำเป็นดังกล่าว แนะนำให้หยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา

ข้อห้าม

ยาทุกชนิดล้วนแสดงให้เห็นถึงผลกระทบเชิงบวกที่คาดว่าจะเกิดขึ้นได้ และอาจส่งผลเสียต่ออวัยวะที่เปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาจากโรคอื่นๆ ในประวัติการรักษาของผู้ป่วยได้ ดังนั้น จึงมีข้อห้ามใช้ Egolanz

• การแพ้ส่วนประกอบของยาในแต่ละบุคคล
• ต้อหินมุมปิด คือ ต้อหินชนิดหนึ่งที่ความดันในตาเพิ่มสูงเกินไปอย่างรวดเร็ว
• จิตเวชที่มีสาเหตุหลากหลาย
• ภาวะดูดซึมกลูโคส-กาแลกโตสผิดปกติ
• ภาวะสมองเสื่อมเป็นภาวะที่ความสามารถทางจิตเสื่อมลงอย่างช้าๆ ซึ่งส่งผลต่อการคิด ความจำ การเรียนรู้ และสมาธิ
• การตั้งครรภ์และช่วงให้นมลูกแรกเกิด
• เมื่อร่างกายผู้ป่วยมีระดับเอนไซม์แล็กเทสไม่เพียงพอ
• ผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากมีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอ
• ร่างกายของผู้ป่วยมีภาวะแพ้แลคโตสมากเกินไป

ควรใช้ Olanzapine ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง:

• ภาวะไตและ/หรือตับทำงานผิดปกติ
• ภาวะเพิ่มจำนวนองค์ประกอบโครงสร้างของเนื้อเยื่อ (จำนวนที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากเนื้องอกมากเกินไป) ของต่อมลูกหมาก
• แนวโน้มที่จะเกิดอาการชัก
• แนวโน้มที่จะเกิดอาการชัก
• ภาวะกดเม็ดเลือด รวมทั้งภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำและเม็ดเลือดขาวชนิดลิวโคเพเนีย – มีระดับส่วนประกอบของเลือดที่สอดคล้องกันลดลง
• อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น
• ภาวะความดันโลหิตต่ำจากหลอดเลือดแดง รวมถึงภาวะก่อนเกิดโรค เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดสมอง
• พยาธิสภาพที่เกิดจากการเพิ่มจำนวนของเม็ดเลือด (พบว่ามีการสร้างเกล็ดเลือด เม็ดเลือดขาว หรือเม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้นในไขกระดูก)
• โรคหัวใจพิการแต่กำเนิด
• ภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ
• กลุ่มอาการไฮเปปอิโอซิโนฟิล
• ภาวะเคลื่อนไหวไม่ได้ คือการที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ เนื่องจากได้รับบาดเจ็บบางอย่างในร่างกาย
• สำหรับผู้สูงอายุ

[ 7 ], [ 8 ]

ผลข้างเคียง เอโกลันซา

ในกรณีที่เข้ารับการบำบัดด้วยการใช้ยาที่เกี่ยวข้อง ผลข้างเคียงของ Egolanza อาจเกิดขึ้นได้มากหรือน้อยก็ได้

ปฏิกิริยาต่อเส้นประสาท:

• อาการง่วงนอนและไม่สนใจอะไรทั่วไป
• การปรากฏของการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้และไม่ตั้งใจ
• อาการเวียนศีรษะ
• อาการของโรคพาร์กินสัน
• อาการอ่อนเพลียทางประสาทและจิตใจ
• อาการตะคริว
• กลุ่มอาการนอกพีระมิดซึ่งมีลักษณะเป็นการเคลื่อนไหวหมุนผิดจังหวะแบบฝืนๆ ในส่วนต่างๆ ของร่างกาย
• มีการสังเกตพบบางกรณีของการพัฒนาของกลุ่มอาการประสาทอักเสบมะเร็ง
• อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้น
• ความไม่เสถียรของระบบประสาทอัตโนมัติ
• การกระตุ้นต่อมเหงื่อ
• ความผิดปกติของจังหวะและอัตราการเต้นของหัวใจ
• อาการสั่น
• การรบกวนการนอนหลับ
• ความไม่มั่นคงทางอารมณ์

การตอบสนองของระบบหัวใจและหลอดเลือด:

• ความดันโลหิตสูงขึ้น
• หัวใจเต้นช้า ซึ่งอาจมาพร้อมกับภาวะหลอดเลือดไม่เพียงพอเฉียบพลัน
• มีรายงานกรณีหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดปกติ ซึ่งเกิดขึ้นพร้อมกับกิจกรรมไฟฟ้าของห้องบนที่สับสนวุ่นวาย โดยมีอัตราการเต้นของชีพจรที่ 350-700 ครั้งต่อนาที ภาพดังกล่าวอาจทำให้เสียชีวิตกะทันหันได้
• ภาวะอุดตันในเส้นเลือดทั้งปอดและหลอดเลือดดำส่วนลึก

ปฏิกิริยาของระบบแลกเปลี่ยน:

