สิ่งตีพิมพ์ใหม่
FDA อนุมัติการรักษาโรคหลอดลมโป่งพองชนิดแรก: เบรนโซคาทิบ (บรินซูพรี)
ตรวจสอบล่าสุด: 18.08.2025
เนื้อหา iLive ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์หรือตรวจสอบข้อเท็จจริงเพื่อให้แน่ใจว่ามีความถูกต้องตามจริงมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
เรามีแนวทางการจัดหาที่เข้มงวดและมีการเชื่อมโยงไปยังเว็บไซต์สื่อที่มีชื่อเสียงสถาบันการวิจัยทางวิชาการและเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ โปรดทราบว่าตัวเลขในวงเล็บ ([1], [2], ฯลฯ ) เป็นลิงก์ที่คลิกได้เพื่อการศึกษาเหล่านี้
หากคุณรู้สึกว่าเนื้อหาใด ๆ ของเราไม่ถูกต้องล้าสมัยหรือมีข้อสงสัยอื่น ๆ โปรดเลือกแล้วกด Ctrl + Enter
เป็นครั้งแรกที่ผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพองจะมีทางเลือกในการรักษา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาเม็ดเบรนโซคาทิบ (brensocatib) ของ Insmed ซึ่งจะวางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าว่าบรินซูพรี ยานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคหลอดลมโป่งพองชนิดไม่ใช่ซีสต์ไฟโบรซิส (NCFB) ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังที่ทำลายปอดและทำให้ขับเสมหะได้ยาก บริษัทระบุในแถลงการณ์
การอนุมัตินี้เกิดขึ้นหลังจากที่ยาตัวนี้ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ได้รับการจับตามองอย่างใกล้ชิดเมื่อปีที่แล้ว บริษัทระบุว่าบรินซูพรีอาจเป็นยาที่ประสบความสำเร็จอย่างมาก โดยมียอดขายสูงสุดประมาณ 5 พันล้านดอลลาร์ต่อปี ตามรายงานของ STAT News
“การที่ FDA อนุมัติการรักษาโรคหลอดลมโป่งพองชนิดไม่ใช่ซีสต์เป็นครั้งแรก ถือเป็นก้าวสำคัญทางประวัติศาสตร์สำหรับทั้งผู้ป่วยและ Insmed” ดร. มาร์ตินา แฟลมเมอร์ หัวหน้าฝ่ายการแพทย์ของบริษัท กล่าวในแถลงการณ์
สมาคมโรคปอดแห่งสหรัฐอเมริกาประมาณการว่าโรคหลอดลมโป่งพองส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาประมาณ 350,000 ถึง 500,000 คน โรคนี้เกิดขึ้นเมื่อทางเดินหายใจในปอดขยายกว้างขึ้น หนาขึ้น และมีแผลเป็น ซึ่งมักเกิดขึ้นหลังจากการติดเชื้อหรือการบาดเจ็บอื่นๆ ซึ่งทำให้การกำจัดเสมหะทำได้ยากขึ้น ทำให้เชื้อโรคและอนุภาคต่างๆ สะสมและทำให้เกิดการติดเชื้อในปอดซ้ำๆ
บรินซูพรีออกฤทธิ์โดยการยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่า DPP1 อินสเมดได้ซื้อยาตัวนี้มาจากแอสตราเซเนกาในราคา 30 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ และกำลังทดสอบยานี้สำหรับโรคอื่นๆ เช่น โรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง ตามรายงานของ STAT News
บริษัทมีแผนที่จะจำหน่ายยาตัวนี้ในสหรัฐอเมริกาในราคาขายปลีกปีละ 88,000 ดอลลาร์สหรัฐ นอกจากนี้ บริษัทยังได้ยื่นขออนุมัติในยุโรปและสหราชอาณาจักร และมีแผนที่จะยื่นขออนุมัติในญี่ปุ่นด้วย
“เป็นครั้งแรกที่เรามีวิธีการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่การอักเสบของนิวโทรฟิลโดยตรงและแก้ไขที่ต้นตอของอาการกำเริบของโรคหลอดลมโป่งพอง จากข้อมูลที่มีและผลกระทบที่เราพบในผู้ป่วย ผมเชื่อว่าวิธีนี้อาจกลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพองชนิดไม่ใช่ซีสต์ไฟโบรซิส” ดร.ดอรีน แอดดริซโซ-แฮร์ริส แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านปอดและการดูแลผู้ป่วยวิกฤต และผู้อำนวยการโครงการโรคหลอดลมโป่งพองและ NTM ที่ NYU Langone Health ในนิวยอร์กซิตี้ กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์