อย.อนุมัติยาตัวใหม่รักษามะเร็งปอดระยะรุนแรง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยาตัวใหม่เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลาม ที่ ร้ายแรง เมื่อวันพฤหัสบดี

ที่สำคัญ ทาร์ลาทาแมบ (Imdelltra) มีข้อบ่งชี้เฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ได้ใช้การรักษาอื่นๆ ทั้งหมดสำหรับมะเร็งปอดระยะลุกลามเท่านั้น

“การที่ FDA อนุมัติ Imdelltra ถือเป็นจุดเปลี่ยนสำหรับผู้ป่วยที่ต่อสู้กับ [มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กลุกลาม]” ดร. เจย์ แบรดเนอร์ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัทผลิตยา Amgen กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท “Imdelltra ช่วยสร้างความหวังให้กับผู้ป่วยเหล่านี้ที่ต้องการการรักษาแบบใหม่และสร้างสรรค์อย่างยิ่งยวด และเรารู้สึกภูมิใจที่ได้มอบการรักษาที่มีประสิทธิภาพซึ่งรอคอยมานานนี้ให้กับพวกเขา”

ในการทดลองของบริษัท ทาร์ลาทาแมบทำให้ผู้ป่วยมีอายุขัยเพิ่มขึ้นเป็นสามเท่า ทำให้ผู้ป่วยมีชีวิตรอดโดยเฉลี่ย 14 เดือน อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับประโยชน์ โดยผู้ป่วย 40% ที่ได้รับยาตอบสนองในเชิงบวก

"หลังจากมีการพัฒนาเพียงเล็กน้อยในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กมาหลายสิบปี ในที่สุดปัจจุบันก็มีทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิผลและเป็นนวัตกรรมใหม่แล้ว" ลอรี เฟนตัน แอมโบรส ผู้ก่อตั้งร่วม ประธาน และซีอีโอของ GO2 for Lung Cancer กล่าวในข่าวเผยแพร่ของแอมเจน

Tarlatamab เปิดตัวหลังจากที่ไม่มีความก้าวหน้าที่ชัดเจนในการรักษามะเร็งปอดชนิดนี้มานานหลายทศวรรษ ดร. Anish Thomas ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งปอดจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ซึ่งไม่ได้มีส่วนเกี่ยวข้องกับการทดลองดังกล่าวกล่าว

“ผมคิดว่านี่คือแสงสว่างที่ปลายอุโมงค์อันยาวนาน” เขากล่าวกับนิวยอร์กไทม์ส

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐระบุว่า ยาตัวนี้อาจมีผลข้างเคียงร้ายแรงที่เรียกว่า cytokine release syndrome ซึ่งเป็นภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันทำงานมากเกินไป ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ผื่น หัวใจเต้นเร็ว และความดันโลหิตต่ำ

ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก โรคนี้มักจะลุกลามเกินปอดไปแล้วเมื่อได้รับการวินิจฉัย การรักษาตามมาตรฐานคือการใช้เคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตยืนยาวขึ้นได้ประมาณ 2 เดือน ตามรายงานของ Times

ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีชีวิตรอดเพียง 8 ถึง 13 เดือนหลังจากการวินิจฉัย แม้จะได้รับเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัด ผู้ป่วยในการทดลองของ Amgen เคยได้รับเคมีบำบัดมาแล้วสองหรือสามรอบ ซึ่งอธิบายได้ว่าทำไมพวกเขาจึงมีอายุสั้นหากไม่ได้รับยา

ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกกล่าวว่าพวกเขามีความหวังใหม่ในชีวิต

มาร์ธา วาร์เรน วัย 65 ปี จากเมืองเวสเตอร์ลีย์ รัฐโรดไอแลนด์ ได้รับรู้เมื่อปีที่แล้วว่าเธอเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก หลังจากได้รับเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งมะเร็งยังคงแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว เธอจึงได้รับการยอมรับให้เข้าร่วมการศึกษากับ Amgen และเริ่มรับยาทางเส้นเลือด

มะเร็งของเธอเริ่มหดตัวลงเกือบจะทันที

วาร์เรนกล่าวกับเดอะไทมส์ว่า "ผมรู้สึกปกติเหมือนตอนที่ยังไม่เป็นมะเร็ง ยาตัวนี้ทำให้ผมมีความหวังมากขึ้น"