ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน เกิดขึ้นบ่อยแค่ไหน?

ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนจะถูกตีความโดยทั้งผู้เชี่ยวชาญและผู้คนจำนวนมากที่ไม่มีความรู้พิเศษ (และบางครั้งอาจรวมถึงความรู้ทางการแพทย์ด้วย) ดังนั้นความถี่ของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นน้อยครั้งจึงสามารถระบุได้อย่างน่าเชื่อถือด้วยความช่วยเหลือของการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยาภายหลังการอนุญาตเท่านั้น วัคซีนสมัยใหม่ได้รับการประเมินในการทดสอบก่อนการลงทะเบียนกับกลุ่มเป้าหมายจำนวน 20,000-60,000 ราย ซึ่งทำให้เราสามารถระบุภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นในความถี่ 1:10,000 หรือบ่อยกว่านั้นได้

มีกลุ่มต่อต้านการฉีดวัคซีนอยู่ทั่วโลก โดยข้อโต้แย้งล่าสุดของพวกเขาเกี่ยวข้องกับความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างการฉีดวัคซีนกับการเกิดโรคเรื้อรังที่หายากซึ่งมักไม่ทราบสาเหตุ โดยทั่วไป ข้อกล่าวหาเหล่านี้จะได้รับการทดสอบในงานวิจัยประชากรจำนวนมาก ซึ่งน่าเสียดายที่ไม่ค่อยมีการนำเสนอในสื่อของเรา

เป็นที่ชัดเจนว่าภาวะแทรกซ้อนส่วนใหญ่เกิดจากการฉีดวัคซีน BCG และไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจากวัคซีนอื่นๆ จะไม่ได้รับการรายงานและไม่มีการตรวจสอบ

ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนนั้นพบได้น้อยมาก โดยเด็กส่วนใหญ่มีปฏิกิริยาที่คาดเดาได้หรือโรคแทรกซ้อนอื่นๆ ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลัน อาการชักแบบไม่มีไข้มีความถี่ในการฉีดวัคซีน DPT 1:70,000 โดส และวัคซีนป้องกันระบบทางเดินอาหาร 1:200,000 โดส ผื่นแพ้ และ/หรืออาการบวมน้ำของ Quincke ซึ่งอยู่ที่ 1:120,000 โดส ข้อมูลที่คล้ายกันนี้จัดทำโดยผู้เขียนคนอื่นๆ ส่วนใหญ่

จากการศึกษาในสหรัฐฯ (เด็ก 680,000 คนได้รับวัคซีน DPT และ MMR 137,500 โดส) ไม่พบอาการชักแบบไม่มีไข้เลย และความถี่ของอาการชักแบบมีไข้คือ 4-9% หลังจากฉีด DPT และ 2.5-3.5% หลังจากฉีด MMR พบภาวะเกล็ดเลือดต่ำในความถี่ 1:22,300 โดสของ MMR แทบจะไม่พบโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเมื่อใช้วัคซีนคางทูมจากสายพันธุ์ Jeryl Lynn (1:1,000,000) จากสายพันธุ์ LZ - ในกรณีแยกเดี่ยว

สถิติการเสียชีวิตหลังฉีดวัคซีนในสหภาพโซเวียตก่อนปี 1992 และในรัสเซียในเวลาต่อมา พบว่ามีเพียง 22% เท่านั้นที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน โดยครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยเป็น BCG-itis ทั่วร่างกายในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง จากเด็ก 16 คนที่เสียชีวิตจากภาวะแทรกซ้อนหลังฉีดวัคซีน มี 3 คนที่เกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้ ซึ่งเป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่ป้องกันได้ เห็นได้ชัดว่าเด็กบางคนที่เสียชีวิตจากสาเหตุอื่นอาจรอดชีวิตได้หากได้รับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง ซึ่งส่วนใหญ่มักจะเป็นเยื่อหุ้มสมองอักเสบและปอดบวม

