การบำบัดแบบใหม่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต

การปฏิเสธโดยใช้แอนติบอดี (AMR) เป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของความล้มเหลวในการปลูกถ่ายไต อย่างไรก็ตาม ยังไม่พบการรักษาที่สามารถต่อสู้กับภาวะแทรกซ้อนนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาว

ในการศึกษาทางคลินิกระหว่างประเทศและสหวิทยาการ นำโดย Georg Böhming และ Katharina Mayer จากแผนกคลินิกโรคไตและการฟอกไตของคณะแพทยศาสตร์ III แห่ง Medical University of Vienna และ University Hospital of Vienna ซึ่งเป็นหลักการรักษาแบบใหม่ในการปลูกถ่าย พบว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูง ผลลัพธ์ได้รับการเผยแพร่เมื่อเร็วๆ นี้ใน New England Journal of Medicine

การศึกษานี้รวมผู้ป่วย 22 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค AMR หลังการปลูกถ่ายไตที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเวียนนาและCharité–Universitätsmedizin Berlin ระหว่างปี 2021 ถึง 2023 ในการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยได้รับอย่างใดอย่างหนึ่ง ยาเฟลซาร์ทาแมบหรือยาที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (ยาหลอก)

เฟลซาร์ทาแมบเป็นแอนติบอดีจำเพาะ (โมโนโคลนอล CD38) ที่เดิมพัฒนาขึ้นเพื่อเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อรักษามัลติเพิล มัยอิโลมา โดยการฆ่าเซลล์เนื้องอกในไขกระดูก

“เนื่องจากความสามารถเฉพาะตัวในการมีอิทธิพลต่อการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน felzartamab จึงดึงดูดความสนใจในด้านเวชศาสตร์การปลูกถ่าย” Boehming ผู้นำการศึกษาอธิบาย โดยสังเกตว่าการพัฒนาล่าสุดส่วนใหญ่เนื่องมาจากความคิดริเริ่มของเขา

“เป้าหมายของเราคือการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของแอนติบอดีในฐานะตัวเลือกการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ AMR หลังการปลูกถ่ายไต" Mayer ผู้เขียนคนแรกกล่าวเสริม

หลังจากช่วงการรักษาหกเดือนและช่วงติดตามผลที่เทียบเท่ากัน นักวิจัยสามารถรายงานผลลัพธ์ที่น่ายินดี: การวิเคราะห์ทางสัณฐานวิทยาและโมเลกุลของการตัดชิ้นเนื้อแสดงให้เห็นว่า felsartamab มีศักยภาพในการต่อสู้กับ AMR ในการปลูกถ่ายไตได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

ด้วยการปลูกถ่ายประมาณ 330 ครั้งต่อปี การปลูกถ่ายไตเป็นรูปแบบการปลูกถ่ายอวัยวะที่พบบ่อยที่สุดในออสเตรีย AMR เป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของผู้รับอวัยวะสร้างแอนติบอดีต่ออวัยวะแปลกปลอม ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียการทำงานของไต โดยมักต้องมีการฟอกไตเพิ่มเติมหรือการปลูกถ่ายซ้ำ

การรักษา AMR ไม่เพียงแต่จำเป็นต่อสุขภาพของผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการใช้อวัยวะของผู้บริจาคอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งมีอยู่แล้วในจำนวนจำกัด “ผลการศึกษาของเราอาจเป็นความก้าวหน้าในการรักษาการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต” เมเยอร์กล่าว

“การค้นพบของเรายังให้ความหวังว่าเฟลซาร์ทาแมบอาจต่อต้านการปฏิเสธอวัยวะของผู้บริจาคอื่นๆ เช่น หัวใจหรือปอด การปลูกถ่ายซีโนทรานส์โดยใช้อวัยวะหมูดัดแปลงพันธุกรรมก็อาจกลายเป็นจริงได้เช่นกัน” Böhming กล่าวเสริม

การศึกษาแบบสหวิทยาการระยะที่ 2 ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงการรักษาที่มีประสิทธิผลสำหรับ AMR ระยะสุดท้าย ดำเนินการโดยความร่วมมือกับหลายแผนกของคณะแพทยศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยเวียนนาและโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งเวียนนา รวมถึงภาควิชาคลินิก เภสัชวิทยา (แบร์นด์ กิลมา).

การศึกษานี้ยังเกี่ยวข้องกับพันธมิตรระหว่างประเทศ เช่น Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, มหาวิทยาลัยอัลเบอร์ตา แคนาดา และ Human Immunology Biosciences สตาร์ทอัพจากสหรัฐอเมริกา และอื่นๆ อีกมากมาย ขั้นตอนต่อไปซึ่งมีความสำคัญสำหรับการอนุมัติยา คือการตรวจสอบความถูกต้องของผลลัพธ์ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ระยะที่ 3 ซึ่งขณะนี้มีการวางแผนโดยอิงจากผลการศึกษาในปัจจุบัน