ยาช่องปากประเภทใหม่ช่วยปรับปรุงการฝังตัวของตัวอ่อนและผลลัพธ์การตั้งครรภ์ในการรักษา IVF

การศึกษาวิจัยใหม่ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาชนิดรับประทานที่ไม่ใช่ฮอร์โมนชนิดแรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์เพื่อเพิ่มอัตราการฝังตัวของตัวอ่อน การตั้งครรภ์ และอัตราการคลอดมีชีวิตในสตรีที่มีบุตรไม่ได้ซึ่งเข้ารับการปฏิสนธิในหลอดแก้ว (IVF) หรือการฉีดอสุจิเข้าไปในเซลล์ไข่ (ICSI) ผลลัพธ์ที่นำเสนอในวันนี้ที่การประชุมประจำปีครั้งที่ 40 ของ ESHRE ในอัมสเตอร์ดัม ถือเป็นก้าวสำคัญสู่การรักษาครั้งแรกที่ช่วยเพิ่มความสำเร็จในการฝังตัวของตัวอ่อนและอัตราการคลอดมีชีวิต

ประชากรวัยเจริญพันธุ์ 1 ใน 6 คนทั่วโลกจะประสบปัญหาภาวะมีบุตรยากในช่วงชีวิต มีการทำ IVF มากกว่า 3 ล้านรอบต่อปี และแม้ว่าเทคโนโลยี IVF จะมีความก้าวหน้า แต่ความล้มเหลวในการฝังตัวของตัวอ่อนยังคงเป็นปัญหาสำคัญ

เพื่อตอบสนองต่อความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองนี้ นักวิจัยได้นำเสนอผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดีจากการทดลองทางคลินิก OXOART2 ในระยะที่ 2 การศึกษาแบบสุ่มสองทางควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งดำเนินการใน 28 ศูนย์ทั่วทวีปยุโรป ได้ประเมิน OXO-001 ซึ่งเป็นยารับประทานชนิดแรกในกลุ่มที่ออกฤทธิ์โดยตรงต่อเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุชั้นในของมดลูก) เพื่อปรับปรุงการฝังตัวของตัวอ่อนและอัตราการตั้งครรภ์

การศึกษา OXOLIFE วิเคราะห์ผู้หญิง 96 รายที่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี ซึ่งเข้ารับการย้ายตัวอ่อนครั้งเดียว โดย 42 รายได้รับยาหลอก และ 54 รายได้รับยา OXO-001 ทุกวัน การรักษาเริ่มต้นในรอบเดือนหนึ่งก่อนรอบการย้ายตัวอ่อน และดำเนินต่อไปจนถึง 5 สัปดาห์หลังการย้าย

พบการปรับปรุงที่สำคัญทางสถิติในอัตราชีวเคมีของการตั้งครรภ์ - การตรวจพบการตั้งครรภ์ในระยะเริ่มต้น - โดยมีอัตรา 75.9% ในกลุ่ม OXO-001 เทียบกับ 52.4% ในกลุ่มยาหลอก นอกจากนี้ยังพบการปรับปรุงที่สำคัญทางคลินิกในอัตราการตั้งครรภ์ทางคลินิก (การเต้นของหัวใจทารกในครรภ์ที่ 5 สัปดาห์หลังการย้ายตัวอ่อน) และอัตราการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง (10 สัปดาห์หลังการย้ายตัวอ่อน) โดยเพิ่มขึ้นแน่นอน +14.3 (50.0% สำหรับ OXO-001 เทียบกับ 35.7% สำหรับยาหลอก) และ +10.6 (46.3% สำหรับ OXO-001 เทียบกับ 35.7% สำหรับยาหลอก) ตามลำดับ

สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการเพิ่มขึ้นแน่นอนของอัตราการเกิดมีชีวิตที่ +6.9 (42.6% สำหรับ OXO-001 เทียบกับ 35.7% สำหรับยาหลอก)

ดร. อักเนส อาร์บัต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ OXOLIFE กล่าวว่า “แพทย์และคนไข้ทราบดีว่าการเพิ่มขึ้นมากกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ในระหว่างตั้งครรภ์ถือเป็นเรื่องสำคัญทางคลินิก เราพบว่าการเพิ่มขึ้นมากกว่า +9 เปอร์เซ็นต์นี้ถือเป็นความหวังใหม่สำหรับคนไข้และชุมชนวิทยาศาสตร์ เรามุ่งหวังที่จะผลักดันการรักษาที่มีแนวโน้มดีนี้ไปสู่ขั้นตอนต่อไปของการพัฒนาทางคลินิก”

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน ปัญหาทางเดินอาหาร และอาการวิงเวียนศีรษะ ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง ที่สำคัญกว่านั้นคือ ไม่มีความแตกต่างจากยาหลอกในเด็กหลังจากติดตามผลเป็นเวลา 6 เดือน โดยรวมแล้ว OXO-001 ได้รับการยอมรับได้ดี โดยมีอัตราการปฏิบัติตามที่สูง

ดร. อิกนาซี คาแนลส์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ OXOLIFE กล่าวเสริมว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลลัพธ์ของการทดลองครั้งนี้ ซึ่งเน้นย้ำถึงศักยภาพของ OXO-001 ในการเป็นทางเลือกการรักษาตัวแรกเพื่อเพิ่มความสำเร็จในการฝังตัวของตัวอ่อนโดยใช้ยาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนซึ่งมีกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ที่ออกฤทธิ์โดยตรงกับเยื่อบุโพรงมดลูก”

ศาสตราจารย์ ดร. คาเรน เซอร์มอน ประธาน ESHRE อธิบายว่า “แม้จะมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่องในด้านการกระตุ้นรังไข่ การจัดการตัวอ่อน และการเพาะเลี้ยง แต่การพัฒนาอัตราการเกิดมีชีวิตในระบบช่วยการสืบพันธุ์กลับเป็นไปอย่างค่อยเป็นค่อยไป การเพิ่มขึ้นเกือบ 7% ถือเป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยของเรา และเราหวังว่าผลดังกล่าวจะได้รับการยืนยันในกลุ่มผู้ป่วยที่มีขนาดใหญ่ขึ้น”

บทคัดย่อของผลการศึกษานี้จะได้รับการตีพิมพ์ในวันนี้ในวารสาร Human Reproduction ซึ่งเป็นวารสารด้านการแพทย์ทางการเจริญพันธุ์ชั้นนำของโลกแห่งหนึ่ง