หลังการฉีดวัคซีนทำไมจึงเกิดภาวะแทรกซ้อน?

วัคซีนทุกชนิดมีคุณสมบัติทำให้เกิดปฏิกิริยาได้ เช่น อาจทำให้เกิดอาการเฉพาะที่หรืออาการทั่วไป แต่ในปัจจุบันภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนเกิดขึ้นได้น้อย เป็นเรื่องยากที่จะแยกแยะระหว่างปฏิกิริยาและภาวะแทรกซ้อน ซึ่งภาวะแทรกซ้อนรวมถึงอาการป่วยร้ายแรง อาการเฉียบพลันอาจมีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับวัคซีนหรือเกิดขึ้นโดยบังเอิญก็ได้ ควรพิจารณาว่าเป็น "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์" จนกว่าการสอบสวนจะเสร็จสิ้น การมีอยู่หรือไม่มีอยู่ของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุอาจพิสูจน์ได้หรืออาจเป็นไปได้ - หากไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือที่สนับสนุนหรือคัดค้าน

การประเมินเหตุการณ์หลังการฉีดวัคซีนโดยคำนึงถึงความสอดคล้องกับพยาธิสภาพที่อาจสังเกตได้ในระหว่างการติดเชื้อตามธรรมชาตินั้นมีความสำคัญ ตัวอย่างเช่น อัมพาตใน VAP และการติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสป่า เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อคางทูมซึ่งมักพบในการติดเชื้อนี้ โรคข้ออักเสบหลังการฉีดวัคซีนหัดเยอรมันซึ่งคล้ายคลึงกับโรคหัดเยอรมัน อย่างไรก็ตาม ความผิดปกติของลำไส้ที่ไม่ใช่ลักษณะเฉพาะของโรคไอกรน คอตีบ หรือบาดทะยักนั้นยากที่จะเชื่อมโยงกับ DPT

คำแนะนำสำหรับวัคซีนระบุว่าเป็นวัคซีนชนิดไม่ร้ายแรง สามารถกลับคืนสู่สภาวะปกติได้ภายในระยะเวลาอันสั้น และมีปฏิกิริยาที่ค่อนข้างพบได้บ่อย (ไข้ ผื่น รอยแดงและเจ็บที่บริเวณที่ฉีด ผื่น เป็นต้น) รวมถึงอาการที่เกิดขึ้นได้น้อย (ช็อก เกล็ดเลือดต่ำ เป็นต้น) ซึ่งควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นภาวะแทรกซ้อน

การติดตามความปลอดภัยของวัคซีนต้องคำนึงถึงปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรงทั้งหมดหลังจากฉีดวัคซีน เพื่อให้สามารถตอบสนองได้ทันท่วงทีหากปัญหาเกิดขึ้นบ่อยครั้งขึ้น ดังนั้น ในสหรัฐอเมริกา มีรายงานกรณีลำไส้สอดเข้าไปหลายกรณีหลังจากฉีดวัคซีน Rotashield ซึ่งสร้างขึ้นจากโรต้าไวรัสของลิง ทำให้สามารถหยุดใช้วัคซีนได้อย่างทันท่วงที

สาเหตุของภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน

1. การไม่ปฏิบัติตามข้อห้ามมักเกิดจากการประเมินอาการแพ้ต่ำเกินไป (ต่อโปรตีนไก่, อะมิโนไกลโคไซด์, ต่อยีสต์ในบางราย) หรือสัญญาณของภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้น (เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, เสมหะอักเสบ)
2. ภาวะแทรกซ้อนจากโปรแกรม (ขั้นตอน) - การละเมิดเทคนิคการฉีดวัคซีน: ภาวะปลอดเชื้อ (มีหนองที่บริเวณที่ฉีด), การให้วัคซีนที่ดูดซับไว้ใต้ผิวหนัง (แทรกซึม), การให้ BCG ใต้ผิวหนัง (แทรกซึม, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ) ความเสี่ยงที่ BCG จะเข้าไปในกล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนังเมื่อปนเปื้อนเครื่องมือกำหนดไว้ล่วงหน้าว่าห้ามให้ BCG และวัคซีนอื่น ๆ ในห้องเดียวกัน ในระหว่างการฉีดวัคซีนในห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า มีกรณีเจือจางวัคซีนด้วยยาคลายกล้ามเนื้อ อินซูลิน การใช้เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งซ้ำ - มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HIV และไวรัสตับอักเสบ B และ C
3. ความผิดพลาดของระบบในการฉีดวัคซีน
4. ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากความไวของแต่ละบุคคลเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของปฏิกิริยา ได้แก่ อาการแพ้ (ผื่นลมพิษ ช็อก) อาการทางระบบประสาท (ชัก สมองเสื่อม) ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้มีรายละเอียดอยู่ในบทที่ 2 และ 3 ส่วนวิธีการรักษาจะระบุไว้ด้านล่าง
5. อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องโดยอ้อม ได้แก่ อาการชักจากไข้ที่เกิดจาก DPT หรือการบาดเจ็บของเส้นประสาทจากการฉีดยาเมื่อฉีดวัคซีนเข้าที่ก้น บางครั้ง (เช่น เมื่อเกิดอาการชักจากไข้ครั้งแรกหลังจาก DPT) จะต้องถือว่าเหตุการณ์ดังกล่าวเป็นภาวะแทรกซ้อน แม้ว่าการสังเกตและ EEG ในเวลาต่อมาจะแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนเป็นเพียงตัวกระตุ้นให้เกิดอาการชักเท่านั้น
6. โรคแทรกซ้อนในระยะหลังฉีดวัคซีน เพื่อพิสูจน์ว่าวัคซีนไม่มีส่วนเกี่ยวข้องจึงจำเป็นต้องรวบรวมหลักฐาน เช่น หลักฐานทางห้องปฏิบัติการ

สาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์ มีเพียง 4 ประเภทแรกเท่านั้นที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน ส่วนประเภท 5 และ 6 รวมถึงปฏิกิริยาที่ไม่รุนแรง ไม่สามารถจัดเป็นภาวะแทรกซ้อนได้

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

ข้อผิดพลาดของระบบในการฉีดวัคซีน

คุณภาพของวัคซีนไม่ดี

วัคซีนคุณภาพต่ำถือเป็นยา:

• ออกโดยฝ่าฝืนข้อกำหนดทางกฎหมาย;
• เปลี่ยนแปลงคุณสมบัติอันเกิดจากการผิดเงื่อนไขการขนส่งและการเก็บรักษา
• จัดเก็บในบรรจุภัณฑ์หลายโดสที่เปิดแล้วโดยไม่ได้ปฏิบัติตามข้อกำหนด

ในช่วง 40 ปีที่ผ่านมา ไม่มีภาวะแทรกซ้อนใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่ผลิตอย่างไม่ดีในสหภาพโซเวียตหรือรัสเซีย ปัญหาอีกประการหนึ่งคือความปลอดภัยของวัคซีนไม่เพียงพอ ซึ่งในกรณีนี้จะเกิดภาวะแทรกซ้อนที่คล้ายกัน ซึ่งหากตรวจพบจะนำไปสู่การหยุดใช้ เช่นเดียวกันกับวัคซีนคางทูมจากสายพันธุ์ Urabe (โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเลือด) ร่วมกับวัคซีนโรต้าไวรัส (ดูข้างต้น) การติดตามว่าภาวะแทรกซ้อนเกี่ยวข้องกับวัคซีนชุดใดชุดหนึ่งหรือไม่นั้นมีความสำคัญ เนื่องจากอาจบ่งชี้ถึงข้อบกพร่องในการผลิต ในกรณีดังกล่าว วัคซีนชุดดังกล่าวจะต้องได้รับการตรวจสอบ

สิ่งเจือปนทางกลหรือเกล็ดที่ไม่แตกตัวในผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการดูดซับ ผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลวขุ่น การเปลี่ยนแปลงในประเภทของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง หรือเวลาของการชะล้างซ้ำ บ่งชี้ถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ดี เครื่องหมายและความสมบูรณ์ของแอมเพิล (ขวด) ก็ต้องมีการตรวจยืนยันเช่นกัน คุณสมบัติทางกายภาพที่เปลี่ยนไปในกล่องหลายกล่องพร้อมกับผลิตภัณฑ์นั้นจำเป็นต้องหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในกลุ่ม

การละเมิดเงื่อนไขการขนส่งและการเก็บรักษาวัคซีน

การละเมิดเงื่อนไขอุณหภูมิทำให้ชุดวัคซีนไม่สามารถใช้งานได้ การละเมิดเงื่อนไขการจัดเก็บวัคซีนในบรรจุภัณฑ์แบบเปิดหลายโดส

การละเมิดปริมาณยา

นอกจากข้อผิดพลาดของผู้ฉีดวัคซีนในการให้วัคซีนแล้ว อาจเกิดการละเมิดขนาดยาได้เนื่องมาจากการแขวนลอยวัคซีนแห้งที่เตรียมมาอย่างไม่เหมาะสม การผสมที่ไม่ดีในบรรจุภัณฑ์หลายโดส หรือการให้วัคซีนที่เตรียมไว้สำหรับใช้บนผิวหนังโดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

การใช้วัคซีนผิดวิธี

การใช้วัคซีนชนิดอื่นโดยไม่ได้ตั้งใจนั้นเป็นอันตรายหากใช้วิธีการให้วัคซีนที่แตกต่างกัน เช่น การให้วัคซีน BCG ใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อนั้นต้องได้รับการรักษาเฉพาะ การให้วัคซีน DPT แทนวัคซีนไวรัสโดยฉีดใต้ผิวหนังอาจมีความซับซ้อนเนื่องจากแทรกซึมเข้าไป การให้วัคซีน OPV โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดนั้นมักจะไม่มีภาวะแทรกซ้อนใดๆ ไม่ควรปกปิดข้อเท็จจริงที่ว่าให้วัคซีนโดยไม่ได้ตั้งใจ แต่ควรพิจารณาถึงผลที่ตามมาทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นและดำเนินมาตรการที่จำเป็น

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]