แอดวากราฟ

Advagraf เป็นยาในกลุ่มยากดภูมิคุ้มกัน (immunosuppressants) ซึ่งใช้เพื่อกดระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ ชื่อทางการค้าที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์: Tacrolimus ผู้ผลิต: Astellas Pharma Europe BV (เนเธอร์แลนด์), Astellas Ireland Co. Ltd. (ไอร์แลนด์)

ชื่อทางการค้าอื่นๆ: Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Prograf, Fujimycin

[ 1 ], [ 2 ]

ตัวชี้วัด แอดวากราฟา

ยา Advagraf ใช้ในสาขาการปลูกถ่ายอวัยวะเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะภายในของผู้บริจาคที่ปลูกถ่าย เช่น ตับ ไต หรือหัวใจ และยังใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะเมื่อไม่สามารถกดภูมิคุ้มกันที่เกิดจากยาด้วยวิธีอื่นได้

[ 3 ], [ 4 ]

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบการวางจำหน่าย: แคปซูลออกฤทธิ์ยาวนานขนาด 0.5 มก., 1 มก. และ 5 มก.

[ 5 ], [ 6 ]

เภสัช

การออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Advagraf นั้นได้มาจากการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ของยา Tacrolimus - แมโครไลด์ แมโครแลกแทม แอสโคไมซินจากธรรมชาติ (Tacrolimus) ซึ่งผลิตโดยแอคติโนแบคทีเรียม Streptomyces tsukubaensis

การปฏิเสธอวัยวะหรือเนื้อเยื่อที่ได้รับการปลูกถ่ายของร่างกายจะหยุดลงได้โดยการยับยั้งการตอบสนองของเซลล์ T ต่อแอนติเจน HLA จากภายนอก รวมถึงการปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณของเซลล์ T ผ่านช่องแคลเซียม

แทโครลิมัสจับกับโปรตีนในไซโทซอลของเซลล์ทีลิมโฟไซต์ แมคโครฟิลลิน-12 และบล็อกเอนไซม์แคลซินิวริน (CaN) ส่งผลให้การสร้างลิมโฟไซต์และไซโตไคน์ที่เป็นพิษต่อเซลล์ที (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอินเตอร์ลิวคินและแกมมาอินเตอร์เฟอรอน ซึ่งกระตุ้นเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกัน) ถูกระงับ และความเข้มข้นของการแพร่กระจายของบีลิมโฟไซต์ ซึ่งผลิตแอนติบอดี ก็ลดลง

[ 7 ]

เภสัชจลนศาสตร์

หลังการรับประทานทางปาก สารออกฤทธิ์ของ Advagraf จะถูกดูดซึมในทางเดินอาหารส่วนบน เข้าสู่กระแสเลือด และจับกับโปรตีนในพลาสมา ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของเลือดจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง

ความสามารถในการดูดซึมของยาอยู่ที่ 20-25%; อัตราการกวาดล้างทาโครลิมัสออกจากของเหลวในร่างกายอยู่ระหว่าง 4 ถึง 6.7 ลิตรต่อชั่วโมง (ขึ้นอยู่กับอวัยวะที่ปลูกถ่าย) ครึ่งชีวิตอยู่ที่ประมาณ 43 ชั่วโมง

Advagraf จะถูกเผาผลาญในตับและลำไส้ โดยเมตาบอไลต์จะถูกขับออกทางน้ำดี สารออกฤทธิ์จะถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระไม่เกิน 1% โดยไม่เปลี่ยนแปลง

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

การให้ยาและการบริหาร

Advagraf มีไว้สำหรับรับประทานทางปาก: ครั้งเดียวต่อวัน 1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2.5 ชั่วโมงหลังอาหาร พร้อมน้ำ

Advagraf จะใช้ตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น โดยแพทย์จะกำหนดขนาดยาให้แต่ละราย หลังจากการปลูกถ่ายไตหรือตับ ควรให้ยา 0.2-0.3 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. (วันละครั้ง) เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ - 0.1-0.2 มก./กก. (วันละครั้ง ตอนเช้า)

ในขณะที่ใช้ Advagraf คุณควรตรวจระดับแทโครลิมัสในเลือดเพื่อรักษาความเข้มข้นของยาที่จำเป็นในร่างกายของคุณ

