^
A
A
A

โรชสงสัยว่าจะซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์

 
บรรณาธิการแพทย์
ตรวจสอบล่าสุด: 16.10.2021
 
Fact-checked
х

เนื้อหา iLive ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์หรือตรวจสอบข้อเท็จจริงเพื่อให้แน่ใจว่ามีความถูกต้องตามจริงมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

เรามีแนวทางการจัดหาที่เข้มงวดและมีการเชื่อมโยงไปยังเว็บไซต์สื่อที่มีชื่อเสียงสถาบันการวิจัยทางวิชาการและเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ โปรดทราบว่าตัวเลขในวงเล็บ ([1], [2], ฯลฯ ) เป็นลิงก์ที่คลิกได้เพื่อการศึกษาเหล่านี้

หากคุณรู้สึกว่าเนื้อหาใด ๆ ของเราไม่ถูกต้องล้าสมัยหรือมีข้อสงสัยอื่น ๆ โปรดเลือกแล้วกด Ctrl + Enter

23 June 2012, 22:05

บริษัท ยา Roche ถูกสงสัยว่าปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ บริษัท ผลิตโดย Agence France-Presse อ้างอิงกับ European EAI (EMA)

โรชถูกสงสัยว่าปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยายาที่ไม่พึงประสงค์

ข้อบกพร่องในกิจกรรมของ บริษัท ยาถูกระบุในระหว่างการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญของหน่วยงานกำกับดูแลยาและเวชภัณฑ์ของอังกฤษ (MHRA) ผู้เชี่ยวชาญพบว่ามีรายงานเกี่ยวกับการใช้ยา Roche จำนวน 80,000 ฉบับในสหรัฐฯซึ่งเร็วที่สุดในปีพ. ศ. 2540 รายงานเหล่านี้เป็นข้อมูลเกี่ยวกับการเสียชีวิตของคนมากกว่า 15 พันคน

อย่างไรก็ตามตามที่เจ้าหน้าที่ตรวจสอบพบว่า บริษัท ไม่สามารถประมวลผลข้อมูลขาเข้าได้อย่างถูกต้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งพนักงาน Roche ไม่ได้ตรวจสอบสาเหตุของการเสียชีวิตของชาวอเมริกันที่เอายาเสพติดที่ผลิตโดย บริษัท พวกเขาไม่ได้สอบถามว่าผู้ป่วยเสียชีวิตเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากยาหรือตายจากโรคที่มีอยู่ นอกจากนี้ตัวแทนของโรชไม่ได้เปิดเผยข้อมูลที่ได้รับไปยังหน่วยงานกำกับดูแล

บริษัท ตระหนักถึงความบกพร่องของพนักงานโดยสังเกตว่าข้อผิดพลาดเกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจ ในรายงานที่เผยแพร่ Roche ได้แสดงความตั้งใจที่จะนำเสนอผลการวิเคราะห์รายงานที่ไม่ได้รับก่อนหน้านี้ภายในเดือนมกราคม 2013

trusted-source[1], [2], [3]

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.