ราบิเยม 20

Rabidgem 20 รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มุ่งหมายเพื่อรวมอยู่ในแผนการรักษาโรคกรดไหลย้อนและโรคแผลในกระเพาะอาหารโดยเฉพาะ

เนื่องจากองค์ประกอบหลัก Rabeprazole เป็นปั๊มกรด-โปรตอนในเซลล์พาริเอตัล ผลกระทบหลักของยาคือทำให้เกิดผลยับยั้งปั๊มโปรตอน ยานี้จัดอยู่ในกลุ่มของสารประกอบที่มีคุณสมบัติต่อต้านการหลั่ง ซึ่งแม้จะไม่เป็นปฏิปักษ์กับตัวรับ H2 หรือตัวรับโคลีเนอร์จิก แต่จะทำให้กิจกรรมการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารลดลง การยับยั้งกระบวนการเหล่านี้ในกระเพาะอาหารจะเกิดขึ้นในระยะสุดท้ายของการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร

ยาจึงเป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่ส่งผลดีต่อการทำงานของระบบย่อยอาหารและกระบวนการเผาผลาญในร่างกาย

ตัวชี้วัด ราบิเยม 20

ข้อบ่งชี้ในการใช้ Rabidgem 20 เกิดจากการมีโรคแผลในผู้ป่วย เช่น แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น และแผลในกระเพาะอาหาร ซึ่งความสมบูรณ์ของผนังอวัยวะเหล่านี้จะลดลงจากอิทธิพลของความเข้มข้นของน้ำย่อยที่เป็นกรดที่เพิ่มขึ้นอย่างผิดปกติ

แนวโน้มในการทำให้สภาพแวดล้อมที่มีกรดกลับสู่ปกติ ซึ่งเกิดขึ้นเป็นผลจากการใช้ยา แสดงให้เห็นโดยการลดระดับผลกระทบเชิงลบของปัจจัยนั้น

การใช้ Rabidgem 20 ในระยะเฉียบพลันของโรคกระเพาะเรื้อรังหากมีกรดในกระเพาะสะสมมากเกินไปจะได้ผลคล้ายกัน ซึ่งทำให้การใช้ยาในกรณีดังกล่าวมีความเหมาะสม

นอกจากนี้ยังมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคกรดไหลย้อนหรือโรคหลอดอาหารอักเสบซึ่งมีลักษณะการไหลย้อนเป็นระยะๆ ของเนื้อหาในกระเพาะอาหารหรือจากลำไส้เล็กส่วนต้นซึ่งทำให้หลอดอาหารส่วนล่างเสียหายจากกรด

กรณีทางคลินิกต่อไปที่อาจกำหนดข้อบ่งชี้ในการสั่งยานี้คืออาการอาหารไม่ย่อยแบบทำงานผิดปกติ

ขอแนะนำให้รวมไว้ในรายการใบสั่งยาเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาที่ซับซ้อนร่วมกับยาต้านแบคทีเรียตัวอื่นเพื่อกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ซึ่งเป็นแบคทีเรียที่อาศัยอยู่ในเยื่อบุกระเพาะอาหาร

สุดท้าย ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ Rabidge 20 ขึ้นอยู่กับโรค Zollinger-Ellison เช่นเดียวกับสภาวะอื่น ๆ ของการหลั่งที่เพิ่มขึ้นอย่างผิดปกติ

ปล่อยฟอร์ม

รูปแบบการวางจำหน่ายของ Rabidzhem 20 เป็นเม็ดกลมสีน้ำตาลแดง แต่ละเม็ดมีลักษณะเรียบทั้งสองด้าน ปกคลุมด้วยสารเคลือบเอนเทอริก

หนึ่งเม็ดประกอบด้วยโซเดียมราเบพราโซล 20 มก. และยังมีสารเสริมอื่นๆ อีกด้วย ได้แก่ แมกนีเซียมออกไซด์เบา แมนนิทอล ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส ทัลค์ โซเดียมครอสคาร์เมลโลส แมกนีเซียมแซนเซลสเตียเรต ค่า pH 102 เอทิลเซลลูโลส โพรพิลีนไกลคอล ไฮโปรเมลโลส ไดเอทิลฟทาเลต PEG 6000 ไดออกไซด์ของจิเทน และออกไซด์ของเหล็กสีแดง

