วัคซีนบีซีจีช่วยปกป้องผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 จากโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง

การศึกษาใหม่ที่นำโดยนักวิจัยจากโรงพยาบาล Massachusetts General Hospital (MGH) แสดงให้เห็นว่าวัคซีน BCG (Bacillus Calmette-Guerin) ที่มีอายุร่วมศตวรรษ ซึ่งเดิมพัฒนาขึ้นเพื่อป้องกันวัณโรค สามารถปกป้องผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จากการเจ็บป่วยรุนแรงจากโควิด-19 และคนอื่น ๆ. โรคติดเชื้อ

การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก 2 ชิ้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีน BCG ให้การป้องกันอย่างต่อเนื่องตลอดการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกา โดยไม่คำนึงถึงความหลากหลายของไวรัส

"ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 มีความไวต่อโรคติดเชื้อสูง และจะมีอาการแย่ลงเมื่อติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2" ดร.เดนิส เฟาสต์แมน ผู้เขียนการศึกษาอาวุโส ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยาที่ MGH และผู้ช่วยกล่าว ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Harvard Medical School

"ข้อมูลที่เผยแพร่จากนักวิจัยคนอื่นๆ แสดงให้เห็นว่าวัคซีน mRNA สำหรับโควิด-19 ไม่ได้มีประสิทธิภาพมากนักในผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยงกลุ่มนี้ แต่เราได้แสดงให้เห็นแล้วว่า BCG สามารถป้องกันผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จากโควิด-19 และโรคติดเชื้ออื่นๆ ได้"

หน้า>

การศึกษาระยะที่ 3 เป็นเวลา 18 เดือน เผยแพร่ใน iScience ดำเนินการในช่วงปลายของการแพร่ระบาดในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นช่วงที่ตัวแปร Omicron ที่ติดต่อได้ง่ายกำลังแพร่กระจาย การศึกษาระยะที่ 2 เป็นเวลา 15 เดือนดำเนินการในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ ผลการศึกษานี้ตีพิมพ์ใน Cell Reports Medicine

ในช่วงการแพร่ระบาดของโควิด-19 มีการศึกษาระดับนานาชาติหลายชิ้นได้ทดสอบว่า BCG แบบโดสเดียวหรือที่ฉีดให้กับผู้ใหญ่ที่เคยฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ สามารถป้องกันการติดเชื้อและโควิด-19 ได้หรือไม่ การศึกษาเหล่านี้เพิ่มฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกระดับโลกขนาดใหญ่ที่แสดงให้เห็นว่า BCG ที่ให้ทารกแรกเกิดทำงานเป็นเวทีสำหรับโรคติดเชื้อทั้งหมด ซึ่งอาจยาวนานหลายทศวรรษ แต่ผลลัพธ์ของการศึกษาสารกระตุ้นบีซีจีในผู้ที่เคยฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้มีหลากหลาย โดยการทดลองแบบสุ่ม 5 รายการแสดงให้เห็นประสิทธิผล และ 7 รายการไม่ได้ผล

การศึกษาทางคลินิก MGH ระยะที่ 2 และ 3 ที่ทดสอบ BCG แตกต่างจากการศึกษา BCG อื่นๆ ในแง่ที่สำคัญ แทนที่จะได้รับวัคซีนบีซีจีหนึ่งโดส ผู้เข้าร่วมจะได้รับวัคซีนบีซีจีสายพันธุ์ที่ทรงพลังเป็นพิเศษจำนวนห้าหรือหกโดส ผู้เข้าร่วมในสหรัฐฯ ได้รับการติดตามเป็นเวลา 36 เดือนแทนที่จะเป็นสัปดาห์หรือเป็นเดือน

"เรารู้ว่าในผู้ที่ยังไม่เคยได้รับวัคซีนบีซีจีมาก่อน ผลกระทบนอกเป้าหมายอาจใช้เวลาอย่างน้อยสองปีจึงจะได้รับความคุ้มครองเต็มรูปแบบ" เฟาสท์แมนกล่าว "การให้วัคซีนหลายครั้งอาจเร่งกระบวนการนี้ให้เร็วขึ้น"

