เวอร์คอฟนา ราดา ห้ามโฆษณายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

สภา Verkhovna ได้ผ่านร่างกฎหมาย “เกี่ยวกับการแก้ไขกฎหมายบางฉบับของยูเครนในด้านการดูแลสุขภาพเกี่ยวกับการเสริมสร้างการควบคุมการหมุนเวียนยา ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อการรับประทานอาหารพิเศษ ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร”

ตามที่ผู้สื่อข่าว UNIAN รายงาน สมาชิกสภาผู้แทนราษฎร 237 คนจากทั้งหมด 329 คนที่ลงทะเบียนในห้องประชุมได้ลงมติเห็นด้วยกับการตัดสินใจนี้

มีการแก้ไขกฎหมายว่าด้วยยาซึ่งกำหนดให้คณะรัฐมนตรีเป็นผู้กำหนดขั้นตอนการนำเข้ายาเข้าสู่ดินแดนของยูเครน

นอกจากนี้ การแก้ไขดังกล่าวยังกำหนดด้วยว่าหลักเกณฑ์ในการออกใบอนุญาตนั้นต้องมีพื้นฐานทางวัสดุและเทคนิค บุคลากรที่มีคุณสมบัติ ซึ่งต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดขึ้น และลักษณะเฉพาะที่แจ้งไว้ในเอกสารที่ผู้สมัครยื่นเพื่อขอใบอนุญาต โดยต้องผ่านการตรวจยืนยันภาคบังคับก่อนจึงจะออกใบอนุญาตได้ภายในกรอบเวลาที่กำหนดไว้สำหรับการออกใบอนุญาต ณ สถานที่ประกอบการโดยหน่วยงานออกใบอนุญาตหรือเขตพื้นที่ในลักษณะที่หน่วยงานบริหารกลางกำหนดไว้ในสาขาการดูแลสุขภาพ

ตามกฎหมาย การขาย (จ่าย) ยาให้กับประชาชนตามใบสั่งแพทย์จะต้องดำเนินการตามวิธีการที่หน่วยงานบริหารกลางในด้านการดูแลสุขภาพกำหนดไว้

โดยกำหนดให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา (รวมทั้งยาที่ไม่ได้จดทะเบียนหรืออยู่ในขั้นตอนการพัฒนาหรือการนำเข้าสู่การผลิต) ต้องมีชื่อ ลักษณะเฉพาะ สรรพคุณทางยา การกระทำทางอ้อมที่เป็นไปได้ และต้องเผยแพร่ในสิ่งตีพิมพ์ที่จัดทำขึ้นสำหรับผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์และเภสัชกรรม ตลอดจนในเอกสารที่แจกจ่ายในการสัมมนาเฉพาะทาง การประชุม การประชุมวิชาการเกี่ยวกับหัวข้อทางการแพทย์

การโฆษณายาที่จำหน่ายโดยไม่มีใบสั่งยาจากแพทย์และไม่รวมอยู่ในรายการยาที่ห้ามโฆษณานั้นได้รับอนุญาต

รายชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่ห้ามโฆษณาได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานบริหารกลางด้านการดูแลสุขภาพ ข้อกำหนดในการโฆษณาผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าวกำหนดไว้ในกฎหมายว่าด้วยการโฆษณา

เกณฑ์ที่ใช้ในการกำหนดผลิตภัณฑ์ยาที่ห้ามโฆษณาต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานบริหารกลางด้านการดูแลสุขภาพตามข้อกำหนดของกฎหมาย

การตัดสินใจจัดประเภทผลิตภัณฑ์ยาเป็นผลิตภัณฑ์ยาที่ห้ามโฆษณานั้น จะเกิดขึ้นระหว่างการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาของรัฐ (การลงทะเบียนใหม่) โดยจะมีการป้อนข้อมูลที่เกี่ยวข้องไว้ในทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาของรัฐในยูเครน

การโฆษณายาที่การใช้และการจ่ายยาที่อนุญาตให้ทำได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น รวมถึงยาที่อยู่ในรายการยาที่ห้ามโฆษณา

นอกจากนี้ ยังมีการแก้ไขเพิ่มเติมมาตรา 9 ของกฎหมายแห่งยูเครน “ว่าด้วยการออกใบอนุญาตการดำเนินกิจกรรมทางเศรษฐกิจบางประเภท” ซึ่งกำหนดว่ากิจกรรมทางเศรษฐกิจในการหมุนเวียนยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น ตลอดจนกิจกรรมทางเศรษฐกิจในการผลิตยา การค้าส่งและค้าปลีกยา จะต้องได้รับใบอนุญาตตามกฎหมายนี้ โดยคำนึงถึงคุณลักษณะที่กำหนดโดยกฎหมาย “ว่าด้วยยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น” และ “ว่าด้วยยา”

กำลังมีการแก้ไขมาตรา 21 ของกฎหมายว่าด้วยการโฆษณา ซึ่งระบุว่าการโฆษณายา ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ วิธีการป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา และการฟื้นฟู ต้องมีเนื้อหาดังต่อไปนี้:

• ข้อมูลเชิงวัตถุเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา อุปกรณ์การแพทย์ วิธีการป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา การฟื้นฟู และต้องดำเนินการในลักษณะที่ชัดเจนว่าข้อความที่ให้เป็นการโฆษณา และผลิตภัณฑ์ที่โฆษณานั้นเป็นผลิตภัณฑ์ยา อุปกรณ์การแพทย์ วิธีการป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา การฟื้นฟู
• ความจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยาหรืออุปกรณ์การแพทย์
• คำแนะนำเกี่ยวกับการบังคับให้คุ้นเคยกับคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ยา

ต้องมีข้อความเตือนที่มีเนื้อหาว่า “การซื้อยาเองอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ” โดยให้ครอบคลุมพื้นที่อย่างน้อย 15% ของพื้นที่ (ระยะเวลา) ของโฆษณาชิ้นนี้

ในการโฆษณาสินค้าและวิธีการที่ไม่เกี่ยวข้องกับยา อุปกรณ์การแพทย์ วิธีการป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา และการฟื้นฟู รวมถึงการโฆษณาผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อการรับประทานอาหารพิเศษ ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ห้ามอ้างถึงข้อเท็จจริงที่ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นมีสรรพคุณทางยา