เม็ดยาจะบรรจุเป็นแถบที่ทำด้วยแผ่นฟอยล์อลูมิเนียม ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมแผ่นพับที่อธิบายยาและคำแนะนำในการใช้ มีแถบยา 1 แถบพร้อมเม็ดยา ในกรณีอื่น ๆ รูปแบบการปลดปล่อยยาอาจแตกต่างกันโดยมีแถบยา 3 แถบพร้อมเม็ดยาในบรรจุภัณฑ์

เภสัช

เภสัชพลศาสตร์ของ Rabidgem 20 สะท้อนให้เห็นในการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในร่างกายของสารออกฤทธิ์หลักของยา ซึ่งก็คือราเบพราโซล

ส่วนประกอบยาในกลุ่มของสารประกอบที่มีคุณสมบัติต่อต้านการหลั่งนี้ไม่ได้ทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้านตัวรับโคลีเนอร์จิกหรือฮีสตามีน H2 แต่จะไปยับยั้งการทำงานของการหลั่งกรดของกระเพาะอาหาร การกระทำนี้เกิดจากการยับยั้งของโพแทสเซียมไฮโดรเจนอะดีโนซีนไตรฟอสฟาเทสในลำไส้ หรือที่เรียกอีกอย่างว่าโปรตอนหรือปั๊มโปรตอน ปั๊มโปรตอน (โปรตอน) เกิดขึ้นบนพื้นผิวการหลั่งของเซลล์รอบกระเพาะอาหาร

ผลของยาราเบพราโซลต่อกระบวนการผลิตกรดในกระเพาะอาหารคือ ส่วนประกอบของ Rabidgem 20 นี้จะยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารในระยะสุดท้าย

เภสัชพลศาสตร์ของ Rabidgem 20 ซึ่งควรทราบเกี่ยวกับกิจกรรมทางเคมีของ rabeprazole คือ จะเปิดใช้งานเมื่อระดับ pH ของกรด-เบสอยู่ที่ 1.2 ครึ่งชีวิตคือ 78 วินาที

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของ Rabidgem 20 มีลักษณะเฉพาะคือมีปริมาณการดูดซึมของยา rabeprazole ประมาณ 52 เปอร์เซ็นต์

Tmax อาจมีการเปลี่ยนแปลงบางประการเนื่องจากรับประทานยาพร้อมกับอาหารที่มีไขมันจำนวนมาก ในกรณีนี้ เวลาที่จำเป็นสำหรับการดูดซึมอาจเพิ่มขึ้นเป็น 4 ชั่วโมงหรืออาจต้องใช้เวลานานกว่านั้น อย่างไรก็ตาม Cmax และปริมาณการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในกรณีนี้ ซึ่งเป็นเหตุผลที่สามารถยืนยันได้ว่าหากมีการเชื่อมโยงระหว่างการใช้ Rabidge 20 กับเวลาที่รับประทานอาหาร แสดงว่ามีการออกฤทธิ์ที่อ่อนแอ ดังนั้น อาหารจึงไม่ทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

ในเลือด ราเบพราโซลจะจับกับโปรตีนในพลาสมาในปริมาณรวมสูงถึง 96.3 เปอร์เซ็นต์ ผลิตภัณฑ์หลักของการเผาผลาญที่สังเกตได้ในพลาสมาของเลือดคือซัลโฟนและไทโออีเธอร์ ได้รับการยืนยันว่าเมแทบอไลต์เหล่านี้มักไม่มีฤทธิ์ยับยั้งการหลั่งที่สำคัญ ผลการศึกษาในหลอดทดลองระบุว่าราเบพราโซลถูกเผาผลาญในตับโดยไซโตโครม P450 3A – CYP3A เป็นหลัก ในกระบวนการนี้ เมแทบอไลต์ของซัลโฟนจะก่อตัวขึ้น และจากไซโตโครม P450 2C19 – CYP2C19 – เดสเมทิลราเบพราโซล

