TIVDAK® ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA: กำหนดเป้าหมายปัจจัยเนื้อเยื่อในมะเร็งปากมดลูก

เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ TIVDAK® (tisotumab vedotin) ของบริษัท Seagen Inc. ได้รับการรับรองอย่างสมบูรณ์ ซึ่งเป็นยาที่กำหนดเป้าหมายที่ปัจจัยเนื้อเยื่อ (TF) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูก ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ซึ่งลุกลามระหว่างหรือหลังการทำเคมีบำบัดถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษามะเร็งปากมดลูก โดยเน้นย้ำถึงศักยภาพของแอนติบอดีคอนจูเกตยา (ADC) ในสาขาเนื้องอกวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์ของ TIVDAK

Tivdak คือ ADC ที่กำหนดเป้าหมายที่ TF โดยการผสานแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน TF ของ Genmab อย่าง tisotumab เข้ากับเทคโนโลยี ADC ของ Seagen ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายแอนติเจน TF บนเซลล์มะเร็งและส่งส่วนประกอบ MMAE ที่เป็นพิษต่อเซลล์โดยตรงไปยังเซลล์มะเร็ง

กลไกการออกฤทธิ์ในระดับโมเลกุลของ tisotumab vedotin ( https://doi.org/10.3390/ijms23073559 )

TF: เป้าหมายที่สมบูรณ์แบบสำหรับการพัฒนา ADC

เป็นที่ทราบกันดีว่า TF มีส่วนเกี่ยวข้องกับการส่งสัญญาณของเนื้องอกและการสร้างหลอดเลือดใหม่ และมีการแสดงออกมากเกินไปในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกและเนื้องอกแข็งอื่นๆ จำนวนมาก ความสามารถในการถูกดูดซึมเข้าสู่เซลล์อย่างรวดเร็วเมื่อแอนติบอดีจับกับเซลล์ และมีผลกระทบน้อยที่สุดต่อการแข็งตัวของเลือดปกติ ทำให้ TF เหมาะสมกับการบำบัดมะเร็งแบบกำหนดเป้าหมายมากยิ่งขึ้น