ยาทดลองช่วยลดระดับไขมัน 'ไม่ดี' ในเลือด

การศึกษาล่าสุดสองครั้งที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ตรวจสอบยาใหม่ที่เรียกว่า Olesarsen ซึ่งออกแบบมาเพื่อลดระดับไขมัน "ไม่ดี" ในเลือดที่เรียกว่าไตรกลีเซอไรด์

การศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นว่า Olesarsen ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ไตรกลีเซอไรด์

Olesarsen ผลิตโดย Ionis Pharmaceuticals ยังช่วยลดระดับไขมันอื่น ๆ ในเลือดที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของโรค

ยาเสพติดอาจได้รับการอนุมัติในไม่ช้าสำหรับผู้ที่มีอาการหายากที่เรียกว่าโรค chylomicronemia ในครอบครัวซึ่งมีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์มากที่สุดจากยาเสพติด

ไขมันในเลือดทั้งหมดเป็นอันตรายหรือไม่?

ประมาณ 95% ของไขมันที่เรากินคือไตรกลีเซอไรด์แหล่งพลังงานสำคัญ หลังจากรับประทานอาหารไตรกลีเซอไรด์ในที่สุดก็เข้าสู่กระแสเลือด

เมื่อไปถึงที่นั่นพวกเขาเดินทางไปยังกล้ามเนื้อที่ที่พวกเขาใช้เป็นพลังงานหรือไปยังเซลล์ตับและไขมันเพื่อการเก็บรักษา

แม้ว่าไตรกลีเซอไรด์มีความสำคัญต่อสุขภาพ แต่ระดับสูงมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหัวใจและหลอดเลือดและ โรคหลอดเลือดสมอง

เมื่อระดับไตรกลีเซอไรด์สูงโดยเฉพาะแพทย์เรียกมันว่า hypertriglyceridemia ในกรณีที่รุนแรงสิ่งนี้สามารถนำไปสู่ ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน -การอักเสบเฉียบพลันของตับอ่อนที่อาจถึงตายได้ในกรณีที่รุนแรง

โรค chylomicronemia familial เป็นโรคที่หายากซึ่งส่งผลให้ระดับไตรกลีเซอไรด์สูงขึ้น ผู้ที่อาศัยอยู่กับเงื่อนไขนี้มีความเสี่ยงสูงกว่าในการพัฒนาตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน

การลดไขมัน "ไม่ดี" ในกระแสเลือด

คาดว่าหนึ่งในสี่คนในสหรัฐอเมริกามีระดับไตรกลีเซอไรด์สูง

คนเหล่านี้บางคนตอบสนองได้ดีกับยาเช่นสเตติน อย่างไรก็ตามการรักษาที่มีผลโดยตรงต่อไตรกลีเซอไรด์มี จำกัด

การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตบางอย่างเช่นการรับประทานอาหารเพื่อสุขภาพออกกำลังกายเป็นประจำและการเลิกสูบบุหรี่สามารถช่วยลดระดับไตรกลีเซอไรด์

อย่างไรก็ตาม Kenneth Feingold, M.D., ศาสตราจารย์กิตติคุณการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษากล่าวว่าคนที่มีโรค chylomicronemia ในครอบครัว "เป็นเรื่องยากมากที่จะบรรลุการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตพวกเขาต้องติดตามอาหารไขมันต่ำมาก"

"ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากมากที่จะลดระดับไตรกลีเซอไรด์ที่น่าพอใจด้วยการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต" บางคนจะได้รับประโยชน์ แต่ "ในผู้ป่วยรายอื่นไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้นเป็นหลักเนื่องจากปัจจัยทางพันธุกรรมและการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตมีผลเพียงปานกลาง" เขากล่าว

การศึกษา Olezarsen และความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาครั้งแรกลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 154 คนที่มีภาวะ hypertriglyceridemia ที่รุนแรงหรือภาวะ hypertriglyceridemia ปานกลางและเพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดหัวใจเพิ่มขึ้น

พวกเขาได้รับการฉีด Olesarsen หรือยาหลอกรายเดือน ผู้ป่วยที่ได้รับ Olesarsen ถูกแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: กลุ่มแรกได้รับปริมาณ 50 มิลลิกรัม (MG) และกลุ่มที่สองได้รับปริมาณ 80 มก.

เมื่อเทียบกับยาหลอกผู้ที่ใช้ Olesarsen มี 49.3% (50 กรัมกลุ่ม) และ 53.1% (80 มก. กลุ่ม) ในระดับไตรกลีเซอไรด์

พวกเขายังสังเกตเห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในไขมันในเลือดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจ ได้แก่ APOC3, apolipoprotein B และคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL

การศึกษาครั้งที่สองของ Olesarsen และตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน

สำหรับการศึกษาครั้งที่สองนักวิจัยได้คัดเลือก 66 คนที่มีโรค chylomicronemia ในครอบครัว แบ่งออกเป็นสามกลุ่มผู้เข้าร่วมจะได้รับยาหลอก, olesarsen 50 มก. ทุก ๆ 4 สัปดาห์หรือ 80 มก. ของ Olesarsen ทุก 4 สัปดาห์ การศึกษาใช้เวลา 53 สัปดาห์

หลังจาก 6 เดือนนักวิจัยพบว่าปริมาณ 80 มก. ลดระดับไตรกลีเซอไรด์อย่างมีนัยสำคัญในขณะที่ปริมาณ 50 มก. ไม่ได้

ที่สำคัญมีการลดลงของอุบัติการณ์ของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน

นักวิจัยจาก Ionis Pharmaceuticals อธิบายว่า "ผู้ป่วยเพียงรายเดียวในกลุ่มที่รับ 80 มก. มีตอนของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันเมื่อเทียบกับ 11 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกการค้นพบที่สำคัญนี้สนับสนุนความเป็นไปได้

ประโยชน์ที่สำคัญต่อหัวใจและตับอ่อน

Cheng-Han Chen, M.D. ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจและผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของโครงการหัวใจโครงสร้างที่ MemorialCare Saddleback Medical Center ใน Laguna Hills รัฐแคลิฟอร์เนียกล่าวว่า Olesarsen "ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาที่มีอยู่

Gerald Watts ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์อายุรศาสตร์ของ Winthrop ที่ University of Western Australia เขียนบทบรรณาธิการเกี่ยวกับการศึกษาใหม่สองครั้ง

ยาจะได้รับการอนุมัติหรือไม่? วัตต์กล่าวว่าเขาคาดว่าโอเลสเซ่นจะได้รับการอนุมัติเร็ว ๆ นี้สำหรับการรักษาโรค chylomicronemia ในครอบครัว แต่เราต้องการการศึกษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์ปานกลางถึงสูง

แม้ว่า Olesarsen อาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูง แต่ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่เชื่อว่ามันจะถูกใช้โดยคนที่เป็นโรค chylomicronemia ในครอบครัวเป็นหลัก

"สำหรับบุคคลเหล่านี้" Feingold อธิบาย "ปัจจุบันยังไม่มียาเสพติดในสหรัฐอเมริกาที่มีประสิทธิภาพในการลดระดับไตรกลีเซอไรด์และลดความเสี่ยงของตับอ่อนอักเสบมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับยาเสพติดในการรักษาโรคที่หายากนี้

เขาเรียกว่ายาเสพติด "ความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกตินี้"

ยานี้สามารถใช้ในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดได้หรือไม่?

ในขณะที่ผลลัพธ์เหล่านี้น่าประทับใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เป็นโรค chylomicronemia ในครอบครัวผลประโยชน์โดยรวมสำหรับผู้ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงในระดับปานกลางมีความชัดเจนน้อยกว่า

"ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypertriglyceridemia ปานกลางการลดไตรกลีเซอไรด์นั้นน่าประทับใจและดีกว่ายาอื่น ๆ ของโน้ตโอเลสเซ่นไม่เพียง แต่ลดไตรกลีเซอไรด์เท่านั้น แต่ยังลดระดับคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL

อย่างไรก็ตามเขาเพิ่มข้อแม้: "การศึกษาก่อนหน้านี้กับยาลดระดับไตรกลีเซอไรด์อื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสเตตินล้มเหลวในการแสดงให้เห็นว่าการลดไตรกลีเซอไรด์ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจ"

ดังนั้นก่อนที่จะแนะนำ Olesarsen ให้กับคนเหล่านี้ Feingold กล่าวว่า "เราต้องการการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยานี้ช่วยลดการพัฒนาของหลอดเลือดและความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ"

เฉิงสนับสนุนมุมมองนี้ "การศึกษาระยะยาวที่ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพจะต้องใช้ก่อนที่การรักษานี้จะได้รับการยอมรับโดยทั่วไป"

Feingold เรียกร้องให้มีการศึกษาที่ยาวนานขึ้นและใหญ่ขึ้นเพื่อดูว่ายาเสพติดนั้นปลอดภัยหรือไม่ เขาอธิบายว่าหลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่า Olesarsen "อาจส่งผลกระทบต่อเกล็ดเลือดในผู้ป่วยบางราย"

การศึกษาถูกตีพิมพ์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์