วัคซีน BCG ปกป้องผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 จากอาการรุนแรงจากโควิด-19

การศึกษาใหม่ที่นำโดยนักวิจัยที่โรงพยาบาลทั่วไปแมสซาชูเซตส์ (MGH) แสดงให้เห็นว่าวัคซีน Bacille Calmette-Guerin (BCG) ที่มีอายุกว่าศตวรรษ ซึ่งเดิมทีได้รับการพัฒนาเพื่อป้องกันวัณโรค ช่วยปกป้องผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 จากการป่วยรุนแรงจาก COVID-19 และโรคติดเชื้ออื่นๆ

งานวิจัยแบบสุ่มสองกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดพบว่าวัคซีน BCG ให้การป้องกันอย่างต่อเนื่องตลอดช่วงการระบาดของ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกา ไม่ว่าไวรัสจะเป็นชนิดใดก็ตาม

“ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคติดเชื้อ และจะมีผลลัพธ์ที่แย่ลงเมื่อติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2” ดร. เดนิส ฟอสต์แมน ผู้เขียนอาวุโสของการศึกษานี้ ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการวิทยาภูมิคุ้มกันที่ MGH และรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด กล่าว

“ข้อมูลที่เผยแพร่โดยนักวิจัยรายอื่นแสดงให้เห็นว่าวัคซีน COVID-19 ที่ใช้ mRNA นั้นไม่มีประสิทธิภาพมากนักในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงนี้ แต่เราได้แสดงให้เห็นแล้วว่า BCG สามารถปกป้องผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 จาก COVID-19 และโรคติดเชื้ออื่นๆ ได้”

การศึกษาระยะที่ 3 นาน 18 เดือนที่ตีพิมพ์ใน iScienceดำเนินการในช่วงปลายของการระบาดใหญ่ในสหรัฐอเมริกา เมื่อไวรัสกลายพันธุ์โอไมครอนที่มีการติดเชื้อสูงกำลังแพร่ระบาด การศึกษาระยะที่ 2 นาน 15 เดือนดำเนินการในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ ผลการศึกษาดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ใน Cell Reports Medicine

ในช่วงการระบาดของ COVID-19 การศึกษาระดับนานาชาติหลายชิ้นได้ทดสอบว่า BCG ในรูปแบบวัคซีนเดี่ยวหรือวัคซีนกระตุ้นที่ให้กับผู้ใหญ่ที่เคยได้รับวัคซีนแล้ว สามารถป้องกันการติดเชื้อและ COVID-19 ได้หรือไม่ การศึกษาดังกล่าวได้เพิ่มฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ทั่วโลก ซึ่งแสดงให้เห็นว่า BCG ที่ให้กับทารกแรกเกิดสามารถเป็นฐานสำหรับโรคติดเชื้อทั้งหมดได้ ซึ่งอาจกินเวลานานหลายทศวรรษ แต่ผลการศึกษาวัคซีนกระตุ้น BCG เหล่านี้ในกลุ่มผู้ที่เคยได้รับวัคซีนแล้วกลับไม่สอดคล้องกัน โดยการทดลองแบบสุ่ม 5 ครั้งแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผล ในขณะที่อีก 7 ครั้งกลับไม่เป็นเช่นนั้น

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3 ของ MGH ที่ทดสอบ BCG มีความแตกต่างจากการศึกษา BCG อื่นๆ หลายประการที่สำคัญ แทนที่จะได้รับ BCG หนึ่งโดส ผู้เข้าร่วมจะได้รับวัคซีน BCG สายพันธุ์ที่มีฤทธิ์แรงเป็นพิเศษห้าหรือหกโดส ผู้เข้าร่วมในสหรัฐอเมริกาได้รับการติดตามเป็นเวลา 36 เดือนแทนที่จะเป็นสัปดาห์หรือเดือน

