เครื่องปั๊มหัวใจแบบฝังได้มอบความหวังให้กับเด็กๆ ที่รอการปลูกถ่ายหัวใจ

เครื่องปั๊มหัวใจแบบฝังขนาดเล็กที่ช่วยให้เด็กๆ รอการปลูกถ่ายหัวใจที่บ้านได้แทนที่จะต้องอยู่ในโรงพยาบาล ได้แสดงผลลัพธ์ที่ดีในการทดลองทางคลินิกในระยะแรก

เครื่องปั๊มซึ่งเป็นอุปกรณ์ช่วยการทำงานของโพรงหัวใจชนิดใหม่ หรือ VAT ได้ถูกติดเข้ากับหัวใจด้วยการผ่าตัด เพื่อเพิ่มการทำงานของระบบไหลเวียนโลหิตในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ช่วยให้มีเวลาในการค้นหาผู้บริจาคหัวใจ เครื่องปั๊มใหม่นี้อาจช่วยปิดช่องว่างสำคัญในการดูแลการปลูกถ่ายหัวใจเด็กได้

ในการศึกษาวิจัยที่ประเมินเด็ก 7 คนที่ได้รับเครื่องปั๊มใหม่เพื่อพยุงหัวใจที่อ่อนแอ พบว่าเด็ก 6 คนต้องเข้ารับการปลูกถ่ายหัวใจ และ 1 คนฟื้นตัวจากการผ่าตัดหัวใจ ทำให้การปลูกถ่ายไม่จำเป็นอีกต่อไป ผลการศึกษาวิจัยนี้ได้รับการตีพิมพ์ในThe Journal of Heart and Lung Transplantation การศึกษาวิจัยนี้ดำเนินการโดย Stanford School of Medicine และครอบคลุมศูนย์การแพทย์หลายแห่งในสหรัฐอเมริกา

หากผลเบื้องต้นได้รับการยืนยันในการศึกษาอุปกรณ์ในวงกว้าง การรอการปลูกถ่ายหัวใจอาจกลายเป็นเรื่องง่ายสำหรับเด็กเล็กและครอบครัวของพวกเขา เครื่องสูบน้ำรุ่นใหม่นี้เรียกว่าอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่าง Jarvik 2015 มีขนาดใหญ่กว่าแบตเตอรี่ AA เล็กน้อย และสามารถฝังในเด็กที่มีน้ำหนักเพียง 8 กิโลกรัมได้ ด้วยเครื่องสูบน้ำแบบฝัง เด็กๆ สามารถทำกิจกรรมได้ตามปกติหลายอย่างในขณะที่รอการปลูกถ่ายหัวใจ

ในทางตรงกันข้าม อุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่างที่มีอยู่เพื่อช่วยเหลือเด็กเล็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งก็คือเครื่องสูบน้ำที่เรียกว่าหัวใจเบอร์ลิน ไม่ได้ถูกปลูกฝัง มันมีขนาดเท่ากระเป๋าเดินทางใบใหญ่ โดยมีน้ำหนักตั้งแต่ 27 ถึง 90 กิโลกรัม ขึ้นอยู่กับรุ่น และยึดติดกับเด็กโดยใช้ท่อแคนนูสองอัน ซึ่งเกือบจะใหญ่เท่ากับสายยางในสวน

Berlin Heart ยังมีความเสี่ยงค่อนข้างสูงต่อโรคหลอดเลือดสมอง และต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในกรณีส่วนใหญ่ ซึ่งหมายความว่าเด็กๆ มักจะใช้เวลาหลายเดือนในโรงพยาบาลเพื่อรอหัวใจของผู้บริจาค เป็นผลให้ภาระของเด็กที่รอการปลูกถ่ายหัวใจสูงกว่าผู้ใหญ่ที่ปลูกเครื่องสูบหัวใจ ซึ่งโดยทั่วไปจะออกจากโรงพยาบาลด้วยการวินิจฉัยที่คล้ายกันมาก

"ในขณะที่เรารู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งต่อ Berlin Heart ซึ่งเป็นอุปกรณ์ช่วยชีวิต อุปกรณ์ช่วยชีวิตที่มีกระเป๋าหน้าท้องสำหรับผู้ใหญ่ได้รับการปรับปรุงทุกๆ ทศวรรษ และในด้านกุมารเวชศาสตร์ เราก็ใช้เทคโนโลยีจากทศวรรษ 1960" ดร. คริสโตเฟอร์ อัลมอนด์ ผู้เขียนนำของ การศึกษาและกุมารแพทย์โรคหัวใจและศาสตราจารย์ กุมารเวชศาสตร์ที่ Stanford School of Medicine

อุปกรณ์ช่วยเหลือกระเป๋าหน้าท้องแบบฝังได้สำหรับผู้ใหญ่มานานกว่า 40 ปี Almond Notes อุปกรณ์เหล่านี้ไม่เพียงแต่ใส่ไว้ในหน้าอกของผู้ป่วยได้เท่านั้น แต่ยังปลอดภัยและสบายกว่าในการใช้งานมากกว่าอุปกรณ์ภายนอก เช่น Berlin Heart ผู้ป่วยสามารถอาศัยอยู่ที่บ้าน ไปทำงานหรือโรงเรียน เดิน และขี่จักรยานได้

ช่องว่างในเทคโนโลยีสำหรับเด็กเป็นปัญหาสำหรับอุปกรณ์อื่นๆ ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยเด็กที่เป็นโรคหัวใจ และในกุมารเวชศาสตร์โดยทั่วไป Almond กล่าว “เทคโนโลยีทางการแพทย์สำหรับเด็กและผู้ใหญ่มีความแตกต่างอย่างมาก ซึ่งเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขที่สำคัญที่ตลาดกำลังดิ้นรนเพื่อแก้ไขตามสภาวะต่างๆ เช่นภาวะหัวใจล้มเหลว พบได้ยากในเด็ก" เขากล่าว

ผู้เขียนอาวุโสของการศึกษานี้คือ Dr. William Mahle ประธานภาควิชาหทัยวิทยาที่ Children's Healthcare of Atlanta

มีเด็กน้อยกว่าผู้ใหญ่มากที่ต้องการการปลูกถ่ายหัวใจ ทำให้บริษัททางการแพทย์แทบไม่มีแรงจูงใจในการพัฒนาเครื่องปั๊มขนาดจิ๋วสำหรับเด็ก แต่การขาดแคลนอุปกรณ์ช่วยที่มีกระเป๋าหน้าท้องขนาดเล็กสำหรับเด็กทำให้เกิดความตึงเครียดต่อระบบการแพทย์ เนื่องจากเด็ก ๆ ที่ได้รับมอบหมายให้เข้าร่วมโครงการ Berlin Heart จะต้องจ่ายค่ารักษาพยาบาลจำนวนมาก และสามารถใช้เตียงในโรงพยาบาลในหน่วยดูแลผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดเฉพาะทางเป็นเวลาหลายเดือน ซึ่งอาจส่งผลให้ความพร้อมของอุปกรณ์เหล่านั้นลดลง เตียงสำหรับผู้ป่วยรายอื่น

ผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าคาดหวัง

การทดลองใช้อุปกรณ์ช่วยมีกระเป๋าหน้าท้อง Jarvik 2015 มีเด็กเจ็ดคนที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขณะหัวใจบีบตัว ภาวะนี้ส่งผลต่อห้องปั๊มที่ใหญ่ที่สุดของหัวใจ ซึ่งก็คือช่องซ้าย ซึ่งสูบฉีดเลือดจากหัวใจไปทั่วร่างกาย ในเด็ก 6 คน ภาวะหัวใจล้มเหลวซิสโตลิกมีสาเหตุจากภาวะที่เรียกว่าคาร์ดิโอไมโอแพทีที่ขยายตัว ซึ่งกล้ามเนื้อหัวใจจะเติบโตและอ่อนแรงลง และไม่สามารถสูบฉีดเลือดได้อย่างเหมาะสม หัวใจของเด็กคนหนึ่งอ่อนแอลงเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวโดยสมบูรณ์ (ภาวะหัวใจล้มเหลวจากไฟฟ้า) เนื่องจากโรคลูปัส ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเอง เด็กทุกคนในการศึกษาวิจัยอยู่ในรายชื่อรอรับการปลูกถ่ายหัวใจ

เด็กแต่ละคนมีอุปกรณ์ Jarvik 2015 ที่ได้รับการผ่าตัดฝังไว้ในช่องท้องด้านซ้าย ซึ่งเป็นห้องสูบน้ำที่ใหญ่ที่สุดของหัวใจ ขณะเดียวกันทุกคนก็ได้รับยาเพื่อป้องกันลิ่มเลือดและลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง ในขณะที่ติดตั้งเครื่องสูบน้ำ เด็กๆ มีอายุระหว่าง 8 เดือนถึง 7 ขวบ และมีน้ำหนักระหว่าง 8 ถึง 20 กิโลกรัม เครื่องปั๊มสามารถใช้สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 30 กิโลกรัม

หากปั๊มใหม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ แพทย์คาดการณ์ว่าในแต่ละปีอาจมีเด็กประมาณ 200-400 คนทั่วโลกที่สามารถใช้งานได้

การทดลองประเมินว่าปั๊มสามารถรองรับผู้ป่วยได้อย่างน้อย 30 วันโดยไม่หยุดหรือทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมอง อย่างรุนแรงหรือไม่ นอกจากนี้ ผู้วิจัยยังได้รวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเบื้องต้นเพื่อช่วยในการออกแบบการทดลองที่สำคัญและมีขนาดใหญ่ขึ้นเพื่อขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ที่เป็นไปได้

แม้ว่าเดิมทีปั๊มจะได้รับการออกแบบเพื่อให้เด็กๆ รอการปลูกถ่ายหัวใจที่บ้าน เนื่องจากพวกเขาเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมจึงยังคงอยู่ในโรงพยาบาลภายใต้การสังเกตจนกว่าพวกเขาจะได้รับการปลูกถ่ายหัวใจหรือหายดี นักวิจัยติดตามความดันโลหิตของผู้เข้าร่วม ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเสี่ยงของลิ่มเลือดและโรคหลอดเลือดสมอง วัดระดับฮีโมโกลบินเพื่อดูว่าปั๊มกำลังทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงหรือไม่ และติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ

เวลาเฉลี่ยที่เด็กๆ ใช้เครื่องปั๊มคือ 149 วัน เด็ก 6 คนเข้ารับการปลูกถ่ายหัวใจ มีเด็ก 1 คนหายดีแล้ว

เด็กหลายคนมีภาวะแทรกซ้อนกับเครื่องปั๊มนมใหม่ เด็กที่หัวใจหายดีแล้วเป็นโรคหลอดเลือดสมองตีบ (เนื่องจากลิ่มเลือด) เมื่อหัวใจแข็งแรงพอที่จะแข่งขันกับปั๊มได้ ปั๊มถูกนำออกและเด็กยังคงฟื้นตัวและมีชีวิตอยู่ในอีกหนึ่งปีต่อมา ผู้ป่วยอีกรายหนึ่งมีภาวะหัวใจล้มเหลวด้านขวา และถูกย้ายไปที่ปั๊มหัวใจเบอร์ลินขณะรอการปลูกถ่าย

สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ อาการแทรกซ้อนสามารถจัดการได้และโดยทั่วไปจะสอดคล้องกับสิ่งที่แพทย์คาดหวังเมื่อเด็กเชื่อมต่อกับเครื่องปั๊มหัวใจเบอร์ลิน

แบบสอบถามคุณภาพชีวิตแสดงให้เห็นว่าเด็กส่วนใหญ่ไม่ได้รับผลกระทบจากอุปกรณ์ ไม่รู้สึกเจ็บปวดจากอุปกรณ์ และสามารถมีส่วนร่วมในกิจกรรมการเล่นส่วนใหญ่ได้ ครอบครัวหนึ่งรายงานว่าลูกน้อยของพวกเขาที่มีเครื่องปั๊มนมสามารถรักษาความคล่องตัวได้มากกว่าพี่ชายของเขา ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการสนับสนุนจากเครื่องปั๊มหัวใจ Berlin

การวางแผนการทดลองขนาดใหญ่ขึ้น สถาบันสุขภาพแห่งชาติได้ให้ทุนสนับสนุนสำหรับการทดลองขยายที่จะช่วยให้นักวิจัยทดสอบการใช้งานของปั๊มใหม่เพิ่มเติมได้ และรวบรวมข้อมูลเพื่อส่งไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติ ระยะต่อไปของการศึกษาเริ่มต้นขึ้นแล้ว นักวิจัยวางแผนที่จะรับผู้ป่วยรายแรกภายในสิ้นปี 2024 ทีมวิจัยวางแผนที่จะรับผู้เข้าร่วม 22 รายที่ศูนย์การแพทย์ 14 แห่งในสหรัฐอเมริกาและสองแห่งในยุโรป

"เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เริ่มต้นการศึกษาระยะต่อไป" อัลมอนด์กล่าว “เราได้เอาชนะความท้าทายหลายประการเพื่อให้งานมาถึงจุดนี้ได้ และเป็นเรื่องน่าตื่นเต้นที่อาจมีทางเลือกที่ดีกว่าในอนาคตสำหรับเด็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่ต้องการเครื่องปั๊มที่ทำหน้าที่เป็นสะพานเชื่อมไปสู่การปลูกถ่าย”