อย.อนุมัติตรวจ HIV ที่บ้านแบบรวดเร็วเป็นครั้งแรก

ความท้าทายที่ร้ายแรงที่สุดประการหนึ่งในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดของเชื้อ HIV/AIDS คือการโน้มน้าวให้ผู้คนเข้ารับการตรวจหาเชื้อ HIV เป็นประจำ

น่าเสียดายที่การพาใครสักคนไปโรงพยาบาลไม่ใช่เรื่องง่ายหรือตรงไปตรงมา โดยเฉพาะในพื้นที่ชนบทซึ่งมีทางเลือกในการตรวจแยกกันน้อยมาก เพื่อแก้ไขปัญหาความเป็นส่วนตัว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการทดสอบ HIV แบบรวดเร็วเป็นเอกฉันท์ ซึ่งจะช่วยให้ผู้คนจำนวนมากสามารถตรวจเองที่บ้านได้และทราบผลภายในเวลาเพียง 20 นาที

บริษัท OraSure ซึ่งเป็นผู้ผลิตชุดทดสอบดังกล่าว ได้จำหน่ายชุดทดสอบเอชไอวีแบบรวดเร็ว OraQuick ให้แก่แพทย์และสถานพยาบาลต่างๆ ตั้งแต่ปี 2547 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ระบุว่าชุดทดสอบเอชไอวีนี้ใช้งานง่ายเช่นเดียวกับชุดทดสอบการตั้งครรภ์ ก่อนหน้านี้ ชุดทดสอบเอชไอวีมีจำหน่ายที่บ้าน แต่ต้องส่งไปที่ห้องแล็ปและรอผลเป็นเวลาหลายวัน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ระบุว่าชุดทดสอบ OraQuick จะเข้าถึงผู้ซื้อที่มีศักยภาพได้หลากหลายมากขึ้น และช่วยให้ผู้คนทราบได้ทันทีว่าตนเองติดเชื้อ HIV หรือไม่ เจ้าหน้าที่รัฐบาลประเมินว่าในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียวมีผู้คนเกือบ 240,000 คนที่ไม่ทราบว่าตนเองติดเชื้อ และชุดทดสอบดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญในการควบคุมการแพร่ระบาดของ HIV/AIDS

จำไว้ว่าการศึกษาล่าสุดที่ดำเนินการโดย OraSure พบว่าการทดสอบแบบรวดเร็วมีความแม่นยำเพียง 93% ในขณะที่ 99% ที่กำหนดนั้นแม่นยำ หลังจากหารือกันแล้ว คณะกรรมการ FDA ตัดสินใจว่าข้อดีของการทดสอบนั้นมีมากกว่าข้อเสียนี้มาก คณะกรรมการ FDA ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของบรรจุภัณฑ์การทดสอบแบบรวดเร็ว โดยระบุอย่างชัดเจนว่าผลลบไม่ได้หมายความว่าบุคคลนั้นไม่มีเชื้อ HIV เสมอไป

OraSure ไม่ได้ระบุว่าราคาของชุดทดสอบ OraQuick จะอยู่ที่เท่าไรเมื่อวางจำหน่ายตามร้านขายยาทั่วไป โดยชุดทดสอบ HIV แบบมืออาชีพของ OraQuick วางจำหน่ายในราคา 17.50 ดอลลาร์สหรัฐฯ ในปัจจุบัน