การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ใหม่แสดงให้เห็นถึงความหวังในการรักษามะเร็งเต้านม HER2+ ที่ลุกลาม

เนื้องอกที่เป็น HER2 บวก (HER2+) ประมาณหนึ่งในสามแสดงออกถึงโปรตีน P95HER2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมที่รุนแรงขึ้นและการพยากรณ์โรคที่แย่ลง นักวิจัยจากสถาบันมะเร็งวิทยา Vall d'Hebron (VHIO) และโครงการวิจัยมะเร็งของสถาบันวิจัยการแพทย์ของโรงพยาบาลเดลมาร์ (บาร์เซโลนา) ได้สร้างการบำบัดด้วยเซลล์ทีของตัวรับแอนติเจนไคเมอริกชนิดใหม่ (CAR-T) ซึ่งแสดงให้เห็นผลต่อต้านเนื้องอกที่ทรงพลังต่อเซลล์ที่แสดงออกถึง P95HER2

คุณสมบัติหลักของการบำบัดด้วย CAR-T ใหม่

• เซลล์ CAR-T ได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อแสดงตัวรับ P95HER2 และหลั่งแอนติบอดีไบสเปซิฟิก TECH2Me ซึ่งจะจดจำเซลล์เนื้องอกและกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันในสภาพแวดล้อมของเนื้องอก (TME)
• แนวทางใหม่นี้ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในโมเดลที่สร้างขึ้นจากตัวอย่างเนื้องอกจากผู้ป่วยที่มีเนื้องอก HER2+ ที่แสดงออกถึง P95HER2

ผลการศึกษาก่อนทางคลินิก

ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Nature Communicationsแสดงให้เห็นการตอบสนองต่อต้านเนื้องอกที่สมบูรณ์และยั่งยืนต่อการบำบัดด้วย CAR-T ใหม่ในเนื้องอก HER2+ บางส่วน ในบางกรณี เนื้องอกหายไปหมด และหนูสามารถมีชีวิตอยู่ได้หลายเดือนโดยคุณภาพชีวิตไม่ลดลง

“การพัฒนาเซลล์ CAR-T สำหรับการรักษาเนื้องอกแข็งนั้นจำเป็นต้องมีกลยุทธ์ใหม่ๆ ที่จะช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยต่อมะเร็ง เราได้สร้างเซลล์ CAR-T รุ่นใหม่ที่มีส่วนประกอบทางการรักษาเพิ่มเติมเพื่อให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น ยาวนานขึ้น และปลอดภัยยิ่งขึ้น” Macarena Roman หัวหน้าคณะผู้จัดทำการศึกษากล่าว

คุณสมบัติและประโยชน์ของการบำบัดด้วย CAR-T ใหม่

• กำหนดเป้าหมาย: การบำบัดใหม่กำหนดเป้าหมายที่โปรตีน P95HER2 ซึ่งไม่แสดงออกในเนื้อเยื่อปกติ ทำให้ลดความเสี่ยงต่อการเกิดพิษ
• ส่วนประกอบเพิ่มเติม: เซลล์ CAR-T ได้รับการปรับเปลี่ยนให้หลั่งแอนติบอดีแบบ bispecific BiTE® ซึ่งจะกระตุ้นเซลล์ T และลดความเป็นพิษต่อเซลล์ที่แข็งแรงที่มีระดับ HER2 ปกติ
• ระยะเวลาของผลกระทบ: เมื่อใช้แบบจำลองเนื้องอกตามผู้ป่วย เนื้องอกขนาดใหญ่จะลดลงอย่างสมบูรณ์ และคุณภาพชีวิตของหนูก็ยังคงอยู่

ขั้นตอนต่อไปและการทดลองทางคลินิก

• จากผลก่อนทางคลินิก กระบวนการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกครั้งแรกในระยะที่ 1 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการบำบัดในผู้ป่วยเนื้องอก HER2+ กำลังเริ่มต้นขึ้น
• การทดลองจะเริ่มต้นในปีหน้าและจะรวมผู้ป่วย 15 รายที่เป็นเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับ HER2 ซึ่งได้ใช้ทางเลือกการรักษาที่มีอยู่ทั้งหมดจนหมดแล้ว