ยาตัวใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อการบำบัดเนื้องอกต่อมไร้ท่อประสาทได้รับการอนุมัติแล้ว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำให้ใช้ยาลูตาเทอรา (Lutetia 177Lu) ซึ่งมีไว้สำหรับการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อในระบบย่อยอาหาร ยาเภสัชรังสีชนิดนี้ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรก โดยมีแผนที่จะใช้เป็นยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกต่อมไร้ท่อของระบบย่อยอาหาร โดยมีการแสดงออกของอุปกรณ์รับโซมาโทสแตติน

เรากำลังพูดถึงยาเภสัชรังสีตัวใหม่ซึ่งมีผลทางการรักษาเนื่องจากปฏิกิริยากับกลไกตัวรับของโซมาโทสแตตินซึ่งอยู่ที่โครงสร้างเซลล์ของเนื้องอก หลังจากจับกับกลไกตัวรับแล้ว ยาจะเข้าสู่โครงสร้างเซลล์ของเนื้องอก ทำลายเซลล์จากภายใน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแนะนำยาตัวใหม่หลังจากประเมินผลของโครงการวิจัยสองโครงการ
การทดสอบแบบสุ่มทางคลินิกครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่าสองร้อยรายที่ป่วยเป็นมะเร็งต่อมไร้ท่อประสาทชนิดต่างๆ ของอวัยวะย่อยอาหารที่มีการแสดงออกของอุปกรณ์รับโซมาโทสแตติน ผู้ป่วยได้รับยาตัวใหม่ร่วมกับอ็อกเทรโอไทด์ หรืออ็อกเทรโอไทด์เพียงอย่างเดียว เปอร์เซ็นต์การรอดชีวิตพร้อมพลวัตเชิงบวกในภายหลังพบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาตัวใหม่ร่วมกับอ็อกเทรโอไทด์ ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ลูตาเธอรา การรอดชีวิตต่ำกว่า และโรคยังคงดำเนินไปในระดับหนึ่งหรืออีกระดับหนึ่ง นักวิทยาศาสตร์สรุปว่าผู้เข้าร่วมในกลุ่มแรกมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตหรือการพัฒนาของกระบวนการเนื้องอกน้อยกว่ามากเมื่อเทียบกับผู้เข้าร่วมในกลุ่มที่สอง

การทดลองครั้งต่อไปเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 1,200 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกต่อมไร้ท่อของระบบย่อยอาหารที่มีการแสดงออกของตัวรับโซมาโทสแตติน จากผลการทดลองพบว่าขนาดของการก่อตัวทางพยาธิวิทยาลดลงอย่างเห็นได้ชัดในผู้ป่วยมะเร็ง 16%
แน่นอนว่านักวิทยาศาสตร์ยังได้อธิบายถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาตัวใหม่นี้ด้วย อาการทั่วไปที่พบได้บ่อย ได้แก่ ภาวะลิมโฟไซต์ต่ำ ระดับเอนไซม์แต่ละตัวสูงขึ้น (ALT, AST, GGT) อาการอาหารไม่ย่อย ภาวะ โพแทสเซียมในเลือด ต่ำและระดับน้ำตาลในเลือดสูง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ ภาวะกดการทำงานของเม็ดเลือด การเกิดกลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติกรองและมะเร็งเม็ดเลือดขาว ความเสียหายของตับและไต ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์ ความผิดปกติของฮอร์โมน ควรเน้นเป็นพิเศษ
Lutathera ไม่เหมาะสำหรับการรักษาสตรีมีครรภ์ นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาตัวใหม่ยังต้องได้รับรังสีด้วย ดังนั้นพวกเขาจะต้องจำกัดการสัมผัสกับผู้อื่นในระหว่างการรักษา รวมถึงญาติและบุคลากรทางการแพทย์ ซึ่งถือเป็นนัยตามกฎความปลอดภัยจากรังสี

เนื้อหาจัดทำโดย FDA.gov

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]