อาโวเน็กซ์

Avonex เป็นหนึ่งในยาที่ใช้รักษาโรคที่ซับซ้อนและค่อยๆ ลุกลามอย่าง multiple sclerosis (โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง) โรค MS ถือเป็นโรคทางระบบประสาทที่รักษาได้ยาก โดยมักเริ่มมีอาการตั้งแต่อายุ 15 ถึง 45 ปี การทำลายปลอกไมอีลินทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและความผิดปกติของการทำงานมากมาย ปัจจุบัน โรคนี้ได้รับการรักษาอย่างครอบคลุม โดยยาที่ใช้ในการรักษาประกอบด้วยยาที่ช่วยหยุดการกำเริบของโรค ยาที่ช่วยชะลอการพัฒนาและความก้าวหน้าของโรค กลุ่มยาที่ทำให้เกิดโรคที่ปรับเปลี่ยนการดำเนินของโรค multiple sclerosis (PTMS) ได้แก่ Avonex ซึ่งเป็นยาปรับภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพที่สามารถเพิ่มปฏิสัมพันธ์ระหว่างเซลล์ กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน มีผลในการปกป้องระบบประสาท ลดความรุนแรงของอาการของโรค ในหลายประเทศทั่วโลก Avonex ถือเป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดตัวหนึ่งและรวมอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ามาตรฐานทองคำของการบำบัดป้องกัน MS

ตัวชี้วัด อาโวเนกซา

อาการทางคลินิกครั้งแรกของโรคปลอกไมอีลินถูกอธิบายโดย Cruveilhier ในช่วงต้นศตวรรษที่ 19 เวลาผ่านไปนานมากตั้งแต่นั้นมา แต่สาเหตุของโรคยังไม่ชัดเจน ดังนั้น น่าเสียดายที่ไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิภาพอย่างแท้จริงสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง อย่างไรก็ตาม มีการศึกษาวิจัย MS และมีการพัฒนายาและวิธีการใหม่ ๆ ซึ่งมีเป้าหมายหลักไม่เพียงแต่เพื่อบรรเทาอาการเท่านั้น แต่ยังเพื่อชะลอกระบวนการทางพยาธิวิทยาและป้องกันการกำเริบของโรค Avonex (interferon beta-1a) ถือเป็นหนึ่งในยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดที่รวมอยู่ในกลุ่มยา PTIRS ซึ่งเป็นยาที่เปลี่ยนเส้นทางของ MS ข้อบ่งชี้ในการใช้ Avonex:

• ภาวะเสื่อมของไมอีลินของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งเกิดขึ้นซ้ำๆ
• โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด มีอาการกำเริบและลุกลาม - PRMS มีอาการทางระบบประสาทที่รุนแรงขึ้นและมีอาการกำเริบ
• RRMS – โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบและทุเลาลง โดยมีอาการกำเริบเป็นระยะๆ และมีช่วงสงบ
• SPMS – โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบทุติยภูมิที่ค่อยๆ ลุกลาม โดยมีอาการทางระบบประสาทเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ อาการกำเริบและกำเริบอีกครั้ง
• โรค MS ระยะลุกลามแบบปฐมภูมิที่มีอาการเพิ่มมากขึ้นโดยไม่มีช่วงอาการคงที่และหายชัดเจน

โดยทั่วไปแล้ว ข้อบ่งชี้ในการใช้ Avonex คืออาการกำเริบอย่างน้อยสองครั้งในช่วงสามปีที่ผ่านมาจากการเริ่มต้นของโรค อย่างไรก็ตาม แพทย์หลายคนเชื่อว่าการจ่ายยาตั้งแต่ช่วงเวลาที่อาการทางคลินิกครั้งแรกของ MS ปรากฏขึ้นสามารถชะลอการดำเนินของโรคได้อย่างมาก นอกจากนี้ ก่อนหน้านี้ Avonex ไม่เคยถูกกำหนดให้ใช้กับรูปแบบที่ก้าวหน้าของโรค เนื่องจากเชื่อว่าจะไม่มีผลตามที่ต้องการ การศึกษาในทศวรรษที่ผ่านมาแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ตรงกันข้าม ตัวบ่งชี้ระดับนานาชาติที่ยอมรับโดยทั่วไปของการเสื่อมลงของสภาพของผู้ป่วย - MSFC เมื่อใช้ Avonex ลดลงเกือบ 40% จำนวนการกำเริบและกิจกรรมของกระบวนการทั้งหมดก็ลดลงเช่นกัน ดังนั้น อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a จึงไม่เพียงแต่มีผลในการป้องกัน แต่ยังมีผลการรักษาที่ดีพอสมควรในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเกือบทุกรูปแบบ

Avonex สามารถใช้เป็นยาปรับภูมิคุ้มกัน ยาต้านการแพร่กระจาย ยาต้านไวรัส และยาสำหรับโรคอื่นๆ นอกจากนี้ยังมีประสิทธิผลในการรักษาการอักเสบใดๆ ที่ทำลายโครงสร้างไมอีลินอีกด้วย

ปล่อยฟอร์ม

Avonex ใช้เป็นยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อ

รูปแบบการปล่อยเป็นไลโอฟิไลเซทของอินเตอร์เฟอรอน-เบตา-1a ซึ่งได้รับจากเซลล์รังไข่ของหนูแฮมสเตอร์ที่เพาะพันธุ์พิเศษ ยีนอินเตอร์เฟอรอนของมนุษย์จะถูกแทรกเข้าไปในดีเอ็นเอของเซลล์สัตว์ จึงได้โพลีเปปไทด์โพลีอะมิโนแอซิดที่ถูกไกลโคซิเลต กรดอะมิโนทั้ง 166 กรดที่เป็นส่วนหนึ่งของ Avonex จะถูกจัดเรียงในลำดับที่สอดคล้องกับโซ่โพลีเปปไทด์ของอินเตอร์เฟอรอนของมนุษย์

Avonex เป็นผงแห้งแช่แข็งในขวดที่ปิดสนิท ซึ่งมีส่วนประกอบดังต่อไปนี้:

• อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1เอ
• เซรั่มอัลบูมิน - เซรั่มอัลบูมิน
• โซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต
• ไดโซเดียมฟอสเฟต – ไดเบสิกโซเดียมฟอสเฟต
• โซเดียมคลอไรด์

รูปแบบการปล่อยยาถือว่าเจือจาง ดังนั้นชุดอุปกรณ์จึงควรมีน้ำสำหรับฉีดในกระบอกฉีดยาแก้วพิเศษ ผงยาบรรจุอยู่ในขวดพร้อมอุปกรณ์ที่ช่วยในการเตรียมยา (Bio-Set) โดยปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ปลอดเชื้อ ผู้ผลิตยังรวมกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งไว้ในชุดอุปกรณ์ด้วย ชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยชุดอุปกรณ์ครบชุด 4 ชุด:

• ขวดแก้วพร้อมไบโอเซ็ต
• ตัวทำละลายในกระบอกฉีดยา
• เข็ม
• ถาดพลาสติก

[ 1 ], [ 2 ]

เภสัช

เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาสาเหตุและพยาธิสรีรวิทยาของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งอย่างเพียงพอ จึงไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับเภสัชพลศาสตร์ของ Avonex มีการศึกษาเพียงไม่กี่ชิ้นที่อธิบายถึงผลที่เป็นไปได้ของยาต่อการทำลายไมอีลิน และยังมีการศึกษาฤทธิ์ต้านไวรัสของอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a อย่างละเอียดมากขึ้น จากการศึกษาไม่กี่ชิ้นที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์เฉพาะทาง มีการพิสูจน์ทางสถิติแล้วว่า Avonex ซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่ออกฤทธิ์ สามารถส่งผลต่อกระบวนการภูมิคุ้มกันหลักและชะลอการดำเนินของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งได้อย่างมีนัยสำคัญ

Avonex เป็นสารในกลุ่มไซโตไคน์-อิมมูโนโมดูเลเตอร์ ซึ่งเป็นสารที่ควบคุมปฏิสัมพันธ์ระหว่างเซลล์ กระตุ้นคุณสมบัติในการปกป้อง และยับยั้งกระบวนการทางพยาธิวิทยา

เภสัชพลศาสตร์ของ Avonex เป็นผลมาจากการกระทำที่หลากหลายของเบตาอินเตอร์เฟอรอนในฐานะตัวกลางในการโต้ตอบระหว่างเซลล์ ปรับภูมิคุ้มกัน และยาต้านไวรัส อินเตอร์เฟอรอนเป็นสารที่ถูกสร้างขึ้นโดยเซลล์ยูคาริโอตที่มีโครงสร้างซับซ้อนซึ่งสามารถต้านทานปัจจัยทางชีวภาพที่ก่อโรคได้หลายอย่าง รวมถึงไวรัส คุณสมบัติเฉพาะของอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a เช่นเดียวกับไซโตไคน์ชนิดอื่น ๆ คือ ร่างกายจะผลิตอินเตอร์เฟอรอนเมื่อต้องการ ไม่สะสม และไม่สามารถคงอยู่ในกระแสเลือดได้เป็นเวลานาน สารนี้จะมุ่งเป้าไปที่เซลล์เป้าหมาย โดยมีผลเฉพาะที่ อินเตอร์เฟอรอนที่ถูกย่อยสลายจะถูกขับออกทางไตและตับ Avonex ในรูปของเบตาอินเตอร์เฟอรอนเป็นโปรตีนแบบไฮบริดที่ผสมกันซึ่งมีฤทธิ์ต้านไวรัสและเนื้องอกที่แสดงออกอย่างชัดเจน