เภสัชจลนศาสตร์ของ Rabidgem 20 ในระหว่างการขับถ่ายยาคือ 90% ของยาจะอยู่ในปัสสาวะในรูปของไทโออีเธอร์ของกรดคาร์บอกซิลิก เมแทบอไลต์ของกลูคูโรไนด์ และสารประกอบกรดเมอร์แคปทูอิก ยาที่เหลือจากการใช้ยาจะขับออกจากร่างกายพร้อมกับอุจจาระ ยาราเบพราโซลจะขับออกมาในสภาพที่ไม่เปลี่ยนแปลงไม่ว่าจะในปัสสาวะหรืออุจจาระ

การให้ยาและการบริหาร

วิธีการบริหารและปริมาณยา Rabidzhem 20 แนะนำให้รับประทานยาทั้งเม็ดโดยรับประทานทางปาก โดยไม่เคี้ยว หัก หรือบดยาก่อน ควรรับประทานยานี้ก่อนอาหาร

สำหรับแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่ไม่มีเชื้อ Helicobacter pylori แนะนำให้รับประทาน Rabidgem 20 ในขนาดที่แนะนำคือ 1 เม็ดขนาด 20 มก. วันละครั้งหรือสองครั้งเป็นเวลา 2 ถึง 4 สัปดาห์

สำหรับการรักษาแผลในกระเพาะอาหารที่ไม่มีเชื้อ Helicobacter pylori แพทย์จะสั่งจ่าย Rabidgem 20 ในขนาดยาเดียวกันกับกรณีก่อนหน้า คือ ยาเม็ดขนาด 20 มิลลิกรัม 1 เม็ด วันละ 1 หรือ 2 ครั้ง ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวคือระยะเวลาการรักษาโดยใช้ยานี้ โดยหากใช้ระยะเวลาขั้นต่ำเท่ากันคือ 14 วัน ระยะเวลาที่ควรใช้ Rabidgem 20 อาจยาวนานถึง 6 สัปดาห์

สำหรับผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อน ควรให้ยาในขนาดที่แนะนำต่อวัน 1-2 เม็ดขนาด 20 มก. ตลอดทั้งวัน ระยะเวลาของการรักษาอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ 4 ถึง 8 สัปดาห์ เมื่อรวมอยู่ในการรักษาต่อเนื่องสำหรับโรคนี้ ควรรับประทาน Rabidgem 20 วันละ 1 เม็ดขนาด 10 หรือ 20 มก. ตามลำดับ ขนาดยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ Zollinger-Ellison syndrome ที่มีภาวะหลั่งสารมากผิดปกติ ปริมาณยาจะพิจารณาตามแนวทางการรักษาเฉพาะบุคคลสำหรับโรคแต่ละกรณี แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย Rabidgem 20 ถึง 60 มิลลิกรัมต่อวัน หากมีความจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาตามความเหมาะสมโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของภาพทางคลินิกของโรคในผู้ป่วยแต่ละราย

อาการกำเริบของโรคกระเพาะเรื้อรังที่โดดเด่นด้วยการผลิตกรดในกระเพาะอาหารที่มากเกินไป จะต้องใช้ขนาดยา Rabidgem 20 เท่ากับ 1-2 เม็ดต่อวันในระหว่างการรักษา ซึ่งเป็นเวลา 2-3 สัปดาห์

ควรใช้ยาในภาวะอาหารไม่ย่อยตามเกณฑ์เดียวกันทุกประการ

ดังนั้น เมื่อสรุปทั้งหมดข้างต้น จะเห็นได้ชัดว่าวิธีการใช้และขนาดยานี้จะถูกกำหนดโดยพิจารณาจากกรณีทางคลินิกเฉพาะที่มีการกำหนดให้ใช้ Rabidgem 20

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ ราบิเยม 20

การใช้ Rabidgem 20 ในระหว่างตั้งครรภ์ รวมถึงให้นมบุตรและให้นมบุตร ถือเป็นกรณีที่การใช้ยานี้ถือเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้

