พบว่าวิธีการรักษาแบบใหม่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต

การปฏิเสธที่เกิดจากแอนติบอดี (AMR) เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดประการหนึ่งของความล้มเหลวในการปลูกถ่ายไต อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการรักษาใดที่สามารถต่อสู้กับภาวะแทรกซ้อนนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาว

การศึกษาทางคลินิกระดับนานาชาติและสหวิทยาการซึ่งนำโดย Georg Böhming และ Katharina Meyer จากภาควิชาคลินิกโรคไตและการฟอกไตของคณะแพทยศาสตร์ III มหาวิทยาลัยแพทย์เวียนนา และโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเวียนนา ได้ค้นพบหลักการรักษาใหม่ในเวชศาสตร์การปลูกถ่ายที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูง ผลการศึกษาได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicineเมื่อ ไม่นานนี้

การศึกษาครั้งนี้ครอบคลุมผู้ป่วย 22 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น AMR หลังการปลูกถ่ายไตที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเวียนนาและ Charité–Universitätsmedizin Berlin ระหว่างปี 2021 ถึง 2023 ในการศึกษาแบบสุ่มสองทางควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิด ผู้ป่วยจะได้รับสารเฟลซาร์ตาแมบหรือยาที่ไม่มีผลทางเภสัชวิทยา (ยาหลอก)

Felzartamab เป็นแอนติบอดีจำเพาะ (โมโนโคลนอล CD38) ที่พัฒนาขึ้นในตอนแรกเพื่อใช้เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อรักษามะเร็งไมอีโลม่าหลายแห่งโดยการฆ่าเซลล์เนื้องอกในไขกระดูก

“เนื่องจากความสามารถเฉพาะตัวในการมีอิทธิพลต่อการตอบสนองภูมิคุ้มกัน เฟลซาร์ทาแมบจึงได้รับความสนใจในเวชศาสตร์การปลูกถ่ายด้วย” โบห์มิง หัวหน้าการศึกษากล่าว พร้อมระบุว่าการพัฒนาล่าสุดส่วนใหญ่เป็นผลมาจากความคิดริเริ่มของเขา

“เป้าหมายของเราคือการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของแอนติบอดีในฐานะทางเลือกการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับ AMR หลังการปลูกถ่ายไต ” Mayer ผู้เขียนคนแรกกล่าวเสริม

หลังจากช่วงการรักษาเป็นเวลา 6 เดือนและช่วงการสังเกตที่เท่ากัน นักวิจัยสามารถรายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจได้: การวิเคราะห์ทางสัณฐานวิทยาและโมเลกุลของชิ้นเนื้อที่ปลูกถ่ายแสดงให้เห็นว่าเฟลซาร์ทาแมบมีศักยภาพในการต่อสู้กับ AMR ในการปลูกถ่ายไตได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

การปลูกถ่ายไตถือเป็นการปลูกถ่ายอวัยวะที่พบบ่อยที่สุดในออสเตรีย โดยมีผู้ป่วยประมาณ 330 รายต่อปี AMR เป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดอย่างหนึ่ง ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกัน ของผู้รับอวัยวะ สร้างแอนติบอดีต่ออวัยวะแปลกปลอม ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียการทำงานของไต ซึ่งมักต้องฟอกไต เพิ่มเติม หรือปลูกถ่ายซ้ำ

การรักษาด้วย AMR มีความจำเป็นไม่เพียงแต่สำหรับสุขภาพของผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการใช้อวัยวะบริจาคอย่างมีประสิทธิภาพด้วย ซึ่งขณะนี้มีอยู่อย่างจำกัด “ผลการศึกษาของเราอาจเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาภาวะปฏิเสธการปลูกถ่ายไต” เมเยอร์กล่าวสรุป

“ผลการวิจัยของเรายังทำให้มีความหวังว่าเฟลซาร์ทาแมบอาจช่วยต่อต้านการปฏิเสธอวัยวะของผู้บริจาครายอื่นๆ เช่น หัวใจหรือปอดได้ บางทีการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อจากสัตว์ต่างถิ่นโดยใช้อวัยวะหมูที่ดัดแปลงพันธุกรรมก็อาจกลายเป็นความจริงได้เช่นกัน” โบห์มิงกล่าวเสริม

การศึกษาแบบสหวิทยาการในระยะ II ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงการรักษา AMR ในระยะท้ายที่มีประสิทธิภาพ ดำเนินการร่วมกับหลายแผนกของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเวียนนาและโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเวียนนา รวมถึงแผนกเภสัชวิทยาคลินิก (Bernd Gilma)

การศึกษาครั้งนี้ยังเกี่ยวข้องกับพันธมิตรระดับนานาชาติ เช่น Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Basel, มหาวิทยาลัย Alberta ประเทศแคนาดา และ Human Immunology Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทสตาร์ทอัพจากสหรัฐอเมริกา เป็นต้น ขั้นตอนต่อไปซึ่งมีความสำคัญต่อการอนุมัติยา คือ การตรวจสอบผลลัพธ์ในการศึกษาระยะที่ 3 ในศูนย์หลายแห่ง ซึ่งขณะนี้วางแผนไว้โดยอิงจากผลลัพธ์การศึกษาปัจจุบัน