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ภาวะแทรกซ้อนที่ยังไม่ได้รับการยืนยันว่าเกี่ยวข้องกับวัคซีน

การเกิดโรคร้ายแรงในช่วงหลังการฉีดวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคที่ไม่ทราบสาเหตุ มักเป็นสาเหตุของการฉีดวัคซีน แม้ว่าความเชื่อมโยงดังกล่าวจะเป็นเพียงชั่วคราว แต่การพิสูจน์ว่าไม่มีความสัมพันธ์เชิงเหตุและผลนั้นอาจเป็นเรื่องยากมาก อย่างไรก็ตาม ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการศึกษาวิจัยที่แสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการพิสูจน์ว่าไม่มีความสัมพันธ์ดังกล่าว

เนื่องจากข้อกล่าวหาส่วนใหญ่มักเกี่ยวข้องกับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง ความรู้เกี่ยวกับอุบัติการณ์เบื้องต้นของโรคดังกล่าวช่วยให้สามารถคำนวณความเสี่ยงของการเกิดโรคในช่วงหลังฉีดวัคซีนได้ งานดังกล่าวดำเนินการในสหรัฐอเมริกาโดยเกี่ยวข้องกับการนำวัคซีน Gardasil มาใช้ในปฏิทิน

จำนวนโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (ต่อ 100,000 คน) ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นโดยบังเอิญร่วมกับการฉีดวัคซีนจำนวนมาก (0-1-6 เดือน) ของเด็กสาววัยรุ่นและหญิงสาววัยรุ่น

ระยะเวลาหลังจากคาดว่าจะได้รับวัคซีน	1 วัน	1 สัปดาห์	6 สัปดาห์
การปรึกษาแผนกฉุกเฉิน - เด็กสาววัยรุ่น
โรคหอบหืด	2.7	18.8	81.3
โรคภูมิแพ้	1.5	10.6	45.8
โรคเบาหวาน	0.4	2.9	12.8
การเข้ารักษาในโรงพยาบาล – สาววัยรุ่น
โรคลำไส้อักเสบ	0.2	1.0	4.5
โรคไทรอยด์อักเสบ	0,1	0.9	4.0
โรคซิสเต็มิก ลูปัส เอริทีมาโทซัส	0,1	0.5	2.0
โรคเส้นโลหิตแข็ง, โรคเส้นประสาทหูอักเสบ	0,0	0.2	1.0
การปรึกษาแผนกฉุกเฉิน - สตรีวัยรุ่น
โรคหอบหืด	3.0	21.2	91.5
โรคภูมิแพ้	2.5	17.4	75.3
โรคเบาหวาน	0.6	3.9	17.0
การรักษาตัวในโรงพยาบาล-หญิงสาว
โรคลำไส้อักเสบ	0.3	2.0	8.8
โรคไทรอยด์อักเสบ	2.4	16.6	71.8
โรคซิสเต็มิก ลูปัส เอริทีมาโทซัส	0.3	1.8	7.8
โรคเส้นโลหิตแข็ง, โรคเส้นประสาทหูอักเสบ	0.1	0.7	3.0

จากการศึกษาพบว่าในปี 2548 ก่อนเริ่มฉีดวัคซีน จำนวนการเข้ารับการรักษาของเด็กสาววัยรุ่นด้วยโรคที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันอยู่ที่ 10.3% ของการเข้ารับการรักษาทั้งหมด โดยส่วนใหญ่มักเป็นหอบหืด ส่วนการเข้ารับการรักษาด้วยโรคที่ไม่ใช่โรคภูมิแพ้อยู่ที่ 86 ครั้งต่อ 100,000 คน โดยส่วนใหญ่เป็นโรคเบาหวาน เด็กสาว 53 คนและหญิงสาว 389 คนต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน (ต่อ 100,000 คน) โดยการวินิจฉัยที่พบบ่อยที่สุดคือโรคไทรอยด์อักเสบจากภูมิคุ้มกัน ในเด็กสาว ความถี่ในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคเส้นประสาทอักเสบคือ 0.45 คน โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งและเส้นประสาทตาอักเสบคือ 3.7 คน ในหญิงสาว 1.81 คน และ 11.75 คน ตามลำดับ

