องค์การอาหารและยาตรวจสอบประสิทธิภาพของการทดสอบอย่างรวดเร็วในการวินิจฉัยโรคเอชไอวีที่บ้าน

ผู้บังคับบัญชาของสหรัฐอเมริกาเริ่มประเมินประสิทธิผลของการใช้ระบบทดสอบเพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวีที่บ้าน ผู้เชี่ยวชาญของ American Food and Drug Administration (FDA) กำลังตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันของ OraSure Technologies

แถบทดสอบ OraQuick ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับผู้ให้บริการไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่อง เป็นสารสำหรับการศึกษาสามารถใช้เลือดหรือพลาสม่าเช่นเดียวกับน้ำลาย หลังจากผ่านไป 20 นาทีหลังจากที่สัมผัสแถบนี้กับวัสดุชีวภาพแล้วจะมีการแสดงหรือไม่มีแอนติบอดีต่อเชื้อเอชไอวีในตัวอย่างที่ทำการทดสอบ

ตามที่ FDA ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ได้ใช้ระบบทดสอบ OraQuick ตั้งแต่ปี 2547 ความน่าเชื่อถือของการวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวีหรือการขาดระหว่างการใช้มืออาชีพคือ 99% OraSure Technologies จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ของตัวเองสำหรับการประยุกต์ใช้มวล เพื่อที่จะดำเนินการทดสอบแผ่นฟรี บริษัท ผู้ผลิตควรได้รับความยินยอมจากผู้ให้บริการด้านการตรวจสอบ

อย่างไรก็ตามในกระบวนการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครความเชื่อถือได้ของการวินิจฉัยโรคเอชไอวีกับ Oraquick เท่ากับ 93 เปอร์เซ็นต์ ตามข้อกำหนดของ FDA ตัวบ่งชี้นี้ควรมีค่าไม่น้อยกว่า 95% ตามประมาณการของกรมในเรื่องนี้ประมาณ 3,800 การสำรวจอาจได้รับข้อมูลที่ผิดพลาดเกี่ยวกับการไม่มีการติดเชื้อเอชไอวี

ผู้ผลิตกล่าวว่าการขายการทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อวัตถุประสงค์ในการดำเนินงานซึ่งไม่จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือจากเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์จะทำให้สามารถสำรวจประชากรที่มีนัยสำคัญได้ สำหรับทุกๆล้านคนอเมริกันศึกษา บริษัท คาดว่าจะพบผู้ให้บริการไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องราว 9,000 ราย

[1], [2], [3], [4], [5],