ดีคาเปปทิล ดีโป

ยาต้านเนื้องอก Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot เป็นยาต้านฮอร์โมนที่กระตุ้นฮอร์โมนโกนาโดโทรปิน ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยานี้คือทริปโตเรลิน

Decapeptyl Depot จะถูกจ่ายและใช้ตามใบสั่งแพทย์อย่างเคร่งครัด

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

ตัวชี้วัด ดีคาเปปทิล ดีโป

สำหรับผู้ป่วยหญิง ยาอาจถูกกำหนดให้ใช้สำหรับ:

• การเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูก
• ไฟโบรไมโอมา, เนื้องอกมดลูกชนิดเนื้องอก;
• เป็นส่วนประกอบหนึ่งของโปรโตคอลการทำเด็กหลอดแก้ว ในกรณีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์

สำหรับผู้ป่วยชาย:

• สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่เกิดจากฮอร์โมน

[ 5 ], [ 6 ]

ปล่อยฟอร์ม

Decapeptyl depot ผลิตในรูปแบบแห้งเยือกแข็ง ใช้สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง มีผลยาวนานขึ้น

ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ของยา: ทริปโตเรลิน อะซิเตท 0.00412 กรัม (เทียบเท่ากับ ทริปโตเรลิน 3.75 มก.)

ส่วนประกอบเพิ่มเติม: โคพอลิเมอร์ของกรดออกซีโพรพิโอนิก (เอทิลิดีนแลกติก) และกรดไฮดรอกซีอะซิติก, คาปริโลคาเพรต-โพรพิลีนไกลคอล

สารละลายสำหรับเจือจางมวลแห้งแบบแช่แข็งแสดงโดย: ทวีน-80, เดกซ์แทรน 70, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต, โซดาไฟ, น้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด

บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ 2 อัน โดยอันหนึ่งบรรจุสารที่ทำให้แห้งแบบแห้งที่มีเฉดสีอ่อน และอีกอันบรรจุตัวทำละลายที่มีเฉดสีเหลืองอ่อนหรือเป็นกลาง

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

เภสัช

ส่วนประกอบออกฤทธิ์ ทริปโตเรลิน เป็นสารกระตุ้นที่สังเคราะห์ขึ้นของฮอร์โมนที่ปลดปล่อยโกนาโดโทรปิน การแทนที่หน่วยโมโนเมอร์ที่ 6 ในโมเลกุลของปัจจัยปลดปล่อยตามธรรมชาติ เผยให้เห็นถึงความสัมพันธ์ที่ชัดเจนยิ่งขึ้นกับตัวรับโกนาโดเรลิน และครึ่งชีวิตที่ยาวนานกว่าของไมโครอนุภาคตามธรรมชาติ

ผลเบื้องต้นและผลหลักอย่างหนึ่งของการฉีด Decapeptyl ถือเป็นการกระตุ้นการหลั่งของต่อมใต้สมองซึ่งหลั่ง FSH และ LH เมื่อกระตุ้นเป็นเวลานานจนมีการสร้างไตรปโตเรลินในปริมาณที่คงที่ในกระแสเลือด ต่อมใต้สมองจะสูญเสียความไวต่อผลของโกนาโดเรลิน ซึ่งทำให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกและฮอร์โมนเพศลดลงจนถึงภาวะหลังการตอนหรือวัยหมดประจำเดือน

อาการนี้สามารถกลับคืนสู่สภาวะปกติได้อย่างสมบูรณ์ กิจกรรมและการหลั่งของฮอร์โมนจะกลับมาดำเนินต่อหลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยา

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

เภสัชจลนศาสตร์

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Decapeptyl Depot ได้รับการศึกษาในทั้งคนสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีโรคที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ โรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ เนื้องอกในมดลูก มะเร็งต่อมลูกหมาก