ข้อห้าม

ข้อห้ามใช้ Rabidgem 20 นั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยของปฏิกิริยาเฉพาะบุคคลที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่งในแต่ละกรณีต่อผลที่ rabeprazole มีต่อร่างกาย นอกจากนี้ยังใช้กับการมีอาการแพ้ต่อส่วนประกอบอื่นๆ ของส่วนประกอบเสริมของยาด้วย นอกจากนี้ หมวดหมู่นี้ยังรวมถึงการทดแทนเบนซิมิดาโซลหรือส่วนประกอบอื่นๆ ที่มีอยู่ใน Rabidgem 20 ด้วย

ข้อห้ามในการใช้ยา Rabidzhem 20 ได้แก่ ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยในวัยเด็ก สตรีมีครรภ์ควรงดใช้ยานี้และในช่วงหลังคลอดลูกเมื่อทารกได้รับนมแม่

ผลข้างเคียง ราบิเยม 20

อาการทั่วไปที่ผลข้างเคียงของ Rabidgem 20 อาจปรากฏ ได้แก่ อ่อนเพลีย อ่อนแรง มีไข้ หนาวสั่น มีอาการแพ้ต่างๆ ปวดกระดูกอก ไวต่อแสงมากเกินไป บางครั้งใบหน้าบวม ท้องอาจบวม

ในกรณีที่มีการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด พบว่ามีโอกาสเกิดภาวะความดันโลหิตสูง กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน อาจมีอาการเป็นลม ไมเกรน หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นช้า ภาวะเจ็บหน้าอก และมีการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์คลื่นไฟฟ้าหัวใจ

ระบบย่อยอาหารอาจตอบสนองต่อผลข้างเคียงเชิงลบของการใช้ยา เช่น เรอ ปากแห้ง ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องอืด ท้องผูก อาจเกิดเลือดออกทางทวารหนัก เป็นโรคกระเพาะลำไส้อักเสบและอาการอาหารไม่ย่อย มีนิ่วในถุงน้ำดี และอาจเกิดอาการเบื่ออาหารได้ นอกจากนี้ การใช้ Rabidgem 20 อาจทำให้เกิดแผลในปาก ปากอักเสบ เหงือกอักเสบ กลืนลำบาก อยากอาหารมากขึ้น และอุจจาระผิดปกติ ยานี้สามารถทำให้เกิดถุงน้ำดีอักเสบ ต่อมลูกหมากอักเสบ ลำไส้ใหญ่อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ ลิ้นอักเสบ หลอดอาหารอักเสบ

ผลข้างเคียงของยา มักจะทำให้เกิดภาวะโลหิตจาง รวมทั้งภาวะสีซีดจาง มีความเป็นไปได้ที่อาจมีเลือดออกใต้ผิวหนัง และต่อมน้ำเหลืองอาจโตได้

ผลข้างเคียงของ Rabidgem 20 ยังมุ่งเป้าไปที่กระบวนการเผาผลาญและการเผาผลาญที่เกิดขึ้นในร่างกายมนุษย์ ยานี้มักทำให้มีน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือในทางกลับกัน นำไปสู่การสูญเสียน้ำหนักและภาวะขาดน้ำ

ภาวะของระบบประสาทส่วนกลางก็เปลี่ยนแปลงไปด้วยเช่นกันอันเป็นผลจากการใช้ยา อาการเด่นๆ ของภาวะนี้คือ ความผิดปกติของการนอนหลับ เช่น มีอาการนอนไม่หลับ หรือในทางกลับกัน ง่วงนอนมากเกินไป เวียนศีรษะ ปวดเส้นประสาทและโรคเส้นประสาทอักเสบ ประหม่า ตัวสั่น อาจเกิดภาวะซึมเศร้า ความต้องการทางเพศลดลง และชักได้

ผลเสียจากการใช้ Rabidgem 20 ยังแสดงให้เห็นได้จากการเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พบว่ามีเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดผิดปกติในเลือด ตรวจพบภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและเม็ดเลือดขาวสูง

ส่วนประกอบของปัสสาวะและการทดสอบการทำงานของตับมีความคลาดเคลื่อน โดยการทดสอบหลังนี้มีลักษณะเฉพาะคือมีปริมาณ ALT ที่เพิ่มขึ้น และมีแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมากอยู่มากขึ้น

ผลข้างเคียงของ Rabidgem 20 อย่างที่เราเห็น ในบางกรณีของการใช้ยาอาจเกิดขึ้นในรูปแบบของปรากฏการณ์เชิงลบต่างๆ ในอวัยวะและระบบต่างๆ ของร่างกายผู้ป่วย