เภสัชพลศาสตร์ของ Avonex ขึ้นอยู่กับความสามารถในการสังเคราะห์ในเซลล์หลายชนิด รวมถึงเซลล์ฟาโกไซต์แบบโมโนนิวเคลียร์ (แมโครฟาจ) และไฟโบบลาสต์

อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a มีส่วนประกอบไฮโดรคาร์บอนเฉพาะตัว โดยอินเตอร์เฟอรอนเองมีอยู่ในรูปแบบไกลเคต ไกลโคไลซิสคือความสามารถของสารที่มีกลูโคสในปริมาณเล็กน้อยในการจับกันเองโดยไม่ต้องมีเอนไซม์เข้ามาเกี่ยวข้อง ดังนั้นคุณสมบัติในการไกลโคไซเลชันของโปรตีนจึงรับประกันความเสถียรและการทำงานตลอดช่วงการกระจายและครึ่งชีวิตของโปรตีน

Avonex สามารถจับกับตัวรับเซลล์และกระตุ้นให้เกิดการทำงานระหว่างเซลล์ที่ทำให้เป็นปกติซึ่งนำไปสู่การแสดงออกของเครื่องหมาย โครงสร้างยีน และคอมเพล็กซ์ความเข้ากันได้ และกระบวนการนี้อาจกินเวลานานถึง 7 วันหลังจากฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อครั้งเดียว

การสั่งจ่ายยาและใช้ยา Avonex เป็นเวลา 1 ปี แสดงให้เห็นว่าจำนวนครั้งของการกำเริบและการกำเริบของโรคลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉลี่ย 30-35% นอกจากนี้ ยาตัวนี้ยังช่วยชะลอและชะลอการปรากฏของอาการทางระบบประสาทที่นำไปสู่ความพิการได้อีกด้วย

[ 3 ]

เภสัชจลนศาสตร์

เช่นเดียวกับเภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ของยา Avonex ยังไม่มีการศึกษาอย่างเต็มที่เนื่องจากปัจจัยที่ทำให้เกิดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายประการยังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม การทดสอบเพื่อติดตามรูปแบบของกระบวนการจลนศาสตร์ทั้งหมด ไม่ว่าจะเป็นการดูดซึม การกระจาย และการขับถ่าย (การเผาผลาญและการขับถ่าย) มักจะดำเนินการอย่างต่อเนื่อง วัตถุประสงค์ของการทำงานดังกล่าวคือเพื่อชี้แจงระดับของฤทธิ์ต้านการแพร่กระจายและฤทธิ์ต้านไวรัสของยา

ผลลัพธ์ที่นำเสนออย่างเป็นทางการโดยผู้ผลิต Avonex:

• พบว่าฤทธิ์ต้านไวรัสของ Avonex สูงสุด 5 ชั่วโมงหลังจากการฉีดเข้ากล้ามเนื้อตามขนาดที่กำหนดครั้งแรก
• ฤทธิ์ต้านไวรัสของยาจะคงอยู่ประมาณ 15 ชั่วโมงหลังการใช้ยา
• ครึ่งชีวิต (T _1/2 ) – นานถึง 10 ชั่วโมง
• ระดับการดูดซึม, การดูดซึมทางชีวภาพ (F) – ประมาณ 40%

เมื่อพิจารณาว่ามีการศึกษาผลของอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a เฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยโรค MS ที่กำเริบเท่านั้น จึงชัดเจนว่าข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับพลวัตเชิงบวกของการรักษาผู้ป่วยโรค PPMS (โรค MS ที่ดำเนินไปแบบปฐมภูมิ) และโรค SPMS (โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบทุติยภูมิ) สามารถกลายเป็นประเด็นของการศึกษาวิจัยที่ละเอียดมากขึ้นเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Avonex และข้อมูลจำเพาะของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ได้

สำหรับการศึกษาแบบมาตรฐาน แพทย์ได้สังเกตอาการผู้ป่วย 2 กลุ่ม คือ กลุ่มศึกษาและกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยทุกรายได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการทางระบบประสาทที่แย่ลงและคุณภาพชีวิตแย่ลง โดยการประเมินดำเนินการโดยใช้วิธี Kaplan-Meier พบว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบมาตรฐานและยาหลอกแทน Avonex มีการลดลงของตัวบ่งชี้ถึง 35% ส่วนผู้ป่วยที่ใช้อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a พบว่าความก้าวหน้าของโรคช้าลง และตัวบ่งชี้ไม่เกิน 22%

ความสามารถในการดูดซึมของยาและความสามารถในการสังเคราะห์ในเซลล์เป้าหมายได้อย่างเพียงพอช่วยลดความถี่ของการกำเริบของโรคและการกลับเป็นซ้ำได้ โดยต้องใช้ Avonex อย่างน้อย 1 ปี