คาดว่าหากมีการฉีดวัคซีนให้ประชาชนจำนวนมากตามตารางการฉีดวัคซีน 0-1-6 เดือนที่ครอบคลุม 80% ผู้ที่ได้รับวัคซีนจำนวนมากจะเข้ารับการรักษาสำหรับโรคเหล่านี้เนื่องจากเวลาฉีดไม่ตรงกัน เนื่องจากผู้หญิงวัยรุ่นมีความเสี่ยงที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากโรคบางชนิดมากกว่าผู้หญิงวัยรุ่นมาก จึงควรให้ความสำคัญกับการฉีดวัคซีน (โดยเฉพาะวัคซีนป้องกันการติดเชื้อ HPV) ในช่วงวัยรุ่น

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคสมองอักเสบและไอกรน

คลื่นความหวาดกลัวโรคสมองอักเสบในช่วงทศวรรษ 1970 ทำให้การฉีดวัคซีนป้องกันโรคไอกรนลดความครอบคลุมลง ซึ่งนำไปสู่การระบาดของโรคในหลายประเทศที่มีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจำนวนมาก การศึกษาโรคสมองอักเสบในอังกฤษ (ซึ่งครอบคลุมทุกกรณีภายใน 1 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีน DPT) ซึ่งดำเนินการในปี 1979 ให้ผลลัพธ์ที่ไม่แน่นอนและไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ในช่วง 10 ปีถัดมา ไม่พบความแตกต่างในความถี่ของการเปลี่ยนแปลงที่เหลืออย่างรุนแรงในเด็กที่ได้รับวัคซีนและในกลุ่มควบคุม ข้อเท็จจริงเหล่านี้และข้อเท็จจริงอื่นๆ ทำให้เกิดข้อสงสัยเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการเชื่อมโยงระหว่างโรคสมองอักเสบและการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไอกรน ตั้งแต่ปี 1965 ถึงปี 1987 เราพบเพียง 7 กรณีของโรคสมองอักเสบที่ได้รับการประเมินว่าเป็นผลจาก DPT เด็กเหล่านี้บางคนได้รับการวินิจฉัยย้อนหลังว่ามีความเสียหายของระบบประสาทส่วนกลางจากไวรัสหรือจากการเสื่อมสลาย ในปีต่อๆ มา การตรวจสอบโรคทั้งหมดที่สงสัยว่าเป็นโรคสมองอักเสบไม่พบความเกี่ยวข้องใดๆ กับการฉีดวัคซีน DPT แต่พบพยาธิสภาพเฉพาะอย่างหนึ่ง

ในสหรัฐอเมริกา คำถามเกี่ยวกับความเกี่ยวข้องระหว่างการฉีดวัคซีนกับการเปลี่ยนแปลงของระบบประสาทส่วนกลางอย่างต่อเนื่องได้รับการตรวจสอบใหม่ (โดยใช้วิธีควบคุมกรณี) กับกลุ่มตัวอย่างเด็กอายุ 0-6 ปี จำนวน 2 ล้านคนเป็นเวลา 15 ปี (พ.ศ. 2524-2538) ไม่พบความเกี่ยวข้องระหว่างการฉีดวัคซีน (ภายใน 90 วันหลังฉีดวัคซีน DPT หรือ MMR) และพยาธิสภาพของระบบประสาทส่วนกลาง เมื่อแยกเด็กที่มีโรคของระบบประสาทส่วนกลางที่มีสาเหตุทราบแล้ว ความเสี่ยงสัมพันธ์ของการเกิดความเสียหายของระบบประสาทส่วนกลางภายใน 7 วันหลังฉีดวัคซีน DPT อยู่ที่ 1.22 (CI 0.45-3.1) และภายใน 90 วันหลังฉีด MMR อยู่ที่ 1.23 (CI 0.51-2.98) ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ เห็นได้ชัดว่าการอภิปรายในหัวข้อนี้ควรได้รับการพิจารณาให้ปิดลง

