บี-อิมมูโนเฟอรอน 1บี

ยา B-immunoferon 1b (ชื่อสากลคือ Interferon beta-1b, อนุพันธ์คือ betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal เป็นต้น) จัดอยู่ในกลุ่มยารักษาโรค ได้แก่ ยาต้านไวรัส ยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน ไซโตไคน์ และยาปรับภูมิคุ้มกัน ยานี้ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b ของมนุษย์ที่ดัดแปลงด้วยกระบวนการสังเคราะห์ (recombinant)

[ 1 ]

ตัวชี้วัด บี-อิมมูโนเฟอรอน 1บี

B-Imunoferon 1b ใช้ในการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบเพื่อลดความถี่ของการกำเริบทางคลินิก แนะนำให้ใช้กับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบซ้ำที่มีอาการกำเริบหรือกำเริบเฉียบพลัน สามารถใช้ในอาการทางคลินิกแยกเดี่ยวครั้งแรกที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งระยะเริ่มต้น เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดความเสียหายเพิ่มขึ้น

การใช้ยาในโรค MS ที่มีอาการแย่ลงเรื่อยๆ เป็นประจำ จะช่วยลดอัตราการดำเนินของโรคที่อาจนำไปสู่ความพิการได้

[ 2 ], [ 3 ]

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบการวางจำหน่ายของยานี้คือผงแห้ง (ไลโอฟิไลเซท) สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับฉีด 1 ขวดบรรจุอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b แบบรีคอมบิแนนท์ 9600000 IU ยานี้มาพร้อมกับตัวทำละลาย - สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.54%

[ 4 ]

เภสัช

B-immunoferon 1b เป็นตัวปรับเปลี่ยนภูมิคุ้มกันของเซลล์ โดยกิจกรรมทางชีววิทยานั้นถูกกำหนดโดยข้อเท็จจริงที่ว่าโปรตีนอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b ที่ไม่ได้รับการไกลโคซิเลตนั้นจะจับกับตัวรับเฉพาะในเซลล์ของมนุษย์บางเซลล์ ซึ่งจะช่วยลดความอ่อนไหวของเซลล์และเพิ่มการสลายตัวของเซลล์

มีการสันนิษฐานว่าโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งมีสาเหตุมาจากไวรัส เมื่อเข้าสู่ร่างกายของผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ไวรัสจะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองได้ไม่ดี ระบบภูมิคุ้มกันจะเริ่มสร้างแอนติบอดีที่ทำลายสารในปลอกประสาทอ่อน - ไมอีลิน เภสัชพลศาสตร์ของ B-immunoferon 1b ขึ้นอยู่กับข้อเท็จจริงที่ว่าอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b ยับยั้งการผลิตแกมมาอินเตอร์เฟอรอนและกระตุ้นการทำงานของทีลิมโฟไซต์ในเลือดส่วนปลาย ซึ่งเป็นตัวควบคุมหลักในการตอบสนองภูมิคุ้มกันของร่างกาย เป็นผลให้ผลกระทบเชิงลบของแอนติบอดีต่อไมอีลินลดลง

B-immunoferon 1b มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ โดยการทำให้สถานะของเกราะเลือดสมองมีเสถียรภาพ

เภสัชจลนศาสตร์

1-8 ชั่วโมงหลังจากให้ B-immunoferon 1b ในปริมาณ 16 ล้านหน่วยสากล ระดับสูงสุดในพลาสมาของยาอยู่ที่ประมาณ 40 หน่วยสากล/มล. ความสามารถในการดูดซึมโดยสมบูรณ์ของยาอยู่ที่ประมาณ 50%

การฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งทำทุกวันเว้นวัน จะไม่พบการเพิ่มขึ้นของระดับยาในพลาสมาของเลือด หลังจากให้ยาครั้งแรก (8 ล้านหน่วยสากล) ระดับของผลิตภัณฑ์ยีนและเครื่องหมาย เช่น นีโอเทอริน β2-ไมโครโกลบูลิน และไซโตไคน์ IL-10 จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังจาก 6-12 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับปริมาณเริ่มต้น ปริมาณสูงสุดของอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b ในพลาสมาของเลือดจะสังเกตได้อย่างน้อยหลังจาก 40 ชั่วโมง และสูงสุดหลังจาก 5 วัน

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดยามาตรฐานของ B-immunoferon 1b คือ 8,000,000 IU ของสารละลายที่เตรียมไว้ โดยให้ยาใต้ผิวหนังทุกวันเว้นวัน เตรียมสารละลายฉีดทันทีก่อนทำการฉีด โดยเติมตัวทำละลายลงในขวดพร้อมกับผง ซึ่งคือสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 1.2 มล. (โดยไม่ต้องเขย่าเพิ่มเติม ผงจะละลายหมด)