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แอดวากราฟา

ไม่แนะนำให้ใช้ยา Advagraf ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากยา Tacrolimus จะผ่านรกได้ และยังไม่ได้ข้อสรุปแน่ชัดว่ายานี้จะปลอดภัยสำหรับทารกในครรภ์หรือไม่

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ยานี้คือผู้มีอาการแพ้ทาโครลิมัส ยาอื่นในกลุ่มแมโครไลด์ หรือส่วนประกอบเสริมที่รวมอยู่ในแคปซูล Advagraf

[ 11 ]

ผลข้างเคียง แอดวากราฟา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Advagraf ได้แก่ อาการปวดศีรษะและปวดข้อ คลื่นไส้ ท้องเสีย ความดันโลหิตสูง อาการสั่น นอนไม่หลับ ไตทำงานผิดปกติ ระดับน้ำตาลในเลือดและโพแทสเซียมสูงขึ้น

ผลข้างเคียงทั่วไปของ Advagraf ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะและหูอื้อ

อาการหายใจสั้น อักเสบคอ ไอ อักเสบจมูก หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตต่ำ โลหิตจาง การไหลเวียนโลหิตรอบนอกผิดปกติ การเปลี่ยนแปลงของเลือด (เม็ดเลือดขาวต่ำ เกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวสูง) อาการชักและอาการชา แผลในเยื่อบุช่องปาก อาการปวดท้อง และอาการอักเสบของทางเดินอาหาร

อาจมีอาการอาเจียน ท้องอืด ท้องผูก ไตวายเฉียบพลัน (ถึงไตอักเสบ) และปัสสาวะออกน้อยลง เซลล์ตับและถุงน้ำดีถูกทำลาย ผื่นคันที่ผิวหนัง ผมร่วง เหงื่อออกมากขึ้น จากด้านระบบประสาทส่วนกลาง มีอาการซึมเศร้า วิตกกังวล สับสน และความผิดปกติทางจิตใจและอารมณ์ต่างๆ

นอกจากนี้ ควรทราบด้วยว่าการบำบัดด้วยยาที่กดภูมิคุ้มกันจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งได้อย่างมาก

[ 12 ]

ยาเกินขนาด

Advagraf มีอาการแสดงคือ ปวดศีรษะ อาการสั่นที่ปลายมือปลายเท้า คลื่นไส้และอาเจียน ลมพิษ ความผิดปกติของการเผาผลาญโปรตีน (ระดับไนโตรเจนยูเรียในเลือดสูงขึ้น) อาจเกิดอาการซึมได้

ในกรณีได้รับยาเกินขนาด จะต้องรักษาตามอาการ เช่น ล้างกระเพาะและให้สารดูดซับ

[ 17 ], [ 18 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ความเข้มข้นของ Advagraf ในเลือดจะเพิ่มขึ้นจากการใช้ยาต้านเชื้อรา (ฟลูโคนาโซล, คีโตโคนาโซล เป็นต้น) และยาปฏิชีวนะกลุ่มแมโครไลด์ร่วมกัน

คอร์ติโคสเตียรอยด์ ฟีโนบาร์บิทัล ริแฟมพิซิน ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน เมตามิโซล ไอโซไนอาซิด และผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของเซนต์จอห์นเวิร์ต ส่งผลให้ระดับยา Advagraf ในเลือดลดลง

ยาต่อไปนี้จะทำให้การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของ Advagraf ช้าลง: ลิโดเคน เมเฟนิโทอิน ไมโคนาโซล ควินิดีน ทาม็อกซิเฟน เออร์โกตามีน เจสโทดีน โอเลอันโดไมซิน คอร์ติโซน โบรโมคริปทีน แมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ ไซเมทิดีน ซิสอะไพรด์ และเมโทโคลพราไมด์ จะทำให้ระยะเวลาการขับ Advagraf ออกจากร่างกายนานขึ้น

ผลกระทบพิษของทาโครลิมัสต่อไตจะเพิ่มขึ้นจากการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์และอะมิโนไกลโคไซด์ร่วมกัน

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

สภาพการเก็บรักษา

สภาวะการเก็บรักษา Advagraf: ที่อุณหภูมิไม่เกิน +24-25°C

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษา 3 ปี หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมแล้ว 12 เดือน

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]