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

อาการสมองเสื่อมในระยะหลังฉีดวัคซีน

เมื่อไม่นานมานี้ ได้มีการถอดรหัสลักษณะของโรคสมองเสื่อมแล้ว โดยได้ทำการวิเคราะห์ทางพันธุกรรมกับผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม 14 รายภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากฉีดวัคซีนที่มีส่วนประกอบของโรคไอกรน (อาการชักในครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยใช้เวลานานกว่า 30 นาที โดยส่วนใหญ่เป็นอาการกระตุกในครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยโดยมีอุณหภูมิร่างกายต่ำกว่า 38°C) ต่อมามีการวินิจฉัยโรคลมบ้าหมูแบบไมโอโคลนิกรุนแรงในวัยทารก (SME) ในเด็ก 8 ราย โดยเด็ก 4 รายอยู่ในกลุ่มอาการดังกล่าว และกลุ่มอาการเลนน็อกซ์-กาสโตต์ในเด็ก 2 ราย

TMCE มีลักษณะเฉพาะคือการกลายพันธุ์ในซับยูนิตของยีนช่องโซเดียมของนิวรอน (SCN1A) การกลายพันธุ์นี้ตรวจพบในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม 11 รายจากทั้งหมด 14 ราย (ในเด็กที่เป็น TMCE ทั้งหมด และในเด็ก 3 รายจากทั้งหมด 4 รายที่มีรูปแบบที่ไม่ชัดเจน) และการวิเคราะห์ทางพันธุกรรมของพ่อแม่แสดงให้เห็นว่าการกลายพันธุ์เหล่านี้เป็นสิ่งใหม่ในกรณีส่วนใหญ่ งานวิจัยนี้แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการศึกษาดังกล่าว เนื่องจากช่วยให้เราเห็นสาเหตุที่แท้จริงของพยาธิวิทยาที่พัฒนาขึ้น การนำวัคซีนมาใช้และ/หรือปฏิกิริยาจากอุณหภูมิที่เกี่ยวข้องอาจเป็นตัวกระตุ้นให้เกิดโรคสมองเสื่อมในเด็กที่มีแนวโน้มทางพันธุกรรมที่จะเป็นโรคลมบ้าหมูรุนแรง

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

โรคเสียชีวิตกะทันหันในทารกและการฉีดวัคซีน

เหตุผลที่ต้องพูดถึงความเชื่อมโยงระหว่างภาวะเสียชีวิตในทารกอย่างกะทันหันกับภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนก็คือ การเพิ่มขึ้นของกรณีภาวะเสียชีวิตในทารกอย่างกะทันหัน หรือที่เรียกว่า “เสียชีวิตในเปล” ในวัย 2-4 เดือน ซึ่งเกิดขึ้นพร้อมๆ กับช่วงที่เริ่มฉีดวัคซีน โดยการศึกษาจำนวนมากโดยเฉพาะเกี่ยวกับภาวะเสียชีวิตในทารกอย่างกะทันหันได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าภาวะดังกล่าวเกิดขึ้นพร้อมกันในเวลาที่เหมาะสมและไม่มีความสัมพันธ์เชิงเหตุและผล

เนื่องจากวัคซีนชนิดใหม่ยังคงสร้างความกังวลให้กับประชาชน การวิจัยเกี่ยวกับปัญหานี้จึงยังคงดำเนินต่อไป การศึกษาล่าสุดเกี่ยวกับหัวข้อนี้ได้วิเคราะห์ถึงความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างกลุ่มอาการเสียชีวิตกะทันหันในทารกกับการนำวัคซีน 6 สายพันธุ์มาใช้ (คอตีบ บาดทะยัก ไอกรน IPV Hib HBV) การเปรียบเทียบกรณีกลุ่มอาการเสียชีวิตกะทันหันในทารก 307 รายกับกลุ่มควบคุม 921 ราย ไม่พบความเชื่อมโยงใดๆ กับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ 0-14 วัน