[ 4 ]

การให้ยาและการบริหาร

แพทย์จะเป็นผู้กำหนดวิธีการใช้และขนาดยา Avonex โดยขึ้นอยู่กับรูปแบบของโรค ความรุนแรงของอาการจากระบบประสาทส่วนกลาง และอายุของผู้ป่วย มาตรฐานทั่วไปสำหรับการกำหนดให้ใช้อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a มีดังนี้

• Avonex ใช้เป็นยาฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
• ขนาดยา Avonex ที่ยอมรับโดยทั่วไปคือ 6 ล้าน IU (30 mcg) หรือไลโอฟิลิเซตที่ละลายน้ำได้ 1 มิลลิลิตร
• ความถี่ในการให้ยา – สัปดาห์ละครั้ง กำหนดวันและเวลาให้ยาที่แน่นอน ซึ่งไม่ควรเปลี่ยนแปลง
• เปลี่ยนบริเวณที่ฉีด (กล้ามเนื้อ) ทุกสัปดาห์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงในบริเวณนั้น (เลือดคั่ง แสบร้อน)
• การฉีดยาจะทำโดยบุคลากรทางการแพทย์หรือโดยคนไข้เอง โดยต้องมีทักษะที่จำเป็นและได้รับอนุญาตจากแพทย์ผู้ทำการรักษา
• แนวทางการรักษาด้วย Avonex อาจแตกต่างกันไป และกำหนดเป็นรายบุคคลโดยขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ และการยืนยันหรือการไม่มีผลเชิงบวกที่มองเห็นได้

จะเตรียมสารละลายฉีด Avonex ได้อย่างไร?

1. ขั้นตอนแรกคือการเตรียมสารละลาย ควรเตรียมก่อนฉีดเท่านั้น ไม่ควรเตรียมก่อนหน้านั้น จับอุปกรณ์ Bio-Set ด้วยมือข้างหนึ่ง คลายเกลียวและถอดฝาออก
2. ระวังอย่าสัมผัสส่วนปากขวด จากนั้นถอดปลายกระบอกฉีดออกจากขวด
3. ขวดที่มีอุปกรณ์ Bio-Set วางในแนวตั้งบนโต๊ะ
4. ขวดจะรวมเข้ากับกระบอกฉีดยา
5. ขันเข็มฉีดยาเข้าไปในอุปกรณ์ Bio-Set ตามเข็มนาฬิกา
6. เข็มฉีดยาจะถูกยึดไว้ที่ฐานและกดลงด้วยการเคลื่อนไหวที่คมชัดเพื่อให้ปลายซ่อนอยู่อย่างสมบูรณ์ ในเวลาเดียวกัน จะได้ยินเสียงคลิกอันเป็นเอกลักษณ์ ซึ่งบ่งชี้ว่าขั้นตอนการเตรียมการนั้นถูกต้อง
7. โดยการกดลูกสูบ ตัวทำละลายจะถูกใส่เข้าไปในขวด แต่เข็มฉีดยาจะไม่ถูกดึงออก
8. ควรหมุนขวดที่มีผงและตัวทำละลายอย่างช้าๆ เพื่อให้แน่ใจว่าสารต่างๆ ผสมกันเป็นเนื้อเดียวกัน โปรดทราบว่าไม่ควรเขย่าขวด
9. หากต้องการเอาอากาศออกจากขวด ให้กดลูกสูบกระบอกฉีดยาลงไปจนสุด
10. หมุนกระบอกฉีดยา 180° โดยไม่ต้องถอดออกจากขวด
11. ค่อยๆ ดึงลูกสูบขึ้น เพื่อดึงยาเข้าไปในกระบอกฉีดยาตามปริมาณที่ต้องการ
12. บรรจุภัณฑ์จะถูกนำออกจากเข็มโดยให้ฝายังคงอยู่ในตำแหน่งเดิม
13. ถอดเข็มฉีดยาออกจาก Bio-Set โดยหมุนตามเข็มนาฬิกาเบาๆ
14. ใส่เข็มลงบนกระบอกฉีดยา โดยวางเข็มไว้ในถาดพิเศษที่มาพร้อมชุดอุปกรณ์
15. ดำเนินการฉีดตามวิธีมาตรฐาน - หลังจากรักษาบริเวณที่ฉีดแล้ว
16. ควรให้ยา Avonex อย่างช้าๆ ที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อลดความรู้สึกไม่สบายให้น้อยที่สุด

คำแนะนำพิเศษเกี่ยวกับวิธีการบริหารและขนาดยาของ Avonex:

• ห้ามใช้สารอื่นใดในการละลายผง ยกเว้นตัวทำละลายที่รวมอยู่ในชุด
• เมื่อเชื่อมต่อเข็มฉีดยาและ Bio-Set คุณต้องรอจนมีเสียงที่เป็นเอกลักษณ์ – คลิก
• ต้องเติมตัวทำละลายลงในขวดอย่างช้าๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดฟอง
• เมื่อเตรียมสารละลาย ให้ใส่ใจกับความสมบูรณ์ของขวด ความโปร่งใสของผลิตภัณฑ์ (ไม่ควรขุ่น) อนุญาตให้มีสีเหลืองอ่อนๆ ได้ ส่วนสีหรืออนุภาคอื่นๆ ในสารละลายถือว่าไม่สามารถยอมรับได้
• สารละลายนี้มีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียว หากมีเหลืออยู่หลังการฉีด ให้ทิ้งและไม่นำกลับมาใช้ซ้ำ

[ 7 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ อาโวเนกซา

การกำหนดยาใดๆ ในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นความเสี่ยง โรคเส้นโลหิตแข็งมักได้รับการวินิจฉัยในระหว่างตั้งครรภ์ได้น้อยมาก แต่ตรวจพบได้ก่อนตั้งครรภ์และโดยหลักการแล้วไม่ถือเป็นข้อห้ามในการมีบุตร นอกจากนี้ ตามข้อมูลบางส่วนจากสูตินรีแพทย์ในยุโรป การตั้งครรภ์สามารถชะลอการพัฒนาของพยาธิวิทยาและลดความรุนแรงของอาการจากระบบประสาทได้ ผู้หญิงจาก 12 ประเทศเข้าร่วมการสำรวจซึ่งกินเวลานานกว่า 2 ปี - ก่อนและหลังคลอด ความถี่ของอาการกำเริบลดลงในแม่ 40% โดยไตรมาสสุดท้ายเป็นที่น่าพอใจเป็นพิเศษ การศึกษายา Avonex ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้ดำเนินการโดยเฉพาะ แต่ได้รับการกำหนดยานี้น้อยมากเมื่อยาอื่นไม่มีผลตามต้องการ การปฏิเสธยา Avonex ในระหว่างตั้งครรภ์มีความเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของอินเตอร์เฟอรอนทั้งหมดโดยหลักการแล้ว แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนหลังจากรับประทาน แต่เชื่อกันว่าอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a อาจก่อให้เกิดการแท้งบุตรได้ ข้อมูลดังกล่าวได้รับหลังจากทำการทดลองเพื่อศึกษาความสมบูรณ์พันธุ์ในลิงแสม การใช้อินเตอร์เฟอรอนทำให้เกิดผลไม่ตกไข่ต่ออวัยวะในอุ้งเชิงกรานของสัตว์ แต่หากไม่แท้งบุตร การตั้งครรภ์จะดำเนินไปตามปกติและไม่พบอาการผิดปกติที่ทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิด

ไม่ว่าในกรณีใด เภสัชจลนศาสตร์ของ Avonex ที่เข้าใจได้ยากในช่วงรอบคลอดและหลังคลอดทำให้แพทย์ปฏิเสธที่จะจ่ายยาให้กับสตรีมีครรภ์ที่เป็นโรค MS หากจ่ายยา Avonex ให้กับสตรีวัยเจริญพันธุ์ สตรีเหล่านี้ก็จะได้รับยาคุมกำเนิดเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมด นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับความสามารถของอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a ที่จะซึมเข้าสู่เต้านม แต่ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย จึงไม่สามารถให้ยาฉีดได้ตลอดระยะเวลาการให้นมบุตร ทางเลือกในการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอนคือการย้ายเด็กไปให้อาหารทางสายยาง และมารดาจะได้รับการรักษาที่เหมาะสมด้วย Avonex

ข้อห้าม

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์อินเตอร์เฟอรอนอื่นๆ หลายๆ ตัว Avonex ก็มีข้อห้ามใช้เช่นกัน แม้จะมีระดับการดูดซึมทางชีวภาพสูงและมีลักษณะเป็นธรรมชาติ Avonex ก็ไม่ปลอดภัย เนื่องจากมีฤทธิ์และการทำงานหลายอย่าง

ข้อห้ามในการใช้ Avonex:

• โรคร้ายแรงของระบบหัวใจและหลอดเลือด
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเรื้อรัง
• อาการกำเริบของโรคตับ
• โรคทางไต
• กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันและโรคหลอดเลือดสมอง
• โรคลมบ้าหมูที่ไม่ได้รับการรักษา
• พยาธิวิทยาของระบบสร้างเม็ดเลือด
• ภาวะตับแข็งจากการชดเชย
• ตับโต
• โรคตับอักเสบเรื้อรังระหว่างการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน
• ช่วงตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• HS ระวังในโรคไทรอยด์
• การแพ้ส่วนบุคคลต่ออินเตอร์เฟอรอนรีคอมบิแนนท์ อัลบูมิน
• ภาวะซึมเศร้าที่มีแนวโน้มฆ่าตัวตาย
• เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