“เราทราบว่าในผู้ที่ไม่เคยได้รับวัคซีน BCG มาก่อน อาจต้องใช้เวลาอย่างน้อยสองปีกว่าที่ผลข้างเคียงจะเกิดขึ้นได้อย่างสมบูรณ์” ฟอสต์แมนกล่าว “การฉีดวัคซีนซ้ำหลายครั้งสามารถเร่งกระบวนการนี้ได้”

และที่สำคัญ ประชากรของสหรัฐฯ ไม่เคยได้รับวัคซีน BCG ดังนั้น การทดลองทางคลินิกเหล่านี้จึงไม่ถือเป็นการศึกษากระตุ้น

“การทดลองในระยะที่ 2 และ 3 ที่ดำเนินการที่ MGH ถือเป็นการทดลองที่ไม่เหมือนใคร เนื่องจากเป็นการทดลอง COVID-19 เพียงรายการเดียวในโลกที่ประชากรไม่ได้รับวัคซีน BCG หรือสัมผัสกับวัณโรค” Faustman กล่าว “การทดลองที่ดำเนินการในประเทศที่ผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีน BCG มาตั้งแต่แรกเกิดหรือสัมผัสกับวัณโรคอาจทำให้ไม่ได้รับประโยชน์ใดๆ จากวัคซีนกระตุ้น BCG”

การศึกษา MGH ครอบคลุมผู้คนจำนวน 141 รายที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 โดยผู้คนจำนวน 93 รายในกลุ่มรักษาได้รับวัคซีน BCG ห้าหรือหกโดส และผู้คนจำนวน 48 รายในกลุ่มยาหลอกได้รับวัคซีนหลอก และได้รับการติดตามเป็นเวลา 36 เดือนเพื่อติดตามการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมต่างๆ ของ COVID-19 และโรคติดเชื้อหลายชนิด

ในระหว่างการศึกษาระยะที่ 2 ในระยะเริ่มต้น (มกราคม 2020 ถึงเมษายน 2021) เมื่อไวรัสมีความร้ายแรงมากขึ้นแต่แพร่ระบาดได้น้อยลง วัคซีน BCG มีประสิทธิภาพ 92% ซึ่งเทียบได้กับวัคซีน COVID-19 ของบริษัท Pfizer และ Moderna ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง

ในช่วง 34 เดือนของการระบาดของ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกา วัคซีน BCG มีประสิทธิผลอย่างมีนัยสำคัญที่ 54.3% นักวิจัยยังพบด้วยว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย BCG มีอัตราการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา รวมถึงโรค COVID-19 ต่ำกว่า

วัคซีน BCG ให้ภูมิคุ้มกันที่น่าจะคงอยู่ได้นานเป็นสิบปี ซึ่งถือเป็นข้อได้เปรียบที่ชัดเจนเหนือวัคซีน COVID-19 และวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้ออื่นๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ ที่มีระยะเวลาประสิทธิผลเพียงแค่สองถึงสามเดือนเท่านั้น

“วัคซีน BCG มีแนวโน้มที่จะป้องกันโรค COVID-19 ทุกชนิด ไข้หวัดใหญ่ ไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ และโรคติดเชื้ออื่นๆ ได้เกือบตลอดชีวิต” ฟอสต์แมนกล่าว

ผู้เข้าร่วมบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย BCG ยังได้รับวัคซีน COVID-19 ที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในระหว่างการทดลองระยะที่ 3 นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีนของ Pfizer, Moderna และ Johnson & Johnson ไม่สามารถปกป้องผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 จาก COVID-19 ได้

“การศึกษาของเราแสดงให้เห็นว่าวัคซีน BCG ไม่ได้เพิ่มประสิทธิภาพของวัคซีน COVID-19 และไม่เป็นอันตรายต่อผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19” Faustman กล่าว “เนื่องจากการระบาดยังคงดำเนินต่อไป จึงน่าสนใจที่จะดูว่าเราสามารถทำงานร่วมกับ FDA เพื่อให้ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ซึ่งดูเหมือนจะมีความเสี่ยงต่อโรคติดเชื้อทุกชนิดเข้าถึงวัคซีน BCG ได้หรือไม่”