การใช้วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในผู้สูงอายุอย่างแพร่หลายมักมาพร้อมกับการเสียชีวิตกะทันหันจากโรคหัวใจของผู้สูงอายุหลังการฉีดวัคซีน ดังนั้น ในเดือนตุลาคม 2549 ในประเทศอิสราเอล มีรายงานการเสียชีวิตของผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปีทั้งหมด) ที่ได้รับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในคลินิกผู้ป่วยนอก 2 แห่ง 4 กรณี ส่งผลให้ต้องหยุดการฉีดวัคซีนชั่วคราว และกลับมาฉีดอีกครั้ง 2 สัปดาห์ต่อมา หลังจากพิสูจน์ได้ว่าไม่มีความเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ร้ายแรง หลักฐานนี้ใช้การเปรียบเทียบอัตราการเสียชีวิตของผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 55 ปี) โดยคำนึงถึงอายุและการมีพยาธิสภาพ ปรากฏว่าอัตราการเสียชีวิตในช่วง 14 วันหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ลดลง 3 เท่าเมื่อเทียบกับช่วงที่ไม่ได้รับวัคซีน

รายงานจากอิสราเอลบังคับให้ประเทศต่างๆ ในยุโรปหลายแห่งต้องเลื่อนการเริ่มต้นการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ แต่ในที่สุดก็ได้กลับมาดำเนินการอีกครั้งหลังจากศูนย์ควบคุมโรคแห่งยุโรป (ECDC) รายงานว่าไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างการเสียชีวิตกะทันหันและการฉีดวัคซีน

ในเดือนพฤศจิกายน 2549 มีรายงานผู้เสียชีวิตกะทันหันหลังการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 4 รายในเนเธอร์แลนด์ โดยเป็นบุคคลอายุ 53, 58, 80 และ 88 ปี ข้อมูลทางการแพทย์ระบุว่าการเชื่อมโยงกับการฉีดวัคซีนนั้นไม่น่าจะเกิดขึ้นได้อย่างยิ่ง และข้อสรุปนี้ได้รับการสนับสนุนทางสถิติโดยแสดงให้เห็นว่าโอกาสที่บุคคลอย่างน้อย 1 คนในแต่ละกลุ่มอายุจะเสียชีวิตในวันที่ฉีดวัคซีนคือ 0.016 ซึ่งมากกว่าโอกาสที่ไม่มีใครเสียชีวิตในวันที่ฉีดวัคซีนถึง 330 เท่า การศึกษาวิจัยเหล่านี้และการศึกษาวิจัยที่คล้ายคลึงกันเป็นพื้นฐานสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่อย่างต่อเนื่อง ซึ่งฉีดให้กับผู้คนมากกว่า 300 ล้านคนทั่วโลกในแต่ละปี

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหูตึงและโรคหัด

พบโปรตีนของไวรัสหัดซ้ำแล้วซ้ำเล่าในแมคโครฟาจและคอนโดรบลาสต์จากสารคัดหลั่งจากหูชั้นกลางที่เกิดจากการอักเสบของผู้ที่เป็นโรคหูชั้นในแข็ง ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของไวรัสวัคซีนในการพัฒนาของโรคนี้ อย่างไรก็ตาม การวิจัยในเยอรมนีแสดงให้เห็นว่าการครอบคลุมการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดที่เพิ่มขึ้นมาพร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอุบัติการณ์ของโรคหูชั้นในแข็ง ซึ่งอาจยืนยันความเชื่อมโยงระหว่างการพัฒนาของโรคหัดกับโรคหัด แต่ไม่ได้ยืนยันถึงความเชื่อมโยงระหว่างการฉีดวัคซีน

การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ บี และโรคเส้นโลหิตแข็ง

ข้อกล่าวหาเรื่องความเชื่อมโยงระหว่างโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งและวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีถูกตั้งขึ้นในปี 1997 โดยนักประสาทวิทยาที่ทำงานในคลินิกชื่อดังแห่งหนึ่งในฝรั่งเศส ซึ่งภรรยาของนักประสาทวิทยาป่วยเป็นโรคนี้เพียงไม่กี่สัปดาห์หลังจากฉีดวัคซีน ข้อกล่าวหานี้แพร่หลายไปจนทำให้วัคซีนซึ่งเป็นที่นิยมอย่างมากในฝรั่งเศสได้รับการฉีดน้อยลง โดยในปลายปี 1998 มีการฉีดวัคซีนไปแล้วมากกว่า 70 ล้านโดส ครอบคลุมประชากรมากกว่าหนึ่งในสามของฝรั่งเศส และมากกว่า 80% ของประชากรที่มีอายุระหว่าง 16-20 ปี

คณะกรรมการกำกับดูแลอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาได้ศึกษาถึงความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีนนี้กับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง เมื่อปี 2540 การศึกษาแบบควบคุมกรณีศึกษาในปารีสและบอร์กโดซ์แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเป็นครั้งแรก (หรือโรคที่ทำให้กล้ามเนื้อเสื่อมสลายอื่นๆ) หลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี หากมี ถือว่าไม่มีนัยสำคัญ ไม่น่าเชื่อถือ และไม่ต่างจากความเสี่ยงหลังจากการฉีดวัคซีนอีกครั้ง ในกลุ่มประชากรที่ได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี ความถี่ของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเท่ากับในกลุ่มที่ไม่ได้รับวัคซีน (1:300,000 ในผู้ใหญ่และ 1:1,000,000 ในเด็ก) ข้อมูลเหล่านี้ได้รับการยืนยันในการศึกษาวิจัยที่ครอบคลุมคลินิกระบบประสาท 18 แห่งในฝรั่งเศส รวมถึงในอังกฤษ รายงานเกี่ยวกับโรคทางระบบประสาทที่เกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนนั้นได้รับการอธิบายโดยจำนวนผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่เพิ่มขึ้น (จาก 240,000 คนในปี 1984 เป็น 8,400,000 คนในปี 1997)

ผู้ต่อต้านวัคซีนได้วิพากษ์วิจารณ์ว่ากระทรวงสาธารณสุขของฝรั่งเศสได้ระงับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในโรงเรียนเมื่อฤดูใบไม้ร่วงปี 2541 เนื่องจากมีปัญหาในการให้คำอธิบายที่จำเป็นแก่ผู้ปกครองของเด็กนักเรียนที่ได้รับวัคซีน ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้แนะนำให้ฉีดวัคซีนประเภทนี้ต่อไปสำหรับเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่ในสถาบันทางการแพทย์และสำนักงานแพทย์

ประเด็นด้านความปลอดภัยของการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีได้รับการหารือในการประชุมปรึกษาหารือขององค์การอนามัยโลกในเดือนกันยายน พ.ศ. 2541 ร่วมกับข้อมูลจากฝรั่งเศสและอังกฤษ ผลการศึกษาวิจัยจากสหรัฐอเมริกา แคนาดา และอิตาลีก็ได้รับการพิจารณาด้วย การประชุมได้พิจารณาสมมติฐาน 3 ประการ และแนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีต่อไป

สมมติฐานเกี่ยวกับความบังเอิญของเวลาในการเปิดตัวโรคเอ็มเอสและการฉีดวัคซีนได้รับการพิจารณาว่าเป็นไปได้มากที่สุด เนื่องจากลักษณะอายุและเพศของผู้ป่วยโรคเอ็มเอสที่เกิดขึ้นในช่วงไม่นานหลังจากการฉีดวัคซีนนั้นสอดคล้องกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