• การเพิ่มขึ้นของน้ำหนักตัวผู้ป่วย
• ความรู้สึกหิวตลอดเวลา
• ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง
• ในบางกรณีอาจพบภาวะน้ำตาลในเลือดสูงได้
• อาการของโรคเบาหวานก็อาจปรากฏ
• ภาวะไขมันในเลือดสูง
• การสะสมความร้อนส่วนเกินในร่างกายของมนุษย์
• ผลลัพธ์ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้

ปฏิกิริยาต่อระบบทางเดินอาหาร:

• เพิ่มระดับเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสของตับ ALT และ AST
• ท้องผูก.
• โรคตับอักเสบ
• ความชื้นของเยื่อบุช่องปากลดลง
• น้อยกว่านั้น อาจพบความเสียหายต่อเนื้อเยื่อตับที่เกิดจากภาวะคั่งน้ำดีและ/หรือภาวะตับ
• โรคตับอ่อนอักเสบ

ปฏิกิริยาของระบบอื่นๆในร่างกาย:

• การปล่อยไมโอโกลบินเข้าสู่เลือดอันเป็นผลจากความเสียหายอย่างรวดเร็วต่อกล้ามเนื้อโครงร่าง
• การคั่งของปัสสาวะอยู่ในร่างกาย
• ปัสสาวะลำบาก
• อาการแพ้
• บางครั้งก็สังเกตเห็นอาการไวต่อแสง
• บวม.
• อาการอ่อนแรง - ร่างกายกำลังทำงานอย่างเต็มกำลัง
• ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่

[ 9 ]

ยาเกินขนาด

แต่ละคนมีความแตกต่างกัน ดังนั้นอาการของการทานยาชนิดเดียวกันจึงแตกต่างกันออกไป หากคำนวณปริมาณยาที่แพทย์สั่งไม่ถูกต้อง อาจเกิดการใช้ยาเกินขนาดได้ ซึ่งจะแสดงออกมาเป็นอาการทางพยาธิวิทยาต่างๆ ดังนี้

• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• ความตื่นเต้นมากเกินไปและความก้าวร้าว
• ภาวะหยุดหายใจ
• ความผิดปกติของระบบการเปล่งเสียง ซึ่งแสดงออกโดยความผิดปกติในการเปล่งเสียง
• การปิดกั้นสติ ซึ่งแสดงออกมาโดยอาการที่มีความรุนแรงแตกต่างกันไปตั้งแต่อาการง่วงซึมเล็กน้อยไปจนถึงภาวะโคม่า
• โรคระบบนอกพีระมิด
• อาการตะคริว
• ความบ้าคลั่งทางจิตวิทยา
• ปัญหาเรื่องความดันโลหิต: ความดันโลหิตขึ้นหรือลงอย่างรวดเร็ว
• โรคมะเร็งระบบประสาท
• อาการหยุดหายใจและ/หรือหัวใจหยุดเต้น

การกำหนดขนาดยาที่เป็นอันตรายต่อชีวิตมนุษย์นั้นค่อนข้างยาก เนื่องจากพบว่าผู้ป่วยเสียชีวิตหลังจากรับประทานโอแลนซาพีน 450 มก. แม้ว่าจะมีกรณีที่ทราบอยู่แล้วว่าผู้ป่วยยังคงมีชีวิตอยู่หลังจากรับประทานอีโกแลนซ์ 1,500 มก.

เมื่อเริ่มมีอาการของการใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องล้างกระเพาะก่อนแล้วจึงทำให้อาเจียน หลังจากนั้นจึงใช้สารดูดซับ เช่น ถ่านกัมมันต์ การรักษาเพิ่มเติมจะเป็นไปตามอาการ ในช่วงเวลานี้ จำเป็นต้องติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

[ 11 ], [ 12 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การคาดเดาปฏิกิริยาของผู้ป่วยต่อยาเดี่ยวทำได้ง่ายกว่ามาก แต่การกำหนดตารางการรักษาที่ซับซ้อนอาจเกิดความไม่แน่นอนได้หากแพทย์ไม่สามารถคาดเดาผลของอิทธิพลซึ่งกันและกันของยาที่มีอยู่ในโปรโตคอลการรักษาที่มีต่อกัน ดังนั้น เพื่อให้ได้ประสิทธิผลทางการรักษาที่จำเป็น ขณะเดียวกันก็ป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางพยาธิวิทยา คุณควรทราบถึงผลที่ตามมาของปฏิกิริยาระหว่างยา Egolanz กับยาอื่นๆ

ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ CYP1A2 (ตัวเหนี่ยวนำ) อาจส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ในร่างกายของผู้ป่วย ในกรณีนี้ การขับถ่ายของโอแลนซาพีนจะเพิ่มตัวบ่งชี้หากผู้ป่วย "เสพติด" นิโคติน สถานการณ์ที่คล้ายกันเกิดขึ้นกับการใช้ Egolanza ร่วมกับกลุ่มยาที่ประกอบด้วยคาร์บามาเซพีน การรวมกันของสารเคมีดังกล่าวสามารถกระตุ้นให้ปริมาณโอแลนซาพีนในพลาสมาเลือดของผู้ป่วยลดลง ในกรณีนี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา

ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ไอโซเอนไซม์ CYP1A2 (สารยับยั้ง) สามารถมีอิทธิพลต่อกระบวนการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ในร่างกายของผู้ป่วยได้

การให้ยาดังกล่าวร่วมกับฟลูวอกซามีนจะทำให้เกิดปฏิกิริยาแบบเดียวกัน ในกรณีนี้ จะสังเกตเห็นการลดลงของการขับถ่ายสารออกฤทธิ์ในขณะที่ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มจะเพิ่มขึ้น โดยเพิ่มขึ้น 55% ในตัวแทนที่ไม่สูบบุหรี่ของเพศที่อ่อนแอกว่า และเพิ่มขึ้น 77% ในผู้ชายที่ติดนิโคติน จากตัวบ่งชี้เหล่านี้ เมื่ออีโกแลนซามีปฏิกิริยากับยาอื่น โดยเฉพาะฟลูวอกซามีนหรือสารยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP1A2 อื่นๆ (เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน) จำเป็นต้องลดขนาดยาเริ่มต้นของโอลันซาพีน

การบริหารร่วมกับเอธานอลไม่ได้มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณสมบัติทางฟิสิกเคมีของยาที่เกี่ยวข้อง มีเพียงการเพิ่มขึ้นของคุณสมบัติในการสงบประสาทของเอธานอลเท่านั้นที่อาจสังเกตได้

ฟลูออกซิทีน ซึ่งเป็นยาที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ CYP2D6 ยาลดกรดที่ใช้ไอออนแมกนีเซียมและอะลูมิเนียม รวมถึงไซเมทิดีน ไม่มีผลต่อเภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของอีโกลันซามากนัก

เมื่อใช้ยาดังกล่าวร่วมกับยาดูดซับ เช่น ถ่านกัมมันต์ การดูดซึมของโอแลนซาพีนจะลดลงอย่างมาก การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้นี้อาจอยู่ระหว่าง 50 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ดังกล่าว จำเป็นต้องแยกการให้ยาทั้งสองชนิดออกจากกัน ช่วงเวลาระหว่างการให้ยาไม่ควรน้อยกว่า 2 ชั่วโมง

กรดวัลโพรอิกอาจลดศักยภาพในการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของโอลันซาพีนได้เล็กน้อย ในขณะที่สารออกฤทธิ์ของอีโกลันซาจะยับยั้งการสังเคราะห์กรดวัลโพรอิกกลูคูโรไนด์ ปฏิกิริยาทางเภสัชพลวัตที่ไวต่อการรักษาระหว่างยาทั้งสองชนิดนั้นไม่น่าจะเกิดขึ้น

หากผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคพาร์กินสัน ไม่แนะนำให้ใช้โอลันซาพีนพร้อมกับการบำบัดโรคพาร์กินสัน

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษร่วมกับยา เช่น อะมิทริปไทลีน โซทาลอล ซัลฟาเมทอกซาโซล คีโตโคนาโซล ไตรเมโทพริม คลอร์โพรมาซีน โดรเพอริดอล เทอร์บูติน อีริโทรไมซิน ไทโอริดาซีน ฟลูโคนาโซล พิโมไซด์ อีเฟดรีน ควินิดีน อะดรีนาลีน โพรไคนาไมด์ และยาอื่นๆ ที่อาจทำให้ช่วง QTc ยืดออกได้ ข้อเท็จจริงนี้ไปรบกวนสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในร่างกายของผู้ป่วย ยับยั้งการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของโอแลนซาพีนในตับ

ไม่ควรให้ Olanzapine ร่วมกับ dopamine หรือ levodopa เนื่องจากยาตัวแรกจะยับยั้งการออกฤทธิ์ของตัวหลัง โดยทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้าน

ไม่พบอิทธิพลร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญในกรณีการใช้ยาที่เกี่ยวข้องร่วมกับไอโซเอ็นไซม์ CYP1A2 (ธีโอฟิลลีน) CYP 2D6 (ยาต้านซึมเศร้าไตรไซคลิก) CYP 2C9 (วาร์ฟาริน) เช่นเดียวกับไดอะซีแพม CYP 2C19 และ CYP 3A4 ไบเพอริเดน

[ 13 ]

สภาพการเก็บรักษา

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาขั้นสูงของยาส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บของ Egolanza อย่างระมัดระวัง

• ยาจะต้องเก็บในห้องที่มีอุณหภูมิไม่เกิน 30°C.
• ห้องจะต้องแห้ง
• สถานที่จัดเก็บต้องไม่สามารถเข้าถึงได้โดยเด็ก

[ 14 ]

อายุการเก็บรักษา

หากปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับเงื่อนไขการจัดเก็บยา อายุการเก็บรักษาคือสามปี หลังจากช่วงเวลาดังกล่าว การใช้ยาอีโกแลนซ์ถือเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ กรอบเวลาสำหรับการใช้ยาอย่างมีประสิทธิผลและปลอดภัยจะต้องระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งและบนแผงยาแต่ละแผง