ระยะเวลาการรักษาด้วยยานี้จะขึ้นอยู่กับแพทย์เป็นผู้กำหนด

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ บี-อิมมูโนเฟอรอน 1บี

การใช้ยา B-Imunoferon 1b ในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นข้อห้ามเนื่องจากยังไม่มีการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับฤทธิ์ก่อความพิการแต่กำเนิดของยานี้ เมื่อจ่ายยานี้ให้กับสตรีวัยเจริญพันธุ์ ควรแจ้งให้สตรีเหล่านี้ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดจากการแท้งบุตรโดยธรรมชาติและความจำเป็นในการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ ไม่แนะนำให้ใช้ B-Imunoferon 1b ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ B-immunoferon 1b ได้แก่ ภาวะไวเกินต่ออินเตอร์เฟอรอนเบตา-1b จากธรรมชาติหรือรีคอมบิแนนท์ เช่นเดียวกับอัลบูมินของมนุษย์ ภาวะซึมเศร้ารุนแรงและพยายามฆ่าตัวตาย (ในประวัติ) โรคลมบ้าหมู โรคหรือความผิดปกติของตับและไต การขาดผลจากการรักษาด้วยยา

[ 5 ]

ผลข้างเคียง บี-อิมมูโนเฟอรอน 1บี

ในระยะเริ่มต้นของการรักษาด้วยยา B-Imunoferon 1b ผลข้างเคียงต่อไปนี้จะเกิดขึ้น: ปวดศีรษะ ไข้ หนาวสั่น กล้ามเนื้อตึง เหงื่อออกมากขึ้น บริเวณที่ฉีดจะสังเกตเห็นความเจ็บปวด รอยแดงและบวม การอักเสบ อาจเกิดการบางของชั้นเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง และบางครั้งอาจเกิดการตายของเนื้อเยื่อ

ในระหว่างการใช้ยาต่อไป ผลข้างเคียงของ B-Imunoferon 1b อาจส่งผลต่อระบบประสาท (เวียนศีรษะ วิตกกังวล ประหม่า สับสน สูญเสียความจำ) และยังทำให้เกิดเยื่อบุตาอักเสบ ความบกพร่องทางสายตาและการพูด ผลกระทบเชิงลบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและความดันโลหิตสูง การสร้างเม็ดเลือดและการไหลเวียนของโลหิตรอบนอก ได้แก่ เลือดออก ภาวะลิมโฟไซต์ต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ และภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ ระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก ได้แก่ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ และตะคริวที่ขาส่วนล่าง

อาจเกิดอาการแพ้ในระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องเสีย ท้องผูก และอาเจียนได้ นอกจากนี้ สตรีวัยหมดประจำเดือนอาจเกิดอาการประจำเดือนไม่ปกติได้

ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจหรือเอนไซม์ตับทำงานผิดปกติ ควรใช้ยา B-Imunoferon 1b อย่างระมัดระวังและติดตามอาการอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ ยานี้ยังส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือควบคุมเครื่องจักรอีกด้วย

[ 6 ]

ยาเกินขนาด

ยังไม่มีการบรรยายถึงการใช้ยา B-immunoferon 1b เกินขนาดในรูปแบบของรายงานกรณีทางคลินิกที่บันทึกไว้

[ 11 ], [ 12 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่าง B-immunoferon 1b กับยาอื่น โดยเฉพาะกับยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น ๆ มากเพียงพอจนถึงปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม ยานี้ไม่ได้ลดประสิทธิภาพของยาฮอร์โมนที่ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

ในการรักษาอาการกำเริบของโรค ต้องใช้ความระมัดระวังในการสั่งยาที่มีผลต่อการสร้างเม็ดเลือด (กระบวนการสร้างเม็ดเลือด)

นอกจากนี้ ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ B-immunoferon 1b ร่วมกับยาที่มีการเผาผลาญขึ้นอยู่กับเอนไซม์ในตับ (ระบบไซโตโครม P450) ยาเหล่านี้ได้แก่ ยาต้านอาการซึมเศร้าบางชนิด รวมถึงยารักษาโรคลมบ้าหมู

สภาพการเก็บรักษา

ผลิตภัณฑ์ยา B-Imunoferon 1b ต้องเก็บไว้ในตู้เย็น (ในบรรจุภัณฑ์เดิม) ที่อุณหภูมิ +2-8°C

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาของยาคือ 24 เดือน อายุการเก็บรักษาของสารละลายที่เตรียมไว้ไม่เกิน 3 ชั่วโมงที่อุณหภูมิเดียวกัน

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]