นอกจากนี้ แพทย์หลายท่านยังถือว่าโรค multiple sclerosis แบบที่ค่อยๆ ลุกลามเป็นข้อห้ามใช้ แม้ว่าปัจจุบันผู้เชี่ยวชาญหลายท่านสามารถใช้ Avonex ในการรักษา SPMS (แบบที่ค่อยๆ ดำเนินไปเป็นลำดับที่สอง) และ PPMS (แบบที่ค่อยๆ ดำเนินไปเป็นลำดับแรก) ได้สำเร็จก็ตาม

[ 5 ]

ผลข้างเคียง อาโวเนกซา

ผลข้างเคียงที่เกิดจาก Avonex ได้แก่ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ทั่วไป ซึ่งถือเป็นภาวะแทรกซ้อนที่หลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อใช้อินเตอร์เฟอรอนทุกชนิด และอธิบายได้จากการตอบสนองหลักของระบบภูมิคุ้มกันต่อการนำสารโปรตีนใดๆ เข้ามา อาการหลักอาจเป็นดังนี้:

• อาการปวดกล้ามเนื้อ
• อาการหนาวสั่น
• ปวดศีรษะ
• อาการกระตุกชั่วคราว
• อาการคลื่นไส้
• ภาวะไฮเปอร์เทอร์เมียสูงถึง 38-39 องศา
• อาการอ่อนแรงทั่วไป รู้สึกอ่อนเพลีย
• อาการอัมพาตชั่วคราว, อัมพาต (พบน้อย)

อาการดังกล่าวเป็นอาการทั่วไปของการเริ่มต้นการรักษาด้วย Avonex ทันทีที่ร่างกายปรับตัวเข้ากับยา อาการจะทุเลาลง ซึ่งจะใช้เวลาตั้งแต่ 1 สัปดาห์ถึง 14 วัน นอกจากนี้ ผลข้างเคียงของ Avonex อาจปรากฏออกมาในรูปแบบของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทชั่วคราวตลอดระยะเวลาการรักษา เช่น อาการกล้ามเนื้อกระตุกเป็นระยะ สูญเสียความรู้สึก หรืออัมพาตชั่วคราวแบบใช้งานได้ ถือว่าเป็นที่ยอมรับได้ หากไม่เกี่ยวข้องกับอาการทั่วไปของการกำเริบของโรค การตรวจสอบและแยกแยะผลข้างเคียงจากการกำเริบของโรคจริงนั้นทำได้ง่าย โดยอาการแรกเกิดขึ้นไม่นานหลังจากการใช้ยาและจะทุเลาลงภายใน 24 ชั่วโมง

ผลข้างเคียงของ Avonex อาจเกิดขึ้นได้กับระบบและอวัยวะเกือบทั้งหมด เนื่องจากส่งผลต่อระบบร่างกายโดยรวม ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ถือเป็นผลรองจากอาการทางระบบประสาทและอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ทั่วไป ผลข้างเคียงรองอาจรวมถึง:

อวัยวะ ระบบต่างๆ	ภาวะแทรกซ้อน ผลข้างเคียง
ผิว	อาการคัน ผมร่วง ผื่น เหงื่อออก ผิวหนังอักเสบหรือสะเก็ดเงินกำเริบ
ระบบทางเดินอาหาร	คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสีย ปวดบริเวณตับ อาเจียนได้
ระบบภูมิคุ้มกัน	อาการแพ้, ภาวะภูมิแพ้รุนแรง
ระบบหัวใจและหลอดเลือด	ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อาการกำเริบของโรคหัวใจ
ระบบไหลเวียนโลหิต, การสร้างเม็ดเลือด	ระดับลิมโฟไซต์ เกล็ดเลือด นิวโทรฟิล และเม็ดเลือดขาวลดลง ฮีมาโตคริตลดลง
ระบบทางเดินหายใจ	อาการหายใจสั้น รู้สึกหายใจไม่ออก น้ำมูกไหล
ระบบโครงกระดูกและกล้ามเนื้อ	ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ กล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้อตึง กล้ามเนื้ออาจอ่อนแรงลง
ระบบสืบพันธุ์	เลือดออก ปวดประจำเดือน เลือดออกมากผิดปกติ
ระบบต่อมไร้ท่อ	ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ - ไทรอยด์ทำงานน้อยหรือมากเกินไป
ระบบประสาทส่วนกลาง	อาการอัมพาต อัมพาตชั่วคราว เวียนศีรษะ ชัก ซึมเศร้า ปวดศีรษะคล้ายไมเกรน อารมณ์แปรปรวน จิตใจและอารมณ์ไม่ปกติ
ผลข้างเคียงในท้องถิ่น	มีรอยแดงที่บริเวณที่ฉีด คัน แสบร้อน ไม่ค่อยพบ - ฝี

นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่กล่าวข้างต้นแล้ว น้ำหนักลดหรือเพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงขององค์ประกอบของเลือด เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง และระดับยูเรียที่สูงขึ้นก็อาจเกิดขึ้นได้

[ 6 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ยา Avonex เกินขนาดนั้นพบได้ยากมาก โดยมักเกิดขึ้นเมื่อผู้ป่วยต้องการปรับแนวทางการรักษาด้วยตนเอง การใช้ยา 2 ขวดพร้อมกันอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ เนื่องจากแม้จะใช้ยาตามขนาดที่กำหนดแล้ว ผลข้างเคียงก็ยังคงเกิดขึ้นได้ ซึ่งถือว่ายอมรับได้ เมื่อมีอาการน่าตกใจครั้งแรกและได้รับการยืนยันว่าใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับการบำบัดด้วยการล้างพิษที่เหมาะสม เมื่ออาการทุเลาลง ผู้ป่วยจะต้องเข้ารับการรักษาต่อเนื่อง จากนั้นจึงสามารถสั่งจ่ายยา Avonex ได้อีกครั้ง หากผู้ป่วยใช้ยา Avonex ด้วยตนเอง และผู้ป่วยมีภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท เช่น ภาวะซึมเศร้า ความเฉื่อยชา ความผิดปกติทางจิตและอารมณ์อื่นๆ ญาติและคนใกล้ชิดควรติดตามการปฏิบัติตามระเบียบการใช้ยาและขนาดยา

ตามกฎแล้ว หลังจากจ่ายอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a แล้ว แพทย์จะทำการอธิบายร่วมกับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหรือกับญาติของผู้ป่วย ซึ่งจะติดตามการรักษาที่ถูกต้องและทันท่วงที ผู้ป่วยและครอบครัวควรทราบถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมด สัญญาณแรกของภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

โดยทั่วไป การใช้ยาเกินขนาดนั้นไม่น่าจะเกิดขึ้น เนื่องจากผู้ผลิตได้จัดเตรียมยาในรูปแบบที่สะดวกที่สุดและอุปกรณ์ที่จำเป็นครบชุดไว้แล้ว

[ 8 ], [ 9 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Avonex เป็นอินเตอร์เฟอรอนแบบรีคอมบิแนนท์ซึ่งเข้ากันได้ดีกับยาหลายชนิดที่ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง อย่างไรก็ตาม ควรพิจารณาปฏิกิริยาระหว่าง Avonex กับยาอื่น ๆ ตามความซับซ้อนของพยาธิวิทยาและความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด

Avonex รวมกับอะไร:

• กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ทุกชนิดและทุกรูปแบบ - ไฮโดรคอร์ติโซน, เพรดนิโซโลน, เดกซาเมทาโซน, เมทิลเพรดนิโซโลน
• ACTH – ฮอร์โมนอะดรีโนคอร์ติโคโทรปิก – ซิแนคเธน, เดโปเมดรอล, โซลูดรอล

Avonex เป็นยาปรับภูมิคุ้มกันแบบออกฤทธิ์ซึ่งไม่รวมกับยากดภูมิคุ้มกัน เช่น อิมูแรน ไซโคลฟอสฟามายด์ ไมทอกแซนโทรน และ MCAT ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล โดยกำหนดให้ใช้หลังการใช้ยาดังกล่าว หรือใช้เป็นยาเดี่ยว

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อจ่ายยาต้านอาการชักและเบตา-ไอเอฟเอ็น (อินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a) พร้อมกัน นอกจากนี้ การใช้ Avonex และยาต้านอาการซึมเศร้าร่วมกันอาจทำให้เกิดอาการซึมเศร้ารุนแรงขึ้น รวมถึงการพยายามฆ่าตัวตาย ดังนั้น จึงต้องใช้เบตา-ไอเอฟเอ็นด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีสภาพจิตใจไม่มั่นคง เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนและประสิทธิภาพในการรักษาที่อาจได้รับ

ในระหว่างการรักษาด้วย Avonex ในระยะยาว ควรคำนึงถึงความสามารถของเบตาอินเตอร์เฟอรอนในการลดการผลิตของไซโตโครม P450-dependent monooxygenase ยาต้านโรคลมบ้าหมูทั้งหมด TCAs (ยาต้านซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก) SSRIs (ยาต้านการดูดซึมเซโรโทนินแบบเลือกสรร) MAOIs (ยาต้านโมโนเอมีนออกซิเดส) SSRIs (ยาต้านการดูดซึมเซโรโทนินแบบเลือกสรร) จะถูกกำจัดโดยขึ้นอยู่กับเอนไซม์ไซโตโครมโมโนออกซิเจเนส การใช้ร่วมกันดังกล่าวจะไม่ให้ผลการรักษาที่เห็นได้ชัด และการรักษาอาจไร้ประโยชน์