หลังจากฉีดไปไม่กี่ชั่วโมง ระดับสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในกระแสเลือดจะถูกบันทึก จากนั้นระดับจะลดลงอย่างมากในระหว่างวัน ในวันที่สี่หลังฉีด ระดับของทริปโตเรลินจะตั้งค่าสูงสุดเป็นครั้งที่สอง จากนั้นจะค่อยๆ ลดลงจนเหลือต่ำสุด ซึ่งยากต่อการระบุตัวบ่งชี้ภายใน 44 วัน

การฉีดเข้าใต้ผิวหนังจะทำให้ระดับของสารออกฤทธิ์ลดลงช้าลง โดยระยะเวลาที่ระดับสารออกฤทธิ์ลดลงจนยากต่อการระบุจะเพิ่มเป็น 65 วัน การฉีด Decapeptyl Depot ซ้ำๆ ด้วยความถี่ 28 วันจะไม่ทำให้ระดับของสารออกฤทธิ์ในกระแสเลือดเพิ่มขึ้น

ในผู้ป่วยชาย พบว่าอัตราการดูดซึมของสารออกฤทธิ์คงที่อยู่ที่ 38.3% ในช่วง 13 วันแรก หลังจากนั้น อัตราการปล่อยสารออกฤทธิ์แบบเส้นตรงคงที่คือ 0.92% ของปริมาณสารที่ให้

ในผู้ป่วยหญิง หลังจากช่วงสังเกตอาการเป็นเวลา 27 วัน พบว่าสามารถคืนยาได้ 35.7% ของปริมาณยาที่ได้รับในตอนแรก โดยมีการปลดปล่อยยา 25.5% ของปริมาณทั้งหมดในช่วง 13 วันแรก ตามมาด้วยการปล่อยยาอย่างต่อเนื่องประมาณ 0.73% ต่อวันของปริมาณยาที่ได้รับทั้งหมด

ครึ่งชีวิตของส่วนประกอบออกฤทธิ์คือ 18.7 นาที (สำหรับโกนาโดเรลินตามธรรมชาติ ระยะเวลานี้คือ 7.7 นาที)

อัตราการกวาดล้างพลาสมาคือ 503 มิลลิลิตรต่อนาที (การกวาดล้างโกนาโดเรลินตามธรรมชาติเร็วกว่าสามเท่าที่ 1,766 มิลลิลิตรต่อนาที)

สารออกฤทธิ์ของยาสูงสุด 4% จะถูกขับออกทางไตโดยไม่เปลี่ยนแปลง

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยานี้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (บริเวณช่องท้อง) หรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ฉีด 1 ครั้งทุก 28 วัน

• สำหรับเนื้องอกในมดลูกและเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ให้ฉีดยาทุกๆ 28 วัน โดยเริ่มฉีดตั้งแต่เริ่มมีประจำเดือน (ตั้งแต่วันที่ 1 ถึงวันที่ 5) ระยะเวลาการรักษาคือ 3 เดือนถึง 6 เดือน
• ในระหว่างการทำ IVF จะให้ยาครั้งเดียวตั้งแต่วันที่ 2 ถึงวันที่ 3 หรือวันที่ 22 ของรอบเดือน
• สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ต้องใช้ฮอร์โมน Decapeptyl Depot จะใช้ฉีด 1 ครั้งทุก ๆ 28 วัน ระยะเวลาในการรักษาค่อนข้างนาน โดยแพทย์จะเป็นผู้กำหนดแต่ละราย
• วิธีการใช้ Decapeptyl Depot อย่างถูกต้อง?
• เราเปิดบรรจุภัณฑ์ที่มียาอยู่
• ด้วยมือที่สะอาด ถอดฝาครอบป้องกันออกจากกระบอกฉีดยาที่มีมวลแช่แข็งแห้ง
• เปิดบรรจุภัณฑ์ขององค์ประกอบการเปลี่ยนผ่าน(ไม่จำเป็นต้องถอดออก)
• เราขันองค์ประกอบการเปลี่ยนผ่านเข้ากับกระบอกฉีดยาที่มีมวลที่ทำให้แห้งแบบแช่แข็งและนำออกจากบรรจุภัณฑ์
• เราขันกระบอกฉีดที่มีของเหลวที่ละลายอยู่เข้ากับขอบตรงข้ามขององค์ประกอบการเปลี่ยนผ่านและตรวจสอบความน่าเชื่อถือของการเชื่อมต่อ
• โดยกดลูกสูบจากด้านข้างของของเหลวที่ละลาย เราจะเคลื่อนย้ายลูกสูบเข้าไปในกระบอกฉีดยาพร้อมกับสารทำให้แห้งเยือกแข็ง แล้วทำซ้ำขั้นตอนเดิมในทิศทางตรงกันข้าม
• เราผสมมวลต่อไปจนกระทั่งได้ส่วนผสมที่เป็นเนื้อเดียวกัน จากนั้นจึงฉีดเข้าไป