[ 1 ], [ 2 ]

ยาเกินขนาด

การใช้ Rabidge 20 เกินขนาดอาจเกิดขึ้นได้ในกรณีที่ส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักของยา ซึ่งก็คือ ราเบพราโซล เข้าสู่ร่างกายมนุษย์ในปริมาณเกินกว่าเกณฑ์สูงสุดที่อนุญาตซึ่งคือ 80 มิลลิกรัมต่อวัน โดยปกติแล้ว ยานี้เมื่อรับประทานในปริมาณที่กำหนดต่อวันจะทนได้ดี และผลของยาจะไม่ก่อให้เกิดอาการทางคลินิกที่ชัดเจน

ปัจจุบันยังไม่มีการยืนยันการมีอยู่ของยาแก้พิษเฉพาะทางจากทางการแพทย์ ดังนั้น หากเกิดการใช้ยาเกินขนาด มาตรการทางการแพทย์ที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อขจัดและลดระดับผลกระทบเชิงลบของยาจะลดเหลือเพียงการใช้มาตรการรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่าง Rabidgem 20 กับยาอื่น ๆ ถูกกำหนดโดยลักษณะเฉพาะของกระบวนการเผาผลาญที่ Rabeprazole ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักต้องเผชิญ การเผาผลาญยาเกี่ยวข้องกับเอนไซม์ซิมไบโอนต์ของระบบไซโตโครม P450 หรือ CYP450

การศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่ายาอื่นๆ ที่ถูกเผาผลาญโดยระบบ CYP450 เช่นกันจะไม่โต้ตอบกับราเบพราโซลในลักษณะที่ถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก ซึ่งรวมถึงวาร์ฟาริน ไดอะซีแพมที่ให้ทางเส้นเลือดดำเป็นยาขนาดเดียว ธีโอฟิลลิน (ให้ทางปากเป็นยาขนาดเดียว) และฟีนิโทอินที่ให้ทางเส้นเลือดดำเป็นยาขนาดเดียวร่วมกับยาขนาดอื่นๆ ที่ให้ทางปาก

ยังไม่มีการศึกษาวิจัยพิเศษเพื่อระบุลักษณะเฉพาะของการรวมกันกับการรวมยาอื่นที่ถูกเผาผลาญโดยระบบเอนไซม์

ผลหลักประการหนึ่งของ Rabidgem 20 คือลดความเข้มข้นของการทำงานของการหลั่งในกระเพาะอาหาร ซึ่งกำหนดความเป็นไปได้ของอิทธิพลที่มีต่อผลของยาเหล่านั้นที่การดูดซึมเกี่ยวข้องกับสมดุลกรด-ด่างของน้ำย่อยในกระเพาะอาหาร ดังนั้น เมื่อใช้ร่วมกับ ketoconazole จะทำให้การดูดซึมของยาตัวหลังลดลง 33% เมื่อใช้ร่วมกับ rabeprazole Digoxin จะเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของยาได้ 20% เนื่องจากคุณสมบัติการโต้ตอบดังกล่าวข้างต้น การให้ยา Rabidgem 20 พร้อมกันซึ่งคุณสมบัติการดูดซึมขึ้นอยู่กับค่า pH ในกระเพาะอาหารต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ และหากจำเป็น ต้องปรับขนาดยาของยาแต่ละชนิดรวมกัน

ปฏิกิริยาระหว่างกันของ Rabidgem 20 กับยาลดกรดชนิดอื่นไม่ได้ส่งผลให้ความเข้มข้นของราเบพราโซลในพลาสมาของเลือดเปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

[ 3 ], [ 4 ]

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บยา Rabidgem 20 ไว้ในอุณหภูมิคงที่ 15-25 องศาเซลเซียส นอกจากนี้ ควรเก็บยาไว้ในที่ที่เด็กไม่สามารถหยิบจับได้

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาของ Rabidgem 20 คือ 2 ปีนับจากวันที่ผลิต ซึ่งระบุไว้โดยผู้ผลิตบนบรรจุภัณฑ์

[ 5 ]