สิ่งสำคัญคือ ประชากรในสหรัฐอเมริกาไม่เคยได้รับวัคซีนบีซีจี ดังนั้นการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้จึงไม่ใช่การศึกษาแบบส่งเสริม

“การทดลองระยะที่ 2 และ 3 ที่ MGH ดำเนินการนั้นไม่เหมือนใคร เนื่องจากเป็นการทดลองเกี่ยวกับโรคโควิด-19 เพียงแห่งเดียวในโลกที่ประชากรไม่ได้รับวัคซีนบีซีจีและไม่ได้สัมผัสกับวัณโรค” เฟาสท์แมนกล่าว "การทดลองที่ดำเนินการในประเทศที่ผู้เข้าร่วมเคยได้รับวัคซีนบีซีจีตั้งแต่ยังเป็นทารกหรือเคยสัมผัสกับวัณโรค อาจบดบังคุณประโยชน์ที่ได้รับจากวัคซีนเสริมบีซีจี"

การศึกษาของ MGH รวมผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จำนวน 141 ราย; คนในกลุ่มบำบัด 93 คนได้รับวัคซีนบีซีจี 5 หรือ 6 โดส และคนในกลุ่มยาหลอก 48 คนได้รับวัคซีนจำลองและติดตามเป็นเวลา 36 เดือนเพื่อติดตามความแปรปรวนทางพันธุกรรมต่างๆ ของโควิด-19 และโรคติดเชื้อหลายชนิด

ในระหว่างการศึกษาระยะที่ 2 ช่วงต้น (มกราคม 2020 ถึงเมษายน 2021) เมื่อไวรัสมีอันตรายถึงชีวิตมากขึ้นแต่ติดต่อได้น้อยลง วัคซีน BCG มีประสิทธิภาพ 92% เทียบได้กับประสิทธิผลของวัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์น่าในการป้องกันโรคโควิด-19 ผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง

ตลอด 34 เดือนของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ในสหรัฐอเมริกา วัคซีน BCG มีประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญที่ 54.3% นักวิจัยยังพบว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษา BCG มีอัตราการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อราที่ต่ำกว่า รวมถึงโรคโควิด-19 เองด้วย

วัคซีนบีซีจีให้ภูมิคุ้มกันที่น่าจะคงอยู่ได้นานหลายสิบปี ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่ชัดเจนเหนือวัคซีนป้องกันโควิด-19 และวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้ออื่นๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ ซึ่งมีระยะเวลาประสิทธิผลเพียงสองหรือสามเดือนเท่านั้น p >

“วัคซีนบีซีจีมีโอกาสที่จะป้องกันได้เกือบตลอดชีวิตจากโรคโควิด-19 ไข้หวัดใหญ่ ไวรัสที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจ และโรคติดเชื้ออื่นๆ เกือบตลอดชีวิต” เฟาสท์แมนกล่าว

ผู้เข้าร่วมบางรายที่ได้รับการรักษา BCG ยังได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดในระหว่างการทดลองระยะที่ 3 นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่า Pfizer, Moderna และ Johnson & จอห์นสันไม่ได้ปกป้องผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จากโควิด-19

"การศึกษาของเราแสดงให้เห็นว่าวัคซีนบีซีจีไม่ได้เพิ่มประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 และไม่เป็นอันตรายต่อผู้ที่ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19" เฟาสท์แมนกล่าว "ในขณะที่โรคระบาดยังคงพัฒนาต่อไป เป็นเรื่องน่าสนใจที่จะดูว่าเราสามารถทำงานร่วมกับ FDA เพื่อให้การเข้าถึงวัคซีน BCG สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 ซึ่งดูเหมือนจะมีความเสี่ยงเป็นพิเศษต่อโรคติดเชื้อทั้งหมดหรือไม่"