[ 23 ], [ 24 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ดีคาเปปทิล ดีโป

Decapeptyl Depot ไม่เหมาะสำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรโดยเด็ดขาด ก่อนที่จะสั่งยา Decapeptyl Depot แพทย์จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่ได้ตั้งครรภ์

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ Decapeptyl Depot คือ:

• ความรู้สึกไวเกินไปของร่างกายต่อส่วนประกอบของยา
• ช่วงการตั้งครรภ์และให้นมบุตร;
• มะเร็งต่อมลูกหมากที่ไม่ขึ้นกับฮอร์โมน

ยาตัวนี้ไม่นำมาใช้ในเวชปฏิบัติทางกุมารเวช

ในกรณีของโรคถุงน้ำจำนวนมากในไส้ติ่ง การสั่งยาต้องใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่ง เช่นเดียวกับในกรณีของโรคกระดูกพรุน

ผลข้างเคียง ดีคาเปปทิล ดีโป

ผลข้างเคียงอธิบายได้จากการลดลงของความเข้มข้นของฮอร์โมนเพศในกระแสเลือดซึ่งกระตุ้นให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วย:

• ความไม่มั่นคงทางจิตใจและอารมณ์
• ภาวะซึมเศร้า;
• ความต้องการทางเพศลดลง;
• อาการปวดคล้ายไมเกรน
• นอนไม่หลับ;
• ความผันผวนของน้ำหนัก;
• ความรู้สึกร้อนเป็นระยะๆ
• เพิ่มเหงื่อมากขึ้น
• อาการอาหารไม่ย่อย;
• อาการปวดกล้ามเนื้อและข้อ;
• อาการแห้งของอวัยวะเพศ, เจ็บปวดขณะมีเพศสัมพันธ์;
• ความเสื่อมของสมรรถภาพในผู้ป่วยชาย

ในบางครั้งอาจพบการทำงานของเอนไซม์ทรานส์อะมิเนสของตับ

เนื่องจากในบางกรณีอาจพบปฏิกิริยาที่ผิดปกติบริเวณที่ฉีด (บวม เลือดคั่ง คัน) จึงไม่แนะนำให้ฉีดในตำแหน่งเดิมทุกครั้ง

ผลข้างเคียงที่ระบุไว้จะบรรเทาลงอย่างสมบูรณ์หลังจากหยุดยา

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อเท็จจริงใดที่จะยืนยันถึงความเป็นไปได้ของการใช้ยาเกินขนาดได้อย่างน่าเชื่อถือ

[ 25 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาเชิงบวกหรือเชิงลบของ Decapeptyl Depot กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

[ 26 ]

สภาพการเก็บรักษา

Decapeptyl Depot จะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นที่มีอุณหภูมิระหว่าง 2°C ถึง 8°C เท่านั้น โดยอยู่ในช่องที่เด็กเข้าถึงได้ยาก ต้องใช้สารแขวนลอยที่เตรียมไว้ทันที

[ 27 ]

อายุการเก็บรักษา

ยามีอายุการเก็บรักษา 3 ปี