สมมติฐานเกี่ยวกับบทบาทของการฉีดวัคซีนในฐานะปัจจัยกระตุ้นในบุคคลที่มีความเสี่ยงทางพันธุกรรมอาจได้รับการสนับสนุนจากการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของความเสี่ยงสัมพันธ์ในการเกิดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลังจากการฉีดวัคซีนตับอักเสบและวัคซีนอื่นๆ (OR = 1.3-1.8) อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาวิจัยทั้งหมดไม่มีการเพิ่มขึ้นนี้ถึงระดับความน่าเชื่อถือ (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.4-6.0) และในการศึกษาวิจัยหลายฉบับไม่พบการเพิ่มขึ้นของ OR เลย

สมมติฐานที่สาม ซึ่งเป็นความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีกับโรคเส้นโลหิตแข็ง ถูกปฏิเสธ เนื่องจากไม่เคยพบความเชื่อมโยงระหว่างไวรัสตับอักเสบบีและโรคที่ทำให้ไมอีลินเสื่อมเลย

เนื่องจากฝ่ายต่อต้านการฉีดวัคซีนกล่าวหาว่าการฉีดวัคซีนอาจส่งผลให้เกิดโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในระยะหลังได้ จึงเปรียบเทียบสถานะการฉีดวัคซีนของผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง 143 รายที่เริ่มมีอาการก่อนอายุ 16 ปี กับกลุ่มควบคุมที่มีเด็ก 1,122 รายในวัยเดียวกันและถิ่นที่อยู่เดียวกัน ผลปรากฏว่าไม่มีความเกี่ยวข้องระหว่างการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีกับการเกิดโรค 3 ปีหลังการฉีดวัคซีน (OR 1.03, 95% CI 0.62-1.69) รวมถึงช่วงเวลา 1, 2, 4, 5 และ 6 ปี

โรคเส้นประสาทอักเสบจากกิลแลง-บาร์เรและการฉีดวัคซีน

ความสนใจในปัญหานี้เกิดขึ้นหลังจากมีการรายงานความเชื่อมโยงในสหรัฐอเมริกา (ความถี่ 1:100,000 โดส) กับการใช้ "วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A/นิวเจอร์ซีย์"1976-1977 ไม่พบความเชื่อมโยงดังกล่าวกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่น ความถี่ในผู้ที่ได้รับวัคซีนคือ 1:1 ล้านคน ซึ่งไม่แตกต่างจากข้อมูลพื้นฐานมากนัก อย่างไรก็ตาม คำถามนี้ยังไม่สามารถปิดได้

ปัญหาเหล่านี้ได้รับการตรวจสอบใหม่ในสหราชอาณาจักรในกลุ่มผู้ป่วยที่ลงทะเบียน 1.8 ล้านคน ในช่วงปี 1992–2000 มีผู้ป่วยโรคเส้นประสาทอักเสบจากกิลแลง-บาร์เรทั้งหมด 228 ราย โดยมีอัตราการเกิดมาตรฐานที่ 1.22 ต่อ 100,000 คน-ปี (95% CI 0.98–1.46) ในผู้หญิง และ 1.45 (95% CI 1.19–1.72) ในผู้ชาย มีเพียง 7 ราย (3.1%) เท่านั้นที่เริ่มมีโรคเส้นประสาทอักเสบจากกิลแลง-บาร์เรภายใน 42 วันหลังจากได้รับวัคซีน โดย 3 ใน 7 รายได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ ดังนั้น ความเสี่ยงสัมพันธ์ในการเกิดโรคเส้นประสาทอักเสบ Guillain–Barré ในช่วง 6 สัปดาห์แรกหลังการฉีดวัคซีน จึงเท่ากับ 1.03 เท่านั้น (95% CI 0.48–2.18) ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีความเกี่ยวข้องกันใดๆ เลย

การเชื่อมโยงระหว่างโรคเส้นประสาทอักเสบจากกิลแลง-บาร์เรกับการฉีดวัคซีน OPV จำนวนมาก (ตามรายงานจากประเทศฟินแลนด์) ได้รับการหักล้างแล้วหลังจากการวิเคราะห์อย่างรอบคอบ และไม่สนับสนุนด้วยการสังเกตอาการอัมพาตเฉียบพลันของเรา

การศึกษาความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ Menactra ในวัยรุ่นในสหรัฐอเมริกาพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของ PE ระหว่างบุคคลที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีน

การฉีดวัคซีนและภูมิคุ้มกันต่างชนิด

แนวคิดที่ว่าการครอบคลุมของการฉีดวัคซีนอาจส่งผลกระทบเชิงลบต่อความเจ็บป่วยจากการติดเชื้อโดยรวมก็ส่งผลเสียเช่นกัน ประเด็นนี้ได้รับการหารือโดยเฉพาะอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับการขยายการใช้วัคซีนรวม แม้ว่าจะมีการเผยแพร่ข้อมูลจากช่วงทศวรรษ 1990 เช่น เกี่ยวกับการลดลงของอุบัติการณ์การติดเชื้อแบคทีเรียที่รุกรานในเด็กที่ได้รับ DPT นอกจากนี้ ยังมีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับการลดลงของความเจ็บป่วยโดยรวมในเด็กในช่วงเดือนแรกหลังการฉีดวัคซีน

อย่างไรก็ตาม ในปี 2002 สถาบันการแพทย์แห่งสหรัฐอเมริกาได้ตรวจสอบกลไกทางชีวภาพที่วัคซีนรวมสามารถเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดการติดเชื้อ "ที่ไม่ใช่เป้าหมาย" ได้ อย่างไรก็ตาม ความคิดเห็นนี้ไม่ได้รับการยืนยันในการศึกษาที่รวมเด็กเดนมาร์กทั้งหมด (มากกว่า 805,000 คน) ระหว่างปี 1990-2002 (2,900,000 คน-ปีของการสังเกต) โดยคำนึงถึงกรณีการเข้ารักษาในโรงพยาบาลทั้งหมดจากการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน ปอดบวมจากไวรัสและแบคทีเรีย การติดเชื้อในลำไส้เฉียบพลัน ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากแบคทีเรีย และการติดเชื้อในระบบประสาทส่วนกลางจากไวรัส ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการนำวัคซีนรวมมาใช้ ซึ่งรวมถึงวัคซีนรวม (ADS-polio, DTP-popio, MMK) ไม่เพียงแต่ไม่เพิ่มความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเข้ารักษาในโรงพยาบาลของเด็กจากการติดเชื้อ "ที่ไม่ใช่เป้าหมาย" แต่ยังลดความเสี่ยงนี้สำหรับเด็กบางคนอีกด้วย ในส่วนของวัคซีนเชื้อเป็น (BCG, HCV) การกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่างสายพันธุ์ได้รับการพิสูจน์แล้วจากการศึกษาหลายกรณี (รวมถึงการศึกษาแบบปิดตาและแบบแฝด) ที่ดำเนินการในประเทศกำลังพัฒนา ในกลุ่มเด็กที่ได้รับวัคซีนเชื้อเป็น อัตราการเสียชีวิตต่ำกว่ากลุ่มควบคุม 2.1-5.0 เท่า ซึ่งได้รับวัคซีนหลอกหรือวัคซีนที่ไม่ออกฤทธิ์

การสังเกตการณ์เหล่านี้ช่วยขจัดปัญหาเรื่อง “ปฏิกิริยาที่ไม่จำเพาะลดลง” และการเพิ่มขึ้นของการเกิดโรคติดเชื้อภายใต้อิทธิพลของวัคซีน ซึ่งทำให้บรรดาพ่อแม่และแพทย์หลายคนหวาดกลัว

ตอนนี้คุณเชื่อแล้วหรือยังว่าภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนเกิดขึ้นได้น้อยมาก?