ได้รับการอนุมัติสำหรับยาตัวใหม่ที่มีไว้สำหรับการรักษาเนื้องอก neuroendocrine

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาและองค์การอาหารและยาแนะนำให้ใช้ยา Lutthera (Lutetia 177Lu) ซึ่งได้รับการออกแบบเพื่อรักษาเนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร neuroendocrine ชนิดของยาเภสัชรังสีได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกนี้มันจะถูกใช้เป็นยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยที่มีเนื้องอก neuroendocrine ของอวัยวะย่อยอาหาร, การแสดงออกของระบบรับ somatostatin ที่

เป็นคำถามเกี่ยวกับยาที่ใช้ในการรักษาด้วยรังสีนิวเคลียร์ใหม่ล่าสุดผลการรักษาที่ได้รับการควบคุมโดยความสัมพันธ์ระหว่างกลไกรับรูรับโซสตาสติทกับโครงสร้างเซลล์ของเนื้องอก ในตอนท้ายของการผูกพันกับกลไกรับยาเข้าสู่โครงสร้างของเซลล์เนื้องอกทำให้เสียหายจากภายใน

องค์การอาหารและยาแนะนำยาใหม่หลังการประเมินผลของโครงการวิจัยสองโครงการ
การทดสอบทางคลินิกแบบสุ่มเป็นครั้งแรกโดยมีผู้ป่วยมากกว่าสองร้อยคนที่ได้รับความทุกข์ทรมานจากเนื้องอกวิทยา neuroendocrine ชนิดต่าง ๆ ของอวัยวะย่อยอาหารด้วยการแสดงออกของอุปกรณ์รับยา somatostatin ผู้ป่วยได้รับการเสนอการรวมกันของยาใหม่และ octreotide หรือเพียง octreotide ร้อยละของการอยู่รอดกับพลวัตในเชิงบวกตามมาพบได้ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาใหม่ร่วมกับ octreotide ในบรรดาผู้ป่วยที่ไม่ใช้ Luthera ความอยู่รอดน้อยลงและโรคยังคงมีความคืบหน้าไปบ้าง นักวิทยาศาสตร์ได้ข้อสรุปว่าผู้เข้าร่วมกลุ่มแรกที่มีความเสี่ยงต่อความตายหรือการพัฒนากระบวนการเนื้องอกมีน้อยกว่าผู้ป่วยในกลุ่มที่สองเป็นจำนวนหลายเท่า

ในการทดลองต่อไปนี้ผู้ป่วยมากกว่า 1,200 คนเข้าร่วมด้วยการวินิจฉัยเนื้องอก neuroendocrine ของระบบทางเดินอาหารด้วยการแสดงออกของ somatostatin receptors ผลการศึกษาพบว่าการลดลงของขนาดของรูปแบบทางพยาธิวิทยาในผู้ป่วยมะเร็ง 16%
 แน่นอนนักวิทยาศาสตร์อธิบายและผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในการรักษาด้วยยาใหม่ล่าสุด พบว่าอาการ lymphopenia มีการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์แต่ละตัว (ALT, AST, GGT), อาการอาหารไม่ย่อย, ภาวะน้ำตาลในเลือด, hyperglycemia

ในหลายเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเงื่อนไขเกี่ยวกับภาวะขาดสารไตการเกิดโรค myelodysplastic รองและมะเร็งเม็ดเลือดขาวความเสียหายของตับและไตอันตรายจากการสืบพันธุ์ความผิดปกติของฮอร์โมน
ลูเทอราไม่เหมาะสำหรับการรักษาสตรีตั้งครรภ์ นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาตัวใหม่ยังได้รับรังสี ดังนั้นในระหว่างหลักสูตรการรักษาพวกเขาจะต้อง จำกัด การติดต่อกับคนอื่น ๆ รวมถึงญาติและเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ นี่คือกฎของความปลอดภัยจากรังสี

วัสดุที่จัดเตรียมโดย FDA.gov

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8],