การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันระหว่างการผ่าตัดช่วยเพิ่มความอยู่รอดในผู้ป่วยมะเร็งปอด

เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด (นีโอแอดจูแวนท์) เพียงอย่างเดียว การเพิ่มการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันระหว่างการผ่าตัด ทั้งก่อนและหลังการผ่าตัด ช่วยให้การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ (EFS) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในคนไข้ที่มีเซลล์ไม่เล็กในระยะแรกที่สามารถผ่าตัดได้ มะเร็งปอด (NSCLC) ตามที่นักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง MD Anderson แห่งมหาวิทยาลัยเท็กซัส

ผลลัพธ์จากการทดลอง CheckMate 77T ระยะที่ 3 ได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine ด้วยค่ามัธยฐานการติดตามผลที่ 25.4 เดือน ค่ามัธยฐานของ EFS ที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียวคือ 18.4 เดือน ในขณะที่ค่ามัธยฐานไม่ถึงค่ามัธยฐานในผู้ป่วยที่ได้รับ nivolumab ในระหว่างการผ่าตัด ซึ่งแสดงถึงการยืดตัวของ EFS ที่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ผลลัพธ์เหล่านี้สอดคล้องกับการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรค การกำเริบของโรค หรือการเสียชีวิตลง 42% ในกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดรักษาร่วมกัน

ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอครั้งแรกที่ การประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress ประจำปี 2023

การค้นพบที่สำคัญ

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีการผ่าตัดโดยใช้นิโวลูแมบยังแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ (pCR) ที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งหมายถึงไม่มีเนื้องอกในการผ่าตัด เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว (25.3% เทียบกับ 4.7%)

อัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สำคัญ (MPR) ซึ่งหมายถึงเซลล์เนื้องอกที่มีชีวิตได้ที่ ≤10% ที่การผ่าตัด ยังสูงกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันผ่านการผ่าตัด (35.4% เทียบกับ 3.5%) 12.1%)

ความคิดเห็นจากหัวหน้าผู้สืบสวน

"การศึกษานี้เสริมสร้างมาตรฐานการดูแลสำหรับการบำบัดด้วยเคมีบำบัดแบบเสริมภูมิคุ้มกันแบบ neoadjuvant และสนับสนุน nivolumab ในระหว่างการผ่าตัด ซึ่งเป็นแนวทางที่มีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งปอด" ดร. Tina Cascone หัวหน้านักวิจัย รองศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ ทรวงอก/ศีรษะ และ คอ.

"ผลลัพธ์เหล่านี้เพิ่มหลักฐานว่าแนวทางการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันระหว่างการผ่าตัดช่วยให้ผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ผ่าตัดได้มีโอกาสมีชีวิตยืนยาวขึ้นโดยที่มะเร็งไม่กลับมาอีก"

ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น NSCLC มีโรคที่สามารถรักษาให้หายได้ ซึ่งหมายความว่าเนื้องอกของพวกเขาสามารถถูกกำจัดออกได้ด้วยการผ่าตัด แม้ว่าผู้ป่วยเหล่านี้จำนวนมากสามารถรักษาให้หายขาดได้ด้วยการผ่าตัด แต่มากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยเหล่านี้กลับเป็นมะเร็งซ้ำโดยไม่ต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติม การให้เคมีบำบัดก่อนหรือหลังการผ่าตัดให้ประโยชน์ต่อการรอดชีวิตเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

การศึกษา CheckMate 77T

การทดลอง CheckMate 77T ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มอำพรางสองฝ่ายที่เริ่มในปี 2019 มีผู้ป่วย NSCLC มากกว่า 450 รายที่มีอายุเกิน 18 ปีจากทั่วโลก ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้รับการรักษาด้วย neoadjuvant nivolumab ร่วมกับเคมีบำบัด ตามด้วยการผ่าตัดและ nivolumab แบบเสริม หรือเคมีบำบัด neoadjuvant และยาหลอก ตามด้วยการผ่าตัดและยาหลอกแบบเสริม

ความปลอดภัยและผลข้างเคียง

ข้อมูลไม่ได้แสดงสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกี่ยวกับนิโวลูแมบขณะผ่าตัด และสอดคล้องกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ทราบของสารแต่ละชนิด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3-4 ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาพบในผู้ป่วย 32% และ 25% ที่ได้รับการบำบัดแบบผสมผสานหรือการควบคุมตามลำดับ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดเกิดขึ้นในผู้ป่วย 12% ในทั้งสองกลุ่มการรักษา

ผลลัพธ์เหล่านี้เสริมความสำเร็จล่าสุดของ neoadjuvant nivolumab ร่วมกับเคมีบำบัดใน NSCLC ในเดือนมีนาคม 2022 การทดลอง CheckMate 816 ระยะที่ 3 ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ nivolumab ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม

"ฉันรู้สึกตื่นเต้นกับผลการศึกษาเบื้องต้น" คาสโคนกล่าว "ในอนาคต การระบุลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยและโรคจะเป็นสิ่งสำคัญที่จะบอกเราว่าใครบ้างที่อาจได้รับการรักษาให้หายขาดด้วยการบำบัดด้วยเคมีบำบัดแบบเสริมภูมิคุ้มกันเพียงอย่างเดียว และใครจะได้รับประโยชน์จากกลยุทธ์การรักษาที่เข้มข้นมากขึ้น"