FDA อนุมัติยาตัวใหม่สำหรับมะเร็งปอดถึงตาย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยาใหม่เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลาม

สิ่งสำคัญคือ tarlatamab (Imdelltra) มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ สำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กขั้นสูงหมดแล้วเท่านั้น

"การอนุมัติจาก FDA ของ Imdelltra ถือเป็นจุดเปลี่ยนสำหรับผู้ป่วยที่กำลังต่อสู้กับ [มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กขั้นสูง]" ดร. เจย์ แบรดเนอร์ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนา และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัทผู้ผลิตยาแอมเจน กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท "Imdelltra ให้ความหวังแก่ผู้ป่วยเหล่านี้ที่ต้องการการรักษาแบบใหม่ที่เป็นนวัตกรรมอย่างยิ่ง และเราภูมิใจที่ได้มอบการรักษาที่มีประสิทธิภาพและรอคอยมายาวนานแก่พวกเขา"

ในการทดลองของบริษัท tarlatamab เพิ่มอายุขัยของผู้ป่วยเป็นสามเท่า ทำให้ผู้ป่วยมีอายุเฉลี่ยอยู่ที่ 14 เดือน อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้: 40% ของผู้ป่วยที่ได้รับยามีปฏิกิริยาเชิงบวก

“หลังจากหลายทศวรรษของความก้าวหน้าเพียงเล็กน้อยในการรักษา [มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก] ขณะนี้การรักษาที่มีประสิทธิภาพและเป็นนวัตกรรมก็พร้อมให้บริการแล้ว” ลอรี เฟนตัน แอมโบรส ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ GO2 for Lung Cancer กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ของแอมเจน p>

Tarlatamab เกิดขึ้นหลังจากไม่มีความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในการรักษามะเร็งปอดประเภทนี้มานานหลายทศวรรษ ดร. Anish Thomas ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งปอดจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการทดลองนี้กล่าว

“ฉันคิดว่านี่คือแสงสว่างที่ปลายอุโมงค์ยาว” เขาบอกกับ New York Times

แม้ว่ายาจะมีประสิทธิภาพ แต่ก็มีผลข้างเคียงร้ายแรงที่เรียกว่ากลุ่มอาการการปลดปล่อยไซโตไคน์ FDA กล่าว นี่คือภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันทำงานมากเกินไป ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ผื่น หัวใจเต้นเร็ว และความดันโลหิตต่ำ

ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก โรคนี้มักจะแพร่กระจายออกไปนอกปอดเมื่อได้รับการวินิจฉัย การรักษามาตรฐานคือเคมีบำบัดร่วมกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ซึ่งจะทำให้ชีวิตของผู้ป่วยยืนยาวขึ้นประมาณสองเดือน Times รายงาน

ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีชีวิตอยู่ได้เพียงแปดถึงสิบสามเดือนหลังการวินิจฉัย แม้ว่าจะได้รับเคมีบำบัดและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดก็ตาม ผู้ป่วยในการทดลองของแอมเจนได้ผ่านการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาแล้วสองหรือสามหลักสูตร ซึ่งอธิบายถึงอายุขัยที่สั้นของพวกเขาโดยไม่ต้องใช้ยา

ผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกกล่าวว่าพวกเขามีความหวังใหม่ในชีวิต

มาร์ธา วอร์เรน วัย 65 ปี จากเมืองเวสเตอร์ลี โรดไอส์แลนด์ ทราบเมื่อปีที่แล้วว่าเธอเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก หลังจากเคมีบำบัดและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ในขณะที่มะเร็งยังคงแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว เธอได้รับการยอมรับให้เข้าร่วมการศึกษาของแอมเจน และเริ่มได้รับการฉีดยา

มะเร็งของเธอเริ่มหดตัวเกือบจะในทันที

"ฉันรู้สึกเป็นปกติเหมือนก่อนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง" วอร์เรนบอกกับเดอะไทมส์ "ยาตัวนี้ให้ความหวังมากมาย"