ในทางปฏิบัติ พบภาวะแทรกซ้อนจากการใช้อินเตอร์เฟอรอนและยาลดไข้พร้อมกัน ซึ่งจะช่วยลดอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่เป็นลักษณะเฉพาะของช่วงเริ่มการรักษา หากมีอาการมึนเมา อาการปวดศีรษะจะรุนแรงขึ้น แนะนำให้รับประทานยาลดไข้ 12 ชั่วโมงก่อนฉีด Avonex จากนั้นฉีด 1 วันถัดมา นอกจากนี้ ควรระมัดระวังอย่างยิ่งในการรักษาผู้ป่วย MS ที่มีภาวะตับอักเสบในรูปแบบใดๆ Avonex สามารถกระตุ้นพิษต่อตับของ GCS (กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์) ได้

โดยทั่วไปแล้ว ยังไม่มีการศึกษารายละเอียดเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา Avonex กับยาอื่น ๆ แต่เชื่อว่ารูปแบบการใช้ยาเพียงสัปดาห์ละครั้งไม่ถือเป็นข้อห้ามโดยตรงกับการใช้ยาอื่น ๆ ที่รวมอยู่ในการรักษาโรคเส้นโลหิตแข็ง

[ 10 ]

สภาพการเก็บรักษา

เงื่อนไขในการจัดเก็บอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a จะเหมือนกับกฎการจัดเก็บเปปไทด์ทั้งหมดในรายการ B ที่คนงานทุกคนในอุตสาหกรรมยาทราบ

เงื่อนไขการจัดเก็บของ Avonex:

• ควรเก็บยาแช่แข็งแบบแห้งไว้ในที่แห้งและมืด
• อุณหภูมิในการเก็บรักษายาไม่สูงกว่า 4°C ทั้งนี้ ยา Avonex จะถูกเก็บได้ไม่เกิน 2 เดือน
• อุณหภูมิในการจัดเก็บอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a ในระหว่างการจัดเก็บในระยะยาว (นานถึงหลายปี) ควรต่ำกว่า (-18-20°C)
• การให้แสงสว่าง การเข้าถึงแสงส่งผลเสียต่อผงอินเตอร์เฟอรอน เช่นเดียวกับการเข้าถึงอากาศ เปปไทด์อาจถูกทำลาย ดังนั้น จึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎเพื่อรักษาความแน่นหนาของยาให้สูงสุด และเปิดทันทีก่อนฉีด
• ห้ามแช่แข็งสารละลายที่เตรียมไว้ Avonex หนึ่งขวดมีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียว
• เก็บสารละลายรวมกับผงในบรรจุภัณฑ์เดิม นั่นคือ ที่อุณหภูมิไม่เกิน 4°C
• Avonex ควรเก็บให้พ้นจากมือเด็ก

เงื่อนไขการจัดเก็บ Avonex จะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์และควรปฏิบัติตามโดยไม่ฝ่าฝืนกฎเพื่อไม่ให้รบกวนเสถียรภาพของลำดับกรดอะมิโนในยา

อายุการเก็บรักษา

วันหมดอายุของ Avonex จะต้องระบุไว้ทั้งบนบรรจุภัณฑ์ของโรงงานและบนขวดแต่ละขวด และวันที่ผลิตจะต้องระบุในลักษณะเดียวกัน ยาจะถูกเก็บไว้ไม่เกินสองปี ไม่แนะนำให้ใช้เบต้า IFN ที่หมดอายุการเก็บรักษาหรือในกรณีที่ละเมิดกฎการจัดเก็บ สารละลายที่เตรียมไว้สำหรับการฉีดจะถูกเก็บไว้ไม่เกินหกชั่วโมง ควรใช้ทันที อุณหภูมิในการจัดเก็บของสารละลายที่เตรียมไว้ซึ่งไม่ได้ใช้เป็นยาฉีดไม่ว่าด้วยเหตุผลใด ๆ ไม่ควรเกิน 8 ° C สารละลายที่เตรียมไว้แบบแช่แข็งจะไม่มีประสิทธิภาพแม้จะมีวันหมดอายุปกติ ยาที่ไม่ได้ใช้ที่เหลืออยู่ในขวดควรทิ้ง ไม่เหมาะสำหรับการฉีดครั้งต่อไป

Avonex ถือเป็นยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุดตัวหนึ่งที่ช่วยป้องกันการลุกลามของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง และลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคได้ถึง 30% ซึ่งช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมาก เนื่องจากหากไม่ได้รับการรักษาที่เหมาะสม โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งจะนำไปสู่ความพิการและการเคลื่อนไหวร่างกายไม่ได้ในที่สุด