เงื่อนไขการเก็บรักษาและการขนส่งวัคซีน

การละเมิดอุณหภูมิอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงได้ การให้วัคซีนร้อนเกินไปจะทำให้ภูมิคุ้มกันลดลง วัคซีนที่ดูดซับไว้จะแข็งตัวและสูญเสียการดูดซับ ทำให้แอนติเจนเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วและเกิดอาการแพ้ได้ การแช่แข็งอิมมูโนโกลบูลินและการให้ความร้อนมากเกินไปจะทำให้โปรตีนเกาะตัวกันเป็นก้อน ซึ่งทำให้เกิดปฏิกิริยาโคลาปตอยด์

การแช่แข็งตัวทำละลายทำให้เกิดรอยแตกร้าวเล็กๆ ในหลอดบรรจุยาและปนเปื้อนในเนื้อหา อุณหภูมิที่เหมาะสมคือ 2-8° สำหรับการจัดเก็บวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตในระยะยาว - ลบ 20° วัคซีนที่ถูกขนส่งหรือจัดเก็บโดยละเมิดอุณหภูมิจะไม่สามารถใช้ได้

ห่วงโซ่ความเย็น

ห่วงโซ่ความเย็นประกอบไปด้วยอุปกรณ์ทำความเย็น บุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเป็นพิเศษสำหรับการบำรุงรักษา และระบบตรวจสอบระบอบอุณหภูมิในทุกขั้นตอน รวมไปถึงคลินิกผู้ป่วยนอก โพลีคลินิก โรงพยาบาลคลอดบุตร และ FAP

ในทุกระดับของห่วงโซ่ความเย็น การรับและการจัดส่งวัคซีนจะต้องลงทะเบียน โดยบันทึกจำนวน วันที่ หมายเลขล็อต วันหมดอายุ และชื่อนามสกุลของผู้รับผิดชอบ พนักงานที่ได้รับคำสั่งจะบันทึกอุณหภูมิในการจัดเก็บ (เทอร์โมมิเตอร์จะอยู่ตรงกลางชั้นกลาง) และค่าตัวบ่งชี้อุณหภูมิในบันทึกพิเศษอย่างน้อยวันละ 2 ครั้ง สถาบันแต่ละแห่งจะต้องมีแผนฉุกเฉินในกรณีที่เกิดปัญหาในห่วงโซ่ความเย็น

ในตู้เย็น (ดูรูปที่ 1.1) ควรจัดเรียงวัคซีนในลักษณะที่แต่ละแพ็คเกจสามารถเข้าถึงอากาศเย็นได้ และให้ใช้ยาที่มีอายุการเก็บรักษาสั้นก่อน หากเก็บวัคซีนมีชีวิตไว้ในช่องแช่แข็ง ควรเก็บที่อุณหภูมิ -20° เท่านั้น โดยอาจเพิ่มอุณหภูมิเป็น 2-8° ชั่วคราว (ไม่เกิน 48 ชั่วโมง) ระหว่างการขนส่ง อายุการเก็บรักษาของวัคซีนที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่าศูนย์จะเท่ากับวัคซีนที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8° อายุการเก็บรักษาของ OPV ที่อุณหภูมิ -20±1° คือ 2 ปี และที่อุณหภูมิ 6±2° ถึง 6 เดือน แนะนำให้เก็บที่อุณหภูมิคงที่ โดยให้แช่แข็งและละลายได้ไม่เกิน 3 ครั้ง

เพื่อเพิ่มความเสถียร วัคซีนไวรัสที่มีชีวิตจึงผลิตโดยใช้สารคงตัวความร้อน แต่ไม่ได้หมายความว่าจะละเมิดเงื่อนไขในการจัดเก็บได้

อายุการเก็บรักษาของวัคซีนในสถานพยาบาลปฐมภูมิ (ระดับที่ 4 ของห่วงโซ่ความเย็น) อยู่ที่ 1 เดือน ควรจำกัดการเปิดประตูตู้เย็นให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ แม้จะผ่านไปเพียง 30 วินาที อุณหภูมิภายในตู้เย็นก็เพิ่มขึ้น 8° และใช้เวลาประมาณครึ่งชั่วโมงในการลดอุณหภูมิลง ไม่ควรเก็บวัคซีนไว้ที่ประตูตู้เย็น ควรขนถ่ายและโหลดภาชนะเก็บความร้อนให้เสร็จภายในเวลาไม่เกิน 10 นาที

ไม่อนุญาตให้แช่แข็งวัคซีนและท็อกซอยด์ที่มีสารเสริมฤทธิ์ ตลอดจนตัวทำละลายสำหรับวัคซีนแบบแช่เยือกแข็ง เมื่อส่งออกวัคซีนในภาชนะเก็บความร้อนที่ทำความเย็น (2 ถึง 8°) แต่ไม่แช่แข็ง จะใช้สารทำความเย็น

เมื่อขนส่งวัคซีนชนิดแช่แข็งและชนิดดูดซับร่วมกัน ก่อนที่จะโหลดภาชนะเก็บความร้อน องค์ประกอบการทำความเย็นจะได้รับการปรับสภาพ (ละลายน้ำแข็งบางส่วน) เพื่อป้องกันไม่ให้ MBP ที่ดูดซับแข็งตัวเมื่อสัมผัสกับพื้นผิวขององค์ประกอบการทำความเย็นที่ถูกแช่แข็ง

การรับ การจัดเก็บ MIBP ในร้านขายยาและสถาบันสุขภาพ และการจ่ายยาให้กับประชาชนต้องปฏิบัติตาม “ห่วงโซ่ความเย็น” และต้องมาพร้อมกับสิ่งต่อไปนี้:

• สำเนาใบอนุญาตให้สิทธิในการขายผลิตภัณฑ์ MIBP หรือ กิจกรรมด้านเภสัชกรรม
• สำเนาใบรับรองการผลิต (ยกเว้นสถานีรับเลือด) หรือใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาที่จำหน่าย
• หนังสือเดินทางของ OBTK ขององค์กรผู้ผลิต หรือสำเนาใบรับรองความสอดคล้องของยาชุดที่ขาย

MIBP จะถูกจ่ายให้กับประชาชนตามใบสั่งแพทย์ (ในรูปแบบใดๆ ก็ตาม) โดยจะต้องส่งยาไปยังสถานที่ใช้โดยใส่ในภาชนะเก็บความร้อนหรือกระติกน้ำร้อนพร้อมน้ำแข็งภายใน 48 ชั่วโมง โดยวันที่และเวลาจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

การทำลายวัคซีน เข็มฉีดยา

เนื้อหาของแอมพูล ขวดยา เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่มีวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันที่ไม่ทำงานและมีชีวิต IG และเซรั่มจะถูกเทลงในอ่างล้างจาน แก้ว เข็ม และกระบอกฉีดยาจะถูกใส่ลงในภาชนะโดยไม่ต้องผ่านกระบวนการ (โดยไม่ปิดฝาเข็ม) แอมพูลที่มีวัคซีนมีชีวิตอื่นๆ ที่เหลือ ผ้าอนามัยก่อนจะใส่ลงในภาชนะจะถูกนึ่งฆ่าเชื้อหรือวางไว้ในสารละลายคลอรามีน 3% เป็นเวลา 1 ชั่วโมง และกับ BCG และ BCG-M - ในสารละลายคลอรามีน 5% หรือในสารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 3% ภาชนะที่บรรจุแล้วจะถูกปิดผนึกอย่างแน่นหนาและส่งไปเผาทำลาย ยาชุดที่ไม่ได้ใช้รวมทั้งยาที่หมดอายุการเก็บรักษา ควรส่งไปทำลายที่สำนักงานเขต Rospotrebnadzor

[ 5 ]