เดอร์มาโซล

เดอร์มาโซลเป็นยาต้านเชื้อราเฉพาะที่และทั่วร่างกาย เป็นอนุพันธ์ของสารไตรอะโซลและอิมิดาโซล

ตัวชี้วัด เดอร์มาโซล

ยาเม็ดนี้ใช้ในการรักษาแบบระบบของโรคติดเชื้อที่มีสาเหตุมาจากเชื้อราซึ่งมีตำแหน่งที่แตกต่างกันและเกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อผลของสารเคโตโคนาโซล ซึ่งรวมถึง:

• การติดเชื้อราในเยื่อเมือกในระบบทางเดินอาหาร;
• การป้องกันการกำเริบหรือการรักษาในผู้ป่วยโรคเชื้อราในช่องปากระยะเรื้อรัง
• การรักษาโรคติดเชื้อราในระบบ (รวมถึงโรคติดเชื้อแคนดิดาในระบบ โรคฮิสโตพลาสโมซิสร่วมกับโรคพาราค็อกซิดิโออิโดไมโคซิสและโรคบลาสโตไมโคซิส)
• การกำจัดโรคเชื้อราในบริเวณผิวหนังและผมที่มีเล็บ (รวมถึงโรคเชื้อราในเล็บ โรคเชื้อราที่เล็บ โรคเชื้อราที่เล็บ และนอกจากนี้ โรคต่อมไขมันอักเสบซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อรา) ในสถานการณ์ที่การรักษาเฉพาะที่ไม่ได้ผล
• ยาเม็ดนี้ยังใช้เพื่อป้องกันการเกิดโรคเชื้อราในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอีกด้วย

การใช้ครีม - สำหรับการรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคผิวหนังที่แขนขาและขาหนีบ รวมถึงโรคผิวหนังที่เกิดจากเชื้อรา นอกจากนี้ ครีมยังสามารถใช้เพื่อกำจัดโรคต่อไปนี้:

• ไลเคนหลากสี
• โรคติดเชื้อแคนดิดาในบริเวณผิวหนัง;
• โรคผิวหนังอักเสบจากไขมัน
• โรคต่อมไขมันอักเสบซึ่งเกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Pityrosporum

แชมพู Dermazole ถูกกำหนดใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• โรคผิวหนัง pityriasis versicolor หรือ โรคผิวหนัง pityriasis versicolor ในบริเวณหนังศีรษะ
• โรคผิวหนังอักเสบชนิดไขมัน หรือ โรคผิวหนังอักเสบชนิดไขมันบนหนังศีรษะ

ปล่อยฟอร์ม

มีจำหน่ายในรูปแบบครีม เม็ด และแชมพู

ครีม – บรรจุในหลอดขนาด 15 หรือ 30 กรัม ภายในบรรจุภัณฑ์แยกมียา 1 หลอด

เม็ดยาจะผลิตเป็น 10 ชิ้นภายในแผงพุพอง ในแพ็คแยก - 1-2 แผงพุพองพร้อมเม็ดยา

แชมพูสามารถผลิตได้ในขวดขนาด 50 หรือ 100 มล. (1 ขวดภายในแพ็ค) หรือในรูปแบบซอง (ปริมาตร 8 มล.) จำนวน 20 ชิ้นภายในแพ็ค

เภสัช

ส่วนประกอบของคีโตโคนาโซลเป็นสารสังเคราะห์จากสารอิมิดาโซลไดออกโซเลน มีคุณสมบัติต้านเชื้อรา โดยออกฤทธิ์กับยีสต์ที่มีเชื้อราผิวหนัง

Ketoconazole มีคุณสมบัติในการยับยั้งและฆ่าเชื้อราในยูไมซีตที่มีเชื้อราชนิดผิวหนัง รวมถึงเชื้อราในยีสต์หรือเชื้อราสองรูปแบบ นอกจากนี้ สารนี้ยังมีฤทธิ์ต้านเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสส่วนใหญ่ที่มีสเตรปโตค็อกคัสอีกด้วย

เมื่อยาซึมผ่านเข้าไปในเซลล์เชื้อราแล้ว ยาจะเริ่มยับยั้งการสังเคราะห์ส่วนประกอบที่เป็นพื้นฐานของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อรา ด้วยวิธีนี้ กระบวนการสังเคราะห์ฟอสโฟลิปิดร่วมกับไตรกลีเซอไรด์และเออร์โกสเตอรอลจะถูกขัดขวาง เนื่องจากจำนวนองค์ประกอบเหล่านี้ภายในเซลล์เชื้อราและเยื่อหุ้มเซลล์ลดลง โครงสร้างของเยื่อหุ้มเซลล์จึงเปลี่ยนแปลงไปอย่างไม่สามารถย้อนกลับได้ ฤทธิ์ยับยั้งเชื้อราของสารดังกล่าวลดความสามารถในการสร้างอาณานิคมของเชื้อรา เนื่องจากคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อรา ยาจึงช่วยเปลี่ยนโครงสร้างของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อราและลดความแข็งแรงลง เป็นผลให้เยื่อหุ้มเซลล์มีรูพรุน ส่งผลให้เชื้อราตาย

Dermazole มีประสิทธิภาพในการกำจัดเชื้อราที่เกิดจากแบคทีเรีย เช่น Pityrosporum orbiculare, เชื้อรา Candida, cryptococci, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. และ Microsporum spp. รวมถึงการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมบวก (รวมทั้ง Streptococci และ Staphylococci)

สารเคโตโคนาโซลมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราแบคทีเรีย Pityrosporum ovate อย่างรุนแรง (ซึ่งเป็นสาเหตุของรังแค)

หลังจากใช้อย่างเป็นระบบเป็นเวลานาน ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยาจะกระตุ้นให้การสังเคราะห์ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและฮอร์โมนแอนโดรเจนอื่นๆ ลดลง

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยาเม็ดแล้ว ยาจะถูกดูดซึมได้ดีในลำไส้ ประสิทธิภาพการดูดซึมจะเพิ่มขึ้นเมื่อมีสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด หลังจากรับประทานยา ketoconazole จะแสดงความสามารถในการดูดซึมได้สูง (ประมาณ 75%)

ยาตัวนี้พบในพลาสมา เนื้อเยื่อ และของเหลวในร่างกายอื่นๆ ในปริมาณสูง โดยพบระดับสูงสุดในไตและตับ รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจและปอด สารนี้สามารถผ่าน BBB ได้ แต่ระดับในเนื้อเยื่อสมองจะสูงกว่าในน้ำไขสันหลัง ประสิทธิภาพของยาขึ้นอยู่กับขนาดยา

ระดับพลาสมาสูงสุดของส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยาจะสังเกตได้ 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Ketoconazole มีการสังเคราะห์โปรตีนในพลาสมาในระดับสูง (โดยเฉพาะอัลบูมิน)

การขับถ่ายออกจากพลาสมาเกิดขึ้นใน 2 ระยะ ระยะที่ 1 มีครึ่งชีวิต 2 ชั่วโมง และระยะสุดท้าย 8 ชั่วโมง

สารนี้จะผ่านกระบวนการเผาผลาญ ส่งผลให้เกิดผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ไม่ทำงาน ยาจะถูกขับออกทางน้ำดีเป็นหลัก และประมาณ 15% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ยาจะถูกขับออกทั้งในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและในรูปแบบของผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ไม่ทำงาน

การให้ยาและการบริหาร

ยาเม็ด.

รับประทานเม็ด Dermazole ผ่านทางปากพร้อมอาหาร และล้างออกด้วยน้ำ

สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก. รวมถึงผู้ใหญ่ในระหว่างการรักษาโรคเชื้อราในระบบ ให้รับประทานยา 200 มก. (1 เม็ด) ครั้งเดียวต่อวัน ในกรณีที่โรครุนแรงหรือหากผู้ป่วยไม่ดีขึ้นหลังจากใช้ยาไประยะหนึ่ง อนุญาตให้เพิ่มขนาดยาเป็น 400 มก. (2 เม็ด) ครั้งเดียวต่อวัน

แพทย์จะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาการรักษาโดยคำนึงถึงลักษณะของพยาธิวิทยา ตลอดจนลักษณะอาการและร่างกายของผู้ป่วย คุณควรทานยานี้ต่อไปอีกอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังจากที่อาการของโรคหายไปทั้งหมด และหลังจากที่ได้รับผลการทดสอบทางเชื้อราเป็นลบ

เพื่อกำจัดการติดเชื้อผิวหนังชนิดเชื้อราที่เกิดจากเชื้อราชนิดผิวหนัง ควรใช้ยานี้เป็นระยะเวลา 2-6 สัปดาห์

ในการรักษาโรคผิวหนังผื่นผิวหนังอักเสบโดยทั่วไปจะใช้เวลา 10 วัน

สำหรับการติดเชื้อของเยื่อบุช่องปากและผิวหนัง (ชนิดแคนดิดัล) โดยทั่วไปการรักษาจะกินเวลาภายใน 2-3 สัปดาห์

ในระหว่างการรักษาอาการโรคเชื้อราบนหนังศีรษะ (สาเหตุเชื้อรา) ควรใช้ยาต่อไปอย่างน้อย 3 สัปดาห์/สูงสุด 2 เดือน

ในกรณีของโรคเชื้อราที่เล็บ หลักสูตรมักจะใช้เวลา 0.5-1 ปี (ตัวเลขที่แม่นยำยิ่งขึ้นขึ้นอยู่กับความเร็วในการเติบโตของเล็บ) สามารถหยุดหลักสูตรได้เมื่อบริเวณเล็บที่ได้รับผลกระทบเติบโตจนเต็มที่แล้วเท่านั้น

ในระหว่างการเกิดโรคเชื้อราในระบบ อาการมักจะกินเวลาประมาณ 1 ถึง 6 เดือน

เพื่อการรักษาหรือป้องกันอาการกำเริบของโรคเชื้อราในช่องคลอดเรื้อรัง ให้รับประทานครั้งละ 2 เม็ด วันละครั้ง เป็นเวลา 5 วัน

เพื่อป้องกันการเกิดเชื้อราในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก. และผู้ใหญ่ ควรรับประทานยา LS วันละ 2 เม็ด เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. ควรรับประทานยาในอัตรา 4-8 มก./กก. ต่อวัน

แนะนำให้รับประทานยาในเวลาเดียวกันของวันเพื่อรักษาระดับความเข้มข้นของยาในพลาสมาให้คงที่ หากคุณลืมรับประทานยา ควรรับประทานยาให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ แต่หากเหลือเวลาน้อยกว่า 4 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาครั้งต่อไป ไม่ควรรับประทานยาที่ลืม

ครีม.

ควรทาครีมบริเวณที่ได้รับผลกระทบ 1-2 ครั้งต่อวัน

ระยะเวลาของการบำบัดขึ้นอยู่กับการดำเนินของโรค แต่หากไม่มีการสังเกตเห็นการปรับปรุงภายใน 4 สัปดาห์นับจากเริ่มใช้ยา จำเป็นต้องชี้แจงความถูกต้องของการวินิจฉัย

ในการรักษาผื่นผิวหนังอักเสบชนิดผื่นหนาหรือโรคติดเชื้อผิวหนังชนิดแคนดิดา โดยทั่วไปการรักษาจะกินเวลาประมาณ 2-3 สัปดาห์

เมื่อกำจัดเชื้อราบนผิวหนัง การรักษามักใช้เวลา 3-4 สัปดาห์

ในระหว่างการขจัดโรคผิวหนังอักเสบจากไขมัน โดยทั่วไปจะใช้ยาเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์

ก่อนและหลังการทำขั้นตอนนี้คุณจะต้องล้างมือให้สะอาด

แชมพู.

ยาในรูปแบบแชมพูจะต้องชโลมลงบนผมเปียกที่สระแล้ว จากนั้นตีเป็นฟองและทิ้งไว้หลายนาที แล้วล้างออกให้หมด

สำหรับโรคผิวหนังผื่นคัน ควรใช้แชมพูสระผมวันละครั้งเป็นเวลา 5 วัน

สำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากไขมัน ให้ใช้ยาครั้งเดียวต่อวัน แต่ต้องใช้ติดต่อกันเป็นเวลา 3 วัน

เพื่อป้องกันหรือรักษารังแค ควรใช้ Dermazole ครั้งละ 1 ครั้ง โดยเว้นระยะห่าง 7-14 วัน

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ เดอร์มาโซล

สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรสามารถใช้ยาในรูปแบบแชมพูหรือครีมได้โดยไม่มีข้อจำกัด เนื่องจากเคโตโคนาโซลในรูปแบบยาเหล่านี้จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดและไม่มีผลโดยทั่วไป

อย่างไรก็ตาม ห้ามใช้ Dermazole ในรูปแบบเม็ดโดยเด็ดขาดในช่วงนี้ หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างให้นมบุตร จำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษา เนื่องจาก ketoconazole สามารถซึมเข้าสู่น้ำนมแม่ได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามสำหรับยาแต่ละรูปแบบคือการแพ้ยา ketoconazole

ผู้ที่เป็นโรคตับไม่ควรทานยาเม็ดนี้

ห้ามจ่ายยา Dermazole ให้กับคนไข้ที่เป็นโรคพอร์ฟิเรียด้วย

ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ในผู้ที่มีภาวะต่อมหมวกไตทำงานไม่เพียงพอ

ยังไม่มีข้อมูลการใช้ยาในเด็ก

ผลข้างเคียง เดอร์มาโซล

จากการใช้ยาอย่างเป็นระบบ พบว่าเกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

• ปฏิกิริยาจากระบบทางเดินอาหารและระบบตับและทางเดินน้ำดี: อาเจียน ความผิดปกติของลำไส้ ปวดท้องบริเวณลิ้นปี่ และคลื่นไส้ อาจเกิดโรคตับอักเสบและการทำงานของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
• อาการจากระบบประสาทส่วนกลาง ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และกลัวแสง
• ความผิดปกติในการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบสร้างเม็ดเลือด: ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น และการเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
• อาการแพ้: ผื่นและอาการคัน รวมถึงลมพิษ อาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้จะพบได้เป็นครั้งคราว
• อื่น ๆ: การเกิดอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ, อาการเต้านมโตในผู้ชายหรือผมร่วง รวมถึงความผิดปกติของรอบเดือนและการเกิดอาการชา

เมื่อใช้ครีมเฉพาะจุด พบว่ามีอาการคันและแสบร้อนพร้อมระคายเคืองในบริเวณที่ทำการรักษา ในกรณีใช้แชมพู สีผมอาจเปลี่ยนไปหรือผมร่วงได้

หากผู้ป่วยพบอาการผิดปกติใดๆ ควรหยุดยาและไปพบแพทย์

[ 1 ]

ยาเกินขนาด

อาการมึนเมาจากการใช้เฉพาะที่

หากใช้ครีมมากเกินไป อาจทำให้ผิวหนังบวมหรือแดง และอาจรู้สึกเหมือนผิวไหม้ได้ อาการเหล่านี้จะหายไปอย่างรวดเร็วหลังจากหยุดใช้ยา

เมื่อรับประทานยาเกินขนาด อาจเกิดอาการอาเจียน คลื่นไส้ เวียนศีรษะ และปวดศีรษะได้ เมื่อรับประทานยาเพิ่มขึ้น อาจรู้สึกเสียวซ่าและกระตุกได้

ยาไม่มีวิธีแก้พิษ หากต้องการกำจัดอาการผิดปกติ จำเป็นต้องหยุดยา ล้างกระเพาะ และให้ยาดูดซึมสำหรับผู้ป่วย นอกจากนี้ยังใช้การรักษาตามอาการด้วย

[ 2 ], [ 3 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การโต้ตอบระหว่างยาเม็ด

ยาที่ช่วยลดระดับ pH ในกระเพาะอาหารจะลดระดับการดูดซึมของ ketoconazole ดังนั้นหากใช้ยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน ควรเว้นระยะห่างระหว่างการใช้ยาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง

การใช้ริแฟมพิซินร่วมกับไอโซไนอาซิดร่วมกับเดอร์มาโซลจะช่วยลดระดับของไอโซไนอาซิดในพลาสมา

เนื่องจากการปิดกั้นเอนไซม์ตับในระบบฮีโมโปรตีน P450 ที่เกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของคีโตโคนาโซล ทำให้ระยะเวลาที่ยาที่เอนไซม์เหล่านี้เผาผลาญโดยตรงจะออกฤทธิ์นานขึ้น เนื่องจากกระบวนการเผาผลาญถูกยับยั้ง โอกาสที่ยาเหล่านี้จะเกิดผลข้างเคียงจึงเพิ่มขึ้น

ยาผสมที่อาจเป็นอันตราย ได้แก่ สแตติน แอสเทมีโซล เทอร์เฟนาดีนกับมิดาโซแลม และซิสซาไพรด์กับไตรอาโซแลมสำหรับใช้ภายใน ยาเคโตโคนาโซลจะเพิ่มระดับของยาเหล่านี้ในพลาสมา ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาเชิงลบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ดังนั้นการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันจึงถือเป็นสิ่งต้องห้าม

Ketoconazole ช่วยยืดระยะเวลาการสงบประสาทที่เกิดจากมิดาโซแลมทางเส้นเลือด

เมื่อใช้ร่วมกับ Dermazole จำเป็นต้องปรับขนาดยาของไซโคลสปอรินด้วยบิซัลแฟน รวมถึงยากันเลือดแข็งด้วยเมทิลเพรดนิโซโลน

ไม่สามารถใช้ Ketoconazole ร่วมกับเอทิลแอลกอฮอล์ได้ (การใช้ร่วมกันของสารเหล่านี้ทำให้เกิดผลคล้ายกับ disulfiram) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย Dermazole

[ 4 ], [ 5 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยาไว้ในที่มืดและไม่ให้เด็กเล็กเข้าถึง อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา

Dermazole ได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นเวลา 3 ปีนับจากวันที่ผลิตยา