แอนติบอดีโมโนโคลนอล Prasinezumab ช่วยชะลอการดำเนินของโรคพาร์กินสัน

ในการศึกษาวิจัยเมื่อเร็วๆ นี้ที่ตีพิมพ์ในวารสาร Nature Medicineทีมนักวิจัยนานาชาติขนาดใหญ่ได้ทำการวิเคราะห์เชิงสำรวจเพื่อประเมินว่าแอนติบอดีโมโนโคลนัล prasinezumab ซึ่งก่อนหน้านี้พบว่ามีประสิทธิผลในการชะลอความก้าวหน้าของลักษณะทางการเคลื่อนไหวของโรคพาร์กินสัน แสดงให้เห็นประโยชน์ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่มีการเสื่อมของกล้ามเนื้อที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็วกว่าหรือไม่

ลักษณะเด่นอย่างหนึ่งของโรคพาร์กินสันคือ การรวมตัวของ α-synuclein ซึ่งเชื่อกันว่าแพร่กระจายระหว่างเซลล์ประสาทและมีส่วนทำให้เกิดโรคพาร์กินสัน หนึ่งในทางเลือกการรักษาแรกๆ ที่กำหนดเป้าหมายที่ α-synuclein ที่รวมตัวกันคือแอนติบอดีโมโนโคลนอล prasinezumab ซึ่งถูกตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันระยะเริ่มต้น ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาวิจัยที่ PASADENA

การวัดผลลัพธ์ประสิทธิผลหลักในการทดลองทางคลินิก PASADENA ในระยะที่ 2 คือ Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale หรือ MDS-UPDRS

ในการศึกษาครั้งนี้ ทีมวิจัยได้ตรวจสอบผลของพราซิเนซูแมบต่อการชะลอการเสื่อมของกล้ามเนื้อในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยพาร์กินสันที่โรคดำเนินไปอย่างรวดเร็ว เนื่องจากคะแนนย่อย MDS-UPDRS อาจไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในระยะสั้น การติดตามกลุ่มย่อยที่มีโรคพาร์กินสันที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็วอาจช่วยปรับปรุงอัตราส่วนสัญญาณต่อสัญญาณรบกวนและระบุผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของแอนติบอดีโมโนโคลนัลได้

การศึกษา PASADENA ประกอบด้วยการรักษาสามแบบ ได้แก่ ยาหลอก พราซิเนซูแมบ 1,500 มก. และพราซิเนซูแมบ 4,500 มก. ผู้ป่วยได้รับการสุ่มแบ่งกลุ่มเป็นสามกลุ่มหลังจากแบ่งตามอายุ (มากกว่าหรือต่ำกว่า 60 ปี) เพศ และการใช้สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดสบี ผู้ป่วยที่ใช้ยารักษาโรคพาร์กินสันที่มีอาการอื่น เช่น ยากระตุ้นโดปามีนหรือเลโวโดปาในช่วงเริ่มต้นจะถูกแยกออก ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ยาดังกล่าว จะมีการคำนวณคะแนน MDS-UPDRS ก่อนการรักษา

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าพราซิเนซูแมบมีประสิทธิภาพมากกว่าในการชะลอการดำเนินของอาการทางระบบการเคลื่อนไหวในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันซึ่งโรคกำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็ว การวิเคราะห์ประชากรย่อยแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีลักษณะทางระบบการเคลื่อนไหวที่ร้ายแรงแบบแพร่กระจายหรือผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดสบีในช่วงเริ่มต้น ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การดำเนินของโรคอย่างรวดเร็ว มีอาการเสื่อมของระบบการเคลื่อนไหวที่แย่ลงช้ากว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีลักษณะทางระบบการเคลื่อนไหวที่ไม่ได้บ่งชี้ว่าโรคกำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็ว

MDS-UPDRS ส่วนที่ III ซึ่งวัดอาการทางระบบการเคลื่อนไหวที่แพทย์รายงาน แสดงให้เห็นการเสื่อมสภาพที่แย่ลงหรือเพิ่มขึ้นช้าลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพราซิเนซูแมบเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก MDS-UPDRS ส่วนที่ I และ II วัดอาการทางระบบการเคลื่อนไหวและอาการอื่นๆ ที่ผู้ป่วยรายงานตามลำดับ

โดยรวมแล้ว ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าแอนติบอดีโมโนโคลนัลพราซิเนซูแมบมีศักยภาพในการชะลอการดำเนินของโรคเสื่อมของระบบการเคลื่อนไหวในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องมีการติดตามผลเป็นระยะเวลานานขึ้นเพื่อประเมินผลกระทบของการรักษาด้วยพราซิเนซูแมบในผู้ป่วยที่โรคลุกลามช้า นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพิ่มเติมเพื่อยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